研究和评论:牙科科学杂雷竞技苹果下载志》上
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制药学、js药学院,js大学迈索尔,卡纳塔克邦- 570015,印度。
口腔医学和放射学,js牙科学院,js大学迈索尔,卡纳塔克邦- 570015,印度。
收到:2014年1月27日修改后:18/02/2014接受:2014年3月04
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口服药物输送系统已经感兴趣的领域的研究人员和科学家去探索它的极端潜在的药物输送系统在过去的几年里。研究人员关注这药,因为这条路线提供的易于管理和安慰病人。因此药物传输可以通过将药剂在口香糖(CG)基地,因为口腔黏膜在本质上是高度血管导致快速吸收的药物进入体循环。口香糖是water-immiscible阶段的组合,称为胶基地(不溶性树脂胶基地),乳化剂,弹性体,填充剂,抗氧化剂,软化剂,甜味剂,食品色素、调味剂、蜡和药用的口香糖有一个合并的活性物质配方获得理想的治疗效果。由于口香糖味道清甜爽口,可以作为药物输送系统(DDS)。CG可用于预防龋齿,防止干燥的嘴和帮助保持口腔卫生。因此可以得出结论:口服给药可以治疗更多的病人友好,可以没有水和公约DDS相比降低制造的成本。
嚼口香糖、龋齿、DDS、药物。
智人使用不同类型的自然资源来生存发展。植物,枝条,草本和灌木的形式被利用食物、木材、医学、住所等。在古代人类知道如何使用植物的不同部位其受益人提出。
发明之前,人类使用牙刷Azadirachta indica(楝)分支清洁他们的牙齿因为抗菌,清洁活动(1]。在今天时代CG作为代替刷牙和它是含有木糖醇可以防止牙携带现在越来越吸引研究者的药物加载口香糖和戒烟CG等等。所以CG已经证明其潜在的DDS车辆(2]。
有无数的口香糖,因为它防止口腔干燥,防止牙齿携带,清新的气息,增加唾液分泌,下巴的肌肉锻炼,有些人使用CG在工作因为它帮助他们专注于他们的工作3]。有很多专利给卓越的工作,但第一个专利给w·f·先生出身低微的俄亥俄州的美国专利号98304年在1869年的生产口香糖。第一个商业乙酰水杨酸含有药用口香糖是在1928年引入的(4]。嚼口香糖的人因为各种各样的原因包括调节精神状态,例如更专注于一个特定的主题,有时候人家CG饭后改善消化,增加唾液分泌,帮助缓解精神压力。
进行了一项研究看到口香糖对人情绪的影响和性能在1930年代科学家称为霍林沃(6]。Hollingworthet al研究了糖果的一种树胶的影响从人心果(sap)对人的情绪和工作性能。控制实验室的一些研究发现,嚼口香糖能增强人的记忆力7- - - - - -9]。另一项研究报告的影响CG说嚼口香糖会影响注意力而不是记忆(13]。虽然有证据表明皮层激活在咀嚼口香糖(14]。任何关系的认知处理目前还不清楚。当然确切的机制支撑任何增强认知影响一直猜测的主题但仍有待阐明15- - - - - -18]。
药用口香糖是固体,单剂制剂必须咀嚼而不是吞下;嚼口香糖包含一个或多个活性成分所发布的咀嚼的唾液的作用扩散出口香糖的活性成分矩阵。也可以定义为两个固体和半固体制剂制造的艺术基础上,即使用传统的熔化过程或定制的直接压缩口香糖基粉末。
1999年12月,《新英格兰医学杂志》(19)透露,口香糖,能量消耗从58千卡每小时增加到每小时70千卡——增长了11%。口香糖的含水量很低,不需要防腐剂。口香糖基础决定了产品的基本特征如纹理。口香糖基础也决定了活性物质的释放,和改变胶基成分可能因此改变发布概要文件从口香糖矩阵。
甲壳素和壳聚糖是多才多艺的和有前途的生物材料在制药。脱去乙酰基的甲壳素导数是一个更有用的和有趣的生物活性聚合物。尽管其生物降解性,甲壳素有许多氨基酸组的结构,提供化学修改的机会,形成各种各样的有用的衍生品。
•快速/快速的行动:——由于口香糖咀嚼效果时导致立即释放活性成分。
•高生物利用度:药物直接从口腔黏膜吸收,防止药物的降解胃胃的pH值。
•愉快的味道:甜苹果剂和着色剂提高配方的感官特性。
•容易管理没有水促进提高病人的依从性。
•容易管理没有水促进提高病人的依从性。
•准备使用。
•高接受孩子和病人发现吞咽药片的困难是显而易见的。
•更少的副作用。
•系统性效应。
•局部效应。
•减少口干(口腔干燥)。
•产品特殊性从营销的角度来看。
•人觉得放松和舒适简单的口香糖。
•它缓解肌肉和神经紧张。
•易于携带和运输。
•制造业比较传统的DDS的成本更低。
•治疗口臭。
•嚼口香糖可以提高记忆。
•口香糖可以减少压力的症状。
•口香糖有助于控制体重。
•嚼口香糖可以提高消化。
•嚼口香糖可以提高口腔健康。
•口香糖改善口腔卫生,防止口腔臭味。
•口香糖有助于戒烟(尼古丁口香糖)
•治疗口臭。
口香糖是获得市场因其大量的应用程序,所以制造商使其在许多形状、大小(立方体形状,球形状,椭圆形和条)味道(薄荷味、草莓、橙、芒果等等),没有CG的标准尺寸和形状。口香糖基本上含有不溶于水的阶段即口香糖基的水溶性阶段甜味剂,香料和食用色素和活性药物成分。
图1:不同类型的口香糖。
泡泡糖——口香糖吹泡泡的属性,因为胶的成膜特性的基础。
无糖口香糖——制定的糖尿病病人而不是糖,无糖口香糖人造甜味剂提供CG的味道。
胶球,名字显示在形状和它获得最受欢迎程度在所有年龄的人。
中心口香糖——中心口香糖在它的中心有一个柔软的质量,通常充满了一些美味的液体,以增加其organolaptic属性。
吐口香糖——吐口香糖是一个薄,平的,通常在矩形板的口香糖。
带胶丝带口香糖就像吐口香糖,更长,盘绕在圆柱形容器,和消费者的泪水从他想要一块大小。
选项卡胶——选项卡胶小于吐口香糖,也更厚。
管胶-管口香糖或意大利面胶有管和管内部的口香糖是一种非常柔软的泡泡糖。
糖果口香糖最流行的格式——糖果口香糖嚼口香糖、糖果口香糖是一个枕头涂层颗粒,通常装在吸塑包装。
包胶——包口香糖,口香糖通常切成块的形式,多维数据集或圆柱形状,根据包装机。
功能性口香糖——功能性口香糖嚼口香糖有实用功能附加到它,就像口香糖与维生素和矿物质或别的东西。
药用胶——药用口香糖嚼口香糖有目的将药用物质引入血流速度比药片。
尼古丁口香糖——尼古丁口香糖是专为那些试图戒烟。尼古丁是这种类型的口香糖的主要活性成分,它帮助吸烟者,因为它释放尼古丁,减少复发事件的香烟。
几种类型的口香糖是为不同的目的就像CG设计防止牙齿携带,戒烟,牙龈导致美白牙齿,能量胶,草药口香糖,维生素口香糖等。
口香糖的基础应该是自由non-silica纤维,由高分子量聚异丁烯和卵磷脂。
最重要的材料需要在制定任何类型的CG口香糖基地。其他成分需要制定一个口香糖:调味剂、甜味剂和香料。
图2:组件的口香糖…
弹性体:CG有一个典型的属性提供的弹性和凝聚力的弹性体。有两种类型的弹性体即天然和合成。天然橡胶乳胶或自然牙龈如明胶、Lechi Caspi Perillo,一种树胶和合成弹性体聚异丁烯和丁基橡胶通常用于制备CG。
树脂:树脂的主要财产给予最终的制备;首先,咀嚼物质和其他弹性体和填料之间的粘合剂。树脂也负责提供之间的平衡自然树脂的弹性和可塑性的例子从松树丙三醇酯树脂和合成树脂如聚醋酸乙烯酯造成预防秉承CG的牙齿(detackifier)它也帮助CG进入时咀嚼。
乳化剂和脂肪:添加这些原料配方的原因是它软化所需的混合物,在咀嚼咀嚼。这些代理的例子包括:单甘酯、双甘酯和部分硬化蔬菜和动物脂肪。
增塑剂:规范制定的凝聚力、天然和合成增塑剂。天然的增塑剂包括天然松香酯丙三醇酯或部分氢化松香,甘油聚合酯的酯,甘油的酯部分化学松香和松香的五赤藓糖醇酯。合成增塑剂包括萜烯树脂源自a-pinene和/或d-limonene。
抗氧化剂:防止氧化胶基地,口味和其他复合出现在CG。这些代理可以纳入制定。代理常用抗坏血酸,生育酚,butylhdroxytoluene。
填料:给一个合适的结构胶基地滑石,可以使用碳酸钙。
着色剂和美白产品:可能包括FD & C型染料,水果和蔬菜中提取,二氧化钛。
甜味剂:情人代理包括糖类果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、糊精、半乳糖和玉米糖浆。无糖组件包括山梨糖醇等糖醇、甘露糖醇、木糖醇、氢化淀粉水解物。高强度人造甜味剂也可以包括提供更持久的甜味和风味感知例如三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜的盐,Alitame,糖精,Glycerrhizin Dihydrochalcones。水甜味剂也可以用作软化剂的混合成分和保湿准备为此山梨糖醇,可以使用氢化淀粉玉米胚芽蛋白酶解物和玉米糖浆。玉米糖浆保持牙龈新鲜和灵活。
调味剂:各种调味剂用于改善口味的口香糖包括精油,如柑橘油,水果精华,薄荷油,薄荷油,薄荷油,丁香油和冬青油。人工调味剂也可以使用。
活跃的药物:在药用口香糖活性药理代理人可能出现在核心或外套或在两个。可能不同的比例最终胶重量的0.5 - -30%。一个工会,亲脂性的,具有稳定的活性剂可能更容易吸收。唾液可溶成分将在10 - 15分钟的咀嚼而完全释放脂溶性成分溶解在牙龈基地和之后会慢慢完全吸收。由药用嚼口香糖咀嚼口香糖核心可能涂层。水不溶性的核心是由胶基可与甜味剂混合和风味。涂料可以应用的聚合物薄膜,蜡、甜味剂、香味和颜色或一层厚厚的糖或糖醇(23,24]。
的主要原因引起龋齿,牙周病、牙龈炎不规则刷牙会导致薄膜的形成以及被称为牙菌斑的细菌。这是早知道慢性牙龈炎是由微生物引起的口腔卫生不良的结果,如果不及时治疗会导致牙周炎(25- - - - - -27]。由于口腔微生物之间的关系、龋齿和牙周疾病,牙医的展示了他们的兴趣在局部使用抗菌药物。因此牙医使用化学治疗作为第一线的治疗而不是机械疗法。
第一个化学实体显示抗菌活性对微生物引起牙菌斑形成洗必泰(CHX) [28]。CHX的主要限制是它没有显示与全身感染的抗菌活性,因此它表明CHX只适用于口服和局部使用。
CHX化学成分是阳离子chlorophenylbisbiguanide防腐剂。Bisbiguanides是主要的第二代antiplaque代理表现出相当大的实质性和非常广泛的抗菌性能。CHX强碱和生理的pH值是一个大型dicationic分子[1,6-di (4-chlorophenyl-diguanido)己烷]两个正电荷分布在环己烷的两侧氮原子桥(29日,30.]。由于正电荷,CHX能够绑定到带负电荷的表面如细菌细胞壁。31日]。
由于阳离子特性CHX得到均匀的分布在口因为口腔的粘膜表面带负电荷的导致药物的antibacteriostaticaction [32]。CHX的实质上是由这一事实一旦吸附intraoral表面变得缓慢而流离失所的钙离子从唾液。dicationic性质与阴离子CHX极其互动不仅是有关其功效,安全,而且当地的副作用与产品配方和困难。
盐酸CHX可用digluconate、醋酸或盐。盐酸Digluconate和醋酸盐是水溶性,CHX弱溶于水。CHX,由帝国化学工业公司,GB,密集的调查后的生物属性polybiguanide化合物首次销售在1953年作为皮肤伤口的消毒。它经历了广泛的实验室测试。
一般医学CHX显示以下应用:皮肤消毒、外科手消毒,卫生手消毒,术前全身消毒、泌尿外科(irrigant、润滑剂、防腐剂),妇产科(irrigant和杀菌),鼻腔和喉咙,创伤和烧伤。
在牙科医学,CHX最初用于术前消毒的嘴和牙髓。血小板抑制CHX已经调查于1962年(33),但第一次对照临床研究是由爱& SCHIOTT (1970)。本研究表明,冲洗,持续60秒,每天两次10毫升的0.2%(20毫克剂量)CHX葡萄糖酸溶液抑制斑块re-growth没有正常的牙齿清洁。大量研究之后,CHX是最好的研究化合物在牙科和到目前为止仍然是黄金标准相比其他antiplaque和antigingivitis代理(34- - - - - -36]。牙科医学目的,CHX销售,经常用于各种方铅矿的形式如mouthrinse、牙膏、喷雾、凝胶、清漆和锭剂或菱形。
氟化中起着重要作用在口腔健康和预防蛀牙,因为它具有以下效果(37]:
•抑制脱矿
•增强remineralisation
•并抑制牙菌斑的细菌活动
许多研究工作进行了看到氟化物的口香糖配方的影响。一项研究是由JEkstrand和同事(38氟化)的效果当合并在虚拟口香糖和给20名健康志愿者在一个双盲交叉研究。
几项研究已经进行了氟化物的口香糖配方管理。J Ekstrand和同事(38]相比口香糖含有0.25毫克氟与安慰剂口香糖20名健康志愿者在一个双盲交叉研究。这项研究的结果表明,小幅升高,唾液氟化,通过重复摄入氟胶七天,足以影响acidogenicity牙菌斑。类似的研究在同一瑞典研究所(39)得出的结论是,口香糖含有氟是一种方便和安全的方式管理氟化物——它提升氟浓度和作为一个积极的副作用,刺激唾液分泌。更大的研究比较了唾液氟浓度氟化后摄入不同的平板电脑和氟化物口香糖55学科(20个孩子10 - 12岁,20名健康成人和15例患有口干)(40]。
研究的主要结论是,唾液间隙模式和唾液的刺激效应的产品都是差不多的。然而,研究对象之间有巨大的差异。另一项研究相比,氟化物山梨糖醇口香糖嚼口香糖,一个对照组,专门看remineralisation根病变(41]。结果表明,氟化高公司在根表面可以通过频繁的低氟化管理。在结论中,作者表明,发现现在的令人鼓舞的结果在氟吸收并使用氟化物remineralisation口香糖,也希望病人的依从性应该很高,因为咀嚼习惯通常是被很多人接受。和另一项研究是关于应用氟化物的不同方法之间的比较(如糖、口香糖和漱口水)也进行了(42]。牙膏和漱口水氟的浓度显著增加超过含片和口香糖。然而,作者在讨论中指出,差异很小,而不是龋齿预防功效的关键。因此,最重要的问题是,制定应该可以接受,方便病人定期使用。一个跨国集团43]研究了氟化物的安全口香糖通过测量对氟的吸收人类氟化后嚼口香糖。虽然有一个1.7折斑块氟化物浓度的增加,等离子体氟水平可以忽略不计,表明氟化物口香糖是安全的。
木糖醇(一种多元醇糖醇-也称为白桦糖,因为它可以从桦树)经常用于口腔卫生保健,特别是在芬兰。定期使用木糖醇口香糖(44)会导致减少牙菌斑引起酸化的潜力,研究[45- - - - - -47)表明,木糖醇降低釉质脱矿和抑制龋齿。一项研究甚至声称,木糖醇是cariostatic,可以减少母子的风险传播变形链球菌(48]。这是口腔健康的重要因素,因为殖民的预防变形链球菌在童年早期已被证明导致预防蛀牙。在另一项研究证明,可以减少母子链球菌的传播与mutansstreptococci(那是在195年的母亲49]。母亲们在这项研究中被随机分配或者接收含有木糖醇口香糖,氟化物清漆或洗必泰清漆。5岁的时候,孩子们的母亲嚼木糖醇的减少龋齿的70%相比其他治疗组。其他长期研究表明,即使在停药的治疗有显著减少龋齿的分数(50]。最好的结果是实现如果木糖醇口香糖治疗开始前至少一年爆发恒牙(51]。木糖醇的最后,回顾cariologic方面得出结论,每天摄入两到三块定义的木糖醇口香糖导致减少龋齿(52]。
研究也一直在进行测试如果含有尿素口香糖会有龋齿的预防效果。进行一项研究学校的孩子们在马达加斯加53]。这项研究包括376名儿童被要求嚼口香糖含有尿素和同龄的326名儿童的对照组没有收到口香糖。的最后三年的随访期间,积极的影响时间(*数值计算获得的表达式的龋齿患病率衰变(D)的数量,失踪(M),填充(F)的表面(S))被认为在孩子口香糖含有尿素与控制。虽然这不是一个显著差异,显著降低咬合的龋齿是嚼口香糖的子群的孩子。得出结论,目前的调查表明积极使用口香糖的临床效果,以及使用这种口香糖可能被视为一个补充的控制咬合的恒牙龋齿的年轻学生,特别是在发展中国家正式的口腔卫生保健资源有限。
在立陶宛,类似的研究54)上执行的602名儿童。孩子们给山梨糖醇/尿素口香糖,山梨糖醇口香糖,木糖醇口香糖,嚼口香糖,嚼口香糖。孩子们监视了三年。在试用期结束后,有明显降低龋齿增加组接收山梨糖醇口香糖,木糖醇口香糖和控制比没有口香糖嚼口香糖。没有统计上的显著差异和对照组之间接受山梨糖醇/尿素口香糖。作者得出的结论是,有一个迹象表明,尽管不能进一步预防龋齿甜味剂或添加剂多羟基化合物、尿素等,他们通过咀嚼无糖口香糖是可以预防的。
一群来自皇家丹麦药学院(55)相比,抗坏血酸的排泄尿液后政府通过嚼口香糖和咀嚼片。包括六个健康志愿者。研究显示较高的维生素C复苏后的尿液管理口香糖配方相比,口嚼片口香糖配方显示更好的生物利用度。与维生素C在瑞典进行的另一项研究[56]。这项研究的目的是评估的影响,频繁使用的无糖口香糖含有维生素C(60毫克)结石形成和其他口服参数。研究显示,频繁使用口香糖不仅含有维生素C减少结石形成,而且牙龈出血和斑块的形成。削减是重要的一组相比,接收不嚼口香糖。虽然口香糖没有降低维生素C也创造了在相同的研究中,这些削减并不重要。
锌在口香糖配方相比,锌在漱口水配方57]。这项研究是着手检查锌是否可用在口腔和抑制挥发性加压化合物的生产。早晨呼吸11名健康受试者进行了测试。漱口水和口香糖有类似的影响导致挥发性加压化合物减少了45%。
药物释放CG CG咀嚼时发生的一个特定的时间内导致与唾液混合药物。这导致药物从药用咀嚼药物的释放和吸收的药物可能发生与血液供应丰富的口腔黏膜或内容可以吞下进入胃后肠胃吸收和从嘴里啐出的口香糖。因此可能有两种途径,一种药物的选择可以达到血液循环,首先通过颊膜吸收,防止药物在胃肠道和第一新陈代谢通过肝脏代谢。这将导致减少剂量的管理比与其他口服输送系统到口香糖,其次,该药物应该得到与唾液混合,通过GIT通过胃吸收的墙。
三种类型的制造工艺可用于口香糖的生产。
在这个方法中首先口香糖基地在夹套混合器融化。液态胶基地时,那么该药物和其他成分被添加到融化在固定时间间隔胶基地,最后添加了味道。然后混合物冷却,滚成大单。这些表是完成CG切成小块。作为CG也是一个剂型从此,所有的GMP指南是由监管机构建立。
这个过程的主要缺点是许多活性成分的热不稳定性(维生素、植物提取物等)排除了传统口香糖生产方法,因为温度资料,与这种类型的生产,可能达到90°C。
该方法开发了一个试图降低水分含量,缓解常规方法面临的问题。口香糖成分(基地)冷却温度的组合十分脆弱,仍将脆性在随后没有粘附磨具研磨步骤。这个过程所需的冷却温度是由口香糖的成分,很容易确定经验通过观察冷却口香糖的属性构成。一般冷藏混合物的温度大约是-15度或更低。因此,固体二氧化碳用作冷却剂在各种冷却剂,像液态氮烃贿赂,因为它可以给温度低至-78.5°C。固体二氧化碳升华时容易变暖吸收的混合物,而不是口香糖成分,因为这些属性固体二氧化碳不妨碍任何处理装置。获得冷藏的分钟片段组成,成分是粉碎。
另一方面,冷却的口香糖成分可以组合成一个单一的步骤。磨具本身是通过保持冷却磨削装置接触冷却剂或通过将研磨装置在液态氮冷却夹克或其他冷液体。雷竞技网页版口香糖成分应该pre -冷却制冷温度,为更有效的冷却。
第一步磨,磨机研磨机,口香糖的混合物组成,固体二氧化碳和沉淀二氧化硅。此外添加更多数量的固体二氧化碳和硅在地上组成。这是进一步地在第二个研磨步骤。这两步磨削过程使口香糖成分在很低的温度。磨削过程的效率提高了固体二氧化碳的存在。增加二氧化碳和/或沉淀二氧化硅在相同的每一步过程可以提高流程效率。
除了某些添加剂的口香糖成分可以促进冷却,研磨和可以帮助实现预期的口香糖的属性。一些例子是使用防结块剂和研磨剂。
切除后的冷却剂的混合物,构图与其他成分混合兼容等口香糖基粘结剂,涂层剂,润滑剂、甜味剂等,等一个合适的搅拌器σ机或高剪切混合器。
另外一个流化床反应器(FBR)也可以使用。FBR的使用是有利的,因为它部分重建的粉末颗粒,以及外套的粉末颗粒或颗粒涂层剂从而最小化不良粒子聚集。可以获得的颗粒混合anti-adherents滑石。混合物可以在V型搅拌机,混合筛选和压缩了。压缩可以由任何传统的过程像击打。
冷却、研磨和压片方法从而克服了传统技术的局限性。然而,它需要设备除了常规压片设备使它一个昂贵的过程比传统的过程。类似传统的过程甚至这个过程需要仔细监测湿度在压片过程中(60,61年]。
直接可压缩技术的自由流动的粉末牙龈开发含有多元醇的混合物和/或糖和口香糖。这样获得的口香糖基地可以压缩在一个平板形式使用传统的压片机。口香糖是比他们获得的最后计数器部分和纹理分析表明他们在应用的压力下崩溃。
这些口香糖包括高水平的活性成分比传统挤压牙龈。低温保护敏感的生物活性和植物化学的组件,而且低水分含量也提高了保质期的活跃分子。释放的速度比传统的牙龈。
的主要缺点是其粘效果的拳压片设备。这种效果是由于胶的胶性质制定的主要成分。出于这个原因,这个过程会变得困难和需求放缓生产速度和冷却操作防止压片机损坏。制锭工具保存在温度低于18°C。应该注意的是,温度不应如此之低,以至于干扰药牙龈和压片的处理过程。因此,温度应高于-12°C (62年]。
体外溶解和药片和胶囊的药物释放测试建立和药典中描述的设备和标准化的方法。然而,这些方法不适合学习释放活性物质从咀嚼口香糖,因为有一个需要不断咀嚼释放的药物。药物的释放物质口香糖有时被chewout量化研究志愿者嚼口香糖在一定时期内,然后分析了剩余的胶量的活性物质(63年,64年]。这种方法有一些明显的缺点,因为它是很难标准化和不止一个口香糖需要获得一个完整的版本配置文件。描述了一些体外溶解咀嚼设备但是没有国际标准迄今为止为控释药嚼口香糖的测试(65年- - - - - -68年]。药典规定,在一般情况下,固体口服剂型吸收的疗效的药物是必要的应做体外药物释放为了保证生物制药产品的质量。嚼口香糖越来越浓的兴趣作为药物运载工具因此呼吁开发健壮的体外药物释放设备和标准化的测试方法对牙龈。
我们在这里描述的仪器开发药物的体外溶解物质药用嚼口香糖。具体来说,重要特征管理试验培养基的活性物质的释放进行了讨论。释放的药物物质从一些商用产品也提出了69年,70年]。
药用口香糖的咀嚼装置是采用博士欧元。在2000年。(2)图1显示设备的建设。的咀嚼装置包括咀嚼室,两个水平活塞,第三个垂直活塞(舌头)。垂直与两个水平活塞和活塞运作或者确保口香糖咀嚼之间保持在正确的位置。这样机器构造是可行的,结束的时候嚼水平活塞绕自己的轴彼此相反的方向来获取最大的咀嚼。这个咀嚼器官的工序中描述博士(欧元71年,72年]。几项研究[69年,73年- - - - - -79年使用欧元博士)进行了。器,结果表明方法是崎岖的和可再生的。
图1:技术制图的口香糖仪器测试药物释放[66]。
non-compendial设备商用之一是由Wennergren设计(79年]。的示意图表示Wennergren咀嚼装置所示图2。咀嚼过程包括往复的下表面结合剪切(扭)运动的上表面提供咀嚼口香糖,同时充分搅拌试验培养基。上颌的平面是平行于下表面的中心部分。较低的小边缘表面向上的角度(45度),这样下表面的功能作为一个平底小碗。这碗防止滑动在咀嚼口香糖。调查的咀嚼装置的性能与多个药物Wennergren et al(发布的产品79年]。口香糖的不同操作参数的影响药物释放装置已经仔细调查(80年]。
图2:测试药物的释放器口香糖[66]。
一个设备专门设计和建造的研究药物的释放模式药用嚼口香糖。仪器的能力调整设置,如温度、咀嚼频率,咀嚼时间,测试中,大白鲨和扭角之间的距离增加仪器的通用性。选择测试中也是一个重要参数。每个样本都捏机械在单独测试室和药物释放之后,抽样和高效液相色谱分析。从不同的口香糖配方准备进行测试,结果证明令人满意的释放曲线的各种配方和活性成分。测试胶配方包括木糖醇、尼古丁、氯苯甲嗪、乘晕宁。设备被证明是合适不仅在商业批次的产品控制也是一个有用的工具的研究和开发药用口香糖配方(79年- - - - - -82年]。
描述的设备已得到充分的研究和文献报道[73年- - - - - -75年,79年- - - - - -83年]。结果表明,该装置可以提供强大的机械力,影响药物释放和可以证明为药物释放是一个有用的工具。
活性物质的吸收通过颊粘膜可以通过体外和体内研究方法。最常见的方法利用室,切除颊粘膜(从人类或动物)放置两院之间的一个障碍。活性物质穿越粘膜可以通过提取样本测量室。口腔由猪的建议,因为它是人类口腔形态相似84年]。同样,人类TR146细胞培养模型证明了一个好的体外的模型为研究渗透率、渗透率机制,影响化学增强剂,毒性作用[85年- - - - - -87年]。
局部或全身性的效果依赖于时间的接触口腔的药用口香糖。雷竞技网页版在临床试验中咀嚼30分钟的时间被认为是接近普通的使用。平均咀嚼率大约是每分钟60个咀嚼。
活性成分的物理化学性质起着非常重要的作用在释放药物的口香糖。唾液可溶成分将会在几分钟内立即释放而脂溶性药物首先释放到口香糖基地慢慢释放。水溶性药物的释放(水溶解度大于1:10),一般来说,约75%或更多在5分钟的咀嚼和90%或更多在15分钟的咀嚼的速度每分钟60咀嚼。药物溶解度1:10之间和施用演示60%释放在10分钟的咀嚼和50 - 90%之间当口香糖嚼15分钟。这种药物的释放,仅略水溶性,只能将小(小于5%)即使口香糖嚼了30分钟。
咀嚼咀嚼频率和强度影响药物释放的口香糖可能因人而异。欧洲药典规定的体外研究表明每分钟60个周期咀嚼率适当的释放活性成分。
组成和数量的胶基影响有效成分的释放速度。如果口香糖是亲脂性的分数增加,释放率却降低了(19]口香糖基质量的影响对药物释放研究用水杨酰胺作为模型药物。当水杨酰胺被纳入一个口香糖,包含相对较大比例的泡泡糖,咀嚼的发布30分钟后显著降低(25.6%)相比,少一个口香糖胶基在场(52%)(88年,89年)]。
•防治口腔疾病的口香糖配方的目标。
•它可以控制释放的活性物质提供了一个长期的局部作用。
•也提升斑块pH值降低龋齿的强度和频率。
•氟包含有用的预防龋齿的牙龈在儿童和成人口腔干燥。
•洗必泰口香糖可以用来治疗牙龈炎、牙周炎、口腔和咽
•感染。
•它也可以用于抑制斑块的增长。
•洗必泰口香糖的配方,因为它提供了大量的灵活性给少染色的牙齿和口腔中的均匀分布。
•洗必泰可以掩盖苦味的口香糖配方很好。
•疼痛——口香糖可以用于治疗轻微疼痛、头痛和肌肉疼痛。
•戒烟——口香糖配方含有尼古丁和洛贝林临床测试作为戒烟的艾滋病。
•肥胖——铬等活性物质,能够和咖啡因被证明是有效的治疗肥胖。铬声称减少对食物的渴望是因为改善血糖平衡。咖啡因能够刺激脂类分解和产热的影响(能量消耗)和减少饥饿的感觉。
•其他迹象——口腔干燥、过敏,晕动病、酸度、感冒和咳嗽,糖尿病、焦虑等。
对于大多数药物有现实可能性制定成一个合适的口香糖交付系统,虽然与极其积极代理苦味可能不是合适的候选人。水溶性差的药物需要专门制定促进释放技术,而这些技术相当发达。龋齿预防牙齿健康口香糖来保持和迹象表明,它就会被人们广为接受。虽然,它有潜力成为一个方便的替代方法来提高病人的依从性,它仍然作为一个领域探索。
口香糖不仅提供临床好处但也有吸引力,离散和有效的药物输送系统。现在越来越多的疾病可以用新型药物输送系统。一般来说,一个新的药物传输系统需要时间来建立自己的市场,并获得认可和欢迎的病人,然而口香糖被认为体现地位一个方便和有利的药物输送系统,因为它符合制药行业的高质量标准制定,可以获得不同的释放的活性物质。最后,在未来,我们可以看到,越来越多的药物制定成口香糖优先于其他运载系统提供药物局部口腔。原因很简单,口香糖交付系统方便,随时随地轻松管理和愉快的品味,增加了产品的可接受性和病人的依从性。
