研究和评论:药物分析杂雷竞技苹果下载志》上
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e-ISSN: 2320 - 0812
1沿着Reddy医药科学研究所,500015年锡康达腊巴德军队驻地,印度安得拉邦
2Dibrugarh大学制药科学系的Dibrugarh,印度阿萨姆邦- 786004
收到日期:28/08/2013;修订日期:10/09/2013;接受日期:17/09/2013
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奥卡西平是一种抗癫痫药物治疗吗癫痫和双相情感障碍一个简单、灵敏、准确和可再生的紫外/可见分光光度法测定了在批量和奥卡西平的决心药物剂型。使用的溶剂是蒸馏水和波长对应于最大吸光度的药物被发现在256海里。药物浓度范围的遵守比尔定律10 - 80μg /毫升。相关系数为0.9995。线性回归方程获得0.0093 y = x + 0.0064,其中y是吸光度和x是纯药物的浓度的解决方案。该方法等几个参数进行验证线性精度,精度和鲁棒性按照我的指导方针。接近100%的%回收价值表示方法的重现性和无干扰的excepients配方中。作者得出结论,提出了分光光度法测定奥卡西平的估计可以用于常规分析奥卡西平散装以及平板剂型。
奥卡西平、分光镜、吸光度、波长。
奥卡西平是化学10,11-Dihydro-10-oxo-5 H - dibenz (b, f) azepine 5-carboxamide [1]。奥卡西平是一种抗癫痫药物治疗癫痫和双相情感障碍。奥卡西平是结构上的导数卡马西平(2),添加一个额外的氧原子dibenzazepine环。这种差异有助于减少对肝脏的影响代谢药物,也防止贫血的严重形式偶尔与卡马西平(3]。奥卡西平单剂量管理后的健康男性志愿者在禁食条件下,平均最高温度为4.5人力资源(范围3 - 13小时)。除了减少副作用,它被认为是相同的机制卡马西平-钠离子通道抑制和通常用于治疗相同的条件。奥卡西平最近被发现与更大的增强在情绪和减少焦虑症状比其他药物用来治疗癫痫(4]。
考虑到生物奥卡西平的重要性和局限性的方法在文献中报道的调查,试图来开发一个简单,快速,经济的和敏感的分光光度法测定使用分析纯试剂级乙腈溶剂蒸馏水作为公司的决心在纯或剂型。
仪表
可见匹配配对的双光束分光光度计1厘米石英电池采用的吸光度测量解决方案。
化学药品和试剂
奥卡西平得到作为礼物样本Organosis有限公司诺伊达。(U.P.)和分析试剂级乙腈在蒸馏水作为助溶剂。
制备标准储备溶液
标准储备溶液是由溶解10毫克20毫升的奥卡西平AR级乙腈和体积是达到毫升蒸馏水。这只股票的最终浓度的解决方案被100μg /毫升。
测定λmax
奥卡西平的适当稀释的标准股票的解决方案包含20μg /毫升的奥卡西平的蒸馏水,稀释了,扫描在160年日本岛津公司可见双光束分光光度计在200 - 800纳米的范围对蒸馏水为空白。最大吸收波长测定药物。奥卡西平显示最大吸光度在256海里。
标准溶液的制备
不同整除取自原液和稀释蒸馏水准备一系列浓度的10 - 100μg /毫升。解决方案被扫描分光光度计及其测量吸光率约为256 nm使用乙腈作为空白蒸馏水。校准曲线是线性范围的10 - 80μg /毫升。估计都是一式三份,平均价值报告完成。
方法验证
方法验证等几个参数线性、准确度、精度、鲁棒性根据我指南(5,6]。
线性
分析方法的线性是引起的能力测试结果直接与样品中被分析物的浓度在一定范围内成正比。建立该方法的线性、各种整除的标准溶液药物准备从股票的解决方案和分析。校准图表是通过绘制吸光度与浓度数据,采用线性回归分析。该药物显示线性范围的10 - 80μg /毫升。相关系数为0.9995。斜率、截距、相关系数和光学特性进行了总结表1和2和图1。
图1:奥卡西平校准曲线在256海里。
表1:浓度和吸光度获得标准的奥卡西平蒸馏水。
表2:最优条件下,光学特征和统计数据的奥卡西平的回归方程。
精度
该方法的准确性是决定使用恢复研究。精度是由已知数量的激增分析物进入安慰剂配方(F1、F2和F3)在指定范围的分析方法获得40,50和60μg /毫升(80年、100年和120%)。在每一个层面,解决方案准备一式三份和准确性是评价百分比的复苏。(表3)
表3:根据该方法恢复奥卡西平百分比
恢复使用公式计算百分比
[%复苏= 100 x意味着实验浓度/理论浓度)。
精度
精度进行了研究,以确定该方法的重现性。分析方法的精度取决于可重复性(当天)和中间精密度(inter-day)。盘中精度评估通过分析6 50μg /毫升的样品测试浓度(n = 6)的间隔半小时。同样interday精度评估连续两天(n = 12)。Interday精度是由3个样品评估的间隔在1和3天1小时间隔的样本在2天1小时。药物的浓度测定,相对标准偏差(% R.S.D)的值的分析计算方法。精密的结果显示良好的重复性和相对标准偏差小于2百分比。(表4和5)
表4:盘中精度为拉莫三嗪
表5:Interday精度奥卡西平
鲁棒性
鲁棒性是由执行分析由两个不同的分析师也通过分析在两个不同的仪器和各自的吸光度是指出,结果被表示为SD。四个样品的解决方案包含50μg /毫升准备和分析在两个不同的紫外可见分光光度计(惠普公司8453年和160年日本岛津公司)后立即准备。(表6)。
表6:鲁棒性数据,奥卡西平
线性校准曲线得到浓度范围10 - 80μg /毫升。斜率与相关系数(0.9995),(0.0093)和拦截(0.0064)。
该方法是可再生的,因为结果在inter-day和当天在可接受的限度。分析的结果和%恢复被发现是令人满意的,说明该方法是精密,准确,因此可用于常规分析,motrigine散装和制药配方。
我表达我最亲切和谦卑感谢杰出指导尊重指南”栏目Ghosh博士,木制容器,医药科学部门,Dibrugarh大学Dibrugarh,阿萨姆邦,建设性的和细致的指导。我非常感谢Organosis有限公司,诺伊达。(U.P.)提供我大部分药物样品作为礼物为我的研究工作。