短暂的注意临床路径

关于这项研究

临床研究或临床试验观察。这样的人类生物医学或行为的研究是为了回答关于生物医学和行为干预的具体问题,包括新的治疗方法。临床试验提供信息在剂量、安全性和有效性。他们只是在收到授权从卫生行政部门或伦理委员会的国家正在寻求治疗。这些官员的责任确定试验的风险/效益比;未经许可不表明治疗是“安全”或“有效”,但仅仅是可能的。

研究人员第一次招收志愿者或病人在小规模的试验,然后进行大规模的比较研究,根据产品类型和发展阶段。临床试验可能是简单的或广泛的,包括一个研究地点或多个中心,和发生在一个国家或几个。临床研究设计旨在确保调查结果统计准确和可重复的。临床试验可以花费数亿美元每个批准药物。政府组织或制药、生物技术或医疗器械公司可能是赞助商。某些试验功能,如监测和实验室工作,可能是由一个管理外包合作伙伴,如合同研究组织或一个中心实验室。只有10%的药物开始人体临床试验最终批准。

健康的志愿者没有医疗问题中使用的一些研究调查。其他临床试验与特定的健康问题的人想尝试一种新的治疗。试点研究进行了解后续临床试验的设计。医学治疗评估,有两个原因:检查如果他们足够performwell(称为“功效”或“有效性”),并确定它们是否足够安全(称为“安全”)。也不是一个绝对的要求;都是依赖于治疗目的是如何被使用,什么额外的治疗,和疾病的严重程度或条件。收益必须大于风险。评估药物的安全性和相对有效性或设备的特点,临床试验的目标:

•关于特定类型的病人

•在不同剂量

•寻找一个新的指示

•研究药物或技术相比,至少有两个其他批准/常见治疗疾病增强疗效的治疗条件相比,常规治疗。

虽然大多数临床研究只评估一个选择新颖的干预,一些去检查三个或四个,与安慰剂扔。

道德方面

临床研究是由适当的监管机构密切监测。之前许可进行审判涉及医疗或治疗病人,审判必须监督伦理委员会批准。当地伦理委员会已经完全控制如何监督非介入性研究(观察性研究或使用已经收集的数据)。这种实体被称为制度审查委员会(IRB)在美国和欧盟的伦理委员会。大多数IRB都建立在当地调查员的医院或机构,但一些赞助商让调查人员在较小的机构工作使用中央IRB(独立/利润)。研究人员必须得到全面和知情同意从人类参与者为了伦理。IRB的主要责任之一就是保证潜在患者消息灵通的临床研究。研究人员可以寻求批准从病人的合法授权代表如果病人是自己无法同意。个人可以作为合法授权代表已在加州为主。

参与人类受试者的知情同意是一个概念,在不同的国家,但其具体的定义各不相同。知情同意是绝对道德行为的“需求”,但它不提供道德行为。后者成为一个特别棘手的问题在同情使用试验。最终的目标是提供最大可能的最负责任的未来服务社区的病人或病人。也看到了访问。然而,这一目标转换成一个定义良好的,可量化的目标函数是非常困难的。然而,在某些情况下,例如当决定是否停止连续治疗,量化的方法可能是有用的。