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ISSN: 2319 - 9865
1部门的研究计划,国家以证据为基础的医疗保健合作机构,首尔,韩国
2部门对新卫生技术评估,国家以证据为基础的医疗保健合作机构,首尔,韩国
收到日期:12/02/2016;接受日期:11/03/2016;发表日期:18/03/2016
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目的:目的是设计框架和开发详细过程有关医院在韩国的卫生技术评估(HB-HTA)。方法:我们进行了文献综述和采访写作或亲自专家评估的必要性和现有的HB-HTA类型。结果:HB-HTA在发达国家可以分为四种类型根据医院的条件和类型的评估。进一步,专家访谈结果显示的必要性HB-HTA有效引入新的医疗技术和金融在医院降低成本。最后,三个理想HB-HTA模型用于韩国提出了识别框架的一部分:一个教育和传播模型,governmenthospital联合研究模型和self-research模型。结论:建议三种模式将有助于提供安全、有效和具有成本效益的健康在医院技术和有效的资源配置。
医院卫生技术评估、框架设计、教育传播,政府医院联合研究,Self-research。
进行的主要目的之一健康技术评估(HTA)是提供决策者,病人,相关人员(如在卫生政策领域,在HTA、或卫生技术开发),和报销费用的信息经济、组织、社会和伦理的影响具体的卫生技术,获得临床证据以及经济分析(1]。由于这些原因,许多国家已经建立了独立操作机构产生的科学证据关于卫生保健政策和提供解决方案一般医疗服务在国家层面上(2]。尽管基本已经被开发出来,以满足政府的需要,医疗系统的发展提出了全球进步的分权的必要性,因为水平的结果由中央机构经常无关医院问题,有时不适合基层决策。此外,人们已经发现,产生政策建议很少反映本地优先级和本地值(3]。
因此,医院在HTA (HB-HTA)计划在1990年代中期引入决策支持发达国家的医疗机构,例如,大型医院,卫生技术可以直接应用病人。根据Gemeli大学基本单位的经验,HB-HTA的目的是解决金融日益出现的问题,当新开发技术介绍在这些医院。此外,HB-HTA被用来支持决策为医院管理提供科学证据关于安全,效率,成本效益,和组织,道德新开发的医疗技术和法律的影响,并提供政策建议相关政府决策者或保险公司(2]。对于这些目标,HB-HTA最近积极落实在加拿大,意大利,西班牙,法国和其他欧洲国家(2- - - - - -7]。此外,欧盟最近HTA (AdHopHTA)采用以医院为基础的项目资助,这有四个目标:执行的关键分析建立HB-HTA计划在欧洲,提供一个经验建立在HB-HTA组最佳实践的原则,推进HB-HTA倡议和便利的框架在欧洲,并促进HB-HTA之间的合作和协调行动和国家/地区基本机构。AdHopHTA的中间结果表明引入创新卫生的效率技术、应用程序的信息的多样性和可扩展性的HTA机构(医院和国家/地区之间的合作8]。
然而,在韩国,基本是在国家层面上进行,原因只有两个:决策关于保险和现有卫生技术研究。前者,重点是验证新开发的医疗过程的安全性和有效性,已进行的新的卫生技术评估委员会(nHTA)卫生部和福利,在国家的支持下在HTA机构:全国Evidencebased医疗合作机构(NECA) [9]。nHTA通常涉及系统回顾和有法律权威分析和评估新开发技术的安全性和有效性。研究关于现有卫生技术已经由NECA目前上市医疗过程,药物,设备,和水平的这一目标的重点是安全,效率,和成本效益10]。然而,基本的概念已经蔓延到一些医疗专业人士在韩国主要大学医院。此外,目前,一些医院在HTA验证正在进行卫生技术或相关的系统,以解决金融和管理问题。虽然在韩国HB-HTA系统的引入可以促进患者安全有效的医疗服务交付以及医院财务资源的有效使用,目前没有一项研究在韩国看着HB-HTA的引入。
在本文中,我们调查的实际情况下HB-HTA在发达国家和韩国的要求HB-HTA取决于面试的专家医疗机构和卫生政策的决策机构。我们的目标是开发一个计划分阶段引入HB-HTA并提供详细的模型框架,可以用来这样做。
HB-HTA发达国家的例子
HB-HTA例子在发达国家为了检查HB-HTA在发达国家,进行文献综述按照流程中显示(图1)。Ovid-Embase(1980年4月3日,2015年)和Ovid-Medline(1946年至今)数据库搜索4月5日,2015年使用搜索条件(水平”。议员”或“卫生技术assessment.mp”)和(“EXP医院。议员”或“医院。议员”或“医院的基础。议员”或“HB.mp”)。搜索仅限于英语出版物复制被移除后,586独特的文章被确定。文章被保留,如果他们关注HB-HTA的实际情况,包括HB-HTA的引入目的和作用,构成HB-HTA组织和专家委员会在医院,和HB-HTA过程和操作方法。标题和摘要读了一个作者和无关的记录排除在外,和九的全文文章也读。最后,47个文章被选中进行审查。
图1:“棱镜文献回顾过程的流程图”。
专家访谈
确定HB-HTA的详细需求,我们与专家进行了交流,使用本文的三位作者创建的内容。受访者被决策者从卫生部和福利,卫生专业人员,包括医生和HTA专家,他们在韩国水平非常熟悉。小时的采访进行了在每个被调查者的工作场所,在人或写作,基于相同的详细问题。在采访中,我们首先探讨参与者承认HB-HTA,询问他们的看法关于引入的必要性和紧迫性HB-HTA在韩国。然后,以下问题相关的应用在临床领域HB-HTA问:最适用的规模的医院,最必要的卫生技术领域,主要元素的评估,和理想HB-HTA单元组成。
开发一个框架
专家访谈的基础上,比较分析实际情况下,在其他国家的文学审查,我们开发了HB-HTA框架,考虑韩国的情况。框架由三个长城教育和传播模式,政府医院联合研究模型,self-research模型不同目的和阶段的介绍。然后,我们开发了一个详细介绍计划。
文献综述
在先进国家HB-HTA模型
根据HB-HTA全球调查的HTAi HB-HTA亚群体,HB-HTA可以分为四种类型的组织复杂性和行动的焦点。最常见的是基本单元模型,基本单位是正式的组织结构,采用在HTA专家一个全职的基础上,因此,通常生产高质量评估报告。大多数医院实现基本采用了基本单元模型。HTA单元通常是位于大学医院,有时在当地社区地区,并有很好的的关系与几个大学医院。此外,超过80%的基本单位包括跨学科组织在医院,包括全职或兼职的人员。基本单位的作用不仅是实现在HTA关于医疗设备,诊断测试,和医疗服务,还承担校内的研发(R&D)和相关培训。单位也发出通讯传播他们的结果在某些情况下报告。最基本单位是由基本监督和管理执行委员会。这种基本单位成立于加拿大和意大利,在较小程度上,在美国和瑞典4,11]。
内部委员会所使用的模型是医院委员会来实现水平。一个内部委员会产生的证据,在此基础上,该委员会提出了政策建议到医院管理和当地社区。委员会由管理代表、财务、临床、和医疗服务部门,和水平进行培训和研究。这个模型用于医院在西班牙、澳大利亚、和加拿大,包括更大的维多利亚医院的卫生技术评估委员会社会和在加拿大阿尔伯塔大学医院。然而,许多医院都采用基本单位和内部委员会复合模式11]。
三是mini-HTA模型。水平一个或几个专业人员收集数据,并使用一个正式的清单格式,包括20 - 30相关技术的四个方面的问题,病人,组织,和经济,因为他们属于新开发的卫生技术的采用。结果的基础上,生产2 - 5页的报告,作为管理决策的一部分关于采用新开发的卫生技术或指定使用现有的卫生技术有关的变化。丹麦mini-HTA积极应用,国家健康委员会的使用这个工具跨国当医院申请许可进行新开发的医疗程序。然而,根据丹麦的研究成果(12),那些mini-HTA报告中的信息的质量决策是不够的,因为没有定量的估计效果。出于这个原因,报告的质量需要改进由专业人士通过消除不准确的信息11,12]。
最后是大使模型,包括临床医生谁是公认的意见领袖作为使者HTA医院内的消息。虽然他们不直接参与水平,他们贡献的扩散HTA结果发表在医院的水平。安全性和有效性的主要扩散元素以及金融、组织、应用卫生技术和政策的影响。额外的元素是伦理、法律和公众的影响以及差异对比技术,等等(11,13)(图1)。
麦吉尔大学健康中心
麦吉尔大学健康中心(MUHC),在魁北克,加拿大,由一个复杂的五个大学教学医院大约有1200个床位。主要目的的技术评估单位(τ)MUHC管理创新卫生技术的越来越多的压力与有限的金融资源相比,因为创新卫生技术从现有基金支付。此外,在过去的几十年里,已经有相当大的削减医院的资金;因此,HB-HTA单元的作用是支持医院的行政管理地区问题通过实现透明、公平和一致的系统。单位由医疗专业人员和政策委员会代表医院社区。基本过程如下:首先,在HTA提交申请由MUHC社区的一员。第二,主题选择的候选人HB-HTA,可以是一个困难的决策过程由于高成本或不确定的临床效益;因此,他们通常是优先根据他们的紧迫性和可行性。这些请求的主要目的是为医院管理提供及时的政策建议在特定卫生技术收购的问题。以避免重复的技术评估由其他机构,τ搜索正在进行或在hta在启动一个新项目之前完成。 Third, a draft document is created through the analysis of financial, patient, ethical, and policy impacts in collaboration and consultation with healthcare professionals, which the policy committee uses to develop policy recommendations consistent with community values. Fourth, the draft is reviewed and modified, if required, by an executive committee. The final reports, which are approved by the executive committee, and recommendations are published on MCUH’s TAU website, and shared with all Quebec hospitals with more than 100 beds as well as the Quebec Ministry of Health and Social Services. It usually takes 3-4 months to complete the report and the three types of recommendation regarding the HTA-accepted, rejected, and restricted technologies-affect the decision making of the hospital management. Five to six health technologies are assessed each year [14,15]。
HB-HTA是建立在魁北克在五个大学医院中心的网络,现在扩大到其他大学医学学院和附属大学中心。魁北克大学授权HB-HTA单位包括严格的评估的医疗程序,医疗设备,医疗服务,组织背景下的发展政策建议。基本单位是联系在一起的各种网络,鼓励医院研究人员之间的协作水平。资金支持HB-HTA活动在魁北克的医疗中心被分配在运营预算制度,没有额外的资源可用(5,11,13- - - - - -16]。
在意大利大学医院的Gemeli
在意大利大学医院的Gemeli实现HB-HTA代表大学医院,大约1700个床位。卫生技术评估单位(HTAU)成立于2001年作为一个医院的总指挥部的一部分,并由总经理监督。其目的是为管理决策提供证据关于资源分配特定的卫生技术通过一个透明的、公平的,和一致的评估过程。特别是HTA考虑安全、监管状态,和金融选择的技术和组织的影响。单位采用多学科专业知识(一个临床医生,两个生物医学工程师,质量工程师专家,五个卫生经济学家和统计学家)来评估所有影响与特定技术的引入,目的是提高整个系统的效率和有效性水平的医院和循证医学传播文化1- - - - - -3]。
HB-HTA过程始于一个部门需要新开发的卫生技术的创新,成本高,但在临床实践中实现。在第二个阶段,基本单元分析应用程序从所有感兴趣的单位(医疗部门,管理和控制单元,购买单位)为了确定哪里有信息缺失和获得一个全面的视图。第三阶段是核心的过程,其中包括基于文献综述的有效性分析,监管状态,和分析组织和金融影响,如直接和间接成本和报销系统。第四阶段包括创建一个2 - 5页的报告(1- - - - - -3]。所有这些过程大约需要2个月的控制下,一个内部委员会临床医生、水平和公共卫生专家。
除了技术评估,HTA单位还参与研发、临床治理、教育(培训项目组织与其他国家合作),和沟通。主要培训项目,实现了国际硕士项目在卫生技术评估和管理:《尤利西斯》项目,HTA远程学习课程(2- - - - - -3]。
巴塞罗那的医院诊所
巴塞罗那的医院诊所每天为急症护理医院有839个床位和60对长期护理床。HTA单元由2 - 5全职公共卫生专家、统计,经济学,和一位管理员搜索文章,偶尔支持财务部各临床学院(17]。
HTA HTA通过单位进行临床医生和融资团队之间的密切合作,并产生与临床研究所共同推荐,然后提出了建议的首席执行官和执行董事会医院。基本单元的作用是确定主动和评估反动地卫生技术引入医院,建议临床医生和执行董事关于如何更好的投资和使用相关的技术资源。HTA单位也确定卫生技术减资或适当,有助于设计临床研究处理创新卫生技术促进文化的评价在医院,并改善了国家和国际水平网络(17]。
HB-HTA过程一般需要3个月,在巴塞罗那的医院诊所包括诊断测试,医疗和医疗设备。通过系统回顾,分析病人,金融,和组织的影响,偶尔,mini-HTA水平而不是一个完整的进行。在最后阶段,他们考虑优先,紧急情况,卫生技术的价值和风险的政策建议(17]。
民用医院在里昂(济贫院土木里昂)
创新单元在里昂民用医院成立于2007年,并与其他医院部门获得有关新医疗技术的决策。这是第一次在医院创新单元在法国,它提供一个跨学科的单位在医学研究诊所和创新团队,由代表团药剂师,生物医学工程师,医疗经济学家,临床研究人员。医院药剂师HB-HTA尤为重要的角色,与临床和经济评估是当务之急。虽然全世界医院药剂师的角色通常是有限的药物,在欧洲的一些医院,它包括无菌医疗设备的供应和管理。供应范围内的无菌医疗设备在医院药剂师的权威,根据法律,是独特的在法国和意大利16]。
整合前的单元支持临床研究项目(CE)在收到批准的标志,促进新的医疗技术的发展与相关企业合作。收到CE标志后,单位也为新医疗技术水平进行,包括个人医疗设备和医疗设备,在早期阶段的市场准入。在这个阶段,单元分析了经济、伦理、和组织的影响,而不是新的卫生技术的有效性16]。
里昂民用医院也有药物和无菌医疗器械委员会,这是一个内部HTA单元复合模型,管理和监督委员会和HTA单元,通常实现了基本研究,随后使决策(17]。委员会是由创新单位,实现补充医学研究诊所的工作和创新代表团。他们新开发的卫生技术评估标准包括治疗的医疗设备的优势,安全、方便使用,为员工培训优势,经济影响(16]。
专家访谈
的受访者(N = 46),包括29卫生专业人员,九决策者,七HTA专家,和一个记者,参加了面试,在写作或人。(补充表1)显示了详细的结果。
具有现实的紧迫性和必要性、目的,引入HB-HTA
46名受访者中,54%(25/46)不知道HB-HTA;然而,93.5%(43/46)在韩国认识到需要介绍这个。至于HB-HTA应该介绍的原因,允许多个响应的主要结果如下:“只有水平研究现有的结果”(21%,25/119),“有自营模式储蓄基金”(21%,25/119),和“水平与政府合作”(20.2%,24/119);这些占60%以上的反应。在受访者中,93.5%(43/46)回应说,HB-HTA迫切或适度需要在韩国医疗机构。然而,一些受访者却怀疑HB-HTA的引入,相信,目前,政府决策有着强大的影响和HB-HTA的结果将不可避免地限制在韩国。他们还认为,如果HB-HTA的结果不同于政府的水平的结果,这可能会引起混乱和冲突。
医疗机构引入HB-HTA规模
从46名受访者中,43(允许多个响应)提供了70响应。关于必要的医疗机构的规模,最常见的反应是大型医院、综合医院等(34.3%,24/70),和先进的综合医院(55.7%,39/70)。
需要引入HB-HTA医疗区域
46岁的受访者,36 64响应(允许多个响应);37.5%(24/64)受访者认为医疗设备最重要的区域HB-HTA(比药品、卫生技术、或医院系统)。此外,大多数受访者认为,医疗设备,医疗成像、体外诊断和手术机器人是最需要HB-HTA,和34.4%(22/64)指出,卫生技术,如干细胞疗法、手术机器人,和监控麻醉护理,也需要HB-HTA。
需要评估HB-HTA元素
46岁的受访者,44 88响应(允许多个响应);44.3%(39/88)受访者表示,对患者健康的影响应该是最考虑的元素,除了选择卫生技术的安全性和有效性。其次,30.7%(27/88)认为,医院的财务影响HB-HTA应该考虑。
引入HB-HTA其他问题
关于个体医疗机构的表现方法,43个专家来自46个受访者的回应,其中26(60.5%,26/43)回应说,HB-HTA组织应该永久单位个体医疗机构,和他们应该雇一个最小数量的专家、研究人员和行政人员作为永久雇员,以及,在必要的时候,临时人员提高工作效率。然而,九个受访者(20.9%,9/43)认为HBHTA组织应该是永久性的单位个人医疗机构与相关专家、研究人员和行政人员都是永久的员工。关于HB-HTA理想专家组成的组织个体医疗机构,43岁的46名受访者回应,说至少两个医护人员必须包括在每个HB-HTA组织;此外,65.1%的受访者(28/43)在HTA专家相信不止一个必须包含在每个HB-HTA组织。
HB-HTA报告的使用,允许多个答案,43的46个专家给101响应。其中,33.7%(34/101)相信HB-HTA报告必须用作nHTA证据在韩国,24.8%(25/101)相信HB-HTA报告必须在相关国家之间共享和公共组织、卫生政策制定和用作证据。
除了上面的问题,我们要求受访者的意见的引入HB-HTA在韩国,并发现连续和分阶段金融和教育水平相关的政府和机构的支持被认为是必要的。此外,一些受访者认为可信的结果HB-HTA必须反映在国家医疗和报销政策。
在韩国HB-HTA框架
在分析发达国家HB-HTA病例和专家访谈结果,我们开发了以下三个阶段性模型,反映了在韩国医疗情况。
教育和传播模型
教育和传播模型适用于初始阶段,包括传播基本概念在医院和医疗专家中引入韩国HB-HTA稳定。该模型的目的是训练水平的人参与,给他们个人认证。所示图2,核心人员(医生、医学研究人员、护士、药剂师、或统计学家)建立之前完成培训课程由NECA HB-HTA单位医疗机构。第一个认证包括两个课程,比如系统的复习和练习,之后NECA认证每个人单独。认证是有效的1年,然后重新每年通过强制维护课程(图2)。
图2:“教育和传播模型(阶段1)。”
政府医院联合研究模型
中间阶段是政府医院联合研究模型与nHTA NECA和医院之间的合作。这个模型的主要目的是提高系统的效率和即时性当前nHTA通过医院参与。图3显示了详细的流程,其中nHTA委员会选择合适的医院和个人委托nHTA去医院。NECA然后分配预算所选医院评估过程,完成个人nHTA之后,HB-HTA单位提交结果报告NECA,然后NECA评价来决定是否有任何偏见。雷竞技苹果下载如果有任何问题在报告中,委员会nHTA正在审议新卫生技术的安全性和有效性。随后,卫生部和福利将通知结果的公开;然而,HBHTA单位希望nHTA从NECA获得组织认证之前实施。NECA决定是否合适的单位有以下问题:1)“注册人员包括在单位吗?2)“从利益冲突是单位完全免费的吗?”,3)“有足够的相关资源和全职员工分配的单位?“认证后,每一个基本单位每年更新其认证(图3)。
图3:“政府医院联合研究模型(阶段2)。”
医院self-research模型
我们开发了医院self-research模型实现在稳定阶段。该模型的目的是有效利用有限的金融资源在医院本身和快速跟踪nHTA批准。该模型适合医院进行了基本的一般概念和理解水平通过与政府合作。HTA在这个模型中有两个目标:1)健康技术已经用于临床领域,但尚未引入医院HB-HTA单元,和2)卫生技术non-covered列表,和,因此,需要nHTA批准用于临床领域。图4显示了该模型的一般过程。HB-HTA单位接收HTA应用程序从每个临床部门和单位通过其优先选择一个主题进行评估,然后工作人员和专家委员会评估的单位。结果包括证据的安全、成本效益和组织选择的卫生技术和病人的影响。此外,最终报告可以提交NECA验证nHTA不包含任何偏差或错误的过程。最后,nHTA委员会有30天的时间来考虑提交的卫生技术的安全性和有效性(图4)。
图4:“自我研究模型(阶段3)。”
建议三个模型有不同的目的和角色,和每个阶段将最多2年实现;随后,提出下一阶段模型可以反思的成就,如所示图5。初始阶段(教育和传播模型)可以传播的概念引入基本在医院和开发专业人员的能力。如果这个模型操作2年期内,中间阶段(政府医院联合研究模型)可以推出。这个模型的主要目的是提高系统的效率和即时性当前nHTA通过医院参与。我们相信,这一阶段将允许医院水平积累经验,从而确保国内稳定。最后阶段模型(self-research模型)与HB-HTA对应模型,已在一些发达国家。作为图5所示,如果在短时间内完成每一个阶段,下一阶段可以比2年估计早介绍;因此,4 - 6年内,HB-HTA在韩国可以建立。此外,个人认证和组织认证过程在拟议的框架允许医院建立信心和提高透明度,并将增加医院的水平的意识水平有关(图5)。
图5:“时候的中期计划”。
第二,政府和医院之间的合作将减少时间在国内临床领域引入新的医疗技术。当前nHTA过程需要280天从应用程序日期、药品或医疗器械供应商必须获得项目授权的食品药品安全。为此,引入新时期卫生技术需要很长时间(13]。如果每个医院的HB-HTA单位完成nHTA然后NECA只验证最终报告,3 - 4个月内就可以完成整个过程。第三,医院self-research模型可以解决医院财务问题,这是一般HB-HTA的主要目的。如果医院水平实现新技术,不是介绍了当前的保险制度,医院不仅会获得证据的安全,性能,成本效益和经济方面的影响,但也会使决策更快比其他医疗机构关于特定卫生技术的引入。
然而,会有壁垒和限制的引入HB-HTA在韩国有以下原因:第一,综合医院发现很容易引入HB-HTA现场使用他们的丰富的资源,如劳动力、设备、和预算;然而,小型医院可能有困难,引入HB-HTA由于有限的资源。第二,专家访谈表明,因为集中决策仍然是常见的,水平HB-HTA和政府之间的冲突将导致一种混乱的状态。
为了克服这些限制,友好合作,持续的政府和HB-HTA医疗机构之间的沟通是必要的。最后,对于稳定建立HB-HTA在韩国,医院和政府合作机制,加强公共关系的HB水平和预算支持是必要的。
本研究首次尝试在韩国为HB-HTA开发框架。为此,我们详细探讨相关决策者的意见,医疗保健专业人士,和在HTA专家对引进HB-HTA在这个国家,和创建框架通过反射对韩国的情况。介绍的建议框架将允许高效的资源配置和提供安全、有效和具有成本效益的医疗技术,患者在韩国。从长远来看,这些框架将实现透明的基础水平通过反射realworld条件在国家层面。此外,这些框架将不仅有助于为病人护理安全也准备一个坚实的基础,国民健康保险的有效使用财政和国家卫生保健支出。
