ISSN: E 2347 - 226 x, P 2319 - 9857
1喀拉拉邦农业大学林业学院,场景,印度喀拉拉邦- 680656。
2ASPEE学院园艺古吉拉特邦和林业、nautica一家,450年- 396年,印度。
收到日期:08/05/2014修订日期:10/06/2014接受日期:16/06/2014
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天然产物(生药,提取和纯化合物)来源于高等植物、微生物和动物。药用制剂是基于这些原材料。原材料的旅程从它的起源到成品是一样的:中耕机-收集器FDC -药房-零售商-用户。制药的研究已经得到太多的关注,并被认为是复杂和多学科的活动。在全球范围内仅美国和日本的贡献超过50%的新药。据估计,印度对Rs。1亿年的约25亿市场的制药工业。这仅仅是1%,这个数字似乎并不是相当重要。古吉拉特邦已经约有900制药单位贡献这个印度1%的全球份额很少,尽管它被赋予了地貌的变化,降雨模式和多元化的农业气候和农业生态区域。药用植物总数的传说是在印度18000个物种(MoEF, 2010)。古吉拉特邦也具有丰富的药用植物多样性与1500种经常使用的不同的制药公司。 The advancements and scientific inputs are not sufficient to combat the problem of quality assurance, continuous supply for the ever increasing demands of medicinal plants. The problems arises at several stages of the journey from non-availability of planting material, conventional methods for agricultural packaging practices, cultivation as per GAP norms and the most prominent problem of lacunae in getting technically skilled man power. Further the issues like adulteration and substitution of drugs, manipulations in quality control parameters do affect the theme of “Co-operative management” and “Combination of Techno–经济“尽管巨大的进步在草药技术领域。仍有大量的问题,如市场潜力,销售渠道,买回保证合适的药物筛选的GMP和GAP规则下可用不可用或者没有达到要求。当前编译强调所有这些问题和问题从原料来源到成品在市场。
药用植物、制药、增加价值
印度有丰富的植物性卫生保健系统传统经典文本中包含其Charak Samhita和Sushruta Samhita。在识别多样性的医疗实践,印度政府已经认识到的阿育吠陀、瑜伽和物理疗法,Siddha Unnani和顺势疗法替代医学系统根据国家卫生政策。
阿育吠陀、瑜伽和物理疗法,Siddha Unnani和顺势疗法(AYUSH)卫生和家庭福利部负责质量保证和标准化生产流程的阿育吠陀,悉和Unnani (ASU)药物和传播的指导方针,生产原材料ASU药物。
为了保证和提高质量的ASU药物,印度政府已经通知安排下良好生产规范„TA¢的药品和化妆品法案1940。这些良好的农业实践的指导方针,寻求制定标准生产的原材料制作的ASU药品和规范生产流程从农场到工厂(1- - - - - -10]。
•本文档的目的是发挥主持人作用,应当建议所有利益相关者。
•在当前形式,这些差距本质上是为了适用于商业规模农业。
•种植者应该确定最好的环境,植物可以表达其全部潜力方面的质量和数量在整个生长期间(发芽、生长和成熟)。气象数据整理前三年应该考虑而判断网站的适用性。
•一般网站指定的高度压力因素(盐度、酸度和毒性),水浸条件下,工业废物和富裕。
•网站在墓地附近,火葬场或有可追溯历史这样的用法。
•最佳水平的排水良好的肥沃土壤持水量和生产力的地位应该用于药用植物栽培。
•在土壤与低生育率水平使用土壤改良剂每个物种的特定网站和要求。最新的土壤测试报告在物理化学参数和营养的资料应该获得决定所需的土壤改良剂的性质和数量。
•该网站必须在接近一个可靠的灌溉用水来源。
•灌溉用水的质量应该充分理解和分类的土壤类型和目标作物的总盐浓度、吸收比、钠碳酸氢盐和硼浓度等。
•当最终产品要求符合标准的残留污染物,必须分析灌溉用水重金属和残留农药。
•当喜阴的作物计划时,应确定阴影穿过田野的可用性。提供人工阴影应该检查的经济作物。
种子/种植材料应附上以下信息
•名称按药典命名法和贸易名称
•植物名称
•品种/选择/表型/ Chemotype /基因型
•预测作物的质量理化分析/标记分析-基于早期的数据/报告的基础
•种子
•切梗
•根切
•现场准备
•播种和移植
•肥料和化肥
•灌溉
•除草和跨文化行动
•农作物保护
•收获
•主要处理
•包装、储存和运输:
价值的药用植物是非常重要的商业开发以及原始药物的药用价值。甚至经过身份验证的植物可能不是所期望的质量和强度和不符合物理化学参数或有效成分或标记化合物的浓度按药典标准或消费/行业的需求。这种材料容易被拒绝或接受不仅以非常低的价格造成经济损失的耕种者或收藏家药用植物还需要怀疑功效和原始药物的效力在减轻人类的痛苦。可以实现价值的药用植物直接通过提高耕地的质量或收集植物材料和间接的质量保证植物材料或材料的semi-processing增值产品。
季节性变化在次生代谢物的浓度存在于植物和药用的重要性被发现是一个普遍现象,因此疗效或原料药物的效力可能不是相同的全面或在植物生长的不同阶段。这个需要考虑和收集的材料应在适当的季节按照附录1中给出的指导方针。
几指南遵循附录中给出的收获和加工工厂的不同部分材料会增加货架寿命价值和帮助的药用植物,而不是不分青红皂白,nonjudicious收获。
相反,各种各样的材料,其中可能包括出没,不成熟和其他不可接受的材料,排序和分级将增加价值和市场潜力的一种手段。
任何土壤、石头、沙子、灰尘和其他外国无机物药用植物材料之前必须被削减或地面进行测试。
容器及其闭包必须有物理或化学作用改变其质量以任何方式。置于阴凉必须保护内容从异物或损失的材料在正常情况下的处理,运输或存储。
药用植物材料必须存储在指定的条件下,以避免污染和恶化。避免模具的形成,这可能会产生黄曲霉毒素。其他材料需要储存在温度比室温应该存储在低温下避免发朵成分分解或质量的恶化。低湿度可能保持在必要时使用干燥剂的容器。药用植物材料要求保护耐光应该保存在一个容器或容器可能放置在一个合适的耐光的(不透明的)覆盖。
药用植物的信息在适当的存储实践相当粗略,从专家至今没有得到应有的重视。就像在其他植物材料的情况下暴露在空气中,水分,光,灰尘等…导致恶化使药用植物原料药物的质量。但是这可以最小化通过适当的清洗、包装和存储。
1。足够的和右空间干,不受潮湿和湿度。
2。防止啮齿动物、昆虫和鸟类等。
3所示。单独的区域为不同类别的原始药物如吸湿性、挥发性材料等。
4所示。存储空间应该允许自由流动的人员和设备。
5。单独的部分“批准”,“拒绝”和“测试”原料药物。
6。分离的身体类似原始药物这身份不混淆。
7所示。标签原始药物按以下格式:
•部分(种子、树皮、叶等)
•部分(种子、树皮、叶等)
•到达日期,货物没有
•收集时间
•地理区域的集合
•供应商的名称
•检查报告(批准、拒绝和未测试)
•测试报告没有和日期
•此日期前最佳利用(重新测试阶段)
8。生药物保持认证样品的名称“参考标准”为每个药物在商店里。
9。使用原始药物根据先进先出(FIFO)。
10。地方生药物对木制或塑料托盘包装。保持一个原始药物一个托盘。
11。使用适当的包装材料储存原料药物。
总是避免
1。储存在露天场所
2。直接存储在表面上
3所示。存储都生药物关闭附近。
4所示。使用不恰当的包装材料。
5。长时间存储材料。
6。保持材料暴露于热量和湿气。
7所示。存储不当处理材料。
药用植物材料分类根据感官,宏观和微观特征。目视检查提供了最简单、最快捷的方法建立身份,纯洁和可能的质量。药用植物材料的宏观特征是基于形状、大小、颜色、表面特征、质地,减少表面的裂缝和外观。然而,由于这些特征是主观判断和替代品或添加剂可能相似的真实材料,常常需要通过显微镜或物理化学分析证实这个结果。药用植物材料的微观检验是必不可少的破碎或粉状材料的识别。
质量检测纯度和力量
理化标准测试(FOM水分,灰分,抽提)
过量的水在药用植物材料将鼓励水解后微生物的生长,也会造成恶化。这是特别重要的材料,吸收水分或迅速恶化的水。干燥失重的测试可以进行加热到100 - 105°C或在五氧化二磷干燥器指定的一段时间。
药用植物材料应该完全免费从可见受霉菌污染的迹象或昆虫,和其他动物污染,包括动物的排泄物。宏观检验可以方便地用于确定杂质的存在或减少植物材料。然而,显微镜对粉末材料是必不可少的。
异物包括任何或所有下列:
•部分药用植物材料或材料以外的其他命名为有关植物材料与指定的限制;
•任何有机体,有机体或产品的一部分,除此之外,命名规范中有关植物和描述:
•矿物掺合料不坚持药用植物材料,如土壤、石头沙子和灰尘。
对于一些药用植物材料的杂质可能相似材料本身,可能需要采取集中样本的植物材料和应用关键测试,化学、物理或显微镜。外来物质的比例计算部分的总和,应对测试失败。
点火的药用植物材料产量总灰构成生理(从植物组织)和non-physiological灰(异物坚持植物)。酸不溶性灰分代表砂和含硅的地球。
可溶性成分的数量(活动或其他)与酒精和水等溶剂提取从一个给定的药用植物材料。它是用于材料还没有合适的化学或生物测定存在。药典标准的原料产于安得拉邦的药物。
•薄层色谱法(TLC)身份测试活动/标记化合物。
•活动/标记化合物的定量分析
药用植物材料可能含有农药残留,积累的农业实践,比如喷涂和治疗期间土壤和熏蒸的存储。因为许多药用植物来源的准备接管了很长一段时间,从药用植物的摄入残留。不应超过1%的总摄入量从所有来源包括食物和饮用水。
而大范围的细菌和真菌的天然微植物草药,有氧孢子形成细菌经常占主导地位。当前实践的收获,处理和生产可能会导致更多的污染和微生物的增长。大肠杆菌和霉菌的决心可能表明的质量生产和收获实践。
彻底清洗和干燥的植物粉末在磨粉机和已筛获得同质粉末所需的粒度。
同质粉末与合适的粘合剂混合和压缩平板或填充所需剂量的胶囊。
干和清洁植物免于外国有机物质替代品或添加剂和合适的溶剂提取粉就像纯乙醇或甲醇与水或溶剂稀释在寒冷的过滤器或索氏提取器为热回流提取。提取是蒸馏减压在低温下移除溶剂和集中提取是喷雾干燥。这些提取物也可以标准化所需的主动/标记化合物。这个简单的或semi-processing药用植物可能折叠材料增加了价值。
栽培药用植物面临着很多问题,一定程度上是因为typicallysmall经营规模。这些包括以下几点:
•大多数农民小土地;
•缺乏劳动力在农村高海拔地区;
•长期作物种植和收获;
•获得许可培养官僚困难限制物种;
•缺乏技术和困难培养药用植物(尤其是高海拔地区);
•即使栽培技术开发,问题的包装、储存、运输和质量控制存在和被忽视;
•经验以及农民的需求往往是不包括在实验室的研究活动;
•研究机构和工业之间的联系是弱;
•缺乏种植材料和种植材料的质量差;和
•价格太低使种植有吸引力。
•可怜的收获(任意)和收获后的治疗实践;
•缺乏高产品种的研究发展,驯化,等;
•低效率的处理技术导致低产量和质量差的产品;
•质量控制程序;
•缺乏研究和开发产品和过程开发;
•营销的困难;
•缺乏当地市场主要加工产品;
•缺乏最新技术和市场信息;
•缺乏知识的供给能力;
•缺乏知识的供给能力;
•知识产权
建立大量的可耕种的土地,以保证大consistentsupply。减少中间商参与的数量分布和营销链,增加生产者和收藏家的议价能力。需要改进方面的文章收集处理,增加价值和产品演示。研究和开发的化学成分和贫穷的影响实践的有效成分选择的物种。国家当局制定有效的战略来支持改善栽培,质量控制系统,提供高质量的种植材料,然后couragement对新技术的投资。进行更深入的全球需求和供给的概述medicinalplants,草药产品和草药药物为了澄清市场问题,和considermore有效的解决方案。发展中国家应该旨在培养他们的资源可持续mannerand进入市场初期阶段的价值链,首先为developedcountry制造商提供未加工的原材料。确定产品是最适合可持续commercialdevelopment和工业加工提供国家。通过加工附加价值,提高营销的药用植物。同样重要的是,扩大药用植物的兴趣所带来的好处被辷共享。通过加工附加价值,提高营销的药用植物。同样重要的是,扩大药用植物的兴趣所带来的好处被辷共享。
继续由于森林砍伐和栖息地的丧失未来的发展将仍然是一个威胁许多药用和芳香物种在发展中国家和工业化国家。在热带地区,如亚马逊和西非,改变土地利用从伐木、牧场、矿业、和农业已被确认为负责森林组成和结构的变化,经常创造环境不利于种植本地药用和芳香物种和对传统医疗带来有害的影响。这种破坏自然生态系统和由此产生的损失在药用和芳香物种肯定会增加压力濒危植物的保护和培养。短缺的可用植物材料收集在药用和芳香植物的自然环境可能会导致成本的增加对植物材料直到培养系统。估计植物药用的,其中大多数是在野外收集的,是52000多12,13,14]。
•对自然资源的压力不断增加的植物的最大需求。
•增加市场的植物材料被用于健康和医疗产品。
•国际贸易扩大药用植物。
•监管正在增加。
•缺乏详细、准确,可用信息。
药用植物的一般指南收获和加工
•收集只有成熟的部分。
•不从路边收集药草,海海岸,蚁丘,靠近污水等。
•收集后立即开始干燥过程。
•确保包装和存储之前完成干燥。
•干芳香药草,精致的水果等置于阴凉处。
•存储草药在正确构建商店存储损失降到最低。
药用植物的不同部分收集指南:
即地下部分和整个植物:
•收集整个植物种子后脱落。
•收集当母亲植物地下部分是完全成熟的。
•干肉质部分之前包装和储存。大部分切成小块。
二世。树皮和阀杆
•不收获成熟的植物。
•收集在树枝上,而不是主干。
•带树皮纵向&并不是所有在树干的周长/分支机构。
•切成小块,以方便完成干燥。
•仅收获成熟的分支或茎。
三世。叶子花、果实、种子和植物的部分等。
•仅收获成熟的部分。
•不收取不健康的植物。
•不收集部分体现与昆虫、真菌等。
•干鲜花和植物的部分置于阴凉处。肉质花在太阳可能会干。
四、牙龈、油、树脂、擦伤等。
•使垂直切口只有在某些部分的树。
不要从树上收集牙龈或树脂。收集胶/树脂在合适的季节。