ISSN: 2319 - 9865
卫生经济学、贺利氏医疗GmbH, Wehrheim,德国
收到日期:19/03/2018;接受日期:24/03/2018;发布日期:31/03/2018
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基于聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA)在骨科手术是必不可少的产品在1960年代早期,推广了。的基础上使用几十年,关节成形术注册分析长期结果表明差异的修正风险不同的骨水泥的品牌。在这项研究中,我们旨在调查证据情况关于不同骨水泥的最常用品牌在关节置换。我们进行了文献综述由两个评论者独立确定主要和次要文章描述和评估使用骨水泥在外科手术,包括骨科创伤和神经外科。证据水平然后用骨头和关节手术的期刊分级(JBJS)层次结构。1.424文章发现,178篇文章符合入选标准。生产的骨水泥Palacos贺利氏医疗总结最好的研究骨水泥将136个临床研究此外追溯到最长的时间包括8.990病人。包括研究的平均质量是最适合生产的骨水泥Tecres和Smith &侄子。
整形外科、关节成形术、骨水泥、文献综述、证据
骨水泥基于聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)产品至关重要骨科手术。奥托罗姆和该公司Kulzer早期先锋(1943)曾广泛的物理性能和使用骨水泥(1]。最初为牙科应用程序开发,骨水泥已被成功地用于关节成形术手术50多年了。在1960年代早期,Charnley [2]推广PMMA的固定髋关节假体。尽管在使用几十年来,一些水泥保持不变和维护一个可靠的配方延长他们的长期结果的结果。另一方面,其他人则进一步发展(3]甚至灾难性后果后消失数据,如“Boneloc-Disaster”探测到北欧关节成形术注册(4,5]。
各种骨水泥的品牌具有不同的属性作为处理,揉面或工作时间(6]。丙烯成分,具有抗生素和抗生素混合释放的数量特征相差很大,影响临床应用(7]。虽然只占一小部分医疗设备用于关节置换手术、骨水泥的类型似乎对结果有重要影响:关节成形术注册证明存在差异的修正风险不同的骨水泥的品牌8,9]。
因此,在这项研究中,我们调查的证据情况关于不同骨水泥的关节置换(最常用的品牌10,11]。鉴于骨水泥的悠久的历史,它是假设应该是积累了大量的治疗研究。因此,我们总结的总数治疗研究和进一步评估相关的证据水平的研究。
搜索策略和选择标准
我们进行了文献综述,确定文章描述和评估骨水泥在骨科手术的使用。我们搜索PUBMED数据库的文章发表,直到2018年1月15日。研究关键词是:[(Refobacin) &(骨水泥)),(Optipac),(小王),(Smartset), (Smartmix),((钴)和(骨水泥)),((钴)& (Biomet)),((钴)& (DJO)), (Palacos), (Palamed), ((Copal) &(骨水泥)),(Versabond),((集会)&(骨水泥)),((集会)& (Smith &侄子)),((单向)&(骨水泥)),((单向)& (Stryker)), (Cemex),((嗨疲劳)&(骨水泥)),((Hi疲劳)& (Zimmer)]。
出版物检索基于标题是否和抽象,或者如果需要,本文的完整手稿满足入选标准。我们选择中小学文章描述和评估使用骨水泥在外科手术,包括骨科、创伤和神经外科。所有的文章都是筛选,如果他们提供了足够的描述和骨水泥产品名称或制造商已经提到。最后,由于资源约束和易于访问,文章发表在任何语言除了英语或德语,或未发表的文章,被排除在分析之外。
数据提取和评价
两个评论家独立地筛选和选择使用一个标准化的形式中提取相关的文章信息。所有数据提取独立由评论家,然后检查分歧。两个审稿人之间的所有分歧进行了讨论。
我们选择包括所有相关的文章,不管他们的质量评估,在一个探索性的方法。证据水平然后用骨头和关节手术的期刊分级(JBJS)层次结构(表1)。同时随机对照试用(RCT)或系统评价被认为是最高水平的层雷竞技苹果下载次结构类似的像在其他证据,证据的质量和结果评价的研究也包含在证据JBJS [12,13]。
证据水平 | 描述 |
---|---|
我水平 | 系统回顾我相关的研究结果同质的水平 |
高质量的个随机对照试验和统计上的显著差异或狭窄的置信区间 | |
II级 | 前瞻性队列研究 |
质量差个随机对照试验 | |
系统回顾II级研究或水平我研究的非齐次的结果 | |
第三级 | 病例对照研究 |
回顾性队列研究 | |
系统综述的第三层次的研究 | |
第四级别 | 病例分析(没有或历史对照组) |
水平V | 专家意见 |
表1。证据水平的治疗性研究根据JBJS(赖特[12])。
文献检索发现1.424的文章。选择过程后,评论家一致认为,178篇文章满足入选标准的审查。的流程图图1概述了选择包括文章的过程。大部分的文章描述了实验研究与实验动物或体外研究设计。这些设计是根据JBJS排除标准只是治疗的研究进行分类。
此外,所有研究描述牙科手术或通用使用品牌名称的描述任何未具名的骨水泥被排除在外。
样本大小范围从只有注册研究案例报告包括超过20.000病人。评估包括参与者的数量的研究,我们决定排除患者登记可比性的研究手段。
在我们的文献检索,我们发现136出版物贺利氏医疗研究骨水泥生产的;与骨水泥生产的Stryker 17项研究;9 DePuy辛迪思的研究;9研究Biomet 3研究Tecres, 2×齐默,只有满足入选标准的1研究Smith &侄子和DJO。研究计算产品所示表2而Palacos贺利氏医疗生产的最佳研究骨水泥将总结136年的临床研究。累计数量的研究中可以看到图2。在这个图,也可以描述,研究调查骨水泥贺利氏医疗追溯到最长的时期。
制造商/产品 | 研究 |
---|---|
贺利氏医疗 | |
Palacos | 136年 |
Palamed | 3 |
柯巴脂 | 1 |
Stryker | |
单纯形 | 17 |
DePuy辛迪思 | |
小王 | 9 |
Smartset | 0 |
Smartmix | 0 |
Biomet | |
Refobacin | 8 |
Optipac | 1 |
Tecres | |
Cemex | 3 |
齐默 | |
嗨,疲劳 | 2 |
Smith &侄子 | |
Versabond | 1 |
DJO | |
钴 | 1 |
表2。出版物的制造商和产品总数。
在我们的分析中,我们也调查的患者纳入研究数量。8.990患者纳入研究分析骨水泥贺利氏的医疗,Palacos骨水泥在特定的。先后,Stryker包括832名患者和DePuy辛迪思232年。其他制造商以病人数量低于200。
所有包括研究排名根据JBJS证据标准。包括研究的平均质量的制造商骨水泥所示图3。可以看出,研究关于Tecres生产的骨水泥和Smith &侄子有最好的学习素质。另一方面,只有少数研究包括在这个计算降低了结果的有效性。
在我们的分析中,我们调查的证据情况关于不同骨水泥市场上最大的制造商。最多的治疗研究发现骨水泥生产的贺利氏医疗,而最好的平均质量研究发现骨水泥Tecres和Smith &生产的侄子。
鉴于贺利氏医疗Palacos骨水泥的悠久的历史也就不足为奇发表学习历史是最大的,追溯到最长的时期。没有其他发布关于这个主题的文献综述和比较直接也出版物,骨水泥的罕见。骨水泥生产的Tecres和Smith &侄子被发现平均最好的学习素质。然而,必须提到,只有少数研究关于这些水泥而被选中的信息价值和意义非常低的结果。
这个文献综述给出了一个综合的概述的证据情况对骨水泥。我们包括所有的文章,直到2018年1月,没有设定一个截止的分析。这意味着不仅老出版物也最近进行了分析综述。然而,一个关键的限制在这个文献综述的异质性是报道的结果,包括研究和结果评估。然而,我们能够发表声明关于研究数量和质量研究。