研究与评论在药学和制药雷竞技苹果下载科学
菜单e-ISSN: 2320 - 1215 p-ISSN: 2322 - 0112
e-ISSN: 2320 - 1215 p-ISSN: 2322 - 0112
1专科学校的科学、数学和技术(CIMATEC) Caguas,公关,美国
2综合最优的健康波多黎各,新联盟综合研究,圣胡安,公关,美国
收到日期:2016年12月02日;接受日期:2016年12月19日;发表日期:2016年12月23日
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维生素C已被证明是有用的治疗贫血的慢性疾病,但没有足够的证据推荐的管理贫血在慢性疾病患者,患有慢性肾脏疾病。我们执行了一个很小的控制研究调查如果大剂量静脉注射维生素C会提高血红蛋白,提高慢性病患者的生活质量。
我们筛选六个病人和执行的研究是2015年9月至12月,但戒烟开始之前的一项研究。他们的年龄范围从37到95岁,三男两女。他们平均血红蛋白从8.6 g / dL 9.7 g / dL后收到了维生素C 10 g IV每周6周。CRP水平有效的减少了41.4%,他们的表现状态按照问卷和生活质量改善。
我们演示了高剂量静脉注射维生素C的临床效益贫血的慢性疾病,即使一个小研究。我们建议执行与大样本随机对照研究的未来。
维生素C、贫血、肾脏疾病、静脉的路线
瑞士法郎:充血性心力衰竭;CKD:慢性肾脏疾病;CLD:慢性肝病;CRP: c反应蛋白;DMII:糖尿病2型;促红细胞生成素:促红细胞生成素;F:女性;GERD:胃食管返流疾病;家庭血压:高血压;我:初始; M: Male; Nov: November; Oct: October; OSA: Obstructive Sleep Apnea; S: Subsequent; Sept: September; IA: Transient Ischemic Attack; TIBC: Total Iron Binding Capacity
慢性疾病,如糖尿病、高血压、肝硬化、慢性肾功能衰竭、风湿性关节炎、癌症等有条件增加发病率和患病率在发达国家和不发达国家(1]。这些患者的治疗成本很高。在这个患者人群贫血是很常见的。不仅在伤害决定了病人的生活质量也存在恶化的条件和心血管疾病、人口死亡率的主要原因。面临一个条件中增加成本很高寻找更好地利用可用的资源是必要的。
慢性病贫血几乎是一个不断发现和总体严重性疾病的进展而非线性增加。最特色血液图片是正常红血球的正常色素的贫血和不缺铁,虽然它可能缺铁,甚至崩溃的红细胞溶血(2]。
它的病因是多方面的,涉及到几乎所有步骤的红细胞功能,即有一个缺乏红细胞生成的红细胞减少生存和增加溶血和失血。营养是重要组成部分在这些情况下和根本因素缺乏铁缺乏,缺乏维生素B12和叶酸和一定程度上的其他微量营养素,包括维生素C通常的礼物。这些障碍应该至少在部分患者促炎症状态。提出的一种理论是基于氧自由基的生成与顺向红细胞膜的脂质过氧化作用,降低其灵活性和膨胀性。研究表明维生素C增强铁的吸收,提高贫血患者的血红蛋白水平。此外,共同与其他维生素和微量元素据报道提高应对重组促红细胞生成素在慢性肾功能衰竭患者3]。
众所周知,维生素C也称为抗坏血酸是一种重要的抗氧化剂在我们的身体4- - - - - -8]。这就是为什么这个项目将开发管理所需的高剂量维生素C静脉注射观察这些病人的反应通过测量他们的血红蛋白与CBC,炎症状态与CRP和临床反应的病人的症状在一段三个月。
研究问题、工程目标(s)或预期的结果
维生素C是一种抗氧化剂,可以减少细胞的氧化应激引起的炎症,应该工作在慢性病贫血患者的血红蛋白上升,减少他们的炎症,改善他们的生活质量(9]。
假设/目标
提出考虑所有的数据在一起,许多患者氧化应激增加,功能缺铁和抗红细胞生成素的作用,接触的风险已经提到政府高剂量的铁和上面的红细胞生成素。因为维生素C已被证明是有效的在这些点,它的广泛使用,在剂量调整,以避免毒性的风险,这将是一个有趣的附加治疗贫血在这组患者中,最小化管理药物。
主要目标是
•评估的有效性高剂量的抗坏血酸静脉注射治疗贫血在人口的慢性病患者
•评估需求的变化铁和促红细胞生成素治疗的结束
•评估的临床反应和生活质量在第四高剂量维生素C
•评估抗坏血酸对代孕的影响病人的炎症状态的标志(c反应蛋白)
贫血患者的对照研究由于慢性疾病发生和同意参与这项研究,签署书面同意参与这项研究。他们进行了一次采访开始CBC的血液样本,G6PD水平和hs CRP然后他们收到10通用静脉注射维生素C在2小时输液中心每周6周。与访谈和重新评估一个月一次血液样本(CBC和hs CRP) 3个月。数据被编译和分析比较表。
人类参与者的研究
参与者:参与研究的男性和女性从波多黎各18岁以上。等弱势群体未成年人、孕妇、囚犯,智障可以参与。
招聘:研究人口从门诊部是随机抽取的血液学家/肿瘤学家后贫血的人经过医生的筛选。
方法:标志放置在等候室研究的信息,让他们知道病人的医生将被筛选研究随机。
/调查问卷(见附件# 1)是管理在面试的时候,医生命令所需的相关测试如CBC, G6PD水平,hs c反应蛋白,血清铁水平,TIBC和铁蛋白水平。这些调查和测试一个月一次3个月完成。
保护隐私:可识别信息(如名称、电话号码、出生日期、电子邮件地址)是可以在他们的医疗记录,但数据是保密的。在这项研究中,他们是匿名的,但被分配的号码。研究了健康保险流通与责任法案(联邦健康保险携带和责任法案)。数据保密并存储在一个安全的地方。我们有对数据的访问。在研究结束时,返回的数据到医生的办公室。
知情同意过程:一旦医生确定病人,我们通知参与者关于这项研究的目的,他们将被要求做什么,他们的参与是自愿的,他们有权在任何时候停止提供他们一个信息表之前获得知情同意。
风险和安全
维生素C本身是无毒的。一般来说,大剂量静脉注射维生素C是轻微的不良事件后,和一致的副作用发生由于快速注入任何high-osmolarity解决方案,是可以预防的,喝水之前和期间注入(4]。
6-phosphate葡萄糖脱氢酶缺乏症患者被发现是体验溶血后管理风险高剂量的维生素C在先前的研究。因此,患者筛查这个代谢缺陷开始治疗。
我们筛选六个病人从9月1日到10月30日的2015人合格合格标准建立和只有五个同意参加研究。两个是女性和三个是女性。他们的年龄范围从37岁到95岁平均年龄是72 (表1)。
| 人口数据 | 日期: | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 病人# | 年龄 | 性女:F男:M | 注册日期 | 诊断 | 第一个 治疗 |
去年 治疗 |
| 1 | 64年 | F | 2015年9月2日 | DMII CKD,甲状腺功能减退,血脂异常,B-Thalassemia | 2015年9月2日 | 2015年9月24日 |
| 2 | 95年 | F | 2015年9月29日 | CKD,甲状腺功能减退,GERD,憩室病 | 2015年10月21日 | 2015年11月18日, |
| 3 | 37 | 米 | 2015年10月15日, | CKD、DMII HBP,高胆固醇血症 | 2015年10月19日 | 2015年10月26日, |
| 4 | 90年 | 米 | 2015年10月19日 | CKD、TIA、憩室病,阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,神经病变,瑞士法郎,过敏性鼻窦炎 | 2015年10月27日 | 2015年11月23日 |
| 5 | 66年 | 米 | 2015年9月21日 | HBP CKD, CLD,瑞士法郎,甲状腺机能减退 | 2015年10月13日, | 2015年10月26日, |
表1:人口统计数据。
所有的CKD和三个阶段3中度肾功能与肾小球滤过率减少30至59毫升/分钟。只有一个CKD阶段4之间的严重肾功能下降15毫升/分钟29毫升/分钟。两个是糖尿病患者,三个甲状腺,两个有脂质紊乱,和两个有结肠憩室病
所有五个病人已经在多种维生素以及维生素B6和B12,叶酸,铁和/或口服或注射。之前都是用促红细胞生成素治疗叫PROCRIT入学,但两人继续在这项研究。只有一个病人完成了6周的治疗的维生素C和其他仍在继续。根据表2,的范围的生活质量总分的基线是8到16的意思是12。总分明显改善,而在治疗范围3至10的意思是6。他们的血红蛋白范围在7.4 g / dL和9.8 g / dL平均值为8.8 g / dL基线和治疗期间他们的范围从8.8 g / dL 10.4 g / dL平均血红蛋白为9.7 g / dL。
关于他们的c反应蛋白和铁的研究中,只有一个病人CRP正常和两个非常高(表2)。维生素C下降后CRP水平和范围在0.10 mg / dL 20.3 mg / dL平均为6.0 mg / dL有效减少41.4%维生素C。铁和TIBC的水平是正常的,但其中三个高铁蛋白水平基线。众所周知,血清铁蛋白的铁储备我们的身体,但它也是一个急性期反应物蛋白质,高炎症状态。三个人已与一系列高铁蛋白水平233.1 ng / mL 677.8 ng / mL,平均461.2 ng / mL,改善他们的铁蛋白水平在治疗维生素C。
| 记录编号 | 总分对生活质量的改善 | Haemo 球蛋白 (通用汽车/ dL) I / S |
c反应蛋白 (mg / dL)我/ S |
铁 (微克/ dL) I / S |
TIBC (微克/ dL) I / S |
铁蛋白 (ng / mL) I / S |
重组和/或铁的要求 | 评论 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 初始(我) | 后续(S) (没有。的治疗) |
是的 | 没有 | |||||||
| 1 | 8 | 3 (6) | 9.1/10.4 | 33.7/2.6 | 55/78 | 249/328 | 760.7/472.8 | 是的(Epo) | ||
| 2 | 12 | 3 (5) | 7.4/8.8 | 0.24/0.10 | 134/181 | 246/303 | 613/233 | 没有 | ||
| 3 | 16 | 10 (2) | 9.0/9.5 | 22.8/20.3 | 148/132 | 283/249 | 790.2/677.8 | 是的(Epo) | 由于个人问题患者退出研究。 | |
| 4 | 14 | 3 (4) | 9.8/10.5 | 1.22/1.2 | 60/40 | 298/319 | 133.7/114 | 没有 | ||
| 5 | 18 | 10 (3) | 10.2/8.5 | 11.33/19.83 | 112/143 | 303/348 | 171.7/229 | 是的(Epo) | 由于上消化道出血患者退出研究,需要住院治疗。 | |
表2:初始andsubsequent评估维生素C治疗期间。
维生素C的角色erythropoetin-hyporesponsive病人被建议,尽管缺乏证据表明行动的机制(10- - - - - -13]。一个可能的机制可能与抗氧化的维生素C和它对铁代谢或内源性促红细胞生成素合成的影响。
维生素C的疗效已在临床试验中评估。前瞻性、随机、交叉研究评估血液透析患者功能缺铁(27日5]。所有患者服用500毫克的静脉注射维生素C 3次每周3个月在血红蛋白、转铁蛋白饱和度明显增加,血红蛋白和转铁蛋白饱和度拒绝停止维生素C治疗后。经济特区等。6)也显著增加血红蛋白浓度和减少剂量的重组人红细胞生成素(EPO) 36个血液透析患者铁蛋白水平> 500 g / L与维生素C治疗8周后的剂量1 g /周。
最近,这是考验。她们在一次前瞻性随机交叉研究(7]。大约65%的血液透析患者对治疗的1500毫克/周静脉注射维生素C在6个时期几乎2 g / dL增加血红蛋白浓度,连同2500 IU /周(30%)促红细胞生成素减少剂量。然而,K / DOQI工作组指导3.3.1 L说:“在工作小组的意见,没有足够的证据,建议使用维生素C(抗坏血酸盐)在CKD患者贫血的管理”。此外,长期大剂量维生素C治疗可能是一个潜在风险的发展二级oxalosis终末期患者肾脏疾病。
在我们的小型研究中,我们发现只增加约1通用汽车在患者的血红蛋白水平小于获得上面提到的先前的研究。尽管增量与,我们发现改善他们的表现状态以及炎症状态的实验室参数如铁蛋白和c反应蛋白的水平。我们无法确定任何剂量的变化或使用重组人红细胞生成素在我们的研究中。
我们使用一个多元数据分析不同年龄、性别、诊断、治疗方案。这一切会影响和干扰结果创建某种解释的困难,所以,我们建议修改它在未来的研究。
我们建议完成这项研究有更大的样本和/或维生素C和E的结合治疗贫血的慢性疾病是一种另类的和具有成本效益的治疗模式。几个临床试验表明维生素E可能使用治疗作为一个潜在的红血球生成的代理减少不成熟的红细胞溶血减少的脆弱性红细胞(8]。
在我们的研究中,我们通过假说认为患者的增加他们的血红蛋白和改善他们的生活质量。我们演示了静脉注射维生素C的一个好处在贫血的慢性疾病,尽管是一个小书房。
我们建议设计一个横断面分析与大样本随机对照研究的未来,包括所有符合条件的患者贫血的慢性疾病。维生素C剂量之间潜在关系的分析和应对重组人类促红细胞生成素和补铁(因变量)应该执行。我们建议所有病人在未来的研究中应该有相同的口服复合维生素的补充规定。合规也应该确认另一个变量影响响应。
