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鼻内咪达唑仑与静脉注射咪达唑仑治疗新生儿和儿童惊厥疗效的比较研究

理查德·夏尔马1*还有瑞卡·哈里什2

1儿科肺科和过敏性疾病研究员,帕坦科特CMCH助理教授,印度喜马偕尔邦赛谷医院顾问

2儿科。印度查谟政府医学院

*通讯作者:
理查德·夏尔马
儿科肺病和过敏性疾病奖学金
帕坦科特CMCH助理教授
顾问医生西贡医院
喜马偕尔邦,印度
手机:+ 91 9418023131

收到:8月15日接受:2013年9月12日

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摘要

为了比较功效鼻内咪达唑仑与静脉注射咪达唑仑控制癫痫的比较。观察两组患者心率、呼吸频率、血压和氧饱和度是否存在差异。一项前瞻性随机研究对100例0-19岁在急诊病房和NICU住院的惊厥状态患者进行了研究。他们被分成两组。GP-I给予鼻内咪唑安定@ 0.3 mg/ kg, GP-II给予静脉注射咪达唑仑@ 0.3毫克/公斤。结果以以下方式衡量:从医生接触到给药所花费的时间。雷竞技网页版从服药到停止癫痫发作所花费的时间。与静脉注射咪达唑仑相比,鼻内注射咪达唑仑从接触医生雷竞技网页版到给药的平均时间显著缩短[0.40+ 0.10min vs 1.06+0.40+min] [p< 0.05]。两组患者用药至癫痫停止的平均时间(1.0+ 0.31 min和1.0+0.32 min)具有可比性(p> 0.05)。然而,这种差异在统计上是不显著的。氧饱和度和生命参数的读数在各组之间没有显示出统计学上的显著差异。癫痫发作与静脉注射咪达唑仑相比,鼻内注射咪达唑仑的对照组更迅速。因为给药所需时间较短。鼻内咪达唑仑是一种快速、有效、易给药和社会上更容易接受的给药途径。它不仅可以在医院使用,也可以在父母得到适当指示后用于癫痫发作的家庭管理。

关键字

咪达唑仑,安定,鼻内,静脉注射,癫痫。

简介

癫痫发作被定义为由大脑异常电活动引起的运动活动或行为的阵发性变化[1]。它约占小儿神经系统疾病的70%。它是一种危及生命的事件,持续时间较长与较高的死亡率和发病率相关。迄今为止,像苯二氮平类的短效抗惊厥药物主要用于控制癫痫发作。苯二氮平类药物迅速穿过血脑屏障,在给药后几分钟内达到CSF浓度峰值。传统上,短效苯二氮卓类药物(地西泮、咪达唑仑)可由父母经静脉注射或静脉注射治疗急性癫痫发作[2]。然而,在惊厥患儿中很难建立静脉注射线,需要专业知识。肌肉注射(IM)途径不可依赖,因为它具有不稳定的吸收和延迟的中枢神经系统作用[3.]。因此,正在评价各种备选的管理办法。目前的重点不仅是在医院控制急性发作,而且是在家里控制癫痫发作。不同的给药途径有鼻内、直肠、舌下和口腔。由于癫痫发作时出现白沫和握紧,因此颊部和舌下路线很困难[4]。直肠途径在社会上不太被接受,尤其是青少年[5]。因此,考虑到鼻内给药的方便性,鼻内给药途径更具有相关性。咪达唑仑是一种水溶性三唑类苯二氮卓类药物。它有咪唑环不同于其他苯二氮卓类药物。在pH值小于4时,它是水溶性的,但在生理pH值时,它是高度亲脂性的,这说明它吸收快,作用时间短,清除快[6]。让它成为鼻内给药的理想选择。

我们在查谟政府医学院Shri Maharaja Gulab Singh医院进行了这项研究,以评估咪达唑仑鼻内和静脉注射咪达唑仑对惊厥新生儿和儿童的疗效。

材料与方法

一项前瞻性随机研究对100名受试者进行了为期一年的研究儿科查谟政府医学院。本研究对象均为年龄0 ~ 19岁的急诊住院患者和惊厥状态的NICU患者。在获得该机构伦理委员会的许可后,进行了严格的伦理考虑。因此,从父母/监护人那里获得书面知情同意。新生儿在排除代谢原因后才给药。100名受试者被随机分为两组,每组有100个连续编号的不透明信封。然后按排列分组随机分配治疗,以保持所有组的数量相等。本组药品管理情况如下:

GP-I:通过无针注射器将市售咪达唑仑制剂@0.3 mg / kg滴入每个鼻孔。

GP-II:通过放置适当大小的静脉插管,通过静脉途径给药0.3 mg/kg的市售咪达唑仑制剂。

给药后监测生命体征和SaO2 30分钟。

结果以从医生接触到给药以及从给药到停止癫痫发作所花费的时间来衡量。雷竞技网页版结果以均数和标准差表示,并进行统计分析。采用方差分析后进行Bonferroni检验比较。p值(<0.05)差异有统计学意义。所有分析均采用意向治疗原则进行。

观察与结果

在一年的时间里,总共对100名受试者进行了研究。两组在年龄、性别(表1)先前有癫痫发作史及服用抗惊厥药物。(表4).GP-I (in MDZ)与GP-II (IV D雷竞技网页版ZP)相比,从医生接触到给药的平均时间显著缩短,差异有统计学意义p (<0.05) (表2).与GP-II (IV DZP)相比,GP-I (in - mdz)从给药到停止癫痫发作的时间较短,但差异不显著(表3).药物对心率、呼吸频率及血压的影响(表4)在bonferroni检验的组间比较中观察到GP-I和II之间有统计学意义,但由于年龄组的异质性,结果不能作为结论(因为咪达唑仑组也包括新生儿)(表4).需要更大规模的临床试验来揭示这些细微差异的临床意义。对SaO2、复发率和无法控制的癫痫发作次数无明显影响。

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表1:不同途径咪达唑仑治疗组中年龄的中位数分布(每组样本量为50 n=50)

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表2:描述两组癫痫发作的潜在病因

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表3:按发作类型分配

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表4:显示过去的癫痫发作史和抗癫痫药物的摄入量

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表5:两组癫痫发作的结果

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表6:描述从医生接触到给药的时间雷竞技网页版

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表7:从服药到癫痫停止的时间

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表8:咪达唑仑不同途径治疗患者生命参数及SaO2的比较。

讨论

癫痫发作是一个危及生命的事件,对父母和照顾者来说都是可怕的经历。癫痫发作持续时间越长,死亡率和发病率越高。因此,中止急性发作是一个抽搐的孩子的迫切需要。静脉注射和肌肉注射等父母途径需要医院环境和专业知识,而直肠途径有其自身的社会和个人不良影响(在青少年中尤其如此)。因此,鼻内给药咪达唑仑近年来一直是人们非常感兴趣的领域。丰富的血管鼻粘膜吸收药物的能力,在给药几分钟内就能达到血浆和脑脊液浓度的峰值,使其成为快速和容易给药的主要途径。本研究选取100例患者(0-19岁),患者入院时处于惊厥状态或在住院期间发生惊厥。他们被随机分为两组,每组50名患者。i组给予咪达唑仑鼻内注射,ii组给予咪达唑仑静脉注射。结果以从医生接触到给药的时间和从给药到停止癫痫发作的时间来衡量。雷竞技网页版 Majority of subjects were of 1-6 years of age and fairly uniformly distributed amongst the two groups. There are reports of similar study groups by [78]。然而,我们的研究甚至包括了新生儿期,只有[12]。大多数癫痫发作为全面性强直阵挛性惊厥- i组为62%,ii组为68%,这与儿童癫痫发作中70%的GTC频率一致[1]。研究组中有三分之一的患者已经在接受抗惊厥治疗,并且在亚组中分布相当均匀,患者的情况与其他研究相似[18]。两组中94%的癫痫发作得到控制,复发率和失控的癫痫发作在两组中相似,2%的患者表现为癫痫持续状态。结果与文献中可用的研究相比较,咪达唑仑对癫痫发作的控制范围为75%-100% [61017-19]。在我们的研究中,我们观察到鼻内咪达唑仑是一种安全有效的抗惊厥药物,用于急性癫痫发作的治疗。从医生接触到给药所需的时间,i组(in MDZ)比ii组(IV 雷竞技网页版MDZ)短得多(0.40分钟)。在这种情况下,节省时间可以对重症惊厥患儿的临床结果产生重大影响,并有助于急诊医生研究重症监护管理的其他方面。缩短发作时间也可降低相关的死亡率和发病率。两组患者从服药到停止癫痫发作的平均时间相似。所得结果与其他研究结果一致[11-15]。无不良心肺影响。这些观察结果与[1016-18]。

结论

鼻内咪达唑仑是一种快速、有效、体面和社会上更容易接受的给药途径。它不仅可用于医院,也可用于癫痫发作的家庭管理。

参考文献

全球科技峰会