生物利用度研究的重要性

关键字

中毒，重金属，慢性，症状，治疗

简介

生物利用度通常是对你的治疗有效药物水平的评级，该药物将实际到达全身血液循环，因此在你的网站上销售有关行动的[1-3.］．对于我们中的许多人来说，口服的药物通常是在胃肠道(GI)区域内启动的，除了通过系统血液循环进入有关行动的网页[3.-6］．在这样做的过程中，物质和/或有效代谢物的血药浓度在网页上给出了有关作用和合法测量方法的标志，以引起您的注意。在整个药理学中，生物利用度(BA)通常是摄入量的一个子类，是您所给剂量中未受影响的药丸的一小部分，它实际上会到达全身血液循环，是药物的许多主要药代动力学特性之一[7-10］．通过简单的分类，如果一种药物通常是静脉给药，它的生物利用度通常是100%。然而，如果一种药物通常是通过其他途径(如口服)给药，其生物利用度会降低(除了首道代谢外，为了部分摄入)，或者可能与患者不同而与患者不同[11-14］．生物利用度是整个药代动力学的重要资源之一，因为在确定非静脉用药的管理水平时，应考虑生物利用度[15-17］．

特定的药理分类不能对这类化学物质进行注册，主要是因为除了摄入外，使用通常是健康等级的目的，而不是生理状态的问题，导致个体之间的持续差异(个体间的差异)[18-20.］．因此，用于健康补充剂的生物利用度可以解释为给定元素中除了设计用于使用或可能用于存储设备外，还可以用于当前摄入的部分。

完整的生物利用度

完全生物利用度是指在下一次非静脉注射给药时，在整个全身血液循环中测量生产药物的生物利用度，并在下一次静脉注射给药时测量同一药物的生物利用度[21-24］．它是由于非静脉注射管理而摄入的药片上的小部分，与相同药片的类似静脉注射管理相比。这种特殊的可比性应该是剂量标准化的(例如，是受试者使用独特剂量或不同哑铃的原因);因此，摄取多少通常是通过简单地分离给药剂量来决定药物的整体生物利用度来修复的，应进行药代动力学研究，以确保在两次静脉注射(iv)后不久，除血管外管理外，对您的药物进行血浆丸的注意力和时间计划。特定的整体生物利用度可能是在挑战下的剂量校正位置(AUC)被简单的AUC静脉分割。例如，用于确定口服药物(po)的华氏度的公式通常如下[20.-23］．

你的药物的整体生物利用度，虽然是通过简单的血管外过程给药，但通常在1以下。在进入全身血液循环之前，不同的生理成分减少了药物的选择。是否通常考虑使用或不吃饭甚至会对摄入量产生影响，同时考虑的一些其他药物除了首次通过代谢过程外，可能会改变摄入量，肠道运动调节药丸的溶解，并可能会影响单纯肠道菌群对药丸的化合物破坏程度。病情表示影响肝脏器官代谢过程或甚至可能胃肠功能会产生影响。

传记考试

生物等效性试验的特定生物分析部分需要在cGMP之外，根据良好实验室工作培训(GLP)的适当原则进行。用于在血浆、血清、血液或尿液或任何适当基质中寻找生产部分和/或其代谢产物的生物分析方法，除了充分认可和记录外，还需要非常好地描述，以便产生可令人满意地翻译的可靠效益[24］．关于方法批准的主要目标通常是显示分析物在特定自然基质中定量分解的特定方法的稳定性。由于这个原因，批准必须处理分析的下一个质量[25］．

结论

生物等效性试验的特定生物分析部分需要在cGMP之外，根据良好实验室工作培训(GLP)的适当原则进行。用于在血浆、血清、血液或尿液或任何适当基质中寻找生产部分和/或其代谢产物的生物分析方法，除了需要充分认可和记录外，还需要非常好地描述，以便产生可令人满意地转化的可靠效益。关于方法批准的主要目标通常是显示分析物在特定自然基质中定量分解的特定方法的稳定性。由于这个原因，批准必须处理化验的下一个质量问题。

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