药物警戒的洞察力

摘要

目前的一天?美国的药物警戒已经在医学和软件技术领域迅速发展。目前的见解集中在各国药物警戒的主要趋势，其重要性，在不同药物策略中的使用，未来的进展。药物警戒作为药品安全的主要因素之一，在药品上市过程中得到了巨大的反响。它已经在药学专业的关键领域产生，为全球药学专业人员提供了良好的复杂机会。

关键字

药物警戒;药品安全;药物不良反应;统计分析系统;临床试验

简介

药物警戒(PV或PhV)，也被称为药物安全，是与药物产品不良反应的收集、检测、评估、监测和预防有关的药理学。药物警戒包括安全的药物临床试验，采用各种措施以获得有效的高质量产品，例如蒿甲醚对孕妇的临床试验[1)等。

前景

关于为安全药物分析而进行的大规模临床试验，包括欧洲和美国最近的药物警戒法律，各种例子都被考虑在内[2]、主要国家的药物警戒教学策略[3.，4]，生物仿制药在药物警戒中的应用[5]、药物遗传学疗法发展[6]、SAR研究[7]、ADR研究[8-10]、酒精与药物的相互作用[11，12］．

世卫组织关于药物警戒的安全信号倡议已发展成为一个系统[13，14］．从临床角度来看，患者安全在所有国家都在以药物安全为主要焦点的速度发展[15，16]，趋势，范围，未来的举措，现代发展的技术有广阔的空间来加强药物警戒事业[17-21］．

药物警戒与药物不良相互作用

在出现药物不良相互作用的情况下，如临床药师的主要作用和正确的质量剂量，药物的安全性是特有的，说明的各种报告有[22-29]，药物不良相互作用是药物警戒的主要障碍，因此包括几个步骤。

最近的药物警戒研究使用可靠的SAS(统计分析系统)软件，用于早期和快速检索大量参与个体的临床数据。即使是药物警戒也随着全球的进步和方法在经济领域迅速发展
［30.-33］．

不良反应效应导致药物-药物相互作用、药物与异物相互作用等严重后果。

因此，需要一项明确的研究，在充分发展和高度专业的人员在场的情况下，使用安全措施。仔细审查药物不良反应必须清楚，因为药物不良反应是对药物产生不良影响，严重影响药物治疗效果。

特殊技术用于药物安全，随着技术的发展，例如使用苹果的Research Kit，这是医学研究数据收集的最新创新，可以在更短的时间内检索绝对细节。

在药物开发中使用的几种辅料被仔细审查，以进一步与药物主要活性成分不相互作用。

医生对他们所处理的几个病例的看法和关注可以让我们对药物不良反应有一个认识，从而可以注意到目前的药物警戒知识。

最近对新型口服抗凝剂的药物警戒性进行了研究，结果表明，医生应准确地了解NOACs的药理学、剂量调整、反指征和药物-药物相互作用。

他们应该有抗凝剂治疗患者的完整记录，如果有不良反应报告。

安全性和有效性评估在药物警戒中是最重要的。临床试验的框架是维持一套规定和程序，以确定人类使用的药物、设备、诊断产品和治疗方案的安全性和有效性。

美国食品药品监督管理局(Food & Drug Administration，简称fda)组织提到了药物警戒方面的特殊规定，其中每个临床试验都非常谨慎和重视对药物不良相互作用的研究，并为从临床试验i到临床试验iii的每个阶段的临床试验改进提供了明确定义的术语。以及临床试验IV，在上市后，由擅长药物警戒的人员提供有效和强有力的文件建议。

因此，药物警戒发展成为当今药学专业的一个主要研究兴趣，在跨国组织中有更多的就业机会，因为该领域与科学技术的科学领域有关，需要在软件开发工具领域开发知识，并结合科学知识。

因此，药物安全是一个非常关键的因素，因为药物从配方开始，质量检查，FDA在初步阶段的批准，质量保证，临床试验，然后进入市场，最后都是基于药物安全的结果。

如果药品安全省得不到维护，从制剂到上市所做的一切工作都可能付诸于流水，造成严重的经济损失和经济危机。

结论

近年来药物警戒的发展趋势为广大药学专业人员提供了巨大的就业机会，特别是快速增长的时代在经济学领域显示了一条主要的道路，仔细研究潜逃的药物不良反应问题[34-41］．

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