雷竞技苹果下载研究评审杂志药理学和纳米技术
菜单类e-ISSN:2347-7857p-SSSN:2347-7849
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钱德拉莫汉SB一号*SBPURANK2Prasanna Sagar3SwamySreenivava4和Madhu ChakrapaniRao5
4师傅C.N.Rao高级材料中心化学系Tumkur大学Tumkur-572103,印度卡纳塔卡
5塔迪米特Aromatics PvtHirehally工业区Ltd,Tumkur-572168,印度卡纳塔卡
接收日期 :2014年1月18日接受日期:2014年2月14日
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文章重视开发新产品对药品有用时知识产权保护的原理 本条最重要的意义在于它描述新药开发过程、开发阶段、保护发明直到批准新药的重要性经济学家数项跨行业研究报告专利对制药创新的重要性。先前研究发现,通过专利发明在分配创新收益方面起着更为关键的作用在线豆片制药业比其他行业并比较阻塞药的专利过期和销售量下降
专利制药行业配方新手
专利是一种知识产权专利一词可定义为“授予发明者垄断权,他/她通过智力努力发明新产品或进程,可实现工业应用110专利是无形人脑生成物中的专属产权,授予专利是为了承认创新,特别是投资促进技术进步和开发新思想[1、2]
专利拥有者有权排除他人自提交专利申请起20年内制作、使用、提供出售或出售发明发明指任何新或实用过程、机器、制造品或物料组成提高这些项中的任何一项也可以是一种发明专利权属地性质,仅存于专利人申请并获得产权承认的国家司法体系3
可专利性标准
授予任何地理专利都应遵循下列标准:
发明应该是美国地理上可专利主题
中心应统一发明
手艺高手有创举或非视而不见
能够工业应用即实用性
虽然世界大多数国家应用绝对新颖性要求(即提交日期前世界任何地方以任何形式披露将防止授予专利),但一些国家视发明是在其领土内还是在境外披露而保持双重新奇性标准。实践上,新事物概念由某些专利局狭义解释,要求在前一份文件中几乎以图片形式披露发明,以便考虑新事物不存在[4、11、14]
声称的发明是否符合新奇和不显知检验法是通过比较同一字段中先前披露的信息来确定的。定义非显见性是专利机制最关键方面之一,因为它决定获取专利所需的技术贡献水平和相应的竞争限制专利考试者不仅需要考虑前科所披露的内容,还需要考虑技术熟练者根据前科可认为显而易见的内容技术高手不单是技术领域专家,还应有一定程度的想象力和直觉[4、15、16]
保护发展中国家药品专利有助于鼓励开发新药治疗影响这些国家的疾病,为制药公司需要的投资提供保护。药厂常坚持专利保护确保它们能投资数十亿美元开发新产品,确保它们能利用销售然而,当思想保护为药药时,这可能极具争议性。药用专利争议大都与发展中世界提供药[2,17]有关
药厂需要很长时间开发并进入市场供人使用开发新用量表平均需要10至15年时间,从复合发现初始阶段到批准阶段都由临床证明安全性和效率结果是新药专利术语的大部分在产品进入市场前丢失药的平均有效专利寿命为11.5年5年9下图显示同样情况:
药研发初始投资耗资巨大, 强效专利保护是提供新产品回收投资契机的重要一步生产新药产品所需的大成本意味着私营部门对药创新的投资过多地面向满足发达国家病人需求的产品,特别是美国,美国将强专利保护与免价市场结合在一起。开发新药平均成本估计超过8亿美元[511]
专利是发明的法律保护,包括研究制药公司发现的新药保护公司时间补回他们在研发方面的重要投资专利要具有商业价值,必须有一个市场,实现专利中体现的发明,这将支持发明开发成本并回报利润[5,15]
专利持有者向世界透露专利研究科学基础即时向全世界研究者提供支持新癌症药的重要科学信息
市场排他性和较高价格之所以成为可能,是因为专利权作用奖励那些为研发提供资金者所冒风险[9,13]
与药用发明有关的专利
与药用产品有关的专利请求可能与活性成份相关,独立于或联合配方、盐类、辅助药类、异构体等或单独涵盖其中任何问题还可以完全覆盖制造过程或同时包含过程和产品如下文所述,一些国家可受理使用相关请求下节包括评估这一领域典型的不同类型索赔时的一些考量。
切记开发新分子使用药时可能包含不同层次的发明步骤,而以不同形式和用量制药的药法一般为人所熟知,并部分知识库中拥有“技术高手”。因此,从艺术状态看,有范围狭窄的发展可被视为本领域真正创新性[4,13]
与配方和构件有关的专利
相同的活性成份可以不同的用量表显示,例如方片、胶囊、药膏或水溶解嵌入式管理法,而后方管理法则可用不同的药服前接收器制成[2,9]大量专利请求新药或现有药配方,往往包括剂量或集中规范,或作为主求或从属对活性成分或使用组合索赔覆盖活性成份和药服载体或前接收者,如填充器、绑定器、分批和润滑油最后,应当指出,编写配方或组成过程普遍为人熟知并例行应用。因此,对这类过程的主张很少会产生发明性[2 12]
过去十年中,药公司越来越依赖专利阻塞药-专利特殊药-这些药每年产生10亿多美元销售量
简单比较失去专利保护的产品
13个美国阻塞者将在未来两年失去专利保护,下表显示制药行业面临的挑战。价值15.3bn的药在2011-12年面临泛型竞争133bn名药未来六年单在美国过期突出辉瑞首当其冲使用专利悬崖11bnlipitor于2011年过期
顶级产品自发性在2011年和2012年
大块头失去专利保护时 泛型竞争在顶端留下漏洞 突然变换公司最大功力
深入研究三大阻塞药 将在2014年失去专利保护
至2016年,单为美国制造商产生133bn销售量的药品将接触非专利物[8]
下表比较品牌公司专利推理相继降低产品销售量,并加大产品可能被普及的风险8
已知事实是专利属地权,专利制度通常是国家技术产业策略的一部分,但设计与公共卫生策略一致也至关重要。微小开发专利可有效用于抑制或阻塞竞争,因为通用制片商、采购代理商和消费者,特别是发展中国家的消费者,通常缺乏质疑错误授予专利或保护侵权请求所需的大量技术和财政资源。名牌药厂为获取投资而获取产品专利保护非常重要因此,人们普遍承认专利是对制药和生物技术行业创新活动的基本激励,因此需要加以维护。
