研究与评论在药学和制药雷竞技苹果下载科学
菜单e-ISSN: 2320 - 1215 p-ISSN: 2322 - 0112
e-ISSN: 2320 - 1215 p-ISSN: 2322 - 0112
1药品分析、Procadence医药科学研究所,Rimmanaguda, Medak (dt) Andra邦,印度
2Raghavendra医药和教育研究所,公益性Andra邦,印度
3化学系,JNTU-College工程、公益性Andra邦,印度
4部门药物动力学Mylan印度Andra邦,印度
收到:08/10/2013接受:29/11/2013
访问更多的相关文章研究与评论在药学和制药雷竞技苹果下载科学
一个新的、简单、敏感、快速、经济、紫外光谱方法开发的估计Simvastatin-Sitagliptin在纯和平板剂型。药物的溶解性差异被提取到用于评估个体的溶剂。辛伐他汀的线性是发现6 20μg /毫升,Sitagliptin 10 - 50μg /毫升之间。辛伐他汀显示的最大吸光度在246 nm和232 nm & Sitagliptin验证参数的精度、准确性和系统适用性参数测定和检查通过应用验证参数。
同时估计,辛伐他汀,sitagliptin
目前的研究是独一无二的,没有试图分析这些剂型的方法解释了在以后的工作的一部分。它比任何其他方法相对简单报道剂型。所需的信息获得纯度百分比最低,不涉及任何复杂的数学公式和计算。
Sitagliptin (3 r) 3-amino-1 - [3 - (trifluoromethyl) 6、8-dihydro-5h - (1、2、4) triazolo[3上]pyrazin-7-yl] 4 - (2, 4, 5-trifluorophenyl) butan-1-one口服降血糖药,块dipeptidyl肽酶4 (DPP-4)酶活性1,2]。这种酶抑制将导致增加的活跃的肠促胰岛素,胰高糖素肽- 1 (GLP-1)和肠抑胃肽(吉普赛人),大大增加胰岛素分泌。进而降低血糖水平(3]。
辛伐他汀、洛伐他汀的甲基化模拟是- (+)- {1 s 3 r 7, 8, 8 ar) 1、2、3、7、8、8 a-hexahydro-3 7-dimethyl-8 - [2 - (2 r, 4 r) -tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl]——naphthyl-2 2-dimethyl butanoate。它通过抑制HMG - CoA还原酶,用于治疗高胆固醇血症。口服后,这种药物前体转化为ß辛伐他汀的羟基酸,这是一个有力的HMG - CoA还原酶抑制剂,所需的一种关键酶的合成胆固醇在肝脏2]。
文献综述表明,有方法可用于估计Sitagliptin [4- - - - - -10和辛伐他汀11,12)分别与仪器的帮助像UV-Spectrophotometer和高效液相色谱法。是尝试开发一个UV-Spectroscopic方法精确、准确、简单,大多数经济到目前为止的同时测定方法。
图1:sitagliptin结构
图2:辛伐他汀的结构
Sitagliptin可溶性完全在0.1 n HCl辛伐他汀是不溶性。结合平板剂型粉和盐酸提取的最初与0.1 n。然后水溶性残留物在甲醇:水:60:40:辛伐他汀的估计。
辛伐他汀的标准解决方案,Sitagliptin分别拍摄和扫描范围200 - 400 nm的最大吸光度。辛伐他汀显示最大吸光度在232 nm & Sitagliptin 266海里。建立了校准曲线线性范围。辛伐他汀被发现的线性范围6-20μg /毫升,Sitagliptin 10-50μg之间/毫升。直线方程的线性曲线的测定。样品的浓度计算使用公式
Y = mX + C
,“Y”样品的吸光度,“m”是斜率,“X”是样品的浓度,“C”是“Y”的拦截。
100毫克辛伐他汀和Sitagliptin分别溶解在100毫升容量的玻璃瓶,体积为0.1 n HCl Sitagliptin和甲醇:水(40:6 0)辛伐他汀。从这上面股票的解决方案等一系列浓度的10、20、30、40、50μg /毫升Sitagliptin和6、8、10、12、14、16、18、20μg /毫升辛伐他汀是用甲醇:水(40:6 0)和0.1 n分别盐酸。
样品溶液的制备
结合药物的市场制定了从当地药房含有50毫克Sitagliptin和20毫克辛伐他汀标签索赔。20片称重和精细。平板粉的重量相当于100毫克的Sitagliptin(也包含一个平板粉相当于40毫克辛伐他汀)。平板粉中提取了三份25毫升盐酸0.1 n,过滤。所有的三个滤液合并,最后成交了100毫升盐酸0.1 n。过滤后的残渣含有辛伐他汀和溶解在40:60份甲醇和水和与相同体积100毫升溶剂。最后Sitagliptin浓度由50μg /毫升盐酸0.1 n和辛伐他汀的浓度是由20μg /毫升甲醇:水。最后,吸光度测量相应的吸收最大值。
是尝试开发一个紫外光谱方法新经济、准确、精确、灵敏的测定Simvastatin-Sitagliptin的剂型。光谱条件进行了优化。辛伐他汀被发现之间的线性浓度6 - 20μg /毫升,Sitagliptin 10到50μg /毫升。他们被发现的线性相关系数图作为辛伐他汀和Sitagliptin分别为0.9995和0.9999。极限检测和量化的限制(表1)计算回归行用标准差和斜率。定量限是3.3 S / S & LOD 10 S / S。所有提到的优化条件(表1)。精度(表2)相结合的方法确定了从一个很多剂型通过考虑盘中&国米天测量。经济复苏(表3)的方法是检查通过执行恢复研究。
经济复苏的决心在三个层次即- 80,100 - 120%的选定的浓度。三个样本准备恢复水平。分析(表4)是由结合平板电脑解决方案的准备从平板粉浓度介于标准溶液的线性范围。所有的验证参数检查通过应用统计公式如标准和相对标准偏差。结果发现落在规定的范围之内。
表1:优化的条件
表2:精密研究Sitagliptin和辛伐他汀
表3:恢复研究Sitagliptin和辛伐他汀
表4:分析数据,Sitagliptin和辛伐他汀
图3:紫外线表面光谱Sitagliptin &辛伐他汀
现在的辛伐他汀和Sitagliptin销售作为一个配方(Juvisync 50毫克/ 20毫克)。
辛伐他汀- 50毫克/片
Sitagliptin - 20毫克/平板电脑
固定剂量组合平板Sitagliptin和辛伐他汀受到同时估计通过紫外光谱方法。验证了该方法的评估验证参数。分析了在分析时间短。
高度可靠和成本高效的紫外线的定量估计方法开发Sitagliptin和辛伐他汀片剂剂型。获得的结果是可再生的和可靠的。方法的有效性和精度明显的统计和分析参数。
放弃的结果表明,开发的方法简单、快速、选择性和精确因此适合在制剂常规分析中的应用。
作者感谢Mylan实验室、海得拉巴提供礼物的辛伐他汀和Sitagliptin样品研究工作。
