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Nodolase:回顾功效

马西莫Sarracino*

医学事务部,罗氏温泉浴场,意大利蒙扎

*通讯作者:
马西莫Sarracino
高级医学经理、医疗事务
罗氏罗氏温泉浴场,意大利蒙扎
电话:39 + 3805878201
电子邮件: (电子邮件保护)

收到日期:15/12/2017接受日期:11/01/2017发布日期:18/01/2017

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文摘

NODOLASETM这是一个新的膳食补充剂制定与自然活动和特点是抗炎,anti-edema、镇痛和抗氧化效果。本综述的目的是报告的有效性NODOLASETM在几个病人。NODOLASETM研究患者的关节,肌腱和肌肉疾病、慢性阻塞性肺病急性加重和牙科疾病。患者的手腕,脚踝,膝盖扭伤和肌肉拉伤以及石膏拆除后,NODOLASETM导致一个好的疗效减少疼痛和肿胀。此外,NODOLASETM能够显著改善关节功能的刚度显著减少至少30%的研究。轻度至中度患者慢性阻塞性肺病急性加重,NODOLASETM添加了抗生素治疗。然而,单独广谱抗生素治疗相比,结合NODOLASETM导致更快的改善咳嗽和呼吸困难。这项研究的结果表明,抗生素与NODOLASETM能够提高更好的呼吸功能(FEV1)相比,抗生素单一疗法。也极其重要的NODOLASETM确定更高的对炎症的影响模式,特别是在il - 6,引发和tnf与抗生素相比。NODOLASETM结合镇痛的病人接受智齿一直在研究一项随机研究。 In comparison with a traditional analgesic for 7 days the group treated with the combination NODOLASETM+analgesic achieved better results in terms of efficacy with a lower incidence of pain local recurrence as well as a better recovery of the mandibular function. No adverse effects due to the administration of NODOLASETM were reported. Treatment with NODOLASETM was evaluated safe in all studies both by clinicians and patients.

关键字

膳食补充剂,肌腱疾病,膝盖扭伤,呼吸功能。

介绍

“膳食补充剂”一词被广泛用于指定配方也称为保健品,但最好是限于单个化合物用于治疗或预防缺陷。

膳食补充剂(1)被广泛使用,并提供改善健康的潜力如果适当针对那些有需要的人。营养不足和微量营养素缺乏是普遍影响全球卫生的条件。虽然有饮食质量的提高是解决这些问题的关键,膳食补充剂和/或食品强化可以帮助满足个人需求不足的风险。

我们进行了一项系统回顾来估计NODOLASE的功效TM

NODOLASETM

这是一个新的膳食补充剂与自然活动和以制定抗炎、anti-edema镇痛和抗氧化效果。NODOLASE的主要作用机理TM由细胞膜的稳定,放缓或减少受损细胞的细胞内含量损失和消除激进的氧物种,引起炎症。

这些行为是由于NODOLASE的配方TM菠萝蛋白酶、姜黄和Methyl-sulfonyl -甲烷(MSM)。

菠萝蛋白酶的活性成分,由于蛋白水解酶的抗炎作用提取菠萝(2];由于抑制血栓素合成酶,展品抗炎作用,酶会导致促炎症前列腺素的形成和血栓素(3]。

趋化因子和炎性细胞因子(il - 1、il - 6、引发、tnf)发挥重要作用在维持当地的炎症反应(4]。

姜黄素是一种常用的香料很长一段时间作为着色剂(黄色)在许多种类的食品(咖喱粉5]。证据从体外研究表明,姜黄素对物质有抑制作用参与炎症通路,包括脂肪氧合酶、环氧合酶(COX)、磷脂酶、胶原酶、弹性蛋白酶、透明质酸酶。此外,发现姜黄素抑制自由基活化转录因子的激活等核转录因子k B和一氧化氮合酶。它还降低了促炎细胞因子:肿瘤坏死因子α,白介素(IL) 1β,引发和基质金属蛋白酶。所有这些物质有炎性关节过程中的重要作用。杰克逊et al。6)报道,姜黄素强烈抑制胶原酶和stromelysin表达式,表明其治疗关节炎的治疗潜力。有关安全资料、姜黄素被证实是安全的,即使在高剂量摄入8000毫克/天为3个月。在各种慢性疾病,炎症是扮演着一个主要角色,姜黄素已被证明展览的治疗潜力。这些疾病包括阿尔茨海默病(AD)、帕金森病、多发性硬化症、癫痫、脑损伤、心血管病、癌症、过敏症、哮喘、支气管炎、结肠炎、风湿性关节炎、肾缺血、牛皮癣、糖尿病、肥胖、抑郁、疲劳和艾滋病。

Methylsulfonylmethane (MSM)的自然形式的有机硫(7)和一个治疗代理在全球范围内用于治疗许多炎症性疾病和痛苦。硫是一个至关重要的元素的所有细胞的功能。事实上,缺硫的身体无法构建健康的细胞,特别是灵活和渗透8]。

材料和方法

到目前为止有稀缺的信息从临床试验患者的膳食补充剂的关节,肌腱和肌肉疾病。这个系统综述的目的是总结最近的试验结果调查NODOLASE所带来的影响TM(9一个成人膳食补充剂受到不同的炎性疾病。

NODOLASETM与抗炎,这是一个新的膳食补充剂anti-edema、镇痛和抗氧化剂效果。在肌腱、骨骼和关节疾病导致高百分比的减少疼痛,肿胀和水肿和炎症通常是完全解决。

合格的研究是前瞻性随机、比较、开放标签、多中心。七篇文章满足入选标准的系统评价(N = 542),并进行了分析。五个研究已经进行了患者的手腕,脚踝和膝盖扭伤和患者的肌肉拉伤或石膏后切除。

一项研究涉及患者智齿提取和另一个在慢性阻塞性肺病急性加重患者。结果包括疼痛脉管规模(10)评价和关节刚度的WOMAC评分(11]。非甾体抗炎药使用“需求”也是为了获得定义临床实践中的实际需要。在所有研究数据被表示为平均水平。方差分析的综合得分进行了分析测试。一个独立的学生的T测试评估分数的比较。意义是放置在p < 0.05。

结果

NODOLASETM患者的膝盖扭伤

膝关节由四个主要的稳定韧带;前交叉韧带(ACL),后交叉韧带(PCL),内侧副韧带(制程)和横向侧韧带(拼箱)12]。

第一项研究[12评价NODOLASE的疗效和安全性TM1 - 2年级的成年患者失真在膝盖非竞争性的运动。84名患者被随机分配到两个治疗组:Tecartherapy + NODOLASETM4.5克一袋每天14天或独自Tecartherapy [13)共有6会话持久的平均20分钟。所有受试者评估基线,2 (T1)和4周后(T2)。参数评估:

•疼痛

•肿胀

•血肿

•关节僵硬

的评估功效包括血管治疗对疼痛症状的影响评估的规模和创伤后功能的评价关节限制通过WOMAC评分关节刚度和减少肿胀和血肿的礼物。在这个研究还评估了使用在需求的非甾体抗炎药治疗的两组。在表1,病人的特点进行了总结。

GroupA / Tecar
(n = 42)
对照组B / Tecar。+ NODOLASETM(n = 42)
男性/女性 27/15 31/11
涉及的韧带
多层陶瓷 18 19
拼箱 14 12
ACL 6 5
PCL 4 6
实体的变形
1级
2级
6
34
8
36
WOMAC评分
疼痛(李克特0 - 4) 7、9 + / - 1 6 8、4 + / - 1 3
关节功能 42岁的4 + / - 4,2 43岁的2 + / - 3,7
刚度 3 8 + / - 0 3 3、4 + / - 1、2
54岁的1 + / - 6,1 55岁,0 + / - 6,2
疼痛
脉管0 - 100毫米 70 + / - 1 68 + / - 3所示

表1。研究样本。

结果表明,膝盖疼痛和肿胀改善两组。然而,相比单独Tecartherapy (B组)(p < 0.05)和NODOLASE Tecartherapy协会TM(A组)导致更显著影响疼痛的T1和T2 (p < 0.01) (图1)。

health-sciences-treatments-pain

图1所示。治疗对疼痛的影响(脉管规模)。

同样的趋势发生关于对膝关节功能的影响。事实上,与NODOLASE治疗TM结合Tecartherapy导致更有效(p < 002)仅对Tecartherapy (p < 0.05)在T1和T2 (图2)。

health-sciences-WOMAC-score

图2。WOMAC评分在治疗。

NODOLASETM踝关节扭伤患者[14]

第二项研究是一个随机比较“真实”审判实践和NODOLASE管理报告TM治疗创伤后患者的水肿挫伤和脚踝扭伤。

试验招收了74名受试者的30至60岁练习非竞争性体育已接受了x光2预测和超声波评估由于创伤性事件。

能用所有应用R.I.C.E.协议(休息,冰,紧压和抬高)(15]。没有人要求应用程序的石膏固定的脚踝。

受试者分为两组:A组(n = 37)补充对菠萝蛋白酶14天2 cpr 50毫克/天,B组(n = 37) NODOLASE对待TM每天一袋4.5 g为14天。在A组有21挫伤患者和16个受试者与扭曲。23在B组患者与挫伤和14个科目与扭曲。所有受试者评估基线,7天后(T7),两周后(T14)。

水肿和炎症的功效评价估计通过测量脚踝围。症状的评估是一个视觉模拟量表(血管)疼痛而评估创伤后功能限制的脚踝作者WOMAC评分用于关节僵硬。

结果表明,两组已被证明是有效的在决定一个重要的临床改善。

然而,NODOLASETM显示对菠萝蛋白酶单独一个更高的功效在诱导减少水肿测量踝的水平与a变速器操作(表2)。

T0 T7 T14
A组(菠萝蛋白酶): 28日,7 27日,1 26日,4*
B组:(NODOLASETM) 29日,1 26日,1*§ 24日,9* *

表2。踝的媒介周长(厘米)两组在T0, T7和T14。

NODOLASETM手腕扭伤患者(16]

在这个开放标签NODOLASE的疗效研究TM受到手腕扭伤患者在非竞争性的运动,作者包括连续48个成年受试者的性(32名男性和16名女性)遭受扭曲1和2年级的手腕。(12患者1级和2级患者36)。他们排除患者骨折的手腕,患者抗炎药在12 - 24小时前历史的创伤性事件或消化性溃疡或出血。怀孕测试的积极性是进一步排除的条件。

所有患者受到x射线评估手腕,为了排除骨折,应用程序的冰,包扎紧高度和下肢创伤后第一个24小时。没有病人经历了手术的需要,所有患者保守治疗的方法。以下参数进行评估:

根据变形的严重性——痛苦

——肿胀

——减少手腕灵活性

-刚度的手腕

——关节的稳定性

在所有病人的失真程度,韧带,血管评分(0 - 100毫米)共同参与的疼痛和WOMAC评分(包括疼痛李克特规模0 - 4)联合作用和刚度评估之前治疗和1 (T1), 3周后(T2)。患者治疗NODOLASETM4、5 g / 1包,每日21天。它被允许非甾体抗炎药的使用需求。

患者日记,临床医生要求他们报告后一个星期注意任何痛苦复发的迹象,尤其是创伤的时间恢复正常活动手腕。还被问及一个综合判断治疗效果(非常good-good-poor)和它的耐受性。

这项研究的主要目标是NODOLASE的评价TM在手腕的疼痛和肿胀。评估疼痛视觉模拟量表(血管)得分从0(无疼痛)到100(最大痛苦)使用。次要目标,研究了评估改善WOMAC评分参考基准的疼痛、关节僵硬和关节功能患者的主要症状。总分可能范围从0到96点。血管和WOMAC评分测定在T0(基线),T1(1周后)和T2(3周后)。此外,还在这项研究中使用的非甾体抗炎药是允许在“需求”。这些药物的消费报道为了评估真正的需要。进一步的恢复体力活动和使用创伤病人被评为手腕。疼痛和肿胀的手腕与NODOLASE明显改善TM改进后1周,这一直持续到T2(3周)(p < 0.04) (图3)。

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图3。NODOLASE的影响TM疼痛(血管)规模。

相同的结果得到了有关对腕关节的影响(图4)。事实上,NODOLASE治疗TM显著减少有效改善关节功能的刚度后1周开始(p < 0.05)和持续3周(p < 0.02)。

health-sciences-joint-stiffness

图4。治疗效果与NODOLASE (WOMAC评分)TM腕关节僵硬。

所有患者完成他们的日记来表达一个观点关于NODOLASE的疗效和耐受性TM治疗(图5)。

health-sciences-patient-evaluation

图5。NODOLASE的疗效和耐受性TM通过病人的评估。

NODOLASETM患者的肌肉拉伤(17]

这项研究的目的是评估NODOLASE的疗效和安全性TM在非格斗体育从业者患有肌肉拉伤。在这个前瞻性随机研究中“真正的实践”的连续包括78名成人门诊病人的两性(49岁男性和女性29日)患有肌肉拉伤小腿拉伤和36例患者(42与紧张股四头肌)。

肌肉拉伤或撕裂的患者,患者采取抗炎药前12 - 24 h创伤事件或历史上历史的消化性溃疡或出血被排除在外。怀孕测试的积极性进一步排除的条件。

病人被随机分为两组:

A组:n = 39 R.I.C.处理E协议+ NODOLASETM4.5克一袋每天14天。

B组:n = 39能用对待R.I.C.E.单独协议。

所有患者接受超声波超声心动图为了排除干扰的存在或肌肉的眼泪和处理冰,休息,包扎紧,腿高度(R.I.C.E协议)。

评估的参数是:

•根据疼痛的严重程度

•肿胀

•炎症

•肌肉僵硬

•运动限制

对所有病人疼痛评估视觉模拟量表(脉管0 - 100毫米)(表3)。

A组能用/ R.I.C.E. + NODOLASE
(n = 39)
/ / R.I.C.E对照组B
(n = 39)
男性/女性 23/16 24/15
肌肉的参与
小腿 22 20.
股四头肌 17 19
进行体育运动
足球 17 18
体育运动 13 12
网球 4 3
篮子 5 6
疼痛
分数(脉管0 - 100毫米) 64 + / - 1 58 + / - 3,3

表3。病人的特点。

这项研究的主要目的是评估NODOLASE的功效TM患者的肌肉拉伤除了R.IC.E。协议对能用唯一R.I.C.E.协议的应用程序。评估疼痛视觉模拟量表的使用(血管)得分从0(无疼痛)到100(最大痛苦)。

所有患者被建议报告任何痛苦复发和表达判断NODOLASE的恢复时间和总体评价TM疗效和耐受性。二次研究的目标是任何痛苦的评价复发和患者恢复时间回到体育活动。也是允许的最终使用非甾体抗炎药药物对“需求”,这些药物的消费已报告的病人为了评估的真正使用这些药物。

疼痛明显改善与添加NODOLASE A组TM在时间T1(1周之后)(p < 0.02)和T2(2周)(p < 0.02);即使R.I.C.的应用E协议在B组疼痛改善(p < 0.05),但与添加TM NODOLASE这种效果更强烈(图6)。

health-sciences-spectrum-antibiotic

图6。治疗对疼痛(脉管规模)的影响。

NODOLASETM在患者石膏后删除18]

作者进行了一项前瞻性研究在临床实践主题和脚踝扭伤呈现残余肿胀、疼痛和长期关节刚度石膏后删除。

他们连续登记54的两性遭受的一集治疗踝关节扭伤脚踝细条纹和剩余的组成部分水肿和痛苦以及残余石膏切除后关节僵硬。所有个人30至50岁的非竞争性体育从业者和已提交2 x射线投影和超声评价。是应用于所有能用的R.I.C.E.协议。

所有患者接受NODOLASETM每天4.5克一袋为28天。水肿和炎症的疗效评价是评估通过测量踝围(图1)在T0和T28。

对疼痛的影响已经被视觉模拟量表评估(血管),而对于评估后删除功能限制WOMAC刚度分接头(12)T0和T28一直使用。

NODOLASETM是有效地降低残余水肿石膏删除就是明证减少脚踝围通过减少和改善关节功能影响的刚度。

还NODOLASETM导致疼痛症状明显改善(表4)。

踝的周长(平均) T024日5 T2820.3 p < 0.05与T0
血管疼痛量表(意味着) T07.3 T284、2 p < 0.01与T0
联合刚度(WOMAC R.A.) T2839% 与T0 p < 002

表4。NODOLASETM效果。

Nodolase Tm可爱的急性加重的慢性阻塞性肺病患者[19]

慢性阻塞性肺疾病是一种状态,其特征是一种慢性肺气道阻塞,气流限制,或者只是部分可逆的,慢慢进步,慢性炎症引起的气道和肺实质。

慢性阻塞性肺病的恶化20.)被定义为“长期病人的病情恶化的稳定状态,除了正常的日变化,发生强烈,需要修改一个病人患有慢性阻塞性肺病的治疗。”

许多炎症介质,包括il - 6,引发TNF-α,能够破坏肺结构和/或维持中性粒细胞炎症。

这个随机对比研究评估NODOLASE的疗效和安全性TM主题与轻度至中度COPD恶化年级(< = 2以往恶化的历史在去年基本支气管扩张剂治疗和FEV1之间的50%和80%)结合广泛的光谱抗生素与广谱抗生素单药治疗

研究包括120名被试(42黄金阶段我和78年黄金阶段II)的男女(68男性和52岁女性)患有慢性阻塞性肺病急性加重的轻度或中度的特点是症状和/或迹象的存在如:

•增加咳嗽

•增加痰体积

•脓痰

•痰液的颜色变化

•增加呼吸困难

•热≥37°

•外周水肿

•增加呼吸速率

•病理谣言增加

以下参数进行评估:

•痰:颜色、数量/细菌孤立

•咳嗽(mild-moderate-severe)

•呼吸困难(mild-moderate-severe)

•FEV1 (ml)的

•炎症模式:il - 6引发和tnf

•支气管扩张剂:剂量

所有参数进行评估两组在T0, T7和T14。咳嗽和呼吸困难被修改后的血管评估量表。炎症是由ELISA以等离子体的模式和光谱分析。残由肺量测定法来评估。

组之间的比较是使用一个独立的执行学习任务的学生和Mann-Whitney U测试。意义p < 0.05。

患者:A组(n = 60:广谱抗菌素的7天。B组(n = 60: 7天的广谱抗生素+ NODOLASETM为14天。

* *两组作为支气管扩张剂治疗基础疾病

咳嗽和呼吸困难改善两组。然而,相比仅广谱抗生素治疗(21结合NODOLASETM导致显著改善两个参数的两周后,尤其是呼吸困难(图7)。

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图7。治疗呼吸困难(脉管改性的效果。

关于减少痰或脓性的方面改变正常的潜在疾病的影响是相似的两组具有更高的趋势协会广谱抗生素+ NODOLASE功效TM1和2周后。

特别重要的是治疗对呼吸功能的影响来衡量FEV1(的表5)和评价模式的炎症细胞因子参与恶化事件(IL - 6、IL - 8和肿瘤坏死因子- alpha) (22(表6 - 8)。

Gruppo FEV1 (ml) 而B FEV1 (ml)
T0 1、28 1,34
T7 1,42 81 * *
T14 1,58 * 2.01 * * *

表5所示。FEV1 (L)。

Gruppo答:广谱抗菌素的7天 而B:广谱抗生素+ NODOLASE 7天TM
T0 7日,38 98
T7 6日21 4、3 * *
T14 4、9 * 1、5 * * *

表6所示。il - 6等离子体浓度(pg / ml)。

Gruppo n = 60 7天的广谱抗生素 而B n = 60 7天的一种广谱抗生素+ NODOLASETM
T0 10日,37 11日,44
T7 8日,48 5、31 * *
T14 6日,53 * 2、26 * * *

表7所示。引发等离子体浓度(pg / ml)。

Gruppo n = 60 7天的广谱抗生素 而B n = 60 7天的一种广谱抗生素+ NODOLASETM
T0 13日8 14、5
T7 11、6 7、8 * *
T14 7、9 * 2、5 * * *

表8所示。TNF-alfa等离子体浓度(pg / ml)。

这项研究的结果表明,抗生素与NODOLASE协会TM能够更有效地改善呼吸功能(FEV1)相比,抗生素单一疗法。添加NODOLASE也极其重要TM确定高对炎症的影响模式,特别是在il - 6,引发和tnf对抗生素治疗。

NODOLASETM病人接受智齿萃取(23]

NODOLASE的疗效和安全性TM结合镇痛的病人接受智齿提取水肿,肿胀、疼痛和下颌长期收缩,在这个随机调查,两性的比较研究,包括84例(48男性和36岁女性)和年龄25至40年。

以下参数进行评估:

水肿,肿胀和局部疼痛

——面部疼痛

——感觉异常唇

——下颌咀嚼收缩与困难

病人随机分成两组:A组= Synflex 550(7天)和B组= Synflex 550(7天)+ NODOLASETM4、5 gr /死(14天)。评估疼痛是由血管规模而下颌收缩了MTA测试(图8)。测试被认为是积极的,如果有问题在MTA和病人接触temporo-mandibular关节。进一步的痛苦复发之间的本地T7和T14两组被记录。

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图8。MTA测试执行

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图9。疼痛改善(脉管规模)[23]。

两组表现出显著止痛剂和anti-edema效应对基线。然而,一个星期后添加NODOLASETM止痛剂显著提高治疗的效果(图9)。

另一个星期后NODOLASETM治疗症状和/或体征的发生率较低,由于减少了发生痛苦的复发,是记录(表9)。

A组(n = 42) Synflex 550(7天) N = 10
在间隔T7-T14患者局部复发 B和-33%
B组(n = 42)Synflex 550(7天)+ NODOLASETM4、5 gr /死(14天) N = 3

表9所示。比较两组(局部疼痛复发)。

相比与传统的镇痛组治疗7天NODOLASE组合TM+镇痛取得更好的结果的有效性较低的发病率与更好的恢复下颌疼痛局部复发作用。

两个一起治疗显示出良好的安全性最优的遵从性。所有患者治疗已经完成了。

讨论

肌腱、肌肉和关节疾病的特点是强烈的炎症组件。这同样适用于慢性支气管炎急性加重,拔牙的智齿。特别是,疼痛是一种常见的症状,但在韧带扭伤、挫伤的情况下影响日常活动的所有功能的改变是非常重要的。

NODOLASETM研究了患者的关节,肌腱和肌肉疾病。患者的手腕,脚踝,膝盖扭伤和肌肉拉伤以及石膏拆除后,NODOLASETM导致一个好的疗效减少疼痛和肿胀。此外,NODOLASETM能够显著改善关节功能显著降低刚度的研究。

患者的轻度至中度COPD急性加重,NODOLASETM添加了抗生素治疗。然而,结合NODOLASETM导致更快的改善咳嗽和呼吸困难,能够提高更好的呼吸功能(FEV1)与抗生素mono-therapy相比。添加NODOLASE也极其重要TM决定一个更高的功效在炎症的模式,特别是在il - 6,引发和tnf与抗生素相比。

NODOLASETM结合镇痛的病人接受智齿取得更好的结果的有效性与传统镇痛相比7天疼痛局部复发的发生率较低,以及更好的下颌功能的恢复。

由于NODOLASE管理没有不利影响TM据报道。治疗NODOLASETM在所有研究评估安全由临床医生和病人。

结论

NODOLASETM作为补充应该被视为一个可行的替代在创伤性事件的情况下表现为水肿、疼痛、关节和肌肉功能的局限性以及额外的治疗慢性阻塞性肺病急性加重和牙科疾病。

确认

作者感谢乔治•Maggiani博士的帮助。

引用

全球技术峰会