当前药物警戒的前景

文摘

目的:药物警戒是科学的一个分支有关检测、评估,了解和预防不良反应的药物。它将主要升级持续考虑幸福所使用的药品和支持公共卫生规划提供可靠的信息可行的评价药物的形象。药物不良反应,尽管在敌对的事件,所描述的是怀疑药物和事件之间的因果关系,即被认定为无论如何可能与治疗的报告或探索卫生专业人员。记住最终的目标由病人不必要的痛苦和减少资金损失由病人由于错误的药品或高风险的利用率,是至关重要的检查药品的安全框架是由医生、药物专家,和其他健康专家的国家。

关键字

药物警戒,药品不良反应(ADR),药品。

介绍

药物警戒由医生药品不良反应的报告。尽管如此,看到漏报是一个主要的问题,绝对不允许药品安全是描述(1,2]。在一项研究中对漏报调查的原因,缺乏足够的治疗历史数据被发现在44%的情况下,时间限制在70%,另外麻烦联系特定的ADR药物在81%3- - - - - -6]。

药品安全的最终命运更突出的程度上依赖于观察的能力概述生产安排,不良反应信息的登记和检查7,8]。检查记录的经验,一个所有的前提和基本保证成功操作的药物警戒框架;在任何情况下,某些局部视角应该确定哪些问题将更详细地讨论进一步在这个审计(9,10]。

药物警戒的最后阶段是临床发展的药物-药物销售11]。新医生处方药广告只是在仔细对照临床试验已经证明他们和强大的保护。药物警戒的邮政市场观察和调查药品不良反应(ADR),有明确的目标,避免或减少他们的活动(12- - - - - -15]。一致的过程,包括卫生当局和制药行业。它是一个重要的接口在治疗和临床研究疾病传播(16,17]。

药物警戒的挑战

卫生保健供给药物警戒面临的困难,因为没有得到所需要的。Biasness药物的社会保险运输框架是同样的一个主要问题19- - - - - -20.]。不同的困难与健康专家在数量上很少,然而众多的处方。药品安全不安全在药用培训。健康专家目前过度繁忙的一天所以灵感太低21,22]。没有继续治疗药物数据的可访问性培训和麻烦是另一个巨大的问题。考虑药物警戒的教育项目为人类服务专家,领导偶尔指导讲座以极大的影响药物警戒和ADR的想法,发送提醒信或通知医疗专业人员关于真正的药物不良反应与药物,立即从药品当局和药物警戒集中获取数据后,鼓励可用性ADR报告形状例如无约束报告药品不良反应(23- - - - - -28]。

重要的是要意识到,这里的重点是补充,而不是取代,不受约束的报道框架。深思熟虑的调查报告的adr,利用所谓的信息挖掘方法,可以专注于过多的敌对场合与药物的利用率,和场合与药物药物的合作29日,30.]。信息挖掘策略往往依赖于观察的部分一个特定场合的特定药物的报道,应该关注报告部门,报告的部分相同的场合对所有药物,正常报告部门(31日- - - - - -34]。

规则往往工作对药物警戒在药物的结构组装企业和提供方向安排代表可靠的药物警戒问题,组织权威的图的药物警戒单位,药物不良反应数据库,项目组织的员工培训领域的药物安全、风险管理计划、时间跨度为采购药物定期安全性更新报告的35- - - - - -37]。

药物警戒的活动

定期专家表示,adr基本他们会说从临床的角度来看问题,复发,临床结果。医生经常表示,adr命令式只要他们能告诉有关问题,从临床的角度复发,临床结果(38]。药物警戒预计将鼓励活动的权力下放。合并技术提高医疗服务的能力和学习专家、学生、和整体人口(39,40]。

市场授权持有者的责任是考虑的情况下需要额外的药物警戒演习可能非临床研究、临床试验或non-interventional专注于41,42]。另一个标准,应该考虑额外的药物警戒演习,指明了一个潜在的风险与个体治疗项目有一个值得注意的基础利率目标人群,促使问题识别的影响恢复项目和普通率。流行病学研究可能是关键在识别药品安全问题甚至许多年后治疗物品已经派送。药物警戒和风险管理安排生活时间过程他们不停止一次药物治疗出院或业务部门建立任意数量的年,和专利专利只是死后(43]。

药物警戒将继续提供更好的安全的观点也对品牌和仿制药物。这个survelliance框架需要几个调整识别特定于产品的不良事件尤其是发生生物仿制药和识别项目,保持战略距离解决错误,并鼓励有效药物警戒(44]。无约束的报告是全球药物警戒的核心信息安排生产,根据社会专家识别和报告任何可疑adr国家药物警戒的焦点或制造商(45,46]。无约束的报道经常故意提交。发展中公众意识与全球表示另外打开欲望升高福祉和国家药物警戒集中在更大的压力来解决所有的安全问题。总体幸福项目和媒体范围去提高公众意识已经在许多国家扩大影响健康专家的建议和药物使用的例子47]。

几个国家和全球机构提供数据和规则合法使用的药物警戒的项目。这些办公室是伟大的资产数据的管理与利用药物的风险。好宪法安排通讯的方式处理药物的病人通过收集发挥专家和医生的点完成病人照顾的早期识别任何药物的不良反应,可以减少相同的频率和严重性。通常提到的定义之一是国际医学科学组织委员会,这是一个安全信号的出现从一个或多个消息源的数据,建议另一个,可能容易联系,或一个已知的另一部分中介之间的联系和一次或组相关的场合,敌对的或有用的,这是被认为是足够的概率来证明verificatory活动。每一个机构将收集药品不良报告(ADR)所占的药物制造商和执行不同的统计评估。合成将限制不利的场合信号信息,目的是用于未来改进的新药物物质在个别治疗范围提高当前的充分性(半个48- - - - - -49]。

不良事件可以传达到基础水平,药物的副作用的信息。

改善沟通的关于药物警戒在健康专家让意识和副作用可以最小化。适当的药物警戒信息将有助于医疗保健专业人士了解充分性或风险的药物,他们支持确保更好的医疗保健病人(50]。

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