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评论:碾压片剂剂型的发展

Dhumal Sonam1*,Kulkarni PA1,Kashikar VS2,巴韦贾Jitendra3,Thottasseri Manoj3

Sudumbare CAYMET的Siddhant药学院,浦那(印度马哈拉施特拉邦。

PES的现代药学院(女性),苎麻。浦那(印度马哈拉施特拉邦。

制定与开发(R & D)、Emcure制药有限公司Bhosari浦那(印度马哈拉施特拉邦。

*通讯作者:
Sudumbare CAYMET的Siddhant药学院,浦那(印度马哈拉施特拉邦。

收到日期:13/09/2013接受日期:03/09/2013

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文摘

碾压在干燥造粒单元操作过程中粉末含有活性成分和辅料都是凝聚辊之间的压实机。在碾压的干燥粉末活性成分和辅料混合搅拌机和进一步碾压,碾压形成颗粒。所得的颗粒然后混合在搅拌机,用于压缩药片或胶囊填充。粉的压实是术语用来描述的情况,这些材料都是受到某种程度的机械力。在制药行业,这些力量的影响是非常重要的在制造颗粒和压片。压缩通常分为两种状态压缩和合并。批量压缩只不过是减少体积塑性变形的材料。碾压的主要目的是改善粉末流动特性,避免湿造粒诱导退化,提高产品稳定性,防止隔离,减少因此体积最小化存储卷,从而提高运输效率和降低潜在的环境危害,确保安全。Dis-advantages碾压的致密化的粉末或颗粒会负面地影响产品的溶解和压实粉必须是可压缩的或加可压缩辅料或添加剂配方。诡辩与辊压实系统辊冷却或加热、真空充气,将饲料漏斗少量的粉末和气动干燥造粒。

关键字

碾压、平板电脑、剂型

介绍

碾压在干燥造粒单元操作过程中粉末含有活性成分和辅料凝聚辊之间的压实机形成颗粒具有良好的流动性能和稳定性。在碾压的干燥粉末活性成分和辅料混合搅拌机和进一步碾压,碾压形成颗粒。所得的颗粒然后混合在搅拌机,用于压缩药片或胶囊填充。粉的压实是术语用来描述的情况,这些材料都是受到某种程度的机械力。在制药行业,这些力量的影响是非常重要的在制造颗粒和压片。压缩通常分为两种状态压缩和合并。批量压缩只不过是减少体积塑性变形的材料。压实的原则是基于空间一般分为三个区域(1,2,3,4]:

1。滑动区域(饲养区):在这一区域的粉滑辊表面,同时颗粒重排和曝气的粉可以发生。

2。夹区域(压实区):在这个地区,辊之间的材料是被困,轧辊表面以同样的速度移动。由于辊粒子可塑性变形之间的力。角度上形成的边界饲养区和压实区叫做夹角度。辊直径之间的角度,在滑动区域结束或夹区域开始辊表面。为了更好的压实捏角应该足够大。

3所示。挤压区域(释放区):在这一地区的辊缝开始增加,压实带释放的卷。

pharmaceutical-sciences-Process-roller

图没有:1碾压的过程

碾压工艺和设备的调整和修改等其他行业的金属、矿物和回收行业。在19世纪早期的过程是利用矿业粉碎岩石,便于提取所需的宝贵材料。在20世纪中叶的过程已经被用于压缩制药粉末。以后的设备继续改善零件的不同方面和机制达到今天的21百夫长技术的需要(5,6,7]。

碾压的主要目的是:

•改善粉末流动特性。

•避免湿造粒诱导退化。

•提高产品稳定性。

•防止隔离。

•减少因此体积最小化存储卷,因此提高了运输效率。

•减少潜在的环境危害,确保安全。

医药行业最近碾压了,因为比其他造粒干燥造粒技术的一些优点:

•适用于热不稳定和水分敏感产品。

•它能改善粉末的流动特性。

•它是经济的过程,因为它需要较低的人员成本。

•它繁殖常数粒子密度。

•它是环境友好的。

•防止粒子分离。

它也有一些缺点:

1。辊压实致密的粉末或颗粒可以解散产品带来负面影响。

2。粉末压实必须可压缩或添加可压缩辅料或添加剂配方。

3所示。碾压过程中涉及到的各种工艺参数及其相互关系图。

pharmaceutical-sciences-Process-parameters

图没有:2工艺参数的相互关系

碾压设备(8,9,10]

压路机压实机用于碾压在主要成分是:

1。进料斗

2。螺旋给料机

3所示。辊

4所示。片压碎机

5。前和细制粒机

pharmaceutical-sciences-General-diagram

图没有:3辊压实机的通用图

进料斗

材料填充进料斗通过顶部的开口落下的方向旋转进料斗的直升机。转子武器运输的材料通过料斗均匀向下的方向螺旋加料器。

螺旋给料机

功能——它有助于携带材料辊材料de松动。一般三种类型的螺旋加料器应用于工业实践。

•垂直

•倾向

•水平

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表第一:短的优点和缺点

它可以压缩到材料的压实辊区域的差距。平,各种类型的辊穿孔和侵吞了形状和更多的市场。

•平辊:这些是适合粉棒或坚持辊表面。

•穿孔型辊:这些是适合高度的,光,流化材料。

•将辊:适用于产品可以从卷释放干净。

片压碎机

它的粗破碎压实片。有六个叶片打破或片来自辊切成小块。片压碎机的速度是非常重要的参数来优化可能影响颗粒比罚款。

前和细制粒机

功能:拿起片碎片从料斗下降和生成更好的颗粒剂。颗粒大小决定或由选择合适的筛孔尺寸。

诡辩的碾压技术(11,12]。

诡辩的碾压工艺和设备如下。

1。对辊冷却或加热系统:与低熔点材料融化在由于摩擦辊辊之间产生一定的热量。冷却或重新加热辊的水流通,通过辊有助于保持辊的温度。

2。真空de曝气:它由真空泵、真空调节阀,吸入管道、真空计和过滤器。它构建了一个真空,从螺旋加料器吸收材料被压实的过滤器。它有助于运输高度的和流化材料。

3所示。单独的饲料漏斗少量的粉末。

4所示。气动干燥造粒:干燥造粒的扩展应用,因为流动性材料还可以实现在低带密度从而提高recompactibility产生的表面变粗糙干燥。在这个方法中,细粒状材料从压路机压实机气动分级受控条件使用的循环气体旋转多孔圆柱鼓;循环和recomapcted辊因此方法是经济物质的损失最小化。

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图4号:麻烦在碾压

pharmaceutical-sciences-roller-compaction

表2号:碾压及其故障诊断的问题

结论

使用干燥造粒,RC,增加了最近在药物剂型的开发和制造。仍有潜在的问题与RC如足够的粉末流动和材料压实性。技术流程改进可以解决这些问题,并提供解决这些问题。

引用

全球技术峰会