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比较研究Lornoxicam和双氯芬酸的患者患有骨关节炎

Shailesh Yadav1*,莎莉尼·Salwan2,Ajay MittalM3Manoj Goyal1和Poonam Salwan4

1药理学系MMIMSR Mullana,安巴拉、哈里亚纳邦,印度

2药理学、旁遮普医学科学研究所,Jalandhar,印度旁遮普

3医学系、MMIMSR Mullana安巴拉,哈里亚纳邦,印度

4药理学,SGT医学科学研究所和研究,古尔加翁,印度

*通讯作者:
Shailesh Yadav
部门Pharmacolog
MMIMSR Mullana,安巴拉
哈里亚纳邦,印度

收到:2014年2月06接受:2014年3月25日

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文摘

Lornoxicam是相对较新的非甾体抗炎药。本研究比较lornoxicam的疗效和耐受性和双氯芬酸治疗的患者患有骨关节炎在32周。一个随机、开放、平行对照试验中膝OA患者的招收了223名病人。216名患者参加了223名病人的研究。可用的患者随机分为两组。一组108例患者接受lornoxicam 4 - 8毫克。32周,另一组108例患者接受双氯芬酸TID 50 - 100毫克。32周。评估基线,4周、8周,然后每10周。他们由疼痛评分、不良反应和提款。 The VAS score was reduced in lornoxicam group by 22.51% and 19.16% in diclofenac group. These values were significant from baseline values in both the groups and reduction in lornoxicam group was significant in comparison to diclofenac group. During the next 22 weeks pain intensity continued to decrease but this reduction was not significant. The adverse events were significantly less in the lornoxicam group in comparison to diclofenac group. Lornoxicam 4-8 mg bid was more effective as analgesic in comparison to diclofenac 50-100 mg TID. The lornoxicam was tolerated better than diclofenac. Thus, lornoxicam appears to be a useful therapeutic alternative to diclofenac in patients suffering from osteoarthritis.

关键字

更新的非甾体抗炎药,老非甾体抗炎药,骨关节炎的膝盖

介绍

非甾体抗炎药(非甾体抗炎药)是非常常用的对患有骨关节炎(OA) [1- - - - - -5]。大量的研究表明,lornoxicam同等或更有效的比其他非甾体抗炎药(6- - - - - -8]。一项研究表明,lornoxicam在有效性和耐受性与双氯芬酸治疗4周后在成人印度O.A.的髋关节或膝关节患者完成了研究[9]。然而人们怀疑他们的总体疗效(10- - - - - -12]。许多医生认为,非甾体抗炎药提供一些症状缓解类风湿性关节炎,但不会阻止侵蚀或改变疾病进展(13,14]。甚至关于症状缓解不确定是否非甾体抗炎药比安慰剂更有效,是否镇痛效果持久。患者反应同样甚至扑热息痛相比,非甾体抗炎药(15]。Lornoxicam属于oxicam群非甾体类抗炎药(非甾体抗炎药)。Oxicams有强大的抗炎和镇痛效果,但其使用与胃肠道不良反应的风险很高。在一项研究中患者的背痛Lornoxicam被证明是更有效的比nimesulide meloxicam和双氯芬酸16]。此外,口服剂量的lornoxicam 24毫克每日更有效的比曲马多300毫克每天在膝盖手术后疼痛。Lornoxicam结合了高治疗效力的oxicams改善胃肠道的毒性比萘普生,例如。这可能是由于短半衰期lornoxicam相比其他oxicams。

的现代oxicam Lornoxicam平衡COX-1 / cox - 2抑制,在市场上已经很长一段时间。大量的对照临床研究显示该代理的良好的疗效和耐受性,从临床实践和经验已经证实了这一点。

lornoxicam和双氯芬酸之间的直接比较,对疗效和耐受性进行了我们医院的医学O.P.D.三级护理中心。

材料和方法

总共有223例骨关节炎患者参加审判。216名患者参与了这项研究。这32周的随机、开放、平行小组学习进行比较口服Lornoxicam 4 - 8毫克b.i.d.和双氯芬酸50 - 100毫克t.i.d.膝OA患者。这两种药物的剂量选择的推荐剂量。有120名女性和96名男性,平均年龄60岁(范围32 - 80)。都有症状和放射性的一个或两个膝关节OA的证据。患者被排除在外有先前的消化不良的问题和/或与非甾体抗炎药过敏。没有明显差异在疼痛治疗的开始。所有的病人给书面知情同意参与。病人被要求继续研究,直到他们治疗手臂停止或除非他们所期望的。 Compliance was determined by counting of returned tablets. Patients returned the study medication at each visit and compliance was 80% for lornoxicam group and 74% for diclofenac group.

评估基线,4周、8周,然后每10周。视觉模拟量表(血管),使用100毫米水平尺度(0 =没有痛苦;100毫米=最大痛苦)被用来记录整体疼痛,疼痛静止和运动疼痛。不利影响概要了迹象和症状。调查基于迹象和症状是必要和病人必要时被排除在研究。主要的端点的脉管分数疼痛患者中完成了研究。

结果

双氯芬酸组最初的意思是整体血管疼痛评分为47.15 (95% CI 44.72 - 49.58),这已在4周to37.9 C.I. 35.34 - -40.46 (95%)。意味着整体血管疼痛评分Lornoxicam组最初是55.75 (95% C.I. 53.11 - -58.38),这已在4周43.2 (95% C.I. 41.53 - -44.86) (图1)。比较显示,整体高度显著降低血管疼痛分数与lornoxicam (p < 0.001)和双氯芬酸(p < 0.02)。完全lornoxicam减少整体血管疼痛评分在治疗前4周的22.51%和19.61%双氯芬酸。另一种分析表明,43例(40%)在lornoxicam组整体有严重的疼痛在基线减少到15例(14%)后4周;而在双氯芬酸组49例(43%)有严重的整体疼痛在基线减少到4周后29个病人(28%)。χ2测试显示lornoxicam和双氯芬酸之间的显著差异(P < 0.05)。4周后没有进一步的显著差异整体血管评分两组初始值。

medical-health-sciences-Bar-Diagram-Showing-VAS-Score

图1:条形图显示脉管得分

不良反应

44%的病人接受lornoxicam和60% 0 f接受双氯芬酸的患者报告副作用(表1)。双氯芬酸组不良反应的数量也显著大于lornoxicam相比(x2 = 5.068;d.f = 1;p < 0.05)。

medical-health-sciences-Percentage-patients-adverse-effects

表1:比例的患者显示副作用和提款

胃肠道不良反应包括消化不良和恶心,最常见的副作用,发生在33%的病人接受lornoxicam接受双氯芬酸和47%的患者。

泌尿生殖问题是第二常见的不良事件。一个病人抱怨瘙痒的手掌在四天自发消退。

取款

双氯芬酸的提取率是组。在32周lornoxicam组中89%的患者和74%的患者在双氯芬酸组仍在治疗。

讨论

每日剂量的药物的基础上单独的临床状态的包装说明书的推荐剂量范围由医生决定。lornoxicam组更多的病人服用剂量的一半即4毫克(30%)比双氯芬酸组即50毫克(11%)。当然这两种药物的可变剂量可能影响疗效和安全性。研究结果表明,lornoxicam和双氯芬酸显著降低整体疼痛(最多4周)。然而直到4周lornoxicam证明更有效力和有效性比双氯芬酸和更好的不利影响。不良反应,尤其是胃肠道副作用是最常见的组。NSAID-typical不良事件,如腹泻、恶心、干呕发生与药物。典型的消化系统症状,然而,lornoxicam治疗期间发生的频率更低。一个病人表现出过敏瘙痒在手掌轻微,在4天消退。这些结果暗示lornoxicam有好处的减少频繁和强烈的不良事件相比,双氯芬酸。

严重的反应是没有报告的组织;然而值得注意的是,这些药物都是不习惯在他们的最大耐受剂量。lornoxicam的耐受性也优于双氯芬酸,因为更多的病人报告不良事件中双氯芬酸的摄入量。4 h等离子消除半衰期短,lornoxicam有助于良好的耐受性。虽然仍然镇痛效果明显,保护前列腺素可能恢复。更高的疗效和减少频繁和强烈的副作用lornoxicam可能是因为有关的作用机制的差异。在一项研究中发现非甾体抗炎药的面板测试,lornoxicam被发现最有效的平衡人类COX-1 / 2的抑制剂。的均等的COX-isoenzyme抑制由lornoxicam辅以显著抑制il - 6生产和Inos-derived没有形成(17]。这可能是更好的耐受性lornoxicam负责。骨关节炎是一种慢性疾病。非甾体抗炎药是有价值的最初几个星期,因为他们肯定产生镇痛效应。然而镇痛效应不是持续更长时间的药物。停药率与非甾体类抗炎药高OA患者,这可能准确地反映他们的有限的临床价值18]。

结论

Lornoxicam和双氯芬酸都是有效的止痛剂的病人患有骨关节炎(OA)短期内。Lornoxicam比双氯芬酸更有效。Lornoxicam比双氯芬酸具有更好的耐受性。

引用

全球技术峰会