针刺治疗银屑病关节炎的疗效:一项前瞻性队列研究

摘要

简介:牛皮癣是一种令人痛苦的慢性炎症，影响皮肤和关节。越来越多的证据支持针灸治疗银屑病的有效性，但很少有研究调查针灸治疗银屑病关节炎的有效性。本研究旨在探讨针灸治疗作为常规护理辅助治疗银屑病关节炎的有效性和安全性。方法:这是一项前瞻性队列研究。对诊断为银屑病关节炎的中国成年患者进行针灸治疗，并根据患者的选择进行分组:针灸组(n=30)由选择在12周内接受治疗的患者组成。对照组(n=30)由年龄、性别和基线银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分相匹配的谢绝患者组成。结果:在为期12周的研究中，针刺组患者干预后PASI评分明显高于对照组(p<0.05)。针刺组良好反应率(ΔPASIm≥75)高于对照组(73.33% vs. 53.33%)。在针灸的不良反应方面，两组之间没有显著差异。结论:针灸与单独的常规护理相比，加常规护理对PASI评分的改善更大。这项前瞻性队列研究是基于证据的研究，并证明针灸可以安全地为治疗银屑病关节炎提供临床益处。

关键字

针灸，银屑病关节炎，中国患者，队列研究

介绍

牛皮癣是一种令人痛苦的慢性炎症，会影响皮肤和关节[1]。银屑病关节炎患者的患病率牛皮癣由30%至40%不等[2]。据估计，2012年中国银屑病的患病率为0.47%，约有6110万患者受到影响[3.]。牛皮癣患者面临各种并发症的风险，包括心血管疾病、糖尿病和抑郁症，特别是那些病情严重的患者[4，5]。此外，牛皮癣带来的不仅仅是身体上的痛苦，还与多种疾病有关心理困难，以及给社会带来的巨大经济和财政负担[6]。

针灸在中国和发达国家已被用于牛皮癣的治疗[7]。在中国，针灸用于治疗疾病已有2500多年的历史。8]。几个世纪以来，针灸在皮肤病学中的应用的历史证据表明，它是一种相对安全和廉价的治疗方法[8]。尽管有越来越多的证据支持针灸治疗牛皮癣的有效性[7，9，10]，但很少有研究探讨针灸治疗银屑病的有效性关节炎．根据中医原理，牛皮癣可称为“血中邪热之治”。针灸治疗银屑病可采用“清热凉血”的方法[11]。因此，本研究的目的是探讨针灸治疗作为常规护理辅助治疗银屑病关节炎的有效性和安全性。

研究设计与样本

研究设计为前瞻性队列研究。被诊断为银屑病关节炎的中国成年患者(18岁或以上)被邀请参加。排除标准包括慢性斑块性关节炎患者;红皮病型或脓疱性牛皮癣。孕妇或哺乳期患者也被排除在外。共97例患者，但很少有研究对其疗效进行调查针灸对于银屑病关节炎患者:89人愿意参加，9人拒绝参加。接受针灸治疗的患者为干预组(n=30)。同期对照组是从59名拒绝针灸但符合纳入标准并愿意为研究提供结果数据的志愿者患者中选择的。根据预先商定的研究方案，为使干预组与对照组的比例达到1:1，根据年龄、性别和牛皮癣病程(n=30)选择对照组患者。

研究程序和伦理批准

本研究在华南地区的一家综合医院进行。这项研究是按照《赫尔辛基宣言》的道德准则进行的。获得被研究医院伦理审查委员会的伦理批准。所有患者均为自愿参与，并在数据收集前给予书面知情同意。一名研究医生负责招募，而一名专职针灸师进行干预。另一名医生收集结果数据，并故意对患者是否接受了治疗保密。

针灸治疗

针灸组接受手工针灸，由一名接受过中医培训的针灸师提供。无菌、一次性、不锈钢针(长度4厘米，直径0.25毫米，全球品牌，中国)在以下7个穴位组合插入:DU14(大椎)、UB12(风门)、ST36(足三里)、SP6(三阴角)、SP10(雪海)、LI11(曲池)、UB40(微中)。面部和头部病变的其他穴位包括GB20(风池)和ST9(仁阴)和TW6(直沟)，这取决于每个患者的传统诊断(血热型)，由针灸师确定。针刺时间为30 min，每隔一天治疗一次，针灸治疗总时间为12周。两组患者均接受常规治疗，包括光疗(如PUVA)和全身药物治疗(如类维生素a)的联合治疗。

结果测量

治疗效果通过银屑病面积和严重程度指数(PASI)来评估，这是研究最广泛的银屑病临床严重程度评分，也是验证最彻底的[12]。主要终点是PASI评分(ΔPASI)从基线(T0)到第12周(T1)(针灸治疗疗程结束时)的任何百分比下降。PASI改变评分(ΔPASI) =(基线PASI评分-干预后PASI评分)/基线PASI评分× 100%。与基线相比，PASI改善的百分比(ΔPASI)代表临床反应。患者分为无反应(ΔPASI<25)、轻度反应(25≤ΔPASI<50)、中度反应(50≤ΔPASI<75)和良好反应(75≤ΔPASI≤100)[13]。次要结局包括患者在研究期间报告的治疗不良事件的数量，特别是与针灸治疗有关的不良事件。

数据收集与分析

所有数据均由受过研究培训的医生收集。数据收集时间为2015年1月至2016年2月。采用SPSS version 21.0进行统计分析(IBM SPSS Statistics, Armonk, NY, USA)。分类资料比较采用卡方检验。对连续数据进行正态性检验，并酌情采用独立样本t检验或Mann-Whitney检验进行分析。所有统计检验均采用双侧检验，以p<0.05为差异有统计学意义。

结果

60例符合条件的患者根据自愿情况分为两组，每组30例(图1)。表1显示针灸组和对照组的基线数据。年龄中位数为45岁(24 - 67岁)。研究中所有患者牛皮癣的中位病程为19年(2-47年)，针刺组30例患者为20年(2-43年)，对照组30例患者为19年(4-47年)。从基线PASI评分来看，两组在人口学和临床特征上都很平衡(表1)。

表1:人口学和临床特征。

在前瞻性队列研究中，针灸作为常规治疗的辅助治疗对银屑病关节炎患者有效(图2)。基线时，两组PASI评分差异无统计学意义(22.65±4.76比21.87±5.21,p < 0.05)。干预后12周评估时，PASI评分(5.41±1.33比9.82±3.25,p<0.05)差异有统计学意义。此外，针刺组良好反应率(即治疗效果显著)高于对照组(73.33%比53.33%，p<0.05) (表2)。

* p < 0.05;T0,基线;T1，第12周

缩写:PASI:牛皮癣面积和严重程度指数

表2:两组PASI评分改善情况比较。

12周研究结束时，两组患者均完成随访评估。两组均无严重不良事件报告，针刺组仅报告轻微症状，如斑点出血和针刺痛。这些针刺反应或抱怨通常是温和的，耐受性良好。与对照组相比，针灸组没有发生其他不良事件。

讨论

本研究探讨针灸治疗银屑病关节炎的有效性和安全性。对患者基线PASI评分、年龄、性别进行匹配后，针刺对治疗组PASI评分的改善效果较对照组有统计学意义。此外，针刺组有较高的良好反应百分比(即治疗效果明显有效)。针刺组的分配方法是基于患者个人意愿，缺乏随机化，不能完全排除残留混杂的可能性。

在使用针灸治疗银屑病关节炎的安全性方面，只有轻微的不良反应，针灸一般耐受良好。针刺组与对照组在其他不良事件发生方面无显著差异。虽然这项研究不能指出针灸疗法有效治疗牛皮癣的可能机制，但先前的研究表明，至少有三个关键组成部分参与了针灸刺激对各种皮肤病患者的作用:下丘脑-垂体-肾上腺轴、自主神经系统和脑源性神经系统亲神经的因素(14]。本研究可能试图从中医原理上解释其可能的机制。由于牛皮癣可称为“血邪热占主导地位”，可归因于血邪热过剩，在皮肤中停滞形成爆发[11]，针灸可能能够调节血液系统和其他相关的身体系统，以清除身体多余的热量和冷却血液。

这项研究有一些局限性。首先，这项前瞻性队列研究的样本量相对较小。未来应进行更大样本量的类似研究，以证实积极的发现。此外，本研究在使用对照组(如安慰剂和假针灸)方面面临固有的困难[8]。需要进行假对照试验来控制针灸治疗的非特异性效果[15];然而，鉴于牛皮癣的严重性质和有效治疗的需要，这提出了一个伦理困境。由于针灸治疗银屑病在临床实践中不是标准的治疗方法，本研究对治疗组采用针刺与常规治疗相结合的方法。Zaslawski [16[]表明，针灸加常规治疗与单独进行常规治疗相比是最合乎道德的选择，因为没有试图阻止患者接受常规治疗。最终，将需要随机对照试验来检验针灸在治疗银屑病关节炎时是否具有真正的积极作用。

结论

这项前瞻性队列研究表明，针灸作为标准治疗的辅助手段对成年银屑病关节炎患者有效，但这需要进一步的研究来验证，包括更大的样本量和随机化。未来的研究需要足够的动力来确定针灸是否可以用于治疗银屑病，以指导未来的临床实践。

确认

本研究由广州医科大学第三附属医院XTT研究基金(2015Y03)资助。

参考文献

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