详细研究药物及其应用

关于这项研究

药物流行学是一门研究药物使用和副作用的个人巨大的人口。一旦小说药品从有限的暴露在控制治疗预注册研究社区中使用的宽松条件,一些药物流行学原则是用来获得更多洞察功效,特别是安全、新药。试验进行了在这种环境下被称为观察,因为参与者的组织相比较得到治疗(受试者相比)或不接受治疗(对照组受试者相比)。比较这些(阶段4)试验,实验研究(相关的),住院和治疗分配在哪里严格监管,有选择bias35和confounding36的风险更高。然而,当充分大的随机试验是在逻辑上和经济角度,观察性研究进入他们自己的。

结果病人药物监控(治疗或不良)。这种类型的研究通常是准(期待)。一个队列研究允许个人遵循“观察发生什么”不需要怀疑因果关系(事件记录)。随着处方越来越普遍,越来越多的倾向于承认大多数新药品应该以这种方式监测,证明处方事件监测(下图)。选择一个适当的对照组,要求许多病人和一段冗长的监测都是重大的挑战。这种类型的研究是耗时的药物开发和不如科学实验队列研究(RCT)。

一项观察性队列研究包括相当数量的受试者38是必要的调查血栓的可能性,结合oestrogen-progestogen避孕药(负面影响是,幸运的是,罕见)。一项观察性队列研究观察癌症和避孕药将需要10 - 15年的随访。幸运的是,流行病学家已经创建了一个有限的替代品:病例对照研究。

因果关系的识别药物警戒是最重要和困难的问题之一。给定的不良事件之间的联系和一个特定的医学被称为因果关系。因为没有足够的确凿的或值得信赖的事实,确定因果关系(或评估)通常是具有挑战性的。虽然它很容易相信一个有利的时间关系“证明”一个有利的因果关系,未必是这样。例外而不是规则是“蜂蜇伤”不良事件,AE可以明确与一个特定的原因。这是因为人体的生理机能和生理疾病和疾病是复杂的。根据这个逻辑,一个人必须首先排除可能有任何额外的潜在原因或因素在确定不良事件之间的因果关系和药物。如果病人服用多种药物,有可能带来的AE是这些药物的组合,而不是任何一个人孤单。AE导致了人的死亡的引人注目的最新情况。尽管没有很多药物患者服用过量,结合似乎有什么导致了AE。 Therefore, it is crucial to list all medications the patient was taking together with the medicine being reported in your or someone else's AE report.

人会倾向于责怪药物X,例如,如果一个病人开始使用药物X,然后三天后经历了副反应。AE发现潜在的危险因素,它首先必须检查病人的病史。换句话说,做了AE发生的医学或因为它?这是由于病人服用药物的可能性可以获得或被诊断出患有一种疾病,并不是由于药物。

尤其如此,当一个病人最近才开始服用药物是诊断出患有一种疾病,如癌症、发展在很长一段时间。另一方面,短期暴露在一些药物可能会导致一些结果,包括血凝块(血栓)。然而,确定风险变量是一个关键的步骤,建立或证伪事件和医学之间的连接。这一事件的发生率在服用该药物的病人人口比较对照组观察研究,这是经常的唯一方法建立一个事件之间的因果联系和药物。这可能需要评估是否发生在普通人群的发病率低于一组接受药物治疗。可能存在因果关联到一个医学的发病率出现统计学上显著更大“活跃”组相比安慰剂组对照组(或其他),除非其他混杂因素可能存在。