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建议规范的电离子透入疗法技术没有应用反演渗透阶段

拉斐尔德卡斯特罗费雷拉1ClA¡udia·罗塞蒂1大卫·费德1,Ligia Ajaime Azzalis2,法比奥·费雷拉Perazzo2维吉尼亚Berlanga坎波斯。琼奇拉2,Edimar c佩雷拉2,Paschoal Rossetti球场3费尔南多·路易斯Affonso丰1、2
  1. Faculdade药物做ABC,圣AndrA©, SA£圣保罗,巴西
  2. 大学联邦de SA£圣保罗、Diadema SA£圣保罗,巴西
  3. 女中音美容研究所和美学,SA£圣保罗,巴西
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文摘

离子电渗疗法是一种非侵入性的技术,它使用一个外部应用小电位差提供可控的方式增加皮肤吸收差的传递各种活跃的代理/通过皮肤渗透。本研究的目的是(1)来确定阶段的反演是表示在电离子透入疗法的性能;(2)规范电离和(3)提出了适当的频率和极性达到不同的皮肤层。观察中国墨的深度和强度(pH值7.8 + 0.2)转移通过体外人体组织的层从腹部,可以显示反转阶段并不是一个可行的方法来增加活动代理的渗透,它甚至可以降低质量的正确渗透传导的开始。

关键字
交付/向量化/渗透,皮肤屏障、皮肤生理学/结构。

介绍
皮肤的路线已被调查药品管理局和许多技术被用来促进药物渗透在这个器官[1]。其中,离子电渗疗法是一种最有前途的药物输送系统[2]。离子电渗疗法是一种非侵入性的技术,它使用一个外部应用小电位差(0.5 mA²/厘米或更少)提供一种可控的方式增加各种活跃的皮肤转移代理/通过皮肤渗透吸收较差[3]。
电离子透入疗法必须控制实现的许多特点和药物输送。药物的理化性质(pKa、溶解度),配方成分(pH值、药物和增强剂浓度、离子强度),电流密度水平,不同的皮肤类型应该为每种药物评估/增强剂组合(3、4)。

相关工作
的药物是由离子电渗疗法是不确定的。大多数研究已经证明渗透的深度3 - 20毫米(5、6)。电离子透入疗法参数变化在临床试验中,影响规范治疗的能力。因此,重要的是要确定哪些组件,时间或电流振幅,有更大的影响药物吸收[7]。此外,整个iontotherapeutic相位反转过程是一种常见的实践在巴西为了增加渗透。根据文献提供的数据,这种类型的治疗的可行性进行质疑。

论文的主要贡献
本研究的目的是(1)确定反转阶段是表示在电离子透入疗法的性能;(2)规范电离和(3)提出了适当的频率和极性达到不同的皮肤层。

提出的方法
所有实验的伦理委员会批准的协议Faculdade药物做ABC。为了避免使用动物,研究进行体外的人体组织提供的腹部整形手术。
离子电渗疗法是使用电,可利用微电流进行设备(Physiotonus在临床上,Bioset®)。硫酸0.02 mol / L是用作阳极捐助解决方案[8],而3% (v / v)毛果芸香碱用作阴极捐助解决方案[9]。
测试,以观察阶段的反演进行了如下:
中国第一传导:0.5毫升墨水(pH值7.8 + 0.2)和0.5毫升的硫酸阳极;1毫升的负极毛果芸香碱。电流是200μA / cm2 20分钟。
2日办理:1毫升的硫酸阳极;中国0.5毫升毛果芸香碱和0.5毫升墨水在负极。电流是200μA / cm2 20分钟。
中国第三传导:0.5毫升墨水和0.5毫升的硫酸阳极;1毫升的负极毛果芸香碱。电流是200μA / cm2 10分钟。极性反转,更多的测试进行了10分钟。
4日办理:1毫升的硫酸阳极;0.5毫升毛果芸香碱+ 0.5毫升的中国墨负极。电流是200μA / cm2 10分钟。极性反转,更多的测试进行了10分钟。
中国第五传导:0.7毫升墨水,pH值4.0 + 0.5(0.2毫升的缓冲溶液,调整pH值4.0)和0.5毫升毛果芸香碱的负极;1毫升的硫酸阳极。电流是200μA / cm2 20分钟。
对照组:中国1毫升墨水仍在接触皮肤20分钟。雷竞技网页版
标准化电离和提出适当的频率和极性达到不同的皮肤层,1毫升的硫酸被放在正极,0.5毫升的毛果芸香碱+ 0.5毫升的中国油墨中使用的负极,电流是200μA / cm2 20(组1),15(组2)10(组3)或5(4)分钟。
收集的治疗后,皮肤和10%磷酸缓冲福尔马林固定。分级脱水、paraffinization和嵌入在固定标本进行了。石蜡部分被切割和加工hematoxylin-eosin(他)或picrosirius红(HP)染色图像分析[10]。用ECLIPSE E800尼康显微镜捕获的图像和测微的+软件。
所有的测试进行了一式三份,根据良好实验室规范。
图像是由两个独立的评价忽视实验病理学家。的正确显示当前应用验证了量化中国墨的入射强度的组织+符号。一旦染料在最深的层的强度相关,非电离控制被用作高强度模式在其他传导评级。之后,染料达到深度与手术时间评估。

实验结果和讨论
表1显示了反转阶段并不是一个可行的方法来提高电离子透入疗法的渗透。
图像
众所周知,中国油墨是一种碱性物质,因此它是负电荷吸引。添加到酸介质时,它不存在高渗透能力甚至在20分钟的传导。染料可以发现少量的真皮,靠近腺区,大量仍保留在角质层(图1)。
图像
图1:1。中国油墨(pH值7.8±0.2)传导在正极200μA / cm2 20分钟,40 X目镜放大,他彩色幻灯片。染料在一定程度上保留的角质层,部分腺体地区渗透。
感应的碱性物质,负电荷在负极的发电机,增强了electrorepulsion效应进行大量的染料更深层的皮肤层,一个事实陈述的文献和图2所示。在此图中可以看到大量的染料深入真皮和接近血管。
图像
图2:2。中国油墨(pH值7.8±0.2)传导在负极200μA / cm2 20分钟,40 X目镜放大。片沾满了斑斑Picrosirius红色。它渗透真皮。染料的浓度可以看到血管积累。
第三和第四的条件评估的逆相iontophoretic传导广泛表示方法在文献中观察到。指出,这是很重要的技术是防止皮肤在应用直流极化条件,从而避免损伤风险。因此,反演是合理的对皮肤保护目的[11]。
结果表明,逆相并不是有利的感应通过皮肤的活性成分。在第三传导,尽管中国墨水被添加到一个酸介质,在那里,从理论上讲,离子的形成有利,渗透受阻。在第四传导,染料被添加到一个碱性介质,但相位改变显著降低皮肤渗透如图3和图4所示。
图像
图3:第三。中国油墨(pH值7.8±0.2)传导与反转阶段,200年初在正极μA / cm2 10分钟,然后在负极200μA / cm2 10分钟。40 X目镜放大。片沾着他。染料的浓度可以看到保留在角质层。
图像
图4:4。中国油墨(pH值7.8±0.2)传导与反转阶段,200年初在负极μA / cm2 10分钟,然后在正极200μA / cm2 10分钟。40 X目镜放大。片沾着他。染料的浓度可以看到保留在皮肤角质层和少量。
这些数据加强电渗机制的概念,即。,when a substance is added to an alkaline solution with the same pH profile, there is still a fraction of active agent being ionized. The non-ionized fraction will be favored by the conduction at the pole of the correct formation of electric current. Moreover, there is an increase of cutaneous bioavailability of active agents when they are conveyed in an alkaline solution with the same pH profile of the area which application is targeted to.
文献并没有显示出那个iontophoretic机制的行动更重要,但根据获得的结果,一个合作的行动,导致更高的渗透和深度可以观察到。vehiculating主动代理的建议在碱性溶液pH值与资料不同于他们的是有问题的。文献综述表明,阴离子、阳离子、中性物质传输的低或高分子量的电离子透入疗法更有效地与大量转移通过被动扩散不会受到电流的通道。然而,我们的研究结果表明合作活动活跃的代理人,vehiculated在碱性溶液pH值相同的概要文件和一个极端减少活动代理的渗透,vehiculated相反的基础解决方案概要文件,如图5所示。
图像
图5:第五届中国墨水(pH值4.0 + 0.2)传导在缓冲溶液(pH值4.0)在负极200μA / cm2 20分钟。40 X目镜放大。幻灯片是沾Picrosirius红色。染料是保留在角质层由于活性剂vehiculation的pH值变化。
评论是很重要的,一个小浓度的活性代理可能会渗透到组织,甚至在相反的pH值的基本概要文件由于皮肤的内在渗透率的增加,当电通量。在开发一个配方也不应该多收了许多得活跃代理,因为离子协会在同一溶剂似乎不利。相对较高的同离子捐赠者的解决方案将通过移情与药物离子[12]。
以前的结果后,染料的负极与pH值相似的解决方案概要文件标准化。这种传导的结果是:传导时间越长,越深的皮肤层,如表2所示。
图像
最后一个程序执行的标准化的建议时间传导根据每种类型的治疗。组1提供了一个非常深刻的渗透。病人没有厚层脂肪组织应该电离15分钟。否则,电离时间应该是15至20分钟。真皮的治疗目标,建议时间至少5分钟,在皮肤薄,地区和其他地区的10分钟。治疗的目标表皮,传导不应超过5分钟。

结论
结果表明,反演的阶段并不是一个可行的方法来增加活动代理的渗透,它甚至可以降低质量的正确渗透传导的开始。
酸和碱活性代理应该vehiculated基地的同一个概要文件electrorepusion和电渗的合作和促进皮肤渗透通过电通量的增加应用程序。
结果表明,配方应与活性代理和开发基地呈现相同的pH值和电荷生成配置文件。此外,他们还表明,充得活跃的特工在一个配方由于有害离子传导的竞争。这样的配方也应该pH值接近的程度的应用领域,使皮肤的生物利用度活性剂青睐。
电离时间选择的治疗至关重要。单独适应病人,每个治疗提出不同的电离,即。,a treatment that targets the hypodermis should be ionized in a time interval between 15 and 20 minutes, the dermis, between 5 and 10 minutes, and a treatment that targets the epidermis should not exceed 5 minutes of ionization.
作者的贡献:RFC, CR和脉冲重复频率导致了数据的分析和解释。DF进行了统计分析。LAA起草了手稿。FFP VBCJ和ECP修订手稿批判性。单位研究的构想,并参与其设计和协调,帮助起草手稿。所有作者阅读和批准最终的手稿。
利益冲突声明:作者声明没有利益冲突。

引用
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