回顾双层平板电脑

文摘

双层平板电脑是新技术发展的控释配方。发展中两个或两个以上的活性药物成分的组合在一个剂型称为双层平板电脑。现在一天使用双层平板电脑已经增加了。双层平板电脑更适合逐步释放两个活性成分组合。双层平板技术有助于分离两种不相容的物质层是立即释放负荷剂量和第二层/持续释放,维持剂量控制。两种不相容的药物也可以制定成一个双层平板通过添加惰性中间层。

关键字

双层平板电脑,制定、控制释放,压片机。

介绍

这些都是发达国家为了实现改性释放药物。在传统剂型的情况下,将会有一个广泛的药物浓度的波动,因此导致不必要的毒性和低效率(1,2]。

优势

•它有助于避免化学之间的不兼容的API通过物理分离。

•适合连续发布两种药物(3,4]。

•需要重复剂量在传统剂型可以避免的双层平板电脑。

•减少给药频率。增加药物的有效性通过限制行动的目标位置。药是统一的。

•低剂量的药物需要与传统剂型相比。

•它是最喜欢和方便的给药途径。

•化学和微生物稳定性更比其他口服剂型。

•可以掩盖味道和气味涂层技术。

•显示最高剂量精度和低内容可变性。

•容易吞下(5,6]。

缺点

•药物与不良气味和苦味不能制定。

•儿童吞咽困难和无意识的人(7,8]。

•制定对润湿性差的药物是困难的,缓慢溶解率和高吸收GIT。

•2层之间可能发生交叉污染。

•个人层重量是不准确的。

•低产量、硬度不足和层分解(9,10]。

理想的特征

•应该是优雅和凿,开裂、变色、污染(11]。

•它应该有足够的质量与站机械冲击其平板电脑配方过程(12]。

挑战

平板电脑在碎片的两部分平板电脑不完全结合。这两个造粒时应坚持适当压缩成一个双层平板电脑(13]。

•当造粒的主要层混合造粒的第二层,反之亦然,会发生交叉污染。

•更昂贵的比传统剂型或单层剂型。

•设备用于制定双层平板即。压片机成本高(14- - - - - -16]。

•两个兼容造粒是必须的发展,这意味着更多的时间花在制定、分析与验证(17]。

技术

几个技术用于双层平板电脑。他们如下18]

在所以的控制技术

奥罗斯^®推挽式技术

L-Oros Tm技术

杜罗技术

类型的双层平板印刷机

各种类型的平板印刷机给出如下:

单面的压片机

这是最简单的设计包含两个室分开。室都用不同类型的粉因此产生的两个个体层平板电脑(19- - - - - -21]。每当下的死会给料机,模具第一次充满了第一层粉,然后与第二层粉(22,23]。

限制

确切的重量不能获得个人药剂。歧视的两层很难通过目测法24]。压辊很小,第一层的居住时间很低导致限制和硬度变化。延长停留时间的洪流转速降低导致低平板电脑输出(25,26]。

双面压片机(或)“压力”控制平板印刷机

双面压片机包含一个人填补。对于每一层提供了大型变压器和主要压缩。因此每个双层平板经历四个压缩阶段之前排出的压片机(27,28]。与自动化生产控制双面压片机,压缩力是用来检查和控制平板电脑的重量。控制系统测量峰值压缩力在每个层或平板电脑。宽容的平板电脑被控制系统。控制系统利用峰值压力的迹象拒绝了宽容的平板电脑和纠正模具填充深度在必要时(29日- - - - - -32]。

限制

2个人层是分开的,因为它们之间的粘结在最后阶段的压缩(不足33]。为正确的键第一层应该被压缩在一个较低的压缩力,因此,因此在最终压缩第一层与第二层继续交互。相应的较低的压缩力减少重量的准确性(34- - - - - -37]。

双层压片机与位移监测

位移的平板电脑控制体重的原则不同的压缩力。而测量位移,控制系统敏感性取决于预压缩力但不操作点。良好的层间结合的双层平板变压器力越低越监测控制系统(38- - - - - -40]。

优势

第一层的压缩力较低限制是可以避免的。以最大炮塔的速度可以获得足够的硬度。两层之间的交叉污染是预防。可以获得最高产量。视觉分离层是非常清楚的41- - - - - -45]。

特性的双层平板电脑

粒度分布

筛选用于确定粒度分布(46]。

休止角

休止角是通过测量粉筒的直径计算。

谭θ= h / r (47]

“r”在哪里的半径和“h”是高度粉锥。

水分吸附能力

分解能够从大气中吸收水分,从而影响吸湿的药物。水分吸附能力进行了分解的1 g petridish均匀分布于它和被放置在稳定室37±1°C和100%相对湿度约2天。水分吸收测量通过计算重量的差异(48,49]。

密度

质量体积比为一个尚未开发的粉末被称为容积密度。包含样品的量筒挖掘机械,直到体积变化,从而获得了密度(50]。

压缩系数

这是体积密度的间接测量。确定压缩系数的分解卡尔压缩性指数(51]。

卡尔指数=(利用密度,体积密度)x 100 /利用密度(52]

Hausner的比率

它是用来确定粉末流。

Hausner比率=利用密度/倒密度(53]

评估测试

平板厚度和大小

直径和厚度对平板均匀性很重要。游标卡尺用于平板厚度与直径的确定(54]。

片剂硬度

通过使用孟山都硬度计测量片剂硬度。它执行发现平板断裂点和测试结构完整性在处理,储存和运输(55]。

易碎性

它是用来测量平板或颗粒的机械强度。设备用于确定易碎性friabilator [56]。20片准确称重和放置在旋转的friabilator 25 rpm的平板电脑从一个高度下降6“在每一个革命。平板电脑然后重4分钟后确定损失百分比(57,58]。

统一的重量

随机20平板电脑收集并计算平均体重。重量差异计算并与ip标准(59]。

解散的研究

平板电脑进行体外药物溶解研究在模拟胃和肠道流体评价药物输送控制潜在的(60]。解散研究使用USP我解散装置在100 rpm 37±0.5°C, 900毫升的pH值1.2缓冲2小时。后来解散介质代替with900ml pH值6.8磷酸盐缓冲剂。这是继续为其他10小时。药物大约5毫升样品取消,取而代之的是免费药物溶解介质。使用紫外分光光度计(样品分析61年- - - - - -65年]。

发展领域的双层平板电脑

预定的发展释放的活性成分。不兼容的活性成分整合到单一的剂型。以下是一些近期研究[66年- - - - - -69年]。

曲马多和对乙酰氨基酚——协同效应在疼痛

头孢克肟三水合和Dicloxacilline钠——协同效应在细菌感染。

结论

双层平板电脑是有益的技术相比,单一的分层的平板电脑。通过这种技术甚至不兼容的药物可以被压缩到一个平板电脑。双层平板电脑有助于连续发布两种药物在哪个立即释放,另一个是控制释放。双层平板电脑的质量和GMP的要求相差很大。这就解释了为什么不同类型的平板印刷机是用于生产双层平板电脑从单面的媒体高度复杂的机器。

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