研究和评论:植物科学杂雷竞技苹果下载志》上
菜单ISSN: 2320 - 0189
ISSN: 2320 - 0189
+ 1-845-458-6882埃德蒙·F田*李洹,马丁Cai和马修
应用科学学院,淡马锡理工,新加坡共和国
收到日期:16/09/2017;接受日期:20/09/2017;发表日期:23/09/2017
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中国传统医学(中医)是一个古老的医疗实践,不同于制度现代医学在其物质、方法论和哲学。它已成为越来越多的追求作为一种治疗的手段在世界范围内,用声音医疗方法的补充草本植物规定主要基于知识记录在本草纲目和各种现代药典。然而,现代化和消费者便利需求已经导致了从传统草药的使用转向中药颗粒。中医中药颗粒生产后接受现代提取规定和处理,现在大部分的中医从业者作为治疗药物。但是,与草药,没有可用的标准或专著,这些中药颗粒剂的质量控制和监管。我们其中一个产品的初步研究,皮层厚朴officinalis表明上却有很大的不同质量的中药颗粒尽管贴上相同的产品。因此迫切需要对中药颗粒的标准化产品在当地和国际水平,以便更好地维护患者的利益和中医融入主流医疗体系。
中药颗粒剂、质量控制、标准化、现代化,中医临床疗效和安全性,监管
几千年来,中国传统医学(中医)发挥了重要作用疾病预防和治疗在中国。现在认为是补充或替代医疗系统在多数西方国家,通常被认为是安全的和自然的卫生保健系统,强调疾病预防和整体治疗(1]。今天,随着人口老龄化,预计增加慢性疾病的全球负担,和更加强调个性化的人为本保健,有持续需求使用中医。超过1亿欧洲人现在中医的用户或其他补充药品(CM),与更多的中医用户在非洲,澳大利亚,北美和亚洲2,3]。卫生部进行的一项调查显示,新加坡在2004年显示53%的人口已经咨询了一位中医医生在前一年4]。此外,数据表明,全球中医市场是巨大的。中药学的输出(CMM)约为830亿美元,2012年全球市场所有的草药雷竞技官网补充和补救措施可能在2020年达到1150亿美元(5,6]。
尽管它广泛使用和大量市场,仍有重大挑战在中医的标准化产品的临床疗效和安全性。中药产品的质量控制是一个至关重要的确保他们的先决条件治疗效果和安全,特别是当合理化使用在医疗保健7,8]。与传统药物,中药产品在质量标准化存在一些独特的问题由于草药成分的性质。自然因素如物种多样性、地理气候、栽培条件,收获季节可以共同影响植物材料的质量(9,10]。此外,选民负责声称治疗效果往往是未知的,同时分析这些产品的复杂成分要求非常高的灵敏度和多个化验。尽管有这些挑战,存在一个普遍的共识关于原始CMM的质量控制。生CMM的最小可接受的质量标准是全面列入药典专著如中国、美国、英国或欧洲药典。例如,2015版中国药典的相关方法来确定身份的细节,和可接受的水平的杂质,和其他技术评估的最低水平化学标记在超过500生中医草药。同样,香港政府已经开发了中药学的标准(负责)总共275 CMM (11,12]。
传统上,中药产品CMM,包括中药和从动物和获得的药材矿产资源用于中医的实践,包括:
)原始CMM: CMM在自然状态或经历简单处理(如切割、干燥等)。
b)中国专利药品(CPM): CMM准备最终剂型(如药片、药丸、液体制剂等)。
然而,随着中药的现代化和提高消费者对中医治疗的需求,方便管理,第三类中药产品出现了:
c)中药颗粒:用水提取原始CMM,集中在较低的温度下,喷雾干燥,然后在指定的比例与辅料混合,形成集中粒状产品。这些产品都是在台湾也被称为中国专利药品。
没有共识的中药颗粒产品的评估标准,中药产业在新加坡和大中华区发现自己进退两难。社会压力所带来的便利的需求使得中药颗粒中医从业者的热门选择,但同时有一个明显的缺乏公认的标准和专著对中医颗粒产品。演示需要这样的标准,我们初步评估的一致性商用中药颗粒的产品贴上相同的,以确定是否有产品质量的变化。
评价中药质量的颗粒,三皮质厚朴officinalis(CMO一个¥½一个¡一个¦´)产品分析了(表1)使用高性能薄层色谱分离法和超高液相色谱(UPLC)。效果是用于快速定性分析的视觉比较分离的颗粒而UPLC应用于精确量化的化学标记中指定的中国药典。化验后进行协议中描述中国药典和负责。
| 中药产品研究 | 产品的性质 | 供应商/制造商 | 的内容和和厚朴酚进行了自由基的总和 |
|---|---|---|---|
| CMO 1 | 生CMM | 来自新加坡的供应商 | 5.4% |
| CMO 2 | CMO颗粒产品 | 从台湾制造商1 | 1.7% |
| CMO 3 | CMO颗粒产品 | 从台湾制造商2 | 2.1% |
表1:三个皮质厚朴officinalis(CMO)产品从独立供应商。
中国药典(2015版。)指定CMO产品应当包括不少于总数的2.0%厚朴酚与和厚朴酚的含量计算参照干物质。结果表明,CMO 2包含小于厚朴酚与和厚朴酚的总量的2.0%。此外,效果指纹证明了视觉上的效果资料三个CMO产品明显不同(图1)。类似的趋势在其他几个中药颗粒产品在本研究分析。
图1:化学指纹识别的三个CMO产品效果。
这些结果清楚地表明,有与中药颗粒产品的质量一致性问题。除了上述提到的因素导致产品差异性,不同的颗粒制造商可能采用截然不同的流程当生产颗粒产品。更重要的是,这些中药颗粒与原始交替使用CMM在中医诊所和规定中医治疗医生和病人直接使用药物。进一步差异存在在规定剂量中药颗粒被认为是比原始CMM更集中。虽然中药颗粒的可用性使它方便病人准备这些中医疗法,缺乏国际认可的标准和专著对中药颗粒产品使它很难评估这些产品的质量。
中药产业现代化和西部和东部的集成医疗实践,中药产品将扮演重要的角色在未来的医疗保健。因此,药用产品,如中药颗粒将越来越作为治疗药物的患者,也应该支持科学证明安全性和有效性数据。因此迫切需要建立标准,规范,和专著的中药颗粒产品为了维护患者的利益和更好地整合中药和正统的医学在医疗保健系统。
我们感谢淡马锡理工(TP)提供研究经费支持和承认的贡献从应用科学学院的很多同事,TP。
