临床评估的局部应用强力霉素3% + Ketoprofen慢性牙周炎患者2.5%的凝胶

文摘

目的:1。对本地化的临床效果强力霉素+ 3%酮络芬评估2.5%(阿霉素+酮)凝胶作为兼职比例和根滑行(SRP)治疗牙周炎。2。鼓励使用龈下的(阿霉素+酮)凝胶作为传统的牙周治疗的一个附属物。材料与方法:总共二十患者登记。split-mouth设计进行了;讨论患者分为两组:A组:SRP +(阿霉素+酮);B组:SRP +酮分别。临床参数如菌斑指数(PI),出血指数(BI),囊袋深度(产后抑郁症),临床附件(CAL)评估基线水平,1个月和3个月。结果进行统计分析,表达了平均数±标准差和比例百分比。 Intragroup comparisons were made by paired t-test and one-way analysis of variance (ANOVA) for inter-group comparisons. Results: The intragroup analysis showed a significant reduction (P<0.05) of clinical periodontal parameters in all two treatment groups. Moreover, the inter-group analysis manifested, that intra-pocket (Dox+Keto) gel application in combination with SRP showed a significant reduction while no statistically significant difference was observed in the second group (SRP with intra-pocket Keto gel alone). Conclusion: In this study, SRP with (Dox+Keto) gel exhibited clinical results with statistically significant differences. As it appears, (Dox+Keto) gel in this study may have a potential additive effect.

关键字

慢性牙周炎、强力霉素、Ketoprofen,局部应用,非外科手术治疗

介绍

慢性牙周病是最普遍的形式的牙周炎(1)和从事中等程度的疾病发展缓慢,但间隔更迅速的破坏可能观察到。代理几件物品已经被确认,减少牙龈致病生物膜通过缩放和根规划结合精确的口腔卫生是非手术牙周治疗的黄金标准(2,3]。然而,一个完整的去除龈下的存款和一个有效的和可获得的控制的龈下的重要植物已被证明是不可能和一个很难达到的目标4]。主机响应调制是一个新词在口腔科学(5]。这个过程背后的原因是协助对抗传染性病原体的宿主补充自然先天防御机制或通过改变其修改的炎症反应过程;然而,主机响应调制可能有更少的副作用,不侵入性,不需要涉及应用方法(6]。各种药物的研究可能作为主机调节器在牙周疾病的管理。这些包括非甾体类抗炎药物、磷酸盐和四环素(7]。控制当地的抗菌药物被开发并成功地保持较高的药物浓度在牙周袋更长时间比系统交付方法(8]。Golub等人建议的系统性方案sub-antimicrobial强力霉素剂量减少基质金属蛋白酶(MMP)活动,牙周破坏,牙槽骨吸收在慢性牙周病患者(9]。强力霉素抗菌性质以外的其他活动,如抗炎性质(10]。在一项研究中独立使用强力霉素是一样有效的缩放和根规划减少探测口袋里的深度和提高临床依恋水平获得(11]。它是安全的,可以达到和维持一个伟大的浓度在牙周袋相比,额外的本地交付抗生素(8]。它维护的口袋以最小的浓度的变化[7 - 10天12]。目前牙周致病宣称微生物的概念,他们的产品能够诱导炎症介质和由此产生的炎症表现为牙周疾病的迹象。动力由花生四烯酸环氧酶通路是疾病的中央介质之一,尽管两种亚型的环氧酶的酶存在:cox-1由表达和观察所得的动力分配负责生理功能和cox - 2诱导,据说是在炎症(13]。在以前的研究中,使用非甾体抗炎药来控制发红和作为一个兼职机械牙周治疗(13,14)已被证明有利于与控制。Ketoprofen丙酸衍生物,被发现是有效的对一些炎症条件和目前正在作为一个可能的兼职传统牙周治疗。除此之外,它能阻止环氧酶通路,体外报告还展示了一个anti-lipoxygenase活动后这里添加药物抑制白三烯的能力形成(13)最好的我们的信息,没有发表文献原位凝胶使用强力霉素ketoprofen 2.5% 0.3% - 3%,直接放置在治疗慢性牙周炎患者牙周袋。记住上面的事实,目的是这个双盲,安慰剂对照,随机临床试验是确定交付龈下的强力霉素的疗效3% + ketoprofen 2.5%凝胶作为兼职机械清创术在牙周治疗。

材料和方法

控制,这是一个随机、双盲对照临床试验,在只有split-mouth设计临床研究中,总共20例(9男性和11个女性,年龄:30 - 50岁)慢性牙周炎选择门诊部门的牙周病学,伊斯兰自由大学牙科学院的德黑兰,伊朗;这项研究的目的是比较两种治疗方法:Intrapocket(阿霉素+酮)凝胶与SRP和(SRP) +(酮)凝胶在病人被诊断为慢性牙周炎。调查计划审查和批准,经伦理委员会批准机构伦理委员会的道德(伦理委员会-代码2125)和审查委员会的副研究,牙科学院。研究了1975年的赫尔辛基宣言的标准,2008年修订。所有受试者收到了口头和书面的解释调查的目的和签署知情同意后的详细信息的目的,利益,与试验相关的潜在危险。这项研究是在临床试验注册。政府和伊朗注册临床试验(IRCT)身份证号码:NCT02538224,注册代码:IRCT2014050717587N2。

审判的纳入和排除标准列出如下:

健康的病人会议以下标准都包括在研究:

•年龄在30 - 50年

•至少20自然牙齿

•诊断为慢性牙周炎的定义,到2007年,2012的标准15,16]

•探测深度(PD)超过4毫米和临床附着丧失(CAL)的1 - 2毫米-象限的嘴

•愿意遵守研究协议。

排除标准

从研究这些标准导致排斥的患者:

•现有系统性疾病可能影响牙周疾病的严重性或进展

•药物消费,可能影响牙周组织(如非甾体抗炎药或抗生素)在6个月前开始学习

•并发或计划矫正治疗

•广泛的牙科修复计划

•多龋齿患者

•患者在怀孕或哺乳,使用口腔冲洗整个时期的研究

•显示强力霉素或ketoprofen过敏症

•患者以前的吸烟习惯。

临床参数

以下临床参数记录:

•斑块分数使用菌斑指数(PI;Silness和爱,1964),17]

威廉•探测深度:衡量(®探测器,Hu-Friedy,美国)

•出血指数(卡特HG,巴恩斯GP, 1974);调查是通过目视检查记录30秒后,调查后(得分0:不出血。分数1:一个离散点出现出血后探测)[18]。

•临床依恋水平:由测量的口袋之间的距离和水泥搪瓷结。

病史记录为选定的病人,同时也指出所有临床牙周参数基线SRP紧随其后。SRP的完成每个病人,选择网站探测深度超过4毫米被随机指定A或B组,而至少有四个网站出现在侧象限下颌两组(左和右部分);另一方面,对象是使用两种不同的方法在相同的病人进行治疗。执行口中SRP伴随着抛光后患者接受彻底的口腔卫生指导。的指令是:每天刷牙用低音用软牙刷刷牙技巧和每日一次使用牙线清洁牙齿之间的。两组临床牙周参数记录每15天至3个月治疗后。审判凝胶2.5%本地应用程序包含ketoprofen凝胶(在法国赛诺菲安万特制药工厂建设)+ 3%强力霉素(Kharazmi制药生产在伊朗)组(A),另一组(B)

所选网站分组:

•A组:那些接受SRP(阿霉素+酮)凝胶

•B组:那些接受SRP(酮)凝胶

此外,两组,凝胶应用于所有与PD > 4毫米的牙周袋使用2周后的胰岛素注射器。钝针被插入到牙周袋的底部和0/5毫升量凝胶应用于下颌骨的每一方。分配覆盖固定用容器和标签,并没有透露试验药物包装的本质是盲目的治疗师和临床检查。他们被要求报告部门如果有症状的发展。所有受试者回忆15天后和评估对任何临床炎症反应的迹象。此外,所有的预处理和后处理的临床参数记录由另一个考官被蒙蔽的个人收到的治疗;在其他词,无论是病人还是调查人员参与呈现治疗或收集数据是意识到分配。收集到的数据统计分析,以得出结论。

统计分析

统计分析是使用社会科学统计软件包版本19.0(美国SPSS Inc .,芝加哥,IL)。社会团体内部的对比不同时期各临床参数配对t检验进行了分析;还单向方差分析(方差分析)部落之间进行了比较。

结果

24例符合研究标准,同意参与这项研究;4名患者(两个测试组和两个对照组)失访,离开20(11女人和9),平均年龄(34.4±3.5)(图1)。本研究的结果显示为A和B组显著影响。然而,有显著的治疗方案之间的差异。临床参数的变化发生在第一个三个月,还有临床组间显著差异。

PD

PD的有显著变化(P < 0.05),揭示了方差分析测试(表1)。在基线,意思是PD 4.85毫米在临床实验的团体。(阿霉素+酮)组产后抑郁症在一个月的平均值为3.71±0.13,而在对照组为3.85±0.16,4周显著(p = 0.0456)。在3个月,意味着PD(阿霉素+酮)集团降低了1.14到1.51毫米,而减少(酮)组为1.0到1.35毫米。在添加、单向方差分析描述的意思是PD组在基线和3.35±4.85±0.37毫米0.11毫米在3个月,减少0.29毫米,在B组也显著减少PD从基线到3个月平均值为3.50±0.12毫米(p = 0.0093) (表1)。

表1:口袋的深度(平均数±标准差)组:ketoprofen +强力霉素(左)和B: ketoprofen(右)在不同的时间间隔。

卡尔

卡尔的有显著变化(P < 0.05),治疗技术(表2)。在基线,卡尔是4.69毫米在这两个实验小组,在3个月,水平是1.22毫米(阿霉素+酮)组(附件级增益为1.5毫米)和1.07毫米(酮)组(附件级别增加1.0毫米)。组有显著区别,也会改变具有统计学意义(P < 0.05)。意味着卡尔获得强力霉素+ 3%酮络芬在2.5%组(一)比ketoprofen 2.5%组(B)在30天(P < 0.0001)和3个月。卡尔的增益为3.46±0.15毫米组(A)和(B)组was3。63±0.24毫米;差异具有统计学意义(P = 0.0096)。

表2:卡尔(平均数±标准差)组1:ketoprofen +强力霉素(左)和2:ketoprofen(右)在不同的时间间隔。

防喷器

防喷器是这项研究的结果之一,被记录为所有在基线实验网站(表3)。A组的平均防喷器(阿霉素+酮)在一个月是0.45±0.06,在B组30天(酮)为0.50±0.09但这种差异被认为是没有统计学意义(P = 0.1610),尽管在3个月,与基线相比,防喷器是显著的减少:(0.24±0.11);(0.35±0.12),之间的区别(P = 0.0474),然后(阿霉素+酮)和(酮)组显著(P < 0.05),而且防喷器是降低到3.2%(阿霉素+酮)组和对照组的2.9%但指任何重大群体间的差异。

表3:出血探测(平均数±标准差)组1:ketoprofen +强力霉素(左)和2:ketoprofen(右)在不同的时间间隔。

π

所有的病人显示统计学和临床显著改善牙龈和牙菌斑指数两个后续访问与基线水平相比。π的组间比较,从统计数据来看,群体之间的重要的结果被发现(阿霉素+酮)和B(酮)差0 - 3个月,而A组(阿霉素+酮)显示统计上显著的结果只有0 - 3个月(表4)。平均斑块分A组在基线(阿霉素+酮)是0.97±0.04,0.52±0.10在4周,8周,意思是,0.32±0.10,除了意味着B组菌斑指数(酮)基线,是0.97±0.04,0.64±0.11在4周(P = 0.0200),在八个星期0.43±0.12 (P = 0.0390),分别(P < 0.05)。未配对t检验显示斑块指数的平均值之间的基线集团(阿霉素+酮)和B组(酮)是统计非重要,4和8周也具有统计学意义;进一步临床研究证明目前的观测明显大于A组的平均π在3个月(表4)。

表4:菌斑指数(平均数±标准差)组1:ketoprofen +强力霉素(左)和2:ketoprofen(右)在不同的时间间隔。

讨论

许多主机调节代理已经在临床试验研究。非甾体抗炎药(非甾体抗炎药),抗菌的强力霉素或药物的组合已经成功地应用作为一个兼职机械牙周非手术治疗(19,20.]。即便如此,现有的研究是最早应用split-mouth研究设计的影响进行调查和比较两个不同的代理强力霉素凝胶ketoprofen凝胶(2.5%和3%)在不同的治疗方案治疗随访一段90天。本研究的有趣的结果在整个临床研究的发病率降低防喷器在过去4召回,也有些病人给的描述较少齿龈出血尤其是(阿霉素+酮)组;在这项研究中,没有观察到任何病人治疗相关副作用。频繁使用阿霉素+酮或酮凝胶连同一个任命SRP基线导致意味着减少PD超过1毫米在慢性牙周炎患者在8周内;此外,这是主要的研究来比较这两个因素等各种方法的过程。本研究的结果显示显著的临床改善口袋深度减少,根据这些研究的朋地et al。21),Funosas et al。22)和Pinho et al。23),然而,相比之下,本研究达et al。24]显示统计使用时无显著减少PD nimesulide (2 (COX)抑制剂),同样,Jeffcoat et al。25),Taiyeb。et al。26),没有发现PD减少差异研究小组在研究期间。此外,斯et al。27]表明,PD,卡尔没有统计上显著的部落之间的差异;此外,何时使用本地交付四环素;在Drisko的结果是相同的;弗瑞森和Heijl [28- - - - - -30.];他们还提出,这些结果可能是由于split-mouth设计的研究。(酮+阿霉素)组的降低意味着囊袋深度显著和类似的结果是记录下Heijl et al。29日),弗瑞森et al。30.)和Wennstrom et al。31日)和Eickholz et al。32]Garrett et al。33与本研究),然后,在协议,Polson et al。34]描述强力霉素在交付系统的有效手段降低牙周临床成人牙周炎的迹象,相反,Akalin et al .宣布当地独自强力霉素治疗似乎比系统更有效的强力霉素治疗袋深度减少,但他们在治疗无显著差异,当执行报告连同SRP [35]。次要结果测量指标是获得临床附件,和统计上显著的差异被发现在依恋水平变化在阿霉素+酮组;同样,Jeffcoat et al。实验和对照组之间的显著差异报告关于产后抑郁症,卡尔和牙槽骨丧失25];尽管在最近研究斯等。27]提到,有一个非常重要的整体增益卡尔和减少产后抑郁症,但部落之间的变化没有观察到显著。在增加,Meharwade等人表示,与强力霉素局部治疗,减少产后抑郁症和临床依恋水平(CAL)显著[36];这是类似的结果Garrett et al。33]Polson et al。34]Wennstrom et al。31日];同时减少产后抑郁症在这项研究中,继续从基线到最后任命可能会造成附件获得或齿龈的收缩(衰退);减少出血比例两组是非常重要的在时间间隔和这个结果都是按照,Machion等人解释说,减少强力霉素在防喷器只不同群体之间在治疗后45天(33];和减少出血的这种优势也观察到Wennstrom等人,使用当地的强力霉素和机械清创(37]。后者的结论是一致的结果Heijl [30.和弗瑞森29日]。虽然Haesman等人宣称,观察牙龈沟液内细胞激素的减少数量的PGE2巧合与临床减少牙龈出血评分(38),其他人员即沃格尔等测试的影响系统性苏灵大实验性牙龈炎和得出结论,没有明显观察牙龈沟流和出血指数(内细胞激素的影响39]。在另一项研究中,2%的本地应用程序的w / w nanoemulgel Ketoprofen更为显著减少炎性细胞浸润,牙槽骨吸收、牙骨质(40]。此外,在一项研究说明,ketorolac凝胶似乎对牙龈炎症牙周袋深度有效通过其抗炎活动增加(41)本研究的另一个结果是减少菌斑堆积在两组;然而,有一个显著减少斑块在SRP +(酮+阿霉素)组;结合这一发现,斯等人证明了值显著降低斑块指数使用时ketoprofen凝胶作为兼职SRP治疗牙周疾病(27]。然而,本地的临床疗效提供强力霉素SRP已经确定在各种研究Drisko et al。28]Mombelli et al。42),Polson et al。34查达]和et al。43]表明,改进强力霉素凝胶和植入组在临床牙周参数,加勒特et al。33),Wennstrom et al。31日),Eickholz et al。32)在不同的研究推断,龈下的强力霉素是一种有益的辅助传统和机械治疗慢性牙周炎的非手术治疗。相反,约翰逊等人表明,药物没有明显影响斑块,牙龈出血指数评分(44]。然而,复合治疗SRP和(阿霉素+酮)凝胶显然说明了完美的水平表明药物可以起到显著的优势作用作为补充治疗因素的预防牙周疾病。的观测研究照明,局部应用程序的额外好处的强力霉素3% + ketoprofen 2.5%作为兼职比例和根滑行的病人是令人信服的。然而,进一步的临床研究可能需要确认目前的观测。此外,当地药结合SRP似乎提供额外的好处相比,减少PD SRP,改善牙周健康。因此,本研究的结果明显的角度使用凝胶作为当地毒品在龈下的地方。本研究的局限性是小群体大小和短时间准备实验结合药物的有效性。因此,建议附加纵向调查与评价能力的更大的人口在治疗慢性牙周炎的特工。伴随免疫和微生物分析还可以提高更好的描述的判断。

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