抗糖尿病药物及固定剂量联合治疗。

摘要

不同作用机制的药物联合治疗在II型的测量中起着重要作用糖尿病．糖尿病可导致视网膜病变、肾病、神经病变、心血管疾病和脑血管疾病等特定并发症。联合治疗比单一治疗对各种疾病都有好处。口服降糖药物联合治疗最适合慢性疾病。磺酰脲类、葡糖苷酶抑制剂、双胍类、甲格利啶类和噻唑烷二酮类在联合治疗中很重要。双层片剂适用于两种药物合用的序次释放，其中一层为初剂量，作为即刻释放，第二层为维持剂量。本文介绍了双分子层片联合降糖药的双重治疗，提高了患者的依从性，并产生协同效应。

关键字

糖尿病，双分子片，抗糖尿病药物，固定剂量组合。

简介

糖尿病是一组以胰岛素分泌缺陷、胰岛素作用缺陷或两者兼有引起高血糖为特征的代谢性疾病。［1糖尿病主要分为两类，一类是胰岛素依赖型糖尿病，即胰腺不能产生足够的胰岛素来控制血糖水平，这种情况下患者完全依赖父母配制的胰岛素;另一类是非胰岛素依赖型糖尿病，身体细胞对胰岛素产生抗性，可口服抗糖尿病药物，如磺脲类、双胍类、噻唑烷二酮类衍生物，碳水化合物类似物和DPP- 4抑制剂。

糖尿病的真相

糖尿病的发展预计将在未来10-20年达到流行病的比例。糖尿病可表现为口渴、多尿、视力模糊和体重减轻等特征性症状。通常症状不严重，或可能不存在，因此，在作出诊断之前，可能长期存在足以引起病理和功能改变的高血糖。新诊断的症状型II型糖尿病(HbA1c > 8%， FPG>11.1 mmol/L，或RPG > 14mmol/L)出现明显高血糖时，可考虑口服降糖药并改变生活方式。在全球范围内，糖尿病患者的数量急剧上升。1985年有3000万糖尿病患者，2000年增加到1.5亿人。2010年，2.85亿人(占20-79岁年龄组全球人口的6.6%)被发现患有糖尿病。然而，到2030年，预计将有4.35亿人患有这种疾病，占成人人口的7.8%。糖尿病的负担是巨大的，并以惊人的速度升级。近2600万美国人患有这种疾病，其中超过10%的成年人和超过25%的65岁及以上人口。 While most of those individuals have Type II diabetes, nearly 1million Americans have Type I diabetes. An additional 79 million American adults have prediabetes, when added to those with diabetes, suggests that nearly half of the adult population currently has impaired glucose metabolism. Diabetes will cost the world economy near $376 billion in 2010 or 11.6% of total world healthcare expenditure. Though India will spend only 1% of the total diabetes spending worldwide, the amount itself is staggering $2.8 billion. US, on the other hand, will account for $198 billion or 52.7% of the total diabetes spending worldwide. By 2030, diabetes is expected to cost the world economy $490 billion. [2］

双分子层片[3,4,5]

双分子层片剂通常用于改善患者依从性，消除频繁给药和血浆药物浓度波动。双重疗法主要用于实现药物从制剂中快速和延长释放。所述快速或立即释放层包含所述负载剂量，提供了药物浓度的快速上升。第二层提供维持剂量并防止药物在体内治疗浓度的波动。双分子层片的各种方法。［6］

•多层片剂-两种或三种成分的系统

•压缩包覆片剂-片剂中包覆部分围绕核心

•镶嵌片

双层片剂的优点

•提高患者依从性

•经济

•协同效应

•保持物理和化学稳定性

•保留效力，确保剂量准确

双层片的缺点

•劳动力成本高

•层分离

•层间交叉污染

双层压片机的类型

•单面压片机

•双面压片机

•具有位移监测的双层片剂

糖尿病管理与固定剂量联合治疗(FDC)

根据病人的情况，治疗时要考虑到一些因素

•高血糖程度

•抗高血糖药物的性质

•合并症。糖尿病的治疗主要分为两种:a)口服药物b)联合药物[6，7］

•讨论了口服单药治疗药物和作用机制(MOA)表1

口服单药治疗药物及其作用机制(MOA)

需要联合治疗[7,8]

固定剂量联合疗法(FDC)被称为两种或两种以上活性药物以固定剂量比例的组合。国际糖尿病联合会(IDA)和美国糖尿病联合会(FDA)倾向于建议，如果单一疗法在改变生活方式的同时失败，患者应该进行联合治疗。基于多靶点方法的基本原理的联合治疗有助于实现和维持预期的治疗目标。固定剂量联用的优点是给药方便、方便、协同作用、作用机制互补、低剂量、副作用小、经济、减轻服药负担，从而提高治疗依从性，改善严密的血糖控制，降低药物不良反应的发生率/严重程度，推迟胰岛素治疗的需要。

以前的各种工作已经在双分子层片剂中进行了糖尿病药物的组合，这在表2［3.，4，5),表3号．

目前，糖尿病药物的固定剂量组合(FDC)由于各种原因而被制造表4．

结论

口服降糖药的固定剂量联合治疗更适合II型糖尿病患者。双层片剂为单一药物剂型，提供增效作用，治疗合理化，减少资金投入。双层片剂的质量和GMP要求差异很大。

参考文献

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2. Geiss LS, Pan L, Cadwell B, Gregg EW,Benjamin SM, Engelgau MM. 1997-2003年美国成人糖尿病发病率的变化。中华预防医学杂志2006;30:371-377。
3. Verma Rameshwar, Devre Kishor, Gangrade Tushar。各种药物双分子层片：复习一下。中国医药学报。2014;3(3):271 - 279。
4. 戈皮纳特C, V Hima Bindu, M Nischala。双层平板技术综述。中国药学杂志，2013;4(2):1077-1085。
5. Priyal S. Nilawar，副总裁Wankhade, D.B.Badnag。双分子层片剂的新趋势。国际医药科学杂志，2013;3(1):15 - 21。
6. Varun Sharma, M Nagpal, UK Jain, A mangota, R Kumar。抗药物及联合治疗。ARPB。2013;3 (ii):389 - 394。
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8. CJ·贝利，C Day。固定剂量单片及糖尿病联合用药。Diab Obes metabolism, 2009;11:527 - 533。
9. Sanjay Kalra, Karnal。新诊断糖尿病的积极治疗与固定剂量组合。医学更新。2012:22。