牵制投诉和调查:侵犯投诉和检查的特点受到华盛顿国家药品质量保证委员会2014年

文摘

华盛顿国家药品质量保证委员会(PQAC),原名华盛顿州的药剂师委员会于1891年建立的授权立法机关。15个成员的职责包括13个凭证总额33780许可和监督管理的OTC药物用于制造冰毒的销售。委员会监管行业采用规则建立资格,能力,和标准的实践配药,分布、批发和生产的药物和设备。

关键字

国家药品质量冰毒,管辖权,纪律,耐心辅导

介绍

华盛顿国家药品质量保证委员会(PQAC),原名华盛顿州的药剂师委员会于1891年建立的授权立法机关。十五个成员的职责包括13个凭证总额33780许可和监督管理的销售OTC药物用于生产甲基苯丙胺(1]。委员会监管行业采用规则建立资格,能力,和标准的实践配药,分布、批发和生产的药物和设备。

药房委员会的使命是保护公众的健康和安全,促进国家的福利通过调节的能力和质量专业医疗服务提供者在其管辖范围内(2]。智慧,PQAC保护公众的授权是通过审慎监管的法律和规则的实践药房,通过投诉调查过程驱动的。

目的

卫生系统质量保证部门的卫生(度)的华盛顿美国国务院发布的半年度总结所有卫生专业人员的投诉和纪律过程,包括药房。这个补充报告的统计数据报告的2013 - 2015年。这广泛的统计报告很有意思,但是缺乏具体的描述性信息。因此,随机样本药房相关的投诉提交报告在2014年和2014年检查违规行为,因为它可能是更有意义的许可审查的性质活动委员会的任务。这是一个学习的机会者可能希望提高他们的工作表现。应该注意的是,为了保护个人和企业的身份参与,这些摘要不包括任何结果或相关性有关投诉或检查违规了,仅是提供的数据信息。

过程

2015年8月,所有文件包含PQAC相关投诉2014年历年被转移到在Tumwater DOH办事处。然后,综述了含75%的随机样本文件获取信息中发现以下的类型(表1- - - - - -6)。这些表描述的类型制药、受访者,告密者以及投诉的性质。数据然后进入Microsoft Excel®电子表格生成表将在本文的后面介绍。

表1:调查活动。

表2:纪律处分之前关闭投诉。

表3:投诉解决后判决的诉讼。

表4:未经授权的实践闭包和决议。

表5:的职业制裁。

表6:犯罪背景报告。

四年的总结统计数据是由华盛顿州立卫生部提供10月23日,2015年。

四年纪律总结

2013 - 2015年使用UDA药店数据

药房委员会继续接收平均每年450投诉。授权的调查数量增加了在过去的两年里。我们授权平均60%的投诉进行调查。天完成一项调查的平均数量增加FY15由于一小部分与联邦政府之间复杂的情况下,进行并发。尽管他们复杂的性质,调查天仍符合法定时限(平均图1)。

2013 - 2015双年度期间,药房委员会授权更高比例的情况下进行调查和纪律。药房委员会使用非正式的订单作为主要类型的纪律问题。如果药店委员会通过非正式订单不能解决问题,它往往在正式订单(图2)。

药房委员会即刻采取行动的速度大约2 - 5订单每财政年度。总结采取行动时,委员会发现,被许可方提出立即威胁公众健康和安全。在当前双年度,该委员会收到了轻微增加病例数声称许可立即威胁公众健康和安全(图3)。

投诉数据为2014

回顾了专门的236例病例中2014年,四个变量被认为是。药房类型收到最投诉什么?被调查者收到最投诉?谁投诉(告密者)?投诉的性质是什么?

药房类型

表7显示了“药房类型”表中提供的原始数据。值得注意的是,连锁药店收到37%的投诉,独立实践获得10%和医院接受7%的不满。应该注意的是,并不是所有的投诉的调查。事实上,2011 - 2013两年度的HRSQ文档指出,只有13%的所有卫生保健提供者的投诉导致纪律(3]。这不是本文的意图将投诉的任何变量。

受访者

药剂师收到的投诉为54%,药店为14%,非居民药店(PHNR)为9%,药剂师在9%,和药房助理在7%。有时被申请人是未知的,直到投诉调查。

告密者

患者大多是可能与卫生署投诉在28%(卫生部)略低26%。应该注意的是,大部分的投诉提交的DOH在被许可人没有完成他们的继续教育(CPE)或歪曲了他们自己的应用程序和收到手表了背景调查。其他来源的投诉供应商,雇主、员工、其他董事会和委员会,同行,和自我报告。

投诉的性质

处方填充了小姐in10%投诉之后,没有参与继续教育的8%。值得注意的是,有9娱乐控制物质的情况下,7例,被许可方未连续两次检查,6例健康保险流通与责任法案侵犯,6的情况下一个药剂师拒绝病人的处方配药。还值得注意的是,有17个投诉提出DOH对申请者歪曲法律问题要求在应用程序导致了在背景调查。

剩下的投诉按字母顺序如下(具有多个投诉指出在适用情况下):

滥用计费实践;滥用疗养院病人;行动在另一个状态;帮助和教唆无照实践;要求PPI(病人的个人信息);自动加药系统不工作;临床研究违规行为;复利计算问题;控制药物处方做空;延迟填补处方; Denied prescription for pain; Did not fill prescription in timely manner; Did not receive prescription; Did not sign Sudafed log; Discharged from clinic where patient accused of malfeasance; Disciplinary action in other states; Dismissive, offensive rude behavior by pharmacy staff; Dispensed medication to wrong patient; Diversion (9 cases), Diversion by nurse at Pyxsis®; Diversion of antibiotics; Dog and child behind pharmacy counter; Domestic violence charges; DUI (3 cases); Excessive prescription errors by employee; Failed 2 successive inspections (7 cases); Failed to counsel; Failed to dispense full quantity of prescription; Failed to provide oversight at HCE(health care entity) clinic; Failed to transfer prescription; Failed to fill a prescription; Falsifying documents, Filled beyond allowed refills; Filled fake prescriptions called in by patient; Filled prescription for patient who was allergic to medication; Filled prescription with generic not brand; Filled prescription without authorization from provider; Filled forged controlled substance prescriptions; Forged controlled substance prescriptions by pharmacy personnel; Fraudulent billing practices; Fraudulent insurance billing submitted by pharmacy personnel ; Giving wrong immunization; Handling dangerous drugs; HIPPA violations( 6 cases); Improper storage of drugs; Improper research project; Improper transfer of prescriptions; Inadequate care in reporting losses; Incorrect injection technique of immunizations; Incorrect compounded prescriptions, Insurance complaint; Inventory management complaint; Lack of sterility of compounded products per FDA; Left pharmacy with no staff supervision; Misbranding (2 cases), Miscommunication during counseling; Misfiled prescriptions (25 cases), Mislabeled prescriptions (3 cases); Mobile blood drawing business: Multiple prescriptions errors unreported and covered up; Multiple errors and resistant to procedures to avert errors; No C5 registration log available and patient could not get codeine cough syrup without prescription (6 cases); No counseling provided to patient(2 cases), No CPE (continuing education) documented(20 cases); No current license to sell OTCs(over-the-counter products); No due diligence with controlled substance drugs to prevent diversion; No laminar flow hood on premises for compounding; No license to practice pharmacy; No specific patient prescription for compounding (acting as a manufacturer); No pharmacy credential (6 cases); No pharmacy license at site; No PIC(person-in-charge) designation: No response to CPE( continuing education credit) audit (2 cases); No prescription on file for prescription; No valid credential; Not adhering to 1:3 pharmacist to tech ratio; Nursing home infraction; On-line vendor with no license to distribute medication in WA state; Order entry errors; Other board or commission discipline out of state; Patient given wrong medication; Patient ran out of medication; Patient shorted controlled substances and alleges theft by pharmacy personnel; Pharmacy hours not posted; Physical harm to a patient in nursing home setting; Practicing beyond scope of license; Practice without a pharmacy license; Professional incompetence; Redistribution of returned drugs; Refusal to fill a prescription(6 cases); Refused to fill L&I(labor and industry) papers for a patient; Refused to fill a pain prescription; Refused to give flu shot; Refused to get a pharmacist for a patient; REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) violation (2 cases); Represented self as physician to a patient; Required patient to enroll in chain discount program; Rude to physician on phone; Rx(prescription) dispensed to patient with drug allergy for that medication; Shoplifting, Shorted patient on available refills; Stealing drugs; Stolen food; Technician providing medication counseling; Theft of drug samples; Unable to practice safely; Unauthorized personnel in pharmacy; Under the influence at work; Unauthorized refill dispensed; Unlicensed pharmacy providing services(2 cases); Unlicensed technician working in pharmacy(2 cases); Unlicensed wholesaler providing goods in WA State(2 cases); Unprofessional conduct; Unsecured pharmacy; Used a contaminated tray to prepare prescriptions; Verbal abuse and accusations made to complainant; Verbal abuse to patients in nursing home (2 cases); watch hit(charges found on background checks) (17 cases); Working without supervision of a pharmacist; Wouldn’t change 90 day supply to 30 day supply.

应该注意的是,当个人持有超过一个凭据,PQAC可能投诉指另一个董事会或委员会如果必要的(表7- - - - - -9)。

表7:药房类型。

表8:受访者。

表9:数的告密者。

2014年的检查过程:

华盛顿州药房人员进行常规药品检查确保所有药店在满足最低标准的操作和实践所定义的规则和条例。WAC 246-869-190,(1)所有药店应当接受定期检查,以确定符合法律规范的实践药店。(2)各检查药房应得到一个分类评级的程度将取决于药房的符合检验标准。这个基本过程用于确保安全实施药物治疗和服务公众。

检查数据

这些数据被卫生部首席研究员整理。消除识别信息数据提供了。它只意味着作为一个教学工具为个人和助手在改善过程中保护公民的华盛顿州。

违反2014年列在下表中。注册药剂师,调查人员发现,检查许可后,35%的侵犯是由于缺乏过敏和慢性病的病人为病人和收集这些信息没有在配置文件。没有授权帽占所有的9%侵犯孩子的抵抗力。和9%的药店有过时的药物。接下来,8%的药店有贴错了标签,与大多数药物这违反涉及药物标签上有效期超过药物的实际有效期之外的股票瓶/包和/或不正确的使用日期放在复合产品的标签。其他违反指出表10与相应的华盛顿行政代码(WAC)。

表10:违反引用代码。

限制

华盛顿州2012年12月以来一直在立法禁令。自那以来,已经建立了一个群体在药房质量保证委员会,并制定规则的关键话题已经开始更新WACs现在在使用。药店的重写规则的项目有针对性的规则写复合无菌产品;核心功能和许可标准药剂师和实习生;药店运营和业务实践;技术;和辅助人员。新规定可能会限制项目的收集的数据的有效性。

目前的立法和政策自2014年以来是下面列出的活动

•全神贯注的替代法案1625年,于2014年通过,限制零售商出售非处方药(OTC)含有右美沙芬(DXM)十八岁以下的人。法律为销售或购买场外DMX产品创建民事惩罚违反法律的限制和抢占当地法令规范销售,分销,收据,或拥有DXM。法律并不适用于DXM包含产品的处方。

•替代法案1625年,于2015年通过,允许药店由医院提供药物为使用与救护和援助服务提供紧急医疗服务。委员会正与卫生部合作,开发一个模型协议相关医院药房的药物转移到救护车或援助服务。

•全神贯注的替代法案1671年,于2015年通过增加阿片类药物过量药物风险人群或个人能够帮助一个人经历和opioid-related过头到的风险。

•替代参议院法案5293年,2015年通过授权药店分发氢可酮产品组合由华盛顿验光师许可规定。

•全神贯注的参议院法案5268年,于2015年通过,允许一个药剂师给早期局部眼科产品补充条件下在法律中定义。

•全神贯注的参议院法案5935年,于2015年通过定义可互换的生物制品和建立条件和过程当药剂师可以替代。委员会发布了一个链接到联邦缉毒局的可互换的生物制品(紫色的书)。

•全神贯注替代参议院法案5460年,于2015年通过,建立标准分发门诊药物从医院急诊科。医疗法律重新定义实体包括独立的门诊手术中心,住宅处理设施,和独立的心脏保健中心,否则不许可由国家收购或拥有传奇药物。医院拥有并经营法律还提供了选项包括个体从业者官multipractitioner诊所被应用程序添加或更新到医院药房许可证。

•全神贯注替代参议院法案6052(有效预算条件——2015年6月30日)要求该委员会感兴趣和利益相关者参与的过程开发长期护理药店的法定标准和协议。委员会必须起草一份信报告提出了语言和提交给立法机关在11月15日,2015年。

下面列出了最新的规则和策略

•委员会通过了规则修改WAC 246-887-020和废除了WAC 246-887-020澄清电子处方和调剂要求安排二世通过时间表V控制物质。这些变化使规则一致的州和联邦法律。

•委员会修改章246 - 872 WAC, WAC 246-869-120,并将添加一个新的章相关技术在药学实践的使用。技术进步在药房实践迅速发生。目前,很少有规则解决当代技术在药学实践如,机器人技术,远程处方配药,集中的药学服务,共享医院服务,远程药物订单处理,和工作负载平衡。利益相关者的工作正在进行中。

•委员会修改章246 - 869 WAC, WAC 246-863-060, WAC 246-901-100, -120和-130。当前规则需要修改为药房业务实践建立标准相关的共同责任药剂师负责营业执照持有人,质量控制或改善错误减少和配额和性能指标在临床和处方服务。委员会继续与利益相关者通过药房业务实践工作委员会。

•在回答请愿书,制定委员会正在考虑修改WAC添加Lisdexamfetamine 246-887-040和-045年,一个时间表II nonnarcotic兴奋剂治疗暴食症(床)。Lisdxamfetamine目前联邦食品和药物管理局批准用于治疗床上

•委员会修改章节246 - 878 WAC, 246 - 871 WAC, 246 - 873 246 - 903 WAC, WAC更新无菌制药复合标准。委员会评估全国公认的复合标准更新,实践和质量标准的复合无菌和non-sterile准备练习的设置。欧盟委员会继续与利益相关者合作修订草案。

•委员会已经开始制定过程修改WAC 246-869-190药房相关检查。欧盟委员会计划考虑评估规则药房设施当前使用pointsbased系统进行检测。

•委员会正在考虑更新WAC 246-860-100相关的性行为规则包括性接触,包括力、恐吓、缺乏同意,或性犯罪的定罪a.030 9.94 RCW中列出。雷竞技网页版规则的变化将提供明确的标准的行为并且协助委员会完全遵守前州长格雷戈勒的行政命令。

•委员会采用了WAC 246-869-105条款下紧急立法允许药剂师为病人提供一个临时处方补充当病人的药房访问中断。这条规则的目的是提供连续性的护理在宣布进入紧急状态。紧急状态将保持120天。欧盟委员会将开始在这件事上考虑永久性的规则制定。

总结

处方和流入的增加患者由于对可支付医疗法案的颁布,义不容辞药剂师是合格的、称职、练习在最高标准。这些标准的例子包括大调的药物利用评估评估,过敏,和病人咨询4]。这些过程都与提高药物依从性和积极的临床结果。它还可以帮助检测和预防用药错误,防止病人伤害。此外,药房配药和分配必须满足的标准实践。

这份报告是一个快照及时关注临床实验活动,投诉和检验结果突出一些重要领域,提高意识,投诉和检查违反涉及广泛的话题。它旨在提供一个基础的讨论提供增加华盛顿州的公民的安全实践。

ISMP安全药物研究所(实践)提供了根本原因分析为进一步学习如何以及为什么发生错误感兴趣这件事(5]。

引用

1. http://www.doh.wa.gov/portals/1/documents/2000/udareport2011 - 2013. - pdf
2. http://www.doh.wa.gov/LicensesPermitsandCertificates/ProfessionsNewReneworUpdate/PharmacyCommission/CommissionInformation
3. http://www.doh.wa.gov/portals/1/documents/2000/udareport2011 - 2013. - pdf
4. http://drugtopics.modernmedicine.com/drug-topics/news/dispensing-errors-claims-study-emphasizes-need-systematic-vigilance-pharmacy?page=full
5. http://www.npsf.org/?page=RCA2