亚希尔Mehmood*
学院制药、中央旁遮普大学,拉合尔,巴基斯坦
收到日期:26/04/2016接受日期:04/05/2016发表日期:11/05/2016
访问更多的相关文章研究和评论:医院和临床雷竞技苹果下载药学杂志》上
本研究的目的是提供一个广泛的概述的主要挑战面临的跨国公司(跨国公司)在巴基斯坦的药品。还研究的目的是调查制药公司在巴基斯坦的道德挑战。在巴基斯坦市场制药公司影响医生或专业人士和一些时间迫使他们开他们的产品。在巴基斯坦,没有强大的机制来监控毒品宣传运动的制药行业尽管事实是,有足够的证据表明,不合理的药物治疗逐渐遇到了即使在城市国家由于不道德行为药品推广。本文专注于制药行业跨国公司和所发生的这些变化严格的在过去的10年中由于整体经济下降,医疗保健费用增加,不道德的行为和缺乏质量。有些复杂的跨国公司制药业务面临的主要挑战是专注和本文中讨论。这包括一般医生的道德实践,新发现的下降,批准和营销的新化学实体(指标)或药物,来自仿制药的竞争,低质量产品,监管当局的腐败在巴基斯坦,巴基斯坦市场的监管压力,增长缓慢(潜在市场),因此需要探索其他市场。我们还讨论了在本文中一些当地和跨国公司品牌质量,我们发现跨国公司会议品质参数。有强有力的证据证明当地产业之间的联系和医生处方行为的影响以及临床决策。
跨国公司、不道德的竞争规律,药物治疗。
巴基斯坦经济;从几年遭受由于糟糕的经济状况,也由于反恐战争。此外,经济还面临着国内通货膨胀,非常缓慢的经济增长和大量巴基斯坦卢比兑所有主要货币贬值。毫无疑问,政府正在采取重要步骤的最可怕的情况,但它缺乏紧迫感和全面调整经济的提升。让我们看看之前的情况下在全球基础上巴基斯坦医药市场的概述。全世界的医药市场价值约6500亿美元(2008 - 09年),每年8%的增长率和继续率将交叉的价值1.1万亿到2015美元。全球市场价值的基础上,是由日本、欧盟和美国的份额为12%,分别为28%和48%。世界其他地区的医药市场只占总数的20%。看看巴基斯坦医药市场,非常持久和挑战性。在巴基斯坦约750制药公司正在操作。 Out of these companies 400 are manufacturing units. As mentioned earlier inflation and devaluation have a very severe impact on the operating margins. This is also one of the most important reasons that currently Pharmaceutical manufacturing is facing hard challenges. When we look back to the Pakistan Pharmaceutical industry, the picture has totally changed. In the early nineties Pakistan Pharmaceutical manufacturing was run by the MNCs and producing quality products or produce products according to cGMP, but during the last 16-years or so, the picture has totally changed. Of the 400 operating units, 24 are MNCs, producing the quality drugs and they are also faces very hard environment in Pakistan. Now at this time, the ratio of MNCs and national/local companies is 40% and 60%, respectively [1- - - - - -3]。
今天巴基斯坦制药市场的总量是16.4亿美元,年增长率为10%,这比全球医药制造业的增长。在目前的情况下,作为国家制药公司接管,需要的是满足国内25%约75%是由进口。几乎所有的原材料从中国进口,印度,欧洲,北美和其他国家,但大多数的当地企业进口原材料从印度不是根据规范。因为印度的原材料成本低由于这些本地投资者更喜欢印度的原材料。的进口总额,大约20%来自瑞士。根据2010 - 015年的数据,
在巴基斯坦葛兰素史克(GSK)跨国公司中位列榜首,11.60%的市场份额和8.92%的增长率。在全国制药公司斯坦利·制药(pvt)有限公司位列榜首的巨大的增长超过70%,过去的三年里,3.75%的市场份额。随着斯坦利·萨米制药制药另一国家制药公司(印度)有限公司也与2.78%的市场份额位列榜首,领先的一些跨国公司。但一些国家不遵守行业道德,他们提供个性化礼品,家庭外国旅游和许多其他的事情,因为这个医生总是开他们的药品。
在巴基斯坦制药局代表机构为跨国公司(跨国公司);寻求一个预期,透明的监管环境,包括注册的药物和清理积压不断增加。如果一个成员制药局出口巴基斯坦将正常创建一个缺口与1000年2000万美元的医药市场直接家庭医学和质量同样效果的影响。最新的公司退出巴基斯坦是强生。“他们缝合制造工厂已经关闭,现在从迪拜进口的产品以更高的价格。结果是投资,损失宝贵的就业机会,增加进口的法案。“在过去的8年里,跨国公司投资分类设施维持现行良好生产规范(CGMP)标准是超过0.5美元。这是非常难以维护cGMP制药行业。目前每个跨国公司有良好的生产设备投资大约350万美元每年对维护CGMP [4- - - - - -7]。
跨国公司产业最大的雇主研究生在巴基斯坦,为超过一百万人提供生计(跨国公司为大约30000人提供就业300000人直接和间接)。
跨国公司产生的收入在2015年是12亿美元和超过1.6亿美元的税收(相当于Rs16十亿)。跨国公司已经推出了创新的分子和突破性的治疗,特别是对非传染性疾病如癌症和肾功能衰竭。巴基斯坦市场的跨国公司面临着挑战和质量保证提供世界各地类药物可能是世界上最低的价格。例如,安灭菌625毫克可供PKR.20在巴基斯坦反对在英国和印度PKR.66£1.51,而Humulin insuline70/30可供PKR.498在孟加拉国和巴基斯坦反对PKR.877 PKR.617在印度。跨国公司总是交付质量药物完全满足所有pharmacopeial测试不仅很少。国家医药行业不产生生物制品。跨国公司是来提供这些救生产品。最重要的跨国制药公司称这一天,决定关闭,离开巴基斯坦。MSD(默克公司大幅& Dohme)缠绕了他们的业务通过出售该公司在巴基斯坦当地药品突发交换(推理法生物科学)8]。
制药业在巴基斯坦受到最严格的监管控制,特别是价格管制。这是公司离开巴基斯坦市场的原因。十年前有38个跨国公司在巴基斯坦工作,今天只有7。
制药行业跨国公司的挑战
毫无疑问,巴基斯坦制药市场以稳定的速度增长,但有一些挑战跨国公司对国外产业构成巨大威胁。
•制药行业跨国公司面临的第一个重大挑战是政府控制所有招募产品的价格。
•进口原材料的成本很多宝贵的外汇。
•cGMP后和生产高质量产品,主要涉及所有质量控制测试。
•使用质量的活性成分,不但活跃的原材料。
•快速卢比兑主要货币贬值,由于利润率萎缩。
•增加人力成本和精力。
•高研发支出,从而导致群众的痛苦没有进行充分的研究在巴基斯坦新兴疾病的环境
有限公司批准的新化学实体
新化学实体(NCEs)化合物的药物发现的过程。跨国公司很多钱花在研究和生产新的剂型,可用在其他国家,但巴基斯坦规律性部门不愿意注册这些新剂型。
仿制药的竞争增加
仿制药一直是大型制药公司建立一个巨大的挑战。大型制药行业花费许多年,数百万美元(约8亿美元由国会预算办公室估计,CBO)发现的药物产品。在1976年,估计是1.37亿美元,1990年则增加到4.46亿美元。跨国公司能够把他们的努力工作的好处和储备,而实际上是他们的专利,但是一段时间后,这些专利到期,仿制药制造商能够削弱了制药公司利润率由6个月内生产降低成本,在某些情况下非常有效的选择。在巴基斯坦国家制药公司研发不花一分钱甚至没有数据可用生物等效性形式的巴基斯坦国家的制药公司。
监管改革和政治影响
当前(2010 - 2015)在很多情况下经济衰退加剧,将人们的注意力重新集中在巴基斯坦制药行业监管。监管过程中有需要改进以满足当前需要的所有利益相关者以及隐含表示,在某些情况下需要确保预期利润与成本的保险,服务和产品。真实性将提示,在许多情况下,迫使大型制药公司改进他们的成本结构政府、保险公司、纳税人和病人集中在减少医疗支出。机构医学非常政治化,没有与病人的健康问题,人们想通过非法手段赚钱。这是很难得到新的注册产品在巴基斯坦;在某些情况下,救生产品不容易或高成本。Sofosbuvir产品是新的奇迹,但那是在非常高的成本在巴基斯坦,只有一个国家公司收取的交易,这是政治影响力。
质量国家公司和跨国公司之间的主要区别
我们采取了双氯芬酸钠注射五个不同的公司。一个品牌的跨国公司和其他四个地方。我们已经完成所有B。P测试,但只喜欢跨国公司品牌根据B。P规范。质量并不意味着产品的分析,它还涉及到其他测试中杂质的产品。
药物推广与合格的人
所有员工在跨国公司参与药物促进合格的药剂师,所以他们越来越支付。跨国公司的预算增加由于几个质量工作。
假药
知识产权法律保护知识产权侵权行为。侵犯知识产权是一个严重的任何研究建立制药行业成本;它也可以导致造假等问题和生产劣质药物。知识产权研究分子受专利保护。必须尊重这项专利创新公司为了不断地挽救生命的药物。在巴基斯坦,知识产权和排他性数据都是相对较新的概念,但与一个强大的知识产权制度的建立和知识产权局的巴基斯坦,希望知识产权侵权行为将以更严肃的方式来解决。辉瑞公司积极参与IPO和其他执法机构提倡和游说的广泛实现知识产权法律和进入不同的行业合作伙伴培训和能力建设的官员(表1和2)。
| 描述 | 巴基斯坦 | 印度 |
|---|---|---|
| 医药市场总 | 2.1美元 | b 21美元 |
| 增长速度 | 15% | 20% |
| 国际货架价值明智 | 45 | 13 |
| 制药公司 | 600年 | 25000年 |
| FDA批准的植物 | 没有一个 | 523年 |
| 药品出口 | 180美元 | 15.5美元 |
| 原材料供应 | 30% | 70% |
表1:比较在巴基斯坦和印度的增长。
| 1 | 葛兰素史克公司 |
| 2 | 阿伯特 |
| 3 | 男孩旁边 |
| 4 | 萨米 |
| 5 | 诺华制药公司 |
| 6 | Sonafi-Aventis |
| 7 | 塞尔 |
| 8 | Ferozesons |
| 9 | Servierpharma |
| 10 | Macter |
表2:十大制药公司在巴基斯坦。
在表2第一家公司是斯坦利·制药公司的收入但这公司不是FDA批准,所以在巴基斯坦没有质量的产品销售,因为不道德的医生的处方。这些公司不把钱花在研发、或不形成任何新的剂型,甚至任何国际出版。
原料来源
主要原材料购买的国家制药公司从印度和中国,这两个国家有质量问题和材料没有准备适当的方式。辅料是惰性材料与活性物质组合来创建一个完整的剂型。辅料总是影响溶解的速率、吸收、代谢和分布在人类或动物。在巴基斯坦国家制药公司李关心质量的辅料。中国有一个广泛的产品安全和公众对健康的担忧一时的历史,以及政府控制信息的努力。2008年,一种有毒化学物质三聚氰胺被发现在孩子的奶粉,造成至少六名儿童死亡,另有300000作呕。2002年,中国也缓慢报告非典的爆发,导致数百人死亡在中国和其他国家。
2016年,中国警方已经逮捕了约37人非法销售的疫苗扩大丑闻再次提高了产品安全问题,在中国和一个可能的政府掩盖事实真相。根据当前的报告由新华社周三,警方正在调查三个被定罪的制药公司,可能是参与销售过期或不当储存疫苗回去至少四年
一些印度制药公司给非洲故意低质量的药物
1470个样本的分析的两种不同的抗生素和两个不同的结核病药物被印度生产,然后销售在非洲,印度,和五个低收入国家的其他地方,发现劣质药物被研究人员在非洲购买。印度药物是由17个不同的行业。
在本文中,我们强调在巴基斯坦跨国公司面临的挑战。跨国公司一直在健康生活发挥重要作用在低成本生产高质量的产品。国家公司没有适当的药物警戒系统和研发部分跨国公司花高预算更好的健康。在巴基斯坦的跨国公司也把钱花在慈善事业。政府必须支付这些公司和解决他们的问题。在巴基斯坦,没有强大的机制来监控毒品宣传运动的制药行业尽管事实是,有足够的证据表明,不合理的药物治疗逐渐遇到了即使在城市国家由于不道德行为药品推广。本文关注道德实践不遵守所有国家赚钱公司,这些公司和跨国公司在许多国家发展中不同的健康水平。跨国公司在东道国创造就业机会。这有助于创建一个池东道国的管理人才。国内外跨国公司提供工作和职业机会与海外业务。 Encourage the world unity all resulting in world harmony. Transfer of technology, capital and entrepreneurship. Greater availability of products for local consumers.
菜单