电磁水疗:飞行员和可行性研究

马西c·珀内尔^1,2*马修Butawan^3,4加里·h·以至于^1,5乔治·e·信⁶理查德·j .纰漏³,卡尔Kalsi1^7,8,Risa d·拉姆齐^1,9

¹孟菲斯大学娄温伯护理学院的,孟菲斯,TN,美国

²美国浸信会健康科学大学,孟菲斯,TN

³孟菲斯大学健康研究学院,美国孟菲斯TN

⁴美国大学家庭医学临床健康TN

⁵妇产科学系田纳西大学健康科学中心,美国孟菲斯TN

⁶学院的公共卫生美国孟菲斯大学,孟菲斯,TN

⁷圣裘德儿童研究医院,儿科医学部门,孟菲斯,TN,美国

⁸急诊室和胸部疼痛中心,圣弗朗西斯医院,巴特利特,TN,美国

⁹孟菲斯,田纳西大学健康科学中心TN美国

*通讯作者:: 马西c·珀内尔
娄温伯护理学院的
美国孟菲斯大学,孟菲斯,TN
电子邮件:marcy.purnell@baptistu.edu

提交日期:2022年9月13日,手稿。jnhs - 22 - 74034;编辑分配:2022年9月15日,前质量控制。p - 74034;综述:2022年9月29日,QC。q - 74034;修改后:2022年10月04,手稿。r - 74034;发表:2022年10月11日,DOI: 10.4172 / JNHS.2022.8.10.47

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文摘

背景:电磁疗法已经用于代和历史上有趣的现象表明健康的好处。这个电磁水疗提供2.5安培的直流电通过盐水生物解决方案。在过去的20年里,轶事报道建议可能的健康益处和分子研究显示减少细胞压力水疗。这个试点研究是评估课题的可行性进行招聘、保留、评定程序、方法和实现未来的有效性研究的干预。

方法:20个人体(10男10女)参加了研究会话淹没他们的脚在盐水溶液,而电磁水模块交付2.5安培的直流电的解决方案。研究参与者完成6、每周30分钟的会议三天两周总共六个交易日。血清血实验室值、12导心电图、生命体征、物理考试和问卷调查进行了受试者在研究过程中。

讨论:这个试点研究没有揭示可行性问题研究参与者。可能执行其他功效的研究,进一步确定该设备的价值对于临床应用对健康和健康。

关键字

直接电流、电磁场、Bioelectrodynamics、健康

介绍

Bio-electrodynamics是医学物理学的一个分支,研究电场和磁场是如何影响生物体的生理(1]。这个电磁水疗产生直流电(DC)驱动的电磁场(EMF)和应用于生物(植物、动物、人类)通过盐水的媒介(图1和2)。这个设备是在澳大利亚在1996年发明的水疗或浸洗脚/身体浴应用程序,在那个时候,一个新发明了从世界各地的国家感兴趣2]。据坊间传言,人类已经从那时起报道经验等,增加耐力;血压正常化,缓解疼痛,改善伤口愈合,正常化的肝脏和肾脏功能障碍等。

图1:水疗水模块。

图2:电磁水疗设备由一个直流电(DC)电源、GFI电源线,直流电缆和水模块。水的直流电缆供应直流模块放置在面盆(以及参与者的脚)在温暖的海水。

图1水疗水模块组成的七个导电环。装置由五安排戒指(通过# 6 # 2)同轴相连两个导电板(# 1和# 7)。板# 1和戒指# 3,# 5,# 7板连接到带负电荷的跟踪(阳极)和环# 2和# 6相连的带正电的跟踪(阴极)。环4是由铜。这个模块放置在咸水盆地与参与者的脚和驱动2.5安培的直流电流在脚盆会议最后30分钟。

最近的研究表明,电磁信号由这个电磁应用程序有可能调节我们的细胞膜(通过氯离子通道在等离子体和线粒体膜),最终细胞生理学在先前发表的研究表明,护理研究小组(3- - - - - -8]。研究使用这个电磁应用程序包括执行在体外癌和非癌变细胞实验(3- - - - - -8]。我们发现上皮细胞压力明显下降(内质网压力)和增强细胞迁移在成纤维细胞(可能伤口愈合应用程序),这些细胞生长在媒体,重组了电磁增强的盐水在体外(4,6]。

随后,这些最近的完成后在体外实验使用这种电磁应用程序的遵守轶事报道在过去的20年里,这个试点研究旨在评估可行性招聘、保留、评定程序、新方法和/或实现这个水疗的干预。应该注意的是,该设备目前宣布免除IDE要求。

方法

研究设计和参与者

机构审查委员会(IRB)孟菲斯大学的飞行员和批准可行性研究(协议编号:pro - - 2017财年9)。孟菲斯大学进行试点研究,娄温伯学院护理评估的可行性电磁水疗疗程健康人类受试者的人口。感兴趣的参与者资格使用定义包含和排除标准筛查。研究筛选参与者被要求有一个身体质量指数(BMI)不到40公斤/米²和没有慢性疾病的病史。为了满足资格要求女性不能怀孕或护理和必须使用避孕的一种形式。研究筛选参与者也同意避免选择性改变膳食补充剂或药物使用在研究过程中。

入学前在这项研究中,每个主体是谁感兴趣参与参加了一个会议由校长和同事们的信息。研究提出的细节,包括但不限于:需要研究会议和程序执行,访问计划需求,验血的需求,并不能使饮食,补充或药物研究过程中变化。研究筛选参与者提供了一个IRBapproved知情同意进行审查。所有问题都回答风险和收益都彻底讨论研究课题前签署知情同意。签署的副本提供给每个研究对象的知情同意前检查访问。

程序

研究筛选研究访问包括人体测量和生命体征。每个研究筛选参与者都有口腔温度、血压、心率、呼吸率、氧饱和度、和痛苦水平评估一个侦探。一个12导心电图(心电图),验尿(UA),并为女性进行怀孕测试。实验室测试研究对象包括一个全面的代谢面板(CMP),全血细胞计数(CBC)、沉降率(ESR)。2 - 3茶匙的静脉血液被收集到一个真空采血管与乙二胺四乙酸(EDTA)和serum-separator真空采血管全血和血清,分别。血清是通过离心法凝结的全血在4°C和1500 rpm 15分钟。分析了全血和血清CBC, CMP和ESR测试由美国深奥的实验室(AEL)在孟菲斯,田纳西州。

研究对象也有一个广泛的咨询与试点研究委员会认证的医生包括彻底过去病史,检查系统和身体检查。研究医生也读心电图和审查所有研究课题实验室结果异常。广泛的测试进行排除潜在的研究受试者可能急性或慢性问题,会导致他们不能满足入选标准研究。一旦执行筛选过程和数据审查,这是决定如果研究对象满足定义的研究纳入和排除标准。

二十岁健康男性和女性受试者(十女十男性)在18到35岁之间被招募,同意并在两周内参加试点研究的研究参与者筛选访问。研究对象完成了六个研究访问每48 - 72小时超过两周的时间。在到达研究访问,参与者采访有关健康状况的变化,最近访问医生或医院,和伴随的药物改变,膳食补充剂,或饮食和生活日记收集。自我报告的所有更改记录。在每个研究访问全球卫生措施(PROMIS Patient-Completed卫生结果^®1.1 v)完成的问卷也是管理和研究对象。生命体征包括心率(HR)、血压(BP)、呼吸速率(RR)和口腔温度(口头临时)氧(O₂)饱和度和疼痛程度/状态记录。研究会议在研究对象上执行后立即评估生命体征,收集任何最近的健康状况变化,药物/补充修改。

电磁水疗治疗后,研究对象的生命体征(人力资源,RR, BP,口腔温度、疼痛)和O₂饱和度的核对,然后安排他们的下一个研究48到72小时内访问窗口。在两周内最后的学习后,研究对象被要求换取最终的访问评估健康状况的任何更改。生命体征、心电图、CMP, CBC, ESR、尿液和O₂饱和度进行了测试和结果记录进行比较筛选/基线值。研究对象完成病人报告结果测量信息系统(PROMIS)问卷并提交生活日记来评估自我的生活质量变化。研究医生的广泛协商进行每一个研究课题,包括体检和彻底质疑任何病史或不良事件的变化。

最后,住血方法进行研究的参与者,前后水疗会话和这些方法和结果显示有趣的形态学变化和方向的血液组件目前发表在生理报告(7]。

设备

在这项研究中使用的水模块是由直流电源、GFI电源线,直流电缆和一个水模块,由一系列平行的导电和绝缘的金属环(图2)。已建成使用的电源安全电路和测试了澳大利亚政府检测设施,以确保它符合电气和医疗标准。本研究中使用的设备是由美国专利没有:US6555071规范。而系统是插在墙上的,是由交流电(AC),电源将交流转换为直流输出功率约为18 - 24伏特。熔断保护积极和中性电缆已经添加并热操作断路器保护用户。双筒管建设给双交流和二级直流绕组之间的绝缘。因此,在AC交流电源保持电路。没有直接的电气连接的主要供应到输出。由于广泛使用单位没有任何已知的不良事件和单位批准,由澳大利亚疗法商品管理,将设备都属于非重大风险,因为它不存在潜在的严重的健康风险,安全或福利的主题。

研究会话中使用的水(脚盆盆地)研究低渗盐水溶液(~ 3毫米)。水是由大约8升的自来水的一至两勺Himalyan盐用于实现2.0到2.5安培的直流电流表测量的电源。自流井(tap)研究中使用的水从孟菲斯,田纳西州和放置在一个12 L塑料脸盆。该模块是在脸盆淹没在低渗盐溶液。研究对象将脚放在脸盆30分钟暴露在活跃的电磁场为每个会话。

统计分析

为了评估可行性和任何可能的不良事件,完成研究的人数相比那些终止早期进行评估。预研(筛选),并且(最后访问一到两周后访问6)CBC, CMP, ESR, U /生命体征,PROMIS全球健康调查问卷,和氧饱和度平均值进行了分析(表1)。收集的数据的研究是紧随其后的是首席研究员,研究医生和研究。

变量	屏幕上的意思是	最后的意思是	平均差
加拿大广播公司
白细胞	6.02	6.51	-0.49
加拿大皇家银行	4.91	4.87	0.04
血红蛋白	14.47	14.41	0.06
Hct	43.00	42.33	0.68
”	87.70	87.16	0.55
MCHC	33.63	33.99	-0.34
RDW	13.13	13.15	-0.02
PLT	238.75	243.55	-4.80
中性粒细胞	55.26	58.65	-3.39
淋巴	33.71	30.77	2.94
伊红	2.32	1.97	0.35
贝索	0.37	0.33	0.04
CMP
Na	141.25	139.85	1.40
K	4.91	4.71	0.20
CL	100.65	99.70	0.95
有限公司₂	26.50	25.30	1.20
包子	13.35	12.45	0.90
可控硅	0.89	.90	-0.01
GLU	90.05	96.70	-6.65
Ca	9.69	9.71	-0.02
TP	7.36	7.01	0.35
白蛋白	4.64	4.66	-0.03
箱内	0.54	0.47	0.07
高山	65.45	66.75	-1.30
AST	23.85	22.55	1.30
ALT	22.60	23.25	-0.65
生命体征
收缩压	109.85	119.26	-9.53
舒张压	72.35	74.84	-2.89
人力资源	73.35	75.50	-2.15
RR	16.20	12.53	3.71
口腔温度	98.11	98.33	-0.24
O₂sat考试	97.93	98.16	-0.14

表1:平均值和平均差的血清实验室和生命体征测量研究参与者的筛查研究访问和最终研究访问(所有意味着留在实验室的正常范围值和生命体征值在研究过程中)。

结果

所有20个男性和10个女性(10)研究对象,年龄20 - 35岁之间的人筛选并签署知情同意完成了研究访问合规率为100%。没有严重不良事件的研究参与者在研究过程中。也没有不良事件报告在这项研究中,被认为由于干预研究。实验室结果和生命体征测量仍在标准/正常意味着测量这些措施(表1)。也没有关注确定将来使用的可行性的招聘、保留、评估过程或方法采用的调查人员。

讨论

电磁水模块已被用于超过20年全球各地的许多轶事报道许多健康的好处。先前发表在体外的工作已经确定了生物机制,可能驱动细胞生理学电磁场的使用,从而减少细胞应激(3- - - - - -8]。没有确定的可行性问题的方法初步研究和缺乏报告严重不良事件和/或不良事件被认为是与该应用程序关联表明,未来的控制功效研究样本量较大,有可能。因此,研究这种电磁水疗的能力和减少细胞的压力的能力,可能揭示新的治疗用途的电磁场在伤口护理、水疗运动员复苏,癌症和镰状细胞病(7,9- - - - - -16]。