赋形剂配方中使用平板电脑

文摘

辅料添加剂物质用于平板配方改善庞大,瓦解,溶解率和药物的生物利用度。研究药物与赋形剂的相互作用是携带使用红外光谱知道赋形剂和药物的稳定性。

关键字

赋形剂;生物利用度;稀释剂:绑定;超级崩解剂

介绍

辅料是惰性物质用作药物稀释剂或车辆。在制药行业是一个统称,包括各种群体包括稀释剂或填料(1- - - - - -9)、粘结剂或粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、味道、颜色和甜味剂。所有这些必须满足一定标准如下(10- - - - - -20.]:

一)生理惰性。

b)接受监管机构。

c)生理和化学稳定性。

d)免受细菌。

e)不应该干扰药物的生物利用度。

f)商用和纯洁的药品标准。

g)成本低、便宜。

h)满足监管要求的标准。

保证不利用药物赋形剂干扰,配方设计师必须仔细和批判性评估组合的药物与每个考虑辅料,必须确定每种成分的合规与现有的标准和法规。drug-excipient的筛选和excipient-excipient交互进行预先制定的研究(21- - - - - -30.]。

辅料清单(31-40)

稀释剂:稀释剂填料用于弥补平板的体积如果平板电脑是不足以产生体积。稀释剂作为崩解剂在分散型和口头瓦解的平板电脑。

例子:乳糖,喷雾干燥的乳糖、微晶纤维素(Avicel 101年和102年),Pvpk30 (Pearlitol SD200 25 c),山梨糖醇,磷酸氢钙脱水,硫酸钙脱水等。

绑定:在平板电脑绑定被用作粘合剂;它提供了凝聚强度粉末材料。粘结剂添加在干燥和潮湿的形式形成颗粒。

例子:明胶、葡萄糖、乳糖、纤维素derivatives-Methyl纤维素、乙基纤维素、羟propylmethyl纤维素、羟丙基纤维素、淀粉、聚乙烯基吡咯烷酮(聚维酮)、海藻酸钠、羧甲基纤维素、相思等。

润滑油:用来减少模壁之间的摩擦和平板电脑,防止粘连的平板电脑死了,手下留情。有助于方便弹射死腔的平板电脑。分类两种类型。

例子:不溶性,硬脂酸,硬脂酸镁,硬脂酸钙,滑石、石蜡。
可溶性-十二烷基硫酸钠,苯甲酸钠,盯住400、600、8000等。

助流剂:有助于自由流动颗粒从斗到死腔。减少颗粒之间的摩擦。
例子:胶体二氧化硅(气相二氧化硅)、玉米淀粉、滑石等。

Anti-adherents:这些被添加到防止粘连的平板材料拳和死亡。
例如:滑石

Anti-adherent:防止粘死了,拳的平板电脑。

Superdisintegrants:当他们接触到水在口腔/ GIT分解小雷竞技网页版颗粒。

例子:Croscarmellose钠(Ac-di-sol) Crospovidone (Polyplasdone),乙醇酸盐和钠淀粉、淀粉等。

超级崩解剂的作用生产的平板电脑

崩解剂是物质包含在平板配方和在某些硬壳胶囊配方促进水分的渗透和色散矩阵解散剂型的液体。口服固体剂型最好分散到初级粒子的制备。尽管提出了各种化合物和评估作为崩解剂,是当今常见的使用相对较少。传统上,淀粉的分解质平板配方的选择,它仍然广泛使用。例如,淀粉通常出现在水平大于5%,影响成形性,特别是在直接压缩。此外,内部颗粒淀粉湿法造粒并不那么有效干淀粉(41- - - - - -50]。

特征分解质

理想分解质应该有以下特点:

•可怜的溶解度

•穷人凝胶的形成

•良好的水合能力

•良好的可压缩性和流动特性

•没有倾向与药物形成复合物

崩解剂的作用影响因素

•崩解剂的比例存在于平板电脑。

•类型的物质存在于平板电脑。

•崩解剂的组合。

•表面活性剂的存在。

•药片的硬度。

•药物物质的性质。

•混合和筛选。

Superdisintegrants分类

1。改性淀粉(羧甲淀粉钠、NF)

描述:羧甲基淀粉钠;羧甲基组诱导亲水性和交联降低溶解度。

商标名称:Explotab®(Edward Mendell说有限公司),Primojel®Generichem corp .), Tablo®(Blanver、巴西)

2。改性纤维素(Croscarmellose NF)

描述:已交联羧甲基纤维素钠呈现不溶性材料。

商标名称:AcDiSol®(FMC公司),Nymcel ZSX®(就、荷兰),Primellose®(Avebe、荷兰)

3所示。交联保护剂吡咯烷酮(Crospovidone NF)

描述:交联聚乙烯基吡咯烷酮;交联使物质不溶于水。

商标名称:Crospovidone M®(巴斯夫公司),科利当CL®(巴斯夫公司)

4所示。赋形剂配置文件

PVP K30

同义词:E1201;科利当;Plasdone;聚(1 -乙烯(2-oxo-1-pyrrolidinyl));polyvidone;聚乙烯吡咯烷酮;PVP;1-vinyl-2-pyrrolidinone聚合物。

化学名称和CAS登记号码:1-Ethenyl-2-pyrrolidinone均聚物(9003-39-8)

经验公式:(C6H9NO) n

结构式:

功能类别:分解质;解散援助;悬浮剂;平板粘合剂。

应用程序:

绑定在湿法造粒过程中,涂料代理暂停,稳定或增粘剂。

典型的属性:

酸性/碱性:pH = 3.0 - -7.0 w / v水溶液(5%)。

密度(体积):Plasdone 0.29 - -0.39克/立方厘米。

密度(了):Plasdone 0.39 - -0.54克/立方厘米。

密度(真正的):1.180克/立方厘米

流动性:聚维酮K-15 20 g / s;聚维酮K-29/32 16 g / s。

熔点:在1500 c软化。

水分含量:吸湿。

溶解度

自由溶于酸、氯仿、乙醇(95%)、酮、甲醇和水;几乎不溶于醚、碳氢化合物和矿物油。在水中,溶液的浓度是有限的粘度产生的解决方案,这是一个增殖系数粘度值的函数。

粘度(动态)

聚维酮水溶液粘度取决于浓度和分子量的聚合物。粘度(动态)是5.5 - -8.5

稳定和储存条件

聚维酮在1508摄氏度加热变黑在某种程度上,水溶解度降低。它是稳定的短周期的热接触约110 - 1308 c。

不兼容

聚维酮兼容的解决方案广泛的无机盐,天然和合成树脂,和其他化学物质51- - - - - -60]。

Crosscarmellose钠(61 - 70)

同义词:AC-Di-sol、交叉与羧基甲基纤维素钠,explocel。

2。描述:它是无气味的,白色或淡灰色的白色粉末。

3所示。功能类别:平板电脑和胶囊分解质。

4所示。溶解性:不溶于水。

5。体积密度:0.529 glcm3

6。利用密度:0.819 glcm3

7所示。不兼容:crosscarmellose钠的效果可能会稍微降低平板配方中含有吸湿sorbital等辅料。

8。制药应用程序:Disintengrant胶囊药片和颗粒。在胶囊作为分解质浓度的10 - 25% 0.5 - 5.0%的浓度和平板电脑。

Crospovidone (71 - 75)

1。同义词:交叉链接聚维酮,科利当CL,聚乙烯吡咯烷酮

2。结构式

3所示。描述:是一个白色的奶油白色,细分裂,自由流动几乎少味道,无味或几乎没有气味的吸湿粉

4所示。功能类别:片剂崩解剂。

5。pH值:5.0到8.0。

6。密度:1.22通用/立方厘米

7所示。溶解性:几乎不溶于水和常见的有机溶剂。

8。稳定和储存条件:由于crospovidone吸湿,应该存储在一个气密容器在阴凉,干燥的地方。

9。不兼容:有机和无机药物成分。当暴露于高水位时,交叉聚维酮可能形成分子加合物与一些材料。

10。制药应用程序:溶解性增强剂(61年- - - - - -65年]。

羧甲淀粉钠(76 - 85)

1。同义词:羧甲基淀粉钠、explotab primojel

2。描述:它是白色的,白色,无嗅,无味,自由流动的粉末。它由椭圆形或球形颗粒。

3所示。功能类别:平板电脑和胶囊分解质

4所示。溶解性:不溶于有机溶剂。少溶于乙醇。

5。pH值:5.5到7.5

6。稳定和储存条件:它是稳定应存放在封闭的容器来保护它从广泛的湿度和温度的变化,可能会导致粘结。

7所示。制药应用程序:口服药物的分解质胶囊和片剂配方2 - 8%的浓度。

硬脂酸镁(86 - 90)

1。同义词:金属硬脂酸镁盐。

2。结构式:(CH3 (CH2) 16首席运营官)2毫克

3所示。描述:好白,沉淀或研磨,impalatable粉低体积密度。气味和味道是轻微但特点。粉油腔滑调的,皮肤容易坚持。

4所示。功能类别:片剂、胶囊润滑剂。

5。溶解性:几乎不溶于水,alchohol醚。温暖微溶于热苯和乙醇(95%)。

6。熔点:117°C to150°C

7所示。稳定和储存条件:稳定,应储存在阴凉,干燥的地方在一个封闭的容器。

8。不兼容:强烈的酸、碱和盐铁、强氧化材料。硬脂酸镁不能用于含有阿司匹林、维生素和一些最生物碱的盐。

9。制药应用程序:化妆品、食品和制药配方。它主要用作润滑剂在胶囊和平板电脑生产浓度在0.25 - 0.5%之间w / w。

气相二氧化硅(91 - 99)

1。同义词:胶体二氧化硅,二氧化硅气凝胶,气相法白炭黑,光无水硅酸。

2。描述:亚微观的,光,宽松,青白色,无嗅,无味,non-gritty,无定形粉末。

3所示。功能类别:助流剂、暂停和/或粘度增加剂、抗凝剂。

4所示。PH值:3.3 - -4.4在25水分散体(1)

5。溶解性:不溶于纯净水形成胶态分散体。溶于氢氧化碱热解决方案。不溶于酸,除了氢氟酸。

6。稳定和储存条件:胶体二氧化硅是吸湿的,但没有液化吸收大量的水储存在一个封闭的容器。

7所示。不兼容:与己烯雌酚制剂不相容。

8。制药应用程序:

•干燥剂的吸湿材料。吸收剂分散剂在粉末或液体栓剂。

•助流剂和antiadherent压片过程和封装(0.1 - 0.5%)

•触变增厚和悬浮剂在凝胶和半固体制剂在2 - 10%的浓度。

•乳化稳定剂浓度的1 - 5%。

•在0.5 - 2%的浓度,用于气溶胶促进颗粒悬浮液。

结论

本文提供宝贵的知识关于添加剂物质用于平板电脑的辅料配方改善庞大,瓦解,溶解率和药物的生物利用度。

确认

本文的内容由m . Murali审查和批准,由Karthikvarma V

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