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睿智的药物警戒

Mounika Sathelli1*Kiran Mayee K2

1药房、圣玛丽的药学院,JNTUH,锡康达腊巴德军队驻地,印度

2药物分析和质量保证,Mallareddy药学院,Osmania大学。

*通讯作者:
Mounika Sathelli
药房、圣玛丽的药学院,JNTUH,锡康达腊巴德军队驻地,印度
电子邮件: (电子邮件保护)

收到的日期:30-10-2015;接受日期:04-11-2015;发布日期:19-11-2015

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文摘

目前的一天?年代药物警戒在医学领域快速发展的行业和软件技术。现在了解关注药物警戒在不同的国家的主要趋势,它的重要性,使用在不同的药物策略,未来的进步。药物警戒推进药品安全的主要因素的部分药物引入市场获得了巨大反响。它产生了关键字段在制药行业提供先进的全球制药专业的机会。

关键字

药物警戒;药品安全;药品不良反应;统计分析系统;临床试验

介绍

药物警戒(PV或PhV),也被称为药品安全,是药理科学有关收集、检测、评估、监控和预防药品的不良反应。药物警戒与各种措施包括安全的药物临床试验获得有效的优质产品如蒿甲醚lumefantrine的临床试验在孕妇1)等。

前景

考虑到各种例子关于大规模临床试验管理安全的药物分析涵盖广泛的药物警戒范围最近的法律在欧洲和美国2在主要国家[],药物警戒的教学策略3,4),仿生物药品在药物警戒5),遗传药理学疗法发展(6],SAR研究[7],ADR研究[8- - - - - -10],酒精药物相互作用[11,12]。

安全信号倡议由世卫组织关于药物警戒发展作为一个系统(13,14]。病人安全已经进化率在所有国家药品安全的主要集中在临床的观点(15,16)、趋势、范围、未来计划,现代科技发展的宽范围的增强药物警戒工作(17- - - - - -21]。

药物警戒和不良药物相互作用

药物安全的特殊当不良药物相互作用的情况下出现如临床药师重要作用和正确的质量用量,各种报告说明(22- - - - - -29日),不良药物相互作用的药物警戒的主要障碍,因此包括几个步骤。

最近的药物警戒研究使用可靠的SAS统计分析系统软件的早期和快速检索大型临床数据的个人参与。即使药物警戒与全球进步迅速发展在经济领域和方法
(30.- - - - - -33]。

不良反应效应导致严重的后果,导致药物-药物相互作用,药物对外国物质相互作用等。

因此一个明确的研究与使用安全措施发达和高度专业的个人的存在是必需的。仔细检查在药品不良反应必须清楚药品不良反应不良影响药物严重影响药物在治疗的影响。

特殊技术用于药品安全与即将到来的开发技术,如使用苹果的研究工具最近创新医学研究数据收集、检索绝对细节在更少的时间是可能的。

一些辅料用于药物开发为其进一步仔细审视非相互作用与药物的主要有效成分。

医生的看法和担心一些情况下他们处理可能给我们有关药品不良反应的概念,因此目前药物警戒的知识可以被注意到。

最近为新型口服抗凝药物警戒研究表明医生应该精确的关于NOACs药理学的剂量调整,相反适应症,药物之间的相互作用。

他们应该有一个完整的记录患者的抗凝剂治疗的不良反应报道。

药物警戒的安全性和有效性评估是最重要。临床试验框架维护一组的规定和程序,确定药物的安全性和有效性,设备、诊断产品和治疗方案供人类使用。

特殊的法规遵循药物警戒所提到的食品和药物管理局组织,在每个临床试验以极大的关怀和重要性对不良药物相互作用的研究进行了研究和定义良好的条件的改善临床试验在每个阶段从临床试验临床Trial-III和第四临床试验后释放到市场的有效和强大的记录的建议人擅长药物警戒。

今天药物警戒因此发展成为一个主要的研究兴趣在药学专业有更多的就业机会在跨国组织现场相关科学领域的科学和技术需要开发的知识领域的软件开发工具加上科学知识。

药品安全因此是一个非常重要的因素为药物从配方,质量检查,FDA批准在初步阶段,临床试验质量保证,然后进入市场,最后给或基于药品安全的结果。

如果不保持安全的药物可能导致徒劳的作品完成了从制定发布的市场,从而导致大量资金损失和金融危机。

结论

最近的趋势发展的药物警戒为广大药学专业人员特别是提供巨大的就业机会和快速增长的时代显示主要路径在经济学领域,通过仔细研究逃匿药物不良反应的问题(34- - - - - -41]。

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