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菜单ISSN: 2319 - 9865
ISSN: 2319 - 9865
1妇产科学系Jimma大学健康科学学院Jimma,埃塞俄比亚
2卫生经济学,管理和政策,Jimma大学健康科学学院Jimma,埃塞俄比亚
收到日期:08/05/2015;接受日期:17/10/2015;发表日期:24/10/2015
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背景:发布项怀孕是一种常见的引产术适应症在当代产科实践。然而,大多数女性怀孕后不宜子宫颈。因此,必须实现在这群妇女宫颈成熟之前引产。这些宫颈成熟方法常常导致的劳动也使他们劳动诱导代理人。有比较的研究缺乏上述方法的有效性和安全性。因此,本研究比较了低剂量的有效性和安全性阴道米索前列醇与反式颈椎弗利导管宫颈成熟和职位任期孕妇引产术。方法:研究2014年1月至12月在Gandi纪念医院和Felege Hiwot转诊医院。设计采用的准实验研究和111项孕妇为每组宫颈成熟的方法。18号规,弗利导管插入反式颈椎的生理盐水和50毫升的女性在FHRH组我。女性在第二组收到25μg米索前列醇阴道每6小时的最大的2剂量GMH。催产素灌注开始当一个指示图片。结果列表和统计分析。结果:基线产科变量如孕龄,平价在统计学上没有不同的两组。母亲的年龄被发现显著(28.40 vs 26.02岁;P = 0.000)。 Change in Bishop score is marginally significant in favour of the Foley catheter group even after controlling for maternal age (5.67 vs. 5.33; P=0.040). Vaginal delivery within 24 hours and ripening to delivery intervals were not statistically different in both groups. Rate of vaginal delivery was found to be marginally significant being higher in the Foley catheter group (84.7% vs. 72.2%; P=0.013). When stratified for parity, the significance was in multiparous women (93.4% vs. 78.3%; P=0.012). Need for oxytocin was significantly higher in the Foley catheter group (75.7% vs. 43.2%; P<0.0001). Indications for剖腹产部分是NRFHRP和失败的感应,在两组没有统计学差异。子宫tachysystole FHR异常(0比12.6%;P < 0.001)和异常FHR明显高于在米索前列醇组(6.3%比26.1%;P < 0.0001)。更重要的是子宫破裂3例,2 intrapartal胎儿损失在米索前列醇组和遇到的都是多产的妇女。两组在统计学上没有不同的胎粪染色羊水,新生儿出生体重、低阿普加分数和NICU招生。另外3例,1例ENND分别发生在米索前列醇和弗利导管组。没有绒毛膜羊膜炎的病例,endomyometritis,子宫弛缓,在两组孕产妇死亡。推荐:弗利导管相对更好在宫颈成熟更需要催产素相比,米索前列醇在发布期内怀孕。安全问题需要考虑,决定使用米索前列醇颈孕妇催熟剂特别是多产的职位任期。弗利导管和50毫升容量通货膨胀是用于孕妇多产的职位任期。方法可以用于未生育过的的基于个人临床判断。随机对照试验样本量较大需要在未来。
米索前列醇,弗利导管,宫颈成熟、引产,Jimma。
怀孕后被定义为妊娠继续或超过42周的第一天完成最后一次正常月经期(LNMP)。虽然某些情况下怀孕后可能造成无法召回LNMP的确切日期,很多情况下源于一个真实的妊娠期的延长。怀孕后的报道频率大约是6%1]。怀孕后具有相当大的风险对胎儿和孕妇。因此引产术,即起始的劳动力通过人工手段,据报道,防止不良妊娠结果在这群女人2]。在大多数女性怀孕后他们的子宫颈是不利的3]。子宫颈有利,像机械或各种方法药物可以使用。这些代理有一个额外的优势,他们也可能导致出现劳动4]。机械方法中,常用的是橡皮管充气气球的提示,它被称为弗利导管。这种方法是可取的,因为它相对便宜,在室温下广泛使用,有效和稳定的。是插入女人的子宫腔通过她的阴道和子宫颈然后充满了预定的无菌液体的体积。这将充气气球而另一端的管是女人的大腿内侧贴在牵引最终导致宫颈的扩张使她准备劳动力(4]。另一个选项是使用药物使子宫颈有利。其中,最常使用的一个米索前列醇。它启动子宫收缩以及宫颈成熟。它可以给女人口交,阴道或直肠的路线。它是便宜的,在室温下稳定,在80多个国家,使其在资源贫乏的环境中尤其有用。世界卫生组织(世卫组织)认识到米索前列醇在生殖健康的重要作用,整合建议使用引产术在适当的设备是可用的(5]。
引产的主要目的是实现阴道分娩的情况下交付的好处大于风险继续怀孕的6]。感应的劳动直接相关的健康相关的年发展目标(MDGs)。它有潜力预防孕产妇并发症和改善妊娠结局(7]。工党的政策诱导与准管理相比,可减少围产期死亡和减少剖腹产(C / S) [2]。这是一个优先考虑在低收入国家需要明智地利用可用资源(7]。过期妊娠是一种常见的适应症感应的劳动,因为它已被证明会降低孕产妇和围产儿不良结果。不幸的是,大约92%的这些女性不利的子宫颈在42周的妊娠3]。颈地位决定使用主教盆腔评分系统。感应的劳工不利的子宫颈与长时间劳动而自发出现劳动或感应劳动有利的子宫颈。也增加了仪器交付和更高的剖腹产率在不利的宫颈8]。增加劳动力感应至关重要的成功实现宫颈成熟女性不利的子宫颈。宫颈成熟的过程意味着准备通过促进扩张宫颈和忘却。虽然几个引产的方法存在,没有一个代理优于他人或普遍表示对所有女性接受引产(4]。米索前列醇,合成前列腺素E 1 (PGE1)模拟和transcervical Foley导管常用宫颈成熟的方法。米索前列醇会导致生化改造的子宫颈和子宫收缩。最近推荐剂量的阴道米索前列醇引产术的术语和其他低剂量(25微克(μg), 6小时),考虑到增加子宫受体的敏感性随胎龄增加而米索前列醇(5,9]。弗利导管行为由机械扩张宫颈和释放内源性前列腺素。这两种方法是首选,因为他们是相对便宜使他们可以在缺乏资源的环境下,在室温下稳定且易于管理。弗利导管有一个额外的好处,因为它是可逆的,缺乏系统性副作用(4]。大多数研究相比,低剂量米索前列醇阴道的安全性和有效性transcervical弗利导管仅限于怀孕各种适应症引产。其中大部分报告明显短意味着感应在米索前列醇阴道分娩间隔组。观察没有明显的统计学差异在C / S的速度,绒毛膜羊膜炎,子宫弛缓,低第一和第五分钟总评估记录(阿普加分数),美国儿科新生儿重症监护室(NICU)招生和胎粪染色羊膜流体在两组之间。其中一个研究报道的主教得分显著改善米索前列醇组(10- - - - - -14]。对阴道分娩,一项研究报告明显高于米索前列醇组(14]。然而,有两个研究显示两组之间没有显著差异(12,15]。一项研究显示明显高于阴道分娩速度12宫颈成熟和20小时后开始在米索前列醇组(10]。
及时在产科分娩是至关重要的。这似乎是合理的尤其是女性怀孕后考虑到相关的风险对胎儿和孕妇。所以引产术仍是这群妇女的唯一选择。不利的子宫颈在这些妇女的高速率构成挑战成功的引产。这些可以通过管理来解决颈成熟的代理。尽管存在宫颈成熟代理的几种方法,没有一种方法未能持续优于其他安全性和有效性。因此本研究,目的是提供一个解决方案不一致到目前为止创建关注两个感应方法适用于低收入国家广泛使用,相对廉价的和有效的。由于没有类似的研究到目前为止,进行这些研究的结果将会是一个有价值的参考引产的临床实践后怀孕的女性不仅为我们的国家,也为其他低收入国家。它也打开门要做进一步的研究在未来等类型的女性。
这项研究是由Gandi纪念医院(GMH)和Felege Hiwot转诊医院(FHRH)从1月1日,2014年到2014年12月31日。GMH位于埃塞俄比亚的亚的斯亚贝巴而FHRH位于Bahir Dar,北部约500公里的首都亚的斯亚贝巴。都是教学医院,医学实习生和医师的日常临床实践的高级医师的监督下。采用准实验研究设计和源人口是所有女性发现术语(GA≥42周)后的第一次约会LNMP或可靠产科超声波完成到20周的GA的妇女,怀孕后符合入选标准,发现在研究期间承认这项研究人口。GMH为宫颈成熟和使用米索前列醇引产术而FHRH使用弗利导管。GMH 25μg米索前列醇,准备在200年打破了μg平板电脑,插入每6小时最多2剂量使用数字阴道阴道后穹窿考试入学的日期。催产素静脉输液开始后6小时的最后剂量米索前列醇在那些没有劳动发作。人劳动的女人开始米索前列醇插入后,催产素使用劳动如果潜伏期延长(> 8小时)或活动阶段的劳动中遇到异常子宫不足的存在宫缩。另一方面在FHRH无菌窥器插入后,子宫颈的前唇抓住钩,环钳是用来推的远端18号规弗利导管通过子宫颈extra-amniotic空间。然后膨胀50毫升无菌生理盐水和舒适地撤出对颈内部操作系统和录音与最低牵引大腿的内在方面。导管保留在原处,直到驱逐了自发,否则删除插入后12小时。一旦导管挤压,没有劳动,静脉注射催产素灌注启动。医院都使用协议由联邦卫生部(卫生部)诱导或增强劳动力使用的埃塞俄比亚催产素。根据协议2国际单位(IU)的催产素添加到1000毫升生理盐水或乳酸冒名顶替者。滴的数量增加,每30分钟从20滴/分钟(2毫国际单位(个人/分钟))每分钟直到足够的子宫收缩是实现3 - 5每10分钟宫缩持续超过40秒或最大剂量(40个人/分钟)。劳动后使用“感应图”,包括日期、时间(每30分钟观察),催产素(个人/分钟,最后在升/分钟),收缩(频率、持续时间),胎儿和产妇条件,颈椎的地位。一旦诊断积极劳动,是监控使用修改后的产程图与个性化的警报线基于梯度的宫颈扩张1厘米/ h和行动线2 h线右边的警觉。间歇FHR监控使用pinnard胎儿镜和子宫活动监视期间完成劳动跟进。如果检测到异常的子宫活动,病人转向她的左边;氧气吸入开始和催产素注入停止。如果是纠正与这些管理和母亲和胎儿都是在良好的状态,催产素注入四散离去一半剂量的剂量。在可行的情况下执行人工破膜。 Failed induction is diagnosed if there is no cervical change or fetal descent while in latent phase of labor or adequate uterine contractions are not achieved after 6 to 8 hours of oxytocin administration and use of the maximum dose for 4 to 6 hours. Inclusion Criteria used were: Bishop score ≤ 4, singleton pregnancies, vertex presentation, normal FHRP, capacious骨盆基于临床骨盆测量当例宫内胎儿死亡(IUFD),膜破裂,以前的任何子宫手术,临床发现阴道感染,估计胎儿体重≥4000 gms,任何其他产科或医疗并发症,阴虚前列腺素使用被排除在研究之外。
从数据收集的第一次约会开始,连续non-probability抽样技术被用来选择参与者。
感兴趣的人口特征和临床结果被记录在定制的数据提取形式设计的研究。
记录的数据参加助产护士的监督下主治医师的责任是检查和承认后孕妇病房,跟随他们直到分娩和后来发展的任何并发症。的产科医生值班会参考这些过程可能出现的任何查询。鉴于这些医生执业的经历多年的成熟和感应技术在医院,我们没有发现执行一个预先测试可行性研究的必要性。
助产士护士收集数据有一个简短的取向从病人数据提取表以及包含/排除标准。后勤支持相关研究提供了数据收集器。主治医师检查10%的数据准确性和完整性。常规的主治医师的监督和帮助如果助产士进行任何查询。
主单上的所有数据进行了综述后编码和美联储电脑准备分析。后使用EPi复式到计算机数据库信息,数据分析了社会科学家使用统计软件包(SPSS) 16个软件版本。计算平均差两组之间在连续的结果变量,使用学生的独立学习。在测试之间的关联预测器和连续的结果变量,潜在的混杂因素的影响控制使用广义线性模型。分类结果变量、风险差异计算为每个预测变量。统计预测变量和分类结果变量之间的联系使用z检验计算。为这些变量,潜在的混杂因素是由二元逻辑回归模型。意味着差异和测试协会的95%置信区间,统计显著性和精度的一项指标。P值≤0.05是一个切割点来确定测试的统计学意义。值小于或等于0.05被认为是具有统计学意义。
这项研究是通过IRB Jimma大学健康科学学院和权限封信提交医院的负责任的政府允许数据收集。虽然每个安全感应方法是一种担心是解决这一研究中,这些方法已经在这些医院和没有新的干预是受试者在研究完成的。所有关于该研究参与者被告知书面知情同意了一旦他们同意参与这项研究。
共有235个职位任期孕妇既承认医院在研究期间。这些13被排除在研究8的大婴儿,4 c / d和IUFD 1。222名妇女中,宫颈成熟使用福利导管了111年,有困难在尝试插入1患者的宫颈未能承认设备关闭。她当时给米索前列醇使这个群体总数111人。在米索前列醇组,其中50只需要一剂米索前列醇,其余的则需要两个剂量米索前列醇。在福利组,在插入中遇到2例胎膜破裂。插入的福利被移除后12小时51例在其余驱逐。
两组基线产科方面的相似特征如奇偶校验和妊娠期的年龄。总共有112未产妇,其中50弗利导管组。110年经产妇,61人在弗利导管组。母亲的年龄被发现统计学意义(表1)。
表1:“人口和产科基线特征的术语孕妇承认Gandi纪念医院,亚的斯亚贝巴和Felege Hiwot转诊医院,Bahirdar,从1月到12月,埃塞俄比亚2014年由宫颈成熟方法。”
两组的分娩所示表2。主教的分数变化的边际有利于弗利导管组的统计学意义。没有区别是关于成熟积极劳动和成熟阶段交付间隔两组。催产素需要发现和阴道分娩率明显高于弗利导管组。米索前列醇组中,有78(72.2%)例和30例(27.8%)例阴道和剖腹产。其余3例复杂子宫破裂。都是多产的妇女和有tachysystole FHR异常。插入两个剂量米索前列醇用于两种情况,一个两个必需的催产素。都有intrapartal胎儿死亡。第三个案例中,一个剂量米索前列醇的插入,她需要催产素。 Her newborn is salvaged. In the Foley catheter group, there were 94 (84.7%) cases and 17 (15.3%) cases of vaginal and caesarean deliveries respectively. Even though parity is not a confounding variable, we stratified rate of vaginal deliveries by parity in both groups. It showed vaginal delivery rate is higher in both nullipara and multipara in the Foley catheter group but it was significant only in multipara. Indication for caesarean section was NRFHRP for 6 (35.3%) cases and failed induction for 11 (64.7%) cases in the Foley catheter group. In the Misoprostol group, NRFHRP and failed induction accounted for 20 (66.7%) cases and 10 (33.3%) cases respectively and it was not statistically significant, P value=0.138. There were 18 cases of tachysystole in both groups. Those associated with FHR abnormality were 14. All occurred in the misoprostol group which is statistically significant. In those not associated with FHR abnormality, 3 of them occurred in the Foley catheter group. Rate of meconium stained liquor was not statistically significant between both groups. Whereas, abnormal FHR was significantly higher in the misoprostol group (表3)。
表2:“分娩后的孕妇的承认GMH,亚的斯亚贝巴和FHRH Bahirdar,从1月到12月,埃塞俄比亚2014年由宫颈成熟方法。”
表3:“产时并发症的孕妇承认Gandi纪念医院,亚的斯亚贝巴和Felege Hiwot转诊医院,Bahirdar,从1月到12月,埃塞俄比亚2014年由宫颈成熟方法。”
出生体重是两组之间没有明显不同。NICU招生率,较低的阿普加分数在第一和第五分钟高米索前列醇组而不是统计学意义(表4)。新生儿复苏为11(9.9%)新生儿弗利导管组和17(15.3%)米索前列醇组的新生儿。而且有3 ENND米索前列醇组和1弗利导管组。除了子宫破裂,没有其他孕产妇并发症如子宫弛缓、绒毛膜羊膜炎、子宫内膜炎或孕产妇死亡。
表4:新生儿的结果发布项孕妇承认Gandi纪念医院,亚的斯亚贝巴和Felege Hiwot转诊医院,Bahirdar,从1月到12月,埃塞俄比亚2014年由宫颈成熟的方法
在控制了母亲的年龄,发现主教分数变化和阴道分娩率略微弗利导管组的重要支持。阴道分娩的速度在24小时内没有统计不同在这两种方法。需要催产素弗利导管组有显著提高。异常FHR米索前列醇组有显著提高。胎粪染色液和(阿普加分数< 7没有不同的两组(表5)。
表5:“主要结果变量的术语孕妇承认Gandi纪念医院,亚的斯亚贝巴和Felege Hiwot转诊医院,Bahirdar,从1月到12月,埃塞俄比亚2014年由宫颈成熟方法在控制了母亲的年龄。”
在这项研究中我们比较弗利导管和低剂量米索前列醇阴道宫颈成熟和引产的有效性和安全性仅仅限于后孕妇并没有做过的。两组基线产科方面的相似参数。母亲的年龄是明显不同的。因此,我们控制的结果变量对母亲的年龄。
主教的变化分数后宫颈成熟方法的介绍略弗利导管组的重要支持。这是对发现在研究Lemyre M等,显著提高报道的主教米索前列醇组的分数(10]。通货膨胀的体积弗利导管用于本研究30毫升,也为所有的病人3剂量米索前列醇插入在这个组。在另一项研究中,使用大剂量米索前列醇,pre-induction主教分数两组没有统计学上的差异。进一步的研究需要进行大样本量的未来。
阴道分娩的成就在24小时内,这是一个效果的主要指标,两组没有统计学上不同甚至在控制了母亲的年龄。这同样适用于成熟的阴道分娩区间。先前发表的两项研究推出了类似的发现我们的研究对于实现在24小时内阴道分娩。只有几项研究报告两者之间无显著差异宫颈成熟方法关于成熟阴道分娩时间间隔。大多数支持米索前列醇在缩短这个时间间隔。这可能是由于高剂量米索前列醇用于这些研究。
催产素需要的是更高的弗利导管集团甚至在控制了母亲的年龄,这是发现在几乎所有其他的研究到目前为止完成的。这表明弗利导管在诱导劳动本身的能力是有限的。
阴道分娩率明显高于弗利导管组在我们的研究和在控制了母亲的年龄,这是近乎显著。经产妇有明显高于阴道分娩利率当弗利导管使用而未产妇还高但不显著。C / d率反映的阴道分娩。所有的研究到目前为止报道类似的阴道分娩宫颈成熟方法之间的利率。他们与30毫升弗利导管使用体积通货膨胀。其中一项研究分层阴道分娩利率平价和报告在未产妇以及经产妇没有区别。在这项研究中,适应症剖腹产是失败的感应和NRFHRP不不同的统计两组也在其他一些研究报道。
安全参数如tachysytole FHR异常和异常FHR被发现明显高于米索前列醇组比弗利导管组在我们的研究中。只有两个研究出来与我们类似的发现。在其余的研究仍然tachystole米索前列醇组为高,但速度没有达到统计学意义。此外,在我们的研究中我们遇到3例子宫破裂的两人intrapartal米索前列醇组胎儿损失。只有一项研究由博Afolabi等人报告了两例子宫破裂米索前列醇使用,但他们使用单剂100μg米索前列醇(16]。关于其他参数如胎粪染色液,NICU招生,第一和第五分钟的阿普加分数低,它仍然是米索前列醇组的高但不显著。这一发现类似于所有研究之前进行的。因此,安全是一个很大的问题与米索前列醇使用特别是在多产的妇女。
我们发现三个ENND米索前列醇组,另一个在弗利导管组。没有其他类似的研究之前报道这样的结果。没有例绒毛膜羊膜炎、子宫弛缓和孕产妇死亡被认为在我们的研究中。
然而,这项研究并不是没有局限性。遇到的局限性是:
——我们使用的研究设计是Quasi-expermental。这将是更强大的随机对照试验被进行。
——缺乏之前进行了类似的研究不仅在我国,而且在其他低收入国家。
——而不致盲的临床医生引产的方法可能会引入某种形式的偏见在决定福利组和催产素增加的剖腹产率异常FHR米索前列醇组。
总之,
——弗利导管在宫颈成熟相对较好,但更需要催产素相比米索前列醇当怀孕后使用。
——两种方法相比效率实现可接受的时间内阴道分娩,但阴道分娩率较高是弗利导管组孕妇尤其是多产的职位任期。
——较高的tachysystole FHR异常,异常FHR和米索前列醇组遇到子宫破裂。因此,这些安全问题需要考虑当决定使用米索前列醇作为多产的职位任期的宫颈成熟剂特别是孕妇。
——没有的情况下绒毛膜羊膜炎或子宫内膜炎被认为在两组。因此,害怕感染先前认为的发生与弗利导管的使用不应限制临床医生在使用这个宫颈成熟方法。
因此,建议
通货膨胀——弗利导管50毫升体积应该用于孕妇多产的职位任期。未生育过的帖子项孕妇,要么基于个人可以使用方法的临床判断。
——随机对照试验样本量较大关注主教分数的变化,成本分析和产妇满意度每个宫颈成熟方法的使用在发布期内孕妇需要在未来。
我们愿意承认Jimma大学资助和数据收集器和母亲参加了这项研究。
