研究与评论:医学与健康雷竞技苹果下载科学杂志
菜单ISSN: 2319 - 9865
ISSN: 2319 - 9865
1印度哈里亚纳邦安巴拉Mullana, MMIMSR药理学系
收到:2014年2月6日接受:2014年3月25日
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氯诺昔康是一种较新的非甾体抗炎药。本研究比较了氯诺昔康和双氯芬酸治疗32周以上骨关节炎患者的疗效和耐受性。一项针对膝关节骨性关节炎患者的随机、开放、平行组试验招募了223名患者。在223名患者中，216名患者参与了这项研究。可用的患者被随机分为两组。一组108例患者接受氯诺昔康4 ~ 8 mg BID治疗。另一组108例患者接受双氯芬酸50 ~ 100 mg TID治疗32周。持续32周。分别在基线、4周、8周和每10周进行评估。它们包括疼痛评分、不良反应和停药。 The VAS score was reduced in lornoxicam group by 22.51% and 19.16% in diclofenac group. These values were significant from baseline values in both the groups and reduction in lornoxicam group was significant in comparison to diclofenac group. During the next 22 weeks pain intensity continued to decrease but this reduction was not significant. The adverse events were significantly less in the lornoxicam group in comparison to diclofenac group. Lornoxicam 4-8 mg bid was more effective as analgesic in comparison to diclofenac 50-100 mg TID. The lornoxicam was tolerated better than diclofenac. Thus, lornoxicam appears to be a useful therapeutic alternative to diclofenac in patients suffering from osteoarthritis.
新型非甾体抗炎药，老式非甾体抗炎药，膝关节骨关节炎
非甾体抗炎药常用于骨关节炎患者[1-5］．多项研究表明，氯诺昔康与其他非甾体抗炎药同等或更有效[6-8］．一项研究表明，在完成研究的印度成年髋关节或膝关节骨化患者接受4周治疗后，氯诺昔康在有效性和耐受性方面与双氯芬酸相当[9］．然而，人们对它们的整体功效存在怀疑。10-12］．许多医生认为非甾体抗炎药可以缓解类风湿关节炎的症状，但不能防止侵蚀或改变疾病进展[13，14］．即使在症状缓解方面，也不确定非甾体抗炎药是否比安慰剂更有效，镇痛效果是否持久。与非甾体抗炎药相比，患者对扑热息痛的反应也相同[15］．Lornoxicam是非甾体抗炎药(NSAIDs) oxicam组的成员。Oxicams具有强大的抗炎和镇痛作用，但其使用与胃肠道不良反应的高风险相关。在一项对背痛症患者的研究中，洛诺昔康被证明比尼美舒利、美洛昔康和双氯芬酸更有效[16］．此外，口服氯诺昔康16-24毫克每日比曲马多300毫克每日对膝关节手术后疼痛更有效。例如，与萘普生相比，Lornoxicam结合了oxicams的高治疗效力，并改善了胃肠道毒性。这可能是由于氯诺昔康与其他氧昔康相比，半衰期较短。
Lornoxicam是一种具有平衡COX-1/COX-2抑制作用的现代oxicam，已在市场上销售很长时间。大量对照临床研究表明，该制剂具有良好的疗效和耐受性，临床实践经验也证实了这一点。
我们医院是一家三级护理中心，在内科oppd中对氯诺昔康和双氯芬酸的疗效和耐受性进行了直接比较。
本试验共纳入223例骨关节炎患者。216例患者参与了这项研究。这项为期32周的随机、开放、平行组研究比较了膝关节骨性关节炎患者口服氯诺昔康4- 8mg b.i.d.和双氯芬酸50- 100mg t.i.d.。所选择的剂量是这两种药物的推荐剂量。女性120例，男性96例，中位年龄60岁(32-80岁)。所有患者均有单侧或双侧膝关节骨性关节炎的症状和放射学证据。排除了以前有消化不良问题和/或非甾体抗炎药过敏的患者。治疗开始时疼痛没有显著差异。所有患者均给予书面知情同意书。患者被要求继续研究，直到他们的治疗组停止或除非他们愿意。 Compliance was determined by counting of returned tablets. Patients returned the study medication at each visit and compliance was 80% for lornoxicam group and 74% for diclofenac group.
分别在基线、4周、8周和每10周进行评估。视觉模拟量表(VAS)，使用100mm水平量表(0 =无疼痛;100mm =最大疼痛)用于记录整体疼痛、休息时疼痛和运动时疼痛。根据症状和体征进行不良反应分析。必要时根据体征和症状进行调查，必要时将患者排除在研究之外。主要终点是完成研究的患者的疼痛VAS评分。
在双氯芬酸组中，最初的VAS疼痛评分平均为47.15 (95% CI 44.72- 49.58)，在4周时下降到37.9 (95% CI 35.34-40.46)。洛诺昔康组的总体VAS疼痛评分平均值最初为55.75 (95% C.I. 53.11-58.38)， 4周时下降至43.2 (95% C.I. 41.53-44.86)(图1)．比较显示，氯诺昔康(p<0.001)和双氯芬酸(p<0.02)显著降低VAS总体疼痛评分。总之，在治疗的前4周，氯诺昔康降低了22.51%的VAS疼痛评分，双氯芬酸降低了19.61%。另一项分析显示，氯诺昔康组43例患者(40%)在基线时出现严重的整体疼痛，4周后减少至15例患者(14%);而在双氯芬酸组，49例患者(43%)在基线时有严重的整体疼痛，4周后减少到29例患者(28%)。氯诺昔康与双氯芬酸的χ2检验差异有统计学意义(P< 0.05)。4周后，两组的总体VAS评分与初始值无进一步显著差异。
图1:显示VAS评分的柱状图
44%接受氯诺昔康的患者和60%接受双氯芬酸的患者报告有不良反应(表1)．双氯芬酸组不良反应数量明显多于氯诺昔康组(x2 = 5.068;d.f. = 1;p < 0.05)。
表1:出现不良反应和停药的患者百分比
胃肠道不良反应包括消化不良和恶心，是最常见的副作用，在接受氯诺昔康的患者中发生33%，在接受双氯芬酸的患者中发生47%。
泌尿生殖系统问题是第二大常见不良事件。一位病人主诉手掌发痒，4天后自行消退。
双氯芬酸组戒断率较高。在32周时，89%的氯诺昔康组患者和74%的双氯芬酸组患者仍在接受治疗。
药物的每日剂量是根据个人的临床状况，在由医生确定的包装小册子中推荐的剂量范围内。氯诺昔康组更多的患者使用一半剂量，即4mg(30%)，而双氯芬酸组为50mg(11%)。当然，这两种药物的不同剂量可能会对疗效和安全性产生影响。研究结果表明，氯诺昔康和双氯芬酸都能显著降低长达4周的整体疼痛。然而，直到4周，氯诺昔康被证明比双氯芬酸具有更强的效力和更好的不良反应。不良反应，特别是胃肠道副作用在两组中最常见。非甾体抗炎药的典型不良反应，如腹泻，恶心，干呕发生在两种药物。然而，在氯诺昔康治疗期间，典型胃肠道症状较少发生。1例患者表现为手掌瘙痒过敏，症状轻微，4天内消退。这些结果表明，与双氯芬酸相比，氯诺昔康在较低频率和较低强度的不良事件方面有好处。
两组患者均未出现严重反应;然而，应该指出的是，这两种药物都没有在最大耐受剂量下使用。氯诺昔康的耐受性也优于双氯芬酸，因为更多的患者报告了双氯芬酸摄入期间的不良事件。氯诺昔康具有较短的4h血浆消除半衰期，具有较好的耐受性。虽然止痛效果仍然明显，但保护性前列腺素可能会恢复。氯诺昔康具有较高的疗效和较低频率和较弱的不良反应，这可能是由于其作用机制的差异。在一项研究中发现，在测试的非甾体抗炎药中，氯诺昔康被发现是人类COX-1/ 2最有效的平衡抑制剂。氯诺昔康对cox同工酶的等效抑制，与IL-6的产生和inoos衍生的NO形成的显著抑制相辅相成[17］．这可能是氯诺昔康耐受性较好的原因。骨关节炎是一种慢性疾病。非甾体抗炎药在最初几周是有价值的，因为它们确实有镇痛作用。然而，两种药物的镇痛作用并不能持续较长时间。在OA患者中，非甾体抗炎药的停药率很高，这可能准确地反映了其有限的临床价值[18］．
氯诺昔康和双氯芬酸都是短期有效的骨关节炎(OA)镇痛药。氯诺昔康比双氯芬酸更有效。氯诺昔康比双氯芬酸耐受性好。
