简要概述在药品不良反应(ADR)和人口统计学的效果

描述

一个药品不良反应(ADR)是一种潜在危险,服药的意外的副作用。后会发生adr的单剂量或延长政府医学,或者他们可以发生在两个或两个以上的药物组合,因为副作用可以是有益的和有害的,这个概念不同术语“副作用”。The subject of pharmacovigilance is concerned with the investigation of ADRs. Any unexpected and inappropriate occurrence during the use of a drug, whether or not connected with the delivery of the drug, is referred to as an Adverse Drug Event (ADE). An ADR is a sort of ADE in which a cause-and-effect link can be demonstrated. ADRs are simply one sort of medication-related injury; failure to take prescribed medications can also result in harm.

药物不良反应可能被如原因和严重程度分类。A型反应,占大约80%的药品不良反应(ADR),经常造成药物的主要药理作用(例如,出血,而使用华法林抗凝剂)或治疗指数低(例如,恶心地高辛),因此预期。他们通常是温和的和剂量相关,但他们可以显著的甚至致命的(如颅内出血华法令阻凝剂)。这样的反应经常是由不正确的剂量,特别是当药物的消除是妥协。小A型反应经常被称为“副作用”。

严重不良事件的定义是由美国食品和药物管理局作为一个病人的结果是下列之一:死亡,危及生命,进入医院(初始或延长),一个主要的,长期的,或永久改变,损伤,损伤,或破坏患者的身体功能/结构,体育活动,或者称为残疾人的生活质量。先天性缺陷干预需要避免永久性损伤或损伤。任意规模的点代表不良发生问题的严重程度被称为严重性。不愉快的事情时,术语“严重”和“严肃”在技术上非常不同。他们常常感到困惑,但他们不能互换使用,在他们的应用程序需要谨慎。

估计药物的可能性引起了疑似ADR因果关系评估。长久的算法,Venulet算法,因果关系项评估准则是谁使用的一些方法来确定因果关系。每个人都有优点和缺点,最需要某种程度的使用专家判断。如果一个ADR不减弱challenge-dechallenge-rechallenge方法之后,它不应该被描述为“肯定”(停止和启动代理问题)。Co-prescribed药物ADR的和内在的精神问题可能因素;疑似ADR的毕业典礼的时间表是重要的因为另一种物质或因素可能有牵连的原因。除非这一事件是在临床研究或发现巨大的数据库,将因果关系分配给单个药物可能是一个挑战。两个系统的缺点,容易出错。即使在临床调查,一些药物不良反应可能被注意由于所需的大量的测试对象检测药物不良反应。精神药物不良反应经常被忽视,因为他们集中在一起,人口评估问卷。

药品安全和反应是由官方当局在几个国家进行监控。乌普萨拉监测中心负责,而欧盟监管欧洲药品局(EMA)。美国食品和药物管理局(FDA)在美国负责上市后研究。加拿大卫生部的健康产品销售部门负责监控销售健康产品在加拿大。治疗产品管理局(TGA)在澳大利亚监控治疗项目已获批准后出售。黄牌计划成立于1963年的英国。

据研究机构卫生保健研究与质量(AHRQ),镇静剂和安眠药的最大原因在医院药物不良事件发生在2011年。镇静、催眠药负责约2.8%的面承认和4.4%的住院期间发生的医疗。类固醇、抗生素、鸦片、贩毒、抗凝血剂是最常见的发现导致药物不良事件的发生在2011年美国住院期间,根据第二个AHRQ研究。

面涉及抗生素和鸦片/毒品更常见的城市教学医院的患者比那些在城市nonteaching医院接受治疗。治疗的患者相比,在公共或私人营利医院、那些私下处理,非营利性医院有较高的最正面的原因。在2011年,女性比男性更大的鸦片和埃兹narcotic-related在美国,而男性患者埃兹anticoagulant-related率更高。住院期间,近1000人65岁和四个最普遍的被暴露于一个面(类固醇、抗生素、鸦片/毒品,和抗凝血剂)。根据一项研究,48%的患者有至少一个医学、药物不良反应和药剂师参与艾滋病检测的药物不良反应。