回顾涂层颗粒的关键配方变量压片

文摘

几个单位管理解放剂量类型提供不同的兴趣点单单位合作伙伴。一个包裹的焦点标识的统一拨款多颗粒的胃肠道。虽然覆盖颗粒也会塞进硬胶平板电脑,药丸方法所需的一个原因,相关的很多优势。尽管如此,压缩覆盖球是一项具有挑战性的任务要求的简化不少配方和过程变量。关键系统变量包含结构、孔隙度、颗粒的形状和厚度;排序和测量聚合物覆盖;自然,尺寸和数量的压片辅料。颗粒的核心应该是强大的和某种程度的适应性。它必须非常透水,小,不可预测的形式。基本的厚度采购延迟妨碍曾经是占躺2.4和2.8 /立方厘米左右。 Acrylic polymer movies are blender and more appropriate for the covering of pellets to be compressed into tablets. Thicker coatings offer higher imperviousness to frictional powers. Dissolvable built up coatings are bandier and have a greater measure of mechanical soundness than the fluid established ones. The tableting excipients should have cushioning property. They will have to now not be enormously one-of-a-kind in dimension and density from these of the pellet cores in order to hinder segregation. Addition of 30%-60% of tableting excipients is quintessential to avert any harm to the polymer coat and to retain its useful property.

关键字

多个单位剂型、球团、涂料、缓冲、压缩。

介绍

炎症的基本优点是减少风险,此外,危害,减少变量的生物利用度,降低了国米和intra-character版本在生物利用度引发例如通过食物效果,减少早产药物解放从腹部肠覆盖剂型看到额外的快速运输时间的涂层颗粒当肠覆盖药物相比,和很多药物释放配置文件可以通过轻松的方式混合颗粒具有独特的放电特性。更大的部分感兴趣的这些点都与统一拨款多微粒通过胃肠道。超过一个单位的缺陷修改妨碍剂量类型,他们组装实际上是额外的混乱,乏味和高定价。赞赏最后剂量类型,覆盖颗粒可以被填充成粗糙的凝胶平板电脑或者可以压缩成胶囊1- - - - - -5]。尽管如此,有一些药物的风险例如,改变的可能性,挑战食管的运输,和更大的建设支出。因此,药物配方所需的终极剂量类型。最好的几个单元包含不止一个平板电脑项目访问,例如,Beloc-ZOK,室中®2。这是因为担心的固有困难的压力排丸(5- - - - - -9]。密实的颗粒会迅速瓦解成男人或女人在胃肠道的液体和颗粒覆盖的药物释放样品颗粒应该不再是通过压缩压缩的影响。独特的组件和过程参数发挥有效的生产和运作中最重要的函数的几个单元的药丸。本文的经验这些关键变量的方法。

丸芯(10 - 14)

住宅的颗粒,例如合成、孔隙度、大小和厚度都被认为会影响包含药片几单元的功能。工作的压力进行裸球可以给准备计划超过一个单位药。

挑战与压缩的小球

压力排列的颗粒是聚合物覆盖测试风险可能会无法承受的压力驱动和药物的放电可能会有所不同,因为不稳定的分组存储聚合物后压实系统在体内分解和调整地板纪律。不同系统的优化变量如压力驱动要求,出拳的速度、硬度、厚度和孔隙度的平板电脑是必需的。保持地板控制平板含有颗粒的扫描的方法包装结构与玻璃平板形状。时间压力的参数被球在这里表现出简而言之的15- - - - - -21]。

聚合物的性质

颗粒的聚合物用于指导执行主函数在药物释放后压缩。它需要相当大的弹性住宅排除破裂涂层聚合物和塑料房屋以适应变化的形式和变形在压片。乙基纤维素具有脆弱的机械房屋,因此颗粒压实与乙基纤维素证实缺乏持续的住宅。使用伪乳液增塑的乙基纤维素验证最小的最终结果在机械的乙基纤维素使其脆值较低的穿刺强度和伸长。压缩的乙基纤维素的盐酸地尔硫卓片证实药物快速释放相比未压缩的小球指示的损失妨碍住宅(2,5,22- - - - - -26]。有机溶剂的涂料都准备好了乙基纤维素相比更抗压实与水的解决方案。电影塑造的帮助下利用健康溶剂显示更高的机械住宅。尽量减少损伤涂层、压缩颗粒也可能存储在炽热的烤箱玻璃化转变温度以上导致屏蔽的破裂,因为压缩。三乙基纤维素的脆弱人格可以使用多层珠子克服利用含乙基纤维素的交替层药物或缓冲代理。晶体,颗粒或颗粒排列着水性丙烯酸聚合物乳液(Eudragit NE 30 d, Eudragit RS / RL 30 d)比乙基纤维素电影更灵活,他们可以压缩小伤害涂料(14,19,26- - - - - -32]。

聚合物涂层的厚度

定期,厚涂层可以防止伤害因此压缩比薄的涂层。变形特征与加速涂层改性。知识的颗粒塑性变形和弹性变形一样好涂料程度的增加而增加。不过三,增加涂层阶段带来的张力控制,屈服应力,增加弹性恢复弹射。穿孔速度增长导致了抗拉强度降低的契约和扩大每个产量压力和弹性恢复值。穿孔速度依赖性增加而延长涂层阶段(33- - - - - -37]。三个不考虑压实压力和涂料水平,颗粒失去持续释放家庭因为压实。

孔隙度的球

颗粒的孔隙度是不同的一个关键元素,影响压实样在压缩从而影响聚合物涂层的完整性。导师和co-workers16研究了颗粒的压缩行为三个独一无二的疏密度,含有微晶纤维素和水杨酸,(38- - - - - -44]。

准备通过extrusion-spheronisation和乙基纤维素覆盖着。他们发现涂层没有大大与颗粒的压缩行为干预。颗粒内孔隙度的影响的压缩行为和药物释放从储层颗粒是无节制的;压实颗粒的高孔隙度已经非常密实和变形,在药物释放不受影响,而压实低孔隙度丸药物解锁费用最好是同时显著改善轻微的致密化和变形28,35,44- - - - - -49]。它可以推断出从这学习非常多孔颗粒的使用是积极的,在维持药物释放的短语的概要文件压缩后,当把未来与低孔隙度的球团矿。颗粒的孔隙度将取决于材料的制粒流体中使用它们的形成。越来越多数量的水混合导致了更多的困难和更少的多孔平板电脑和较慢的药物妨碍。球准备利用95%的乙醇相比有一流的压缩性与水。最后的孔隙度达到压实后由应变。联合国润滑颗粒需要比润滑(更大的压力17,36,50- - - - - -53]。

颗粒的大小

另外球团矿的规模影响压实住宅和药物妨碍从压实丸。平等的涂料水平,较小的颗粒比更高的颗粒被额外的脆弱。这个电影是由于降低厚度较小的颗粒由于更高的表面积(20.]。小颗粒被发现比大颗粒的影响较小,使用压实方法。Haslam et al (51,54- - - - - -56]。这个人珠力即相关。,the smaller beads have been significantly better, relative to their measurement, than the better ones

形式的小球

颗粒的形状曾经观察到有一个关于压力的行为和平板骨架颗粒材料塑造从微晶纤维素的能力。转换在颗粒形状的方向带来一个额外的一个额外的不规则形状复杂的颗粒即压缩行为。,特别引起磨损颗粒的一次。额外的形状不规则扩张床空隙的年龄,这允许增加测量的畸形颗粒经历了在压缩(48,52,57- - - - - -61年]。

shape-induced升高程度的颗粒在压缩变形导致药物更封闭的孔隙结构和更好的拉伸力。零星的形状和表面粗糙的颗粒大量不稳定的油脂在短语的兼容性。这是很有可能的结果润滑膜的破裂,因为变形或磨损的时间压缩,或缺乏颗粒的表面保护装置通过压缩前的药膏62年- - - - - -67年]。

密度

颗粒的密度要求获得延长胃住所。重要的密度获得延长胃住宅可以隔2。4到2.8克/厘米。四个小球的密度和维度发挥达到内容的基本立场和重量均匀性(2]。隔离可能发生当颗粒压缩利用辅料与小粒子尺寸和密度。使用球团矿与苗条的粒度分布与辅料的等效测量、形状和密度可以限制隔离(68年- - - - - -71年]。

球的硬度

更加困难球覆盖Eudragit翻译D-55准备承受的压力驱动更好的对比和温和,更渗透丸,扭曲以这种方式更少的要求和带来更大程度的膜破裂(72年- - - - - -76年]。

压缩力

这是毫无疑问的一个相关参数需要优化。压缩驱动器获得所需的15 kn药片和一个温柔的表面。抑制压缩部队可能导致药物以颗粒的外观。压实促使颗粒变形曾经几乎整个6 kn,解散没有交换代价是坐落在压缩力增长到20 kn茶碱的颗粒组使用Eudragit NE三维压缩驱动器由H即站指标决定。

制锭辅料

几个辅料必须用于帮助压实过程和阻碍排颗粒的断裂和破坏的持续时间压缩。一起时,存储颗粒压实没有任何辅料,打破平板不能保证和矩阵的药物一般形状。一个优秀的赋形剂阻碍颗粒的直接接触,必须在压缩的缓冲。雷竞技网页版它应该填补的空白区域,避免粘连在压缩和融合的球团矿。可以两个最基本的粉末粒子填充赋形剂或可选的团聚体,例如,颗粒或颗粒。团聚体的利用率是青睐低威胁的隔离,因为考虑到颗粒大小的差异。药丸的身体完整组件可以维护的帮助下利用极地健康训练缓冲珠子的溶剂微晶纤维素(MCC) [77年- - - - - -81年]。更多的压缩性也将完成的帮助下冷冻乾MCC的使用。连同MCC珠子,当水力碳蜡曾包括,损害的外套也可以最小化。包含大约30%的辅料药方法是大部分时间内需要填补覆盖颗粒之间的孔隙空间,并避免分离的涂料,为了没有大改变决定不利于涂料或药物释放四个。对赋形剂粒子尺寸、颗粒小于20μm决心捍卫赋形剂的涂料无论材料利用,而更高的赋形剂粒子扩大压实解散费。四是观察小MCC粒子广泛结束解散费。

球的粒子测量和厚度之间的差别和赋形剂粒子导致隔离粉末颗粒的组合。隔离可能会另外效果由于振动和离心旋转压缩电脑的驱动。这可能偶尔会影响重量变异和内容材料均匀性问题(82年- - - - - -93年]。

一步Dry-covered平板技术(OSDRC)

该方法包括三个压缩阶段的主要阶段;少量是外部层框架包装。在第二阶段,首先外部层/中心层不可思议框定在第三阶段,整个药丸包含上外部和外部层形成。主和最后一层将稀释剂甚至刚好成形性特色为核心的层包括颗粒。所以隔离危机不再出现,因此重量变异和含量均匀度问题也可以无效。一个额外的特殊过程层填充商人作为供应额外的覆盖层颗粒。这样一个层聚环氧乙烷。水合物和排序的密封胶内部分裂型聚合物涂层的裂纹(93年- - - - - -One hundred.]。

结论

各种细节和方法参数必须增强一起接受排片颗粒具有相同的妨碍房屋的non-compacted丸。选择的聚合物颗粒覆盖的假设中最重要部分的压缩。聚合物的选择应该以这样的方式,它应该有足够的多才多艺和塑料住宅,以便它可以承受压缩驱动器。颗粒核心还必须面对压缩驱动器。聚合物和颗粒的物理化学性质的住宅应该是颗粒压缩期间管理,以确保青睐平板丸药物解放。平板电脑是另外一个值得注意的几何参数被认为是创建解放从药物压缩球控制。分层的平板电脑也可以被解锁立即镇静,保持药物在系统性课程的首选间隔时间

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