研究与评论:农业和相关雷竞技苹果下载科学杂志。
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1喀拉拉邦农业大学林学院，喀拉拉邦Thrissur - 680656
2ASPEE学院园艺和林业，NAU, Navsari，古吉拉特邦- 396 450，印度。
收到日期:08/05/2014修订日期:10/06/2014接受日期:16/06/2014
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天然产物(生药、提取物和纯化合物)来源于高等植物、微生物和动物。药物制剂是以这些原料为基础的。原材料从产地到成品的过程是这样的:栽培者-收集者- FDC -药房-零售商-用户。药物研究受到了广泛的关注，并被认为是复杂的多学科活动。仅在全球范围内，美国和日本就贡献了50%以上的新药。据估计，在以制药为基础的约25亿市场中，印度贡献了1亿卢比。这一数字仅为1%，这一数字似乎并不显著。古吉拉特邦有大约900个制药单位，尽管其地形特征、降雨模式和多样化的农业气候和农业生态区各不相同，但它们对印度这1%的全球份额的贡献很小。印度药用植物知识的总数达到18000种(MoEF, 2010)。古吉拉特邦也有丰富的药用植物多样性，不同的制药公司经常使用1500种植物。 The advancements and scientific inputs are not sufficient to combat the problem of quality assurance, continuous supply for the ever increasing demands of medicinal plants. The problems arises at several stages of the journey from non-availability of planting material, conventional methods for agricultural packaging practices, cultivation as per GAP norms and the most prominent problem of lacunae in getting technically skilled man power. Further the issues like adulteration and substitution of drugs, manipulations in quality control parameters do affect the theme of “Co-operative management” and “Combination of Techno–经济“尽管在草药技术领域取得了巨大的进步。仍然存在大量的问题，如市场潜力，营销渠道，回购保证，根据GMP和GAP规则过滤的合适的药物是不可用的，或者如果可用的药物没有到达所需的人员。目前的汇编突出了所有这些问题和问题，从原材料来源到市场上的成品。
药用植物，制药，增值
印度有丰富的以植物为基础的医疗保健系统的传统，这些系统包含在其经典文本中，如《查拉克·萨希塔》和《苏什鲁塔·萨希塔》。认识到医疗保健实践的多样性，印度政府已经承认阿育吠陀，瑜伽和自然疗法，悉达，Unnani和顺势疗法作为国家卫生政策下的替代医学系统。
卫生和家庭福利部的阿育吠陀、瑜伽和自然疗法、悉达法、乌纳尼法和顺位疗法司负责阿育吠陀、悉达法和乌纳尼法药品的质量保证和生产过程标准化，并传播阿育吠陀、悉达法和乌纳尼法药品所用原料的生产准则。
为了确保和提高ASU药品的质量，印度政府已经根据1940年药品和化妆品法案的附表“Tâ '  '公布了良好生产规范。这些良好农业规范指南旨在为生产ASU药物的原材料制定标准，并使从农场到工厂的生产过程标准化[1-10]。
•本文件旨在发挥推动者的作用，应推荐给所有利益相关者。
•在目前的形式下，这些缺口基本上是为了并适用于商业规模的农业。
•种植者应确定最佳的环境，使植物在整个生长期间(发芽、生长和成熟)在质量和数量方面都能充分发挥其潜力。在判断选址是否适宜时，应考虑过往三年的气象资料。
•一般指定有高度压力因素(盐度、酸性和毒性)、内涝条件、工业废物和富裕的地点。
•靠近墓地、火葬场或有可追溯的使用历史的地点。
•药用植物种植应使用排水良好、具有最佳持水能力和生产力状态的肥沃土壤。
•在肥力水平低的土壤中，应根据特定地点和物种的要求使用土壤改良剂。应获得最新的土壤理化参数和养分状况测试报告，以决定所需土壤改良剂的性质和数量。
•该地点必须靠近可靠的灌溉水源。
•在土壤类型和目标作物的背景下，应充分了解和分类灌溉水的质量，包括总盐浓度、钠吸收比、碳酸氢盐和硼浓度等。
•当最终产品被要求符合残留污染物标准时，灌溉水也必须分析重金属和残留农药。
•当计划种植喜阴作物时，应确定整个田地的阴凉处的可用性。人工遮阳的提供应从作物经济学的角度加以审查。
种子/种植材料应附带以下信息
•按照药典命名法和商品名称命名
•植物学名称
•品种/选择/表型/化学型/基因型
•根据早期数据/报告，根据理化分析/基于标记的分析来预测作物质量
•种子
•阀杆切割
•切根
•现场准备
•播种和移植
•肥料和肥料
•灌溉
•除草和跨文化操作
•作物保护
•收获
•初级加工
•包装、储存和运输:
药用植物的增值对药用植物的商业化开发和原料药的药用价值发挥至关重要。即使经过认证的植物材料也可能不具有所需的质量和强度，不符合药典标准或消费者/行业要求的物理化学参数或活性成分或标记化合物的浓度。这种材料很容易以极低的价格被拒绝或接受，不仅给药用植物的种植者或采集者造成经济损失，而且对原药在减轻人类痛苦方面的疗效或效力也有怀疑。药用植物的增值可以直接通过提高栽培或采集的植物材料的质量来实现，也可以通过对植物材料的质量保证或将材料半加工成增值产品来间接实现。
图1:药用植物的工业用途。
植物中具有药用重要性的次生代谢物浓度的季节性变化被发现是一种普遍现象，因此原药的功效或效力在全年或在植物生长的不同阶段可能不相同。这一点需要充分考虑，材料的收集应根据附录-1中给出的指导方针在适当的季节进行。
附录中关于植物材料不同部分的收获和加工所遵循的一些准则将延长植物的保质期，并有助于药用植物的增值，而不是不分青红皂白和不明智的收获。
分类和分级将是一种增值和市场潜力的手段，而不是各种各样的材料，其中可能包括滋生的、不成熟的和其他种类的不可接受的材料。
药用植物切割或研磨试验前，必须清除任何土壤、石头、沙子、灰尘和其他外来无机物。
容器和它的封盖不能以任何物理或化学方式相互作用，从而改变其质量。密闭良好的集装箱必须在正常的装卸、装运或储存条件下保护内装物不受外来物质的影响或材料的丢失。
药用植物材料必须在规定的条件下储存，以避免污染和变质。避免霉菌形成，霉菌会产生黄曲霉毒素。需要在室温以外的温度下储存的材料应在低温下储存，以避免植物成分分解或质量恶化。如有必要，可在容器内使用干燥剂保持低湿度。需要避光的药用植物材料应保存在耐光容器中，或将容器放置在合适的耐光(不透明)覆盖物内。
关于药用植物的适当储存方法的信息相当粗略，迄今为止还没有得到专家的应有重视。就像其他植物材料暴露在空气、水分、光线、灰尘等环境中一样，会导致药用植物原料药的保存质量下降。然而，可以通过适当的清洁、包装和储存来尽量减少这种情况。
1.充足和适当的空间-干燥，无潮湿或潮湿。
2.预防鼠、虫、鸟等。
3.不同类别的原料药(如吸湿性、挥发性物料等)有单独的存放区域。
4.存储空间应允许人员和设备自由流动。
5.将“批准”、“拒绝”和“未经测试”的原料药分开。
6.分离物理上相似的原料药，这样身份就不会混淆。
7.原料药的标签格式如下:
•部分(种子、树皮、叶子等)
•部分(种子、树皮、叶子等)
•到货日期和托运号
•收集时间
•收集的地理区域
•供应商名称
检验报告(批准，不合格和未测试)
测试报告编号和日期
•最佳使用日期之前(重新测试阶段)
8.原料药名称保留经过认证的样品作为门店每种药品的“参考标准”。
9.在先进先出的基础上使用原料药。
10.将包装好的原料药放在木制或塑料托盘上。在一个托盘里放一种原药。
11.使用适当的包装材料储存原料药。
总是避免
1.露天存放
2.直接在表面储存
3.在附近存放相同的原药。
4.使用不合适的包装材料。
5.可长期存放物料。
6.使材料暴露在高温和潮湿环境中。
7.储存未经充分加工的材料。
药用植物根据感官、宏观和微观特征进行分类。目测提供了最简单、最快捷的方法来确定产品的特性、纯度和质量。药用植物材料的宏观识别是基于形状、大小、颜色、表面特征、纹理、断口和切面外观。然而，由于这些特征是主观判断的，而替代品或掺假品可能与真材极相似，因此通常有必要通过显微镜或物理化学分析来证实这些发现。药用植物材料的显微检查对于破碎或粉末状材料的鉴定是必不可少的。
纯度和强度的质量检测
物理化学标准测试(水分，FOM，灰分，萃取物)
药用植物材料中水分过多会促进微生物生长，也会导致水解后的变质。这对于吸水或遇水迅速变质的材料尤为重要。干燥损失的测试可以通过加热到100-105°C或在干燥器中对五氧化二磷加热一段时间来进行。
药用植物材料应完全没有霉菌或昆虫污染的明显迹象，也没有其他动物污染，包括动物排泄物。宏观检查可以方便地用于确定整个或切割的植物材料中是否存在异物。然而，显微镜是必不可少的粉末材料。
异物包括下列任何一种或全部物质:
•药用植物材料的部分或材料的部分，但未被指定为有关植物材料的限制;
•任何生物体、生物体的部分或产品，但在有关植物材料的规范和描述中未提及:
•不与药用植物材料粘附的矿物外加剂，如土壤、石头、沙子和灰尘。
对于一些外来物质可能与材料本身非常相似的药用植物材料，可能需要采集植物材料的混合样本，并应用化学、物理或显微镜法进行关键测试。异物的比例是根据对测试没有反应的部分的总和来计算的。
药用植物材料点燃产生总灰分，包括生理灰分(来自植物组织)和非生理灰分(附着在植物上的外来物质)。酸性不溶灰分代表砂和硅质土。
它是指用酒精和水等溶剂从一定量的药用植物材料中提取出的可溶性成分(活性成分或其他成分)的量。它用于尚不适合化学或生物测定的材料。一些原产于安得拉邦的原药的药典标准。
•活性/标记化合物的薄层色谱(TLC)鉴别测试。
活性/标记化合物的定量分析
药用植物材料容易含有农药残留，这是在储存期间喷洒和处理土壤以及熏蒸等农业实践中积累起来的。由于许多植物来源的药物制剂是在很长一段时间内服用的，从药用植物中摄入的残留物。不应超过包括食物和饮用水在内的所有来源的总摄入量的1%。
虽然大量的细菌和真菌形成天然的草本植物菌群，但好氧孢子形成细菌经常占主导地位。目前的收获、处理和生产方式可能会造成额外的污染和微生物生长。大肠杆菌和霉菌的测定可以指示生产和收获操作的质量。
彻底清洗和干燥的植物材料在粉碎机中粉碎和筛分，以获得所需颗粒大小的均匀粉末。
将均质粉末与合适的粘合剂混合，压缩成片剂或装入所需剂量的胶囊。
将不含外来有机物替代品或掺假物的干燥干净的植物材料制成粉末，用合适的溶剂如纯乙醇或甲醇或用水稀释的溶剂在过滤器中进行冷提取，或在回流的索氏萃取器中进行热提取。萃取物在低温下减压蒸馏以去除溶剂，浓缩的萃取物被喷雾干燥。这些提取物也可以标准化到所需的活性/标记化合物的强度。这种简单或半加工的药用植物材料所增加的价值可翻倍。
药用植物的种植面临着许多问题，部分原因是典型的小规模经营。其中包括:
•大多数农民拥有少量土地;
高海拔地区农村劳动力短缺;
•作物生长和收获之间的时间较长;
•获得限制物种种植许可的官僚主义困难;
•缺乏技术和种植药用植物的困难(特别是在高海拔地区);
•即使种植技术得到了发展，包装、储存、运输和质量控制方面的问题仍然存在，并且被忽视;
•经验和农民的需求往往不包括在实验室的研究活动中;
•科研机构与产业之间的联系薄弱;
•种植材料缺乏，种植材料质量差;而且
•价格太低，没有吸引力。
•不良的收获(不分青红皂白)和收获后的处理做法;
•缺乏高产品种开发、驯化等方面的研究;
•低效的加工技术导致低产量和低质量的产品;
•质量控制程序差;
•缺乏产品和工艺开发的研发;
•营销困难;
初级加工产品缺乏当地市场;
•缺乏获取最新技术和市场信息的渠道;
•缺乏对其供应能力的了解;
•缺乏对其供应能力的了解;
•知识产权
建立临界数量的可耕地，以保证更大的持续供应。减少参与分销和营销链的中间商数量，提高生产者和收藏者的谈判能力。在收集后处理、增值和产品展示方面需要改进。研究和开发所选物种的化学成分和不良做法对有效成分的影响。国家当局应制定有效战略，以支持改良栽培、质量控制系统、提供高质量种植材料，然后鼓励投资新技术。对药用植物、草药产品和草药的全球需求和供应进行更深入的概述，以澄清市场问题，并考虑更有效的解决方案。发展中国家应以可持续方式培育资源，首先向发达国家制造商提供未经加工的原材料，在价值链的早期阶段进入市场。确定最适合供应国可持续商业发展和工业加工的产品。通过加工增加价值，改善药用植物的销售。更公平地分享对药用植物兴趣扩大所带来的好处也很重要。通过加工增加价值，改善药用植物的销售。更公平地分享对药用植物兴趣扩大所带来的好处也很重要。
在发展中国家和工业化国家，由于森林砍伐和开发而造成的栖息地的持续丧失预计仍将对许多药用和芳香物种构成威胁。在亚马逊和西非等热带地区，伐木、牧场、采矿和农业导致的土地利用变化已被确定为导致森林组成和结构变化的原因，经常造成不利于本地药用和芳香物种生长的环境，并对传统保健产生不利影响。这种对自然生态系统的破坏，以及由此造成的药用和芳香物种的损失，必将增加濒危植物的保护和种植压力。在种植系统到位之前，在药用和芳香植物的自然环境中收集可用植物材料的短缺预计将导致植物材料的成本增加。据估计，用于药用的植物种类超过52,000种，其中大部分是从野外采集的。12，13，14]。
•对于需求量最大的植物来说，自然资源的压力正在增加。
•用于保健和医疗产品的植物材料市场不断扩大。
•药用植物的国际贸易正在扩大。
•监管正在加强。
•缺乏详细、准确的可用信息。
药用植物收获和加工的一般指南
•只收集成熟的部件。
•不要从路边、海边、蚁丘、下水道附近等处收集草药。
•收集后立即开始干燥过程。
•包装和储存前确保完全干燥。
•在阴凉处干燥芳香香草、娇嫩水果等。
•将草药储存在结构合理的仓库中，以最大限度地减少储存损失。
药用植物不同部位的采集指南:
一、地下部分及全厂:
•收集种子脱落后的整株植物。
•当母株完全成熟时收集地下部分。
•在包装和储存前干燥肉质部分。把大块切成小块。
2树皮和茎
•不要从未成熟的植物上收割。
•从分支收集而不是从主干收集。
•纵向剥去树皮，但不要把树干/树枝的周长都剥掉。
•切成小块，便于完全干燥。
•只收获成熟的枝条或茎。
3叶、花、果、籽、花等:
•只收获成熟的部分。
•不要从不健康的植物上收集。
•不要收集有昆虫、真菌等表现的部件。
•在阴凉处晾干花和花的部分。多肉的花可以在阳光下晒干。
口香糖、油脂、树脂、虫瘿等:
•只在树的某些部分做垂直切口。
不要连续从树上采集树胶或树脂。在合适的季节收集口香糖/树脂。
