e-ISSN: 2320 - 1215 p-ISSN: 2322 - 0112
玛珊德弗洛伦斯*
制药和生物分子科学,利物浦约翰摩尔大学,英国利物浦L3 3房颤
收到:09 - 3月- 2022手稿。jpps - 22 - 56778;编辑器分配:12 - 3月- 2022年PreQC没有。jpps - 22 - 56778 (PQ);综述:25 - 3月- 2022,QC没有JPPS - 22 - 56778;修改后:30 - 3月- 2022年手稿。jpps - 22 - 56778 (R);发表:06 - 4月- 2022,DOI: 10.2320 0189.11.2。001年
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医药政策的一个子集卫生政策关心创建,分配和使用药品的医疗体系。药物(包括品牌名称和通用),生物制剂(项目来源于生活来源而不是化学成分),接种疫苗,天然健康产品都属于这一类。在许多国家,一个国家的政府机构(美国国立卫生研究院在美国,英国医学研究理事会,和印度的DST)基金大学研究人员调查疾病的原因,这在某些情况下会导致发现可以被转移到制药和生物技术公司作为药物开发的基础。它可以产生相当大的影响的新药物开发和疾病领域中,新的药物是由决定预算,研究目标,研究人员赞助。例如,美国国立卫生研究院艾滋病研究的大型投资在1980年代可被视为至关重要的基础的各种抗病毒药物已经被开发出来。
而被写入法律适用于所有的发明专利,但是否机械、制药、或电子,专利法的解释由政府专利授予机构(如美国专利和商标办公室)和法院可以非常明确的主题,有一个显著影响药物开发激励和药品的可获得性。例如,在辉瑞v Apotex, 480 F.3d 1348 (Fed.Cir.2007),美国联邦巡回上诉法院失效专利的“制药盐”配方专利活性成分。如果美国最高法院不推翻执政党,通用的副本有争议的医学,Norvasc(氨氯地平besylate),将可大大提前。如果联邦巡回法院的推理在这种情况下是更广泛地应用于其他制药专利配方,它将产生相当大的影响的可用性一般药物(相反,一些负面影响的奖励和资助新药的研究和开发)。
这是批准产品出售的过程在一个特定的管辖。一个国家机构,如美国食品和药物管理局(具体来说,药物评价和研究中心,或CDER),英国药物和保健产品监管机构,或健康加拿大,或乌克兰药品注册部门,通常是负责审查和批准产品才可以卖。质量、安全性和疗效通常监管过程的重点。产品必须证明它通常是安全的(或有一个有利的风险/收益相对于条件它是用于治疗),它的制造商声称,这是生产高标准为了批准出售。产品是由内部人员和专家咨询机构。在许多领域药品监管成本。在英国,例如,药品价格监管计划旨在确保国民健康服务可能购买药品“公平价格”。The Patented Medicine Prices Review Board in Canada investigates medicine pricing, compares proposed Canadian prices to those in seven other countries, and evaluates whether or not a price is "excessive." Drug producers must submit a recommended price to the appropriate regulatory agency in certain cases.
处方可能受到制药政策影响和通知。医生可能是唯一可能写处方,或特定类型的卫生保健提供者,比如护士和药剂师,可以这样做。每种类型的供应商可能会受到限制。这可能是药物处方的形式标准,限制其处方等特定类型的专家医生(如艾滋病毒/艾滋病药物与高级训练医生在这方面),也可以是特殊形式的药物列表,特定类型的卫生保健提供者(如护士)可以开。其他供应商,比如药剂师提供临床提供咨询服务,也可能参与努力鼓励制药的“正确使用”。药剂师和医生频繁互动等设置的医院和长期护理设施,以确保最好的处方决策。药剂师在某些司法辖区报销,如澳大利亚,做药物评估以外的病人急性或长期护理设置。药剂师和家庭医生之间的合作来提高处方也可以资助。
医药政策可能还包括药品的方式分配给受益人。这涉及到两个药物销售和分发的机制以及如何资助这类服务。一些hmo在美国,例如,采用“中央填补”战略,处方都是打包和派遣从中央设施而不是从社区药房。零售药店在其他司法管辖区为药物分发给报销资格的受益者。国营的方法,如瑞典Apoteket垄断在零售药店直到2009年非营利,可能被使用。更小、更边际药店也可以补贴基本卫生保健提供者的幌子下,根据药品政策。这是英国重要的小药店计划运作。