加济阿巴德,NCC-PvPI,印度药典委员会,印度
收到:10/10/2015接受:17/10/2015发表:23/10/2015
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奥美拉唑与多种副作用包括皮肤反应有关,但到目前为止,皮肤色素沉着过度没有被描述为这种药物的副作用。我们报告两例首先一百三十七岁的一个圆形的色素病变患者前臂和生殖器后口服奥美拉唑的平板电脑。其次发达色素补丁在她一百一十五岁的女病人身体病人正在平板奥美拉唑。根据我们的结果,奥美拉唑本身可能引起皮肤色素沉着。
药物不良反应、奥美拉唑、皮肤色素沉着过度
质子泵抑制剂(ppi)在世界各地被广泛使用。质子泵抑制剂第二畅销药物组(1]。这些药物是非常有效的抑制胃酸分泌,和非常有效的治疗acid-related胃肠道功能紊乱。这些无疑是最有效的抑制胃酸分泌的胃H +, K + atp酶抑制剂在胃壁细胞。通过具体行动质子泵,奥美拉唑块酸生产的最后一步,从而减少胃的酸度。他们是最有效的药物用于抗溃疡的治疗(2]。质子泵抑制剂通常安全和耐受性良好,副作用率约为3%。最常见的副作用包括头痛、头晕、腹泻、便秘和皮肤反应(3]。在一个较小的频率,PPI使用会导致肝功能障碍,眩晕,混乱和血液学的障碍。
色素沉着过度增加黑色素生产的现有的黑色素细胞或增加活性黑色素细胞的增殖。Hyperpigmentary皮肤失调被定义为“增加色素的皮肤和粘膜,有关病人寻求医疗建议。这些皮肤疾病可以分为表皮、真皮hyperpigmentaion取决于色素的位置(4]。
表皮色素沉着过度是因为黑色素的色素沉着,褐色的色调。皮肤色素称为“ceruloderma”或“蓝色色素沉着过度”,可能是由于黑色素或由于non-melanin颜料。
药物引起的色素沉着过度的发病率是非常变量和取决于相关药物不同病例多达25%的病人接受治疗。这种色素改变真正的发病率是难以评估,因为缺乏直接证据和/或缺乏足够的病人提供的信息对他们的治疗(5]。
奥美拉唑是一种质子泵抑制剂,广泛规定治疗gastro-oesophageal反流病(GORD),消化性溃疡,卓——艾氏综合症。最常见的不良反应是腹泻、皮疹和头痛。在极少数情况下可能引起的反应,例如各种形式的红斑、胰腺炎、关节痛、肌痛、白血球减少症,血小板减少症,史蒂文斯约翰逊综合症、间质性肾炎和肝毒性。的初始剂量奥美拉唑是20 - 40毫克,每日一次,6,7]。
在这项研究中,我们报告两例皮肤色素沉着过度的奥美拉唑引起的可能。我们也回顾文献和案例报告的皮肤色素沉着过度奥美拉唑治疗2个月后开始还研究[8]。
数据收集从电子数据库VigiFlow这是一个基于web的个案报告(ICSR)安全管理系统,是专门设计用于由国家中心的世卫组织国际药物监测计划。印度药典委员会(IPC)是印度的国家协调中心维护自发药品不良反应(ADR)报告系统的药物警戒计划下印度(PvPI)。这两个病例从数据库中提取信号生成。
37岁的男性病人被医院的皮肤科单位在印度与投诉的圆形色素病变在前臂和生殖器。检查,他被确诊为皮肤附属物障碍,过度色素沉着。他是接受口服奥美拉唑几天的平板电脑。因为病人是只接受奥美拉唑,反应可以归结于奥美拉唑。没有给出任何治疗的反应。讨论了反应,证实了医生。
一个15岁的女性被医院的皮肤科,异常色素斑块在腋窝,阴,乳腺癌和头皮。病人服用奥美拉唑20毫克BD为10天。因为病人是只接受奥美拉唑,反应可以归因于奥美拉唑。因果关系评估是根据世卫组织规模和被发现是不可能的但根据Naranjo的规模有可能被发现。没有给出任何治疗的反应。
奥美拉唑被认为是首选药物治疗胃食管返流疾病、胃溃疡和acidrelated优秀的安全性和治疗效果。据报道,奥美拉唑是高度有效的治疗胃肠道功能紊乱的比其他任何可用的治疗(9]。Maton等人还显示长期奥美拉唑在胃肠道功能紊乱的临床疗效和安全性10]。
我们现在报告两例皮肤色素沉着过度引起的奥美拉唑。药物不良事件的因果关系评估(正面)进行了使用WHO-UMC评估量表和长久的规模。以防我ADR发展管理奥美拉唑后几天,事件报道严重是因为其他医学上重要的条件下,反应的结果和dechallenge(撤军的药物)信息尚不清楚。的因果关系评估是根据因果关系评估的规模和可能被发现和根据Naranjo的因果关系评估还发现是可能的在这种情况下。但二世事件并不严重,因果关系评估表明,根据世卫组织的因果关系评估规模和发现可能根据Naranjo的因果关系评估也发现是可能的。Dechallenge信息还不清楚的情况下。
奥美拉唑治疗患者以来,没有提供医疗反应发生在的情况下。讨论了反应,证实了医生,这是由于奥美拉唑。
奥美拉唑与多种副作用包括皮肤反应有关,但到目前为止,皮肤色素沉着过度没有被描述为这种药物的副作用。
拉米雷斯埃尔南德斯等人报道案例显示奥美拉唑诱发皮肤超级色素20068),这是第一例报道了这一发现。
由于奥美拉唑是规定各种迹象因此需要的意识与奥美拉唑治疗相关的不良事件,避免严重的并发症。我们的研究结果强调临床显著的皮肤色素沉着过度可能发生与奥美拉唑治疗期间和治疗医生应该意识到这一现象。
我们把这个黄金机会表达我们的感谢博士Mangala Lahkar,药理学系,古瓦哈蒂医学院,古瓦哈蒂的识别、收集、监测和报告这些疑似意想不到的ADR病例印度患者药物安全监测数据库,即。PvPI VigiFlow和持续的鼓励。
一个也没有。