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药物开发中的临床药理学建模与仿真

Sowjanya Ambadipudi

甘地理工学院和医学大学生物技术系,维沙卡帕特南

*通讯作者:
Sowjanya Ambadipudi
印度维萨卡帕特南甘地理工学院和医科大学生物技术系
电子邮件:sowjannya.ambadipudi(电子邮件保护)

收到日期:06/08/2021;接受日期:20/08/2021;发表日期:27/08/2021

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药理学是药物治疗、科学和药物科学的一部分,涉及药物治疗或处方作用,其中药物可能被描述为人工、常规或内源性(来自体内)分子,这些分子对细胞、组织、器官或生命形式施加生化或生理影响(有时单词pharma on被用作包含这些内源性和外源性生物活性物种的术语)。更明确的是,这是发生在一个活生生的生命形式和合成物之间的交流的调查,影响典型或不寻常的生化能力。如果物质具有药用特性,它们就被认为是药物。

开发另一种药物是一个漫长而昂贵的过程。通常情况下,预计10年以上的时间和数十亿美元的投资将培育出一种90%以上的临床阶段加剧失败的药物。在美国,部分选择不足占最近新药申请失败的四分之一,并导致约五分之一的支持药物的部分变更。这一特点进一步发展了药物如何与疾病周期联系的信息,可以建立临床初步的有效性,更值得注意的是改善选择的性质可以带来非凡的价值。本文介绍和描述了临床药理学展示与再现(药物计量学)在临床用药进展中的作用,以阐明关键动态,提高新药的成功率。对临床药物发展的时期进行了简要的描述,并提出了临床定量药理学的一般标准。描述了临床定量药理学在药物项目动态、行政批准和临床实践中的实际作用,并给出了真实模型。选择性药理学分析逐渐应用于药物披露,以解决药物申请人在进入临床之前不希望出现的药理学结果。管制人员、药物创造者和患者都对深刻描述新型药物及其代谢产物的辅助药理学影响感兴趣。因此,在过去的二十年中,这种分析的范围得到了广泛的扩展,促使广泛应用硅质分析技术和以体外脱靶筛选板为中心,以认识到缺陷,但也有额外的空缺,如预期的那样提前[2,3,4]。 The drug business applies such panels at all phases of medication revelation regularly up to early turn of events.

在任何情况下,目标组织、筛选进度、测量安排、翻译和董事会预订可能在组织之间完全波动,而没有承诺的规则。为了促进可选药理学分析的最佳实践,本调查计划总结该领域的最佳实践。讨论了面板设计、筛选系统、执行和信息翻译方面的考虑,包括行政观点。降低,或协调,利用在硅和脱靶分析允许利用合作的药物的深远的安全评估。

参考文献

全球科技峰会