研究和评论:牙科科学杂雷竞技苹果下载志》上
菜单e-ISSN: 2320 - 7949和p-ISSN: 2322 - 0090
e-ISSN: 2320 - 7949和p-ISSN: 2322 - 0090
2假牙修复术,口腔和口腔医学学院,Kafr El-shiekh大学埃及
收到日期:19/09/2019;接受日期:21/10/2019;发表日期:28/10/2019
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背景:几种类型的附件已经被有效地使用可移动的植入OVDs。他们可以分为non-splinted酒吧附件一样定位器附件或用夹板固定住。目的:本临床研究的目的是评估植入生存、维护要求和病人满意度在完全无齿的病人植入overdentures保留酒吧或定位器附件材料与方法:总共24完全无齿的门诊患者选择。病人被分成组(I): 12例收到两个钛植入酒吧保留overdentures和组(2):12例收到两个钛植入定位器保留overdentures。移植物存活率,口腔并发症和患者满意度酒吧保留overdentures和定位器保留overdentures记录在一个18个月的随访期间。结果:没有失去随访期间植入。关于假体并发症,这是记录在酒吧里11次组,定位器组的13倍,但不同之处在于以下病人满意度的统计学意义,没有统计显著性差异的结论:酒吧之间没有显著差异和定位器附件关于植入生存,假体并发症和患者满意度。neededg进一步随机临床试验。
酒吧定位器,病人满意度,假体并发症。
Edentulism被认为影响人的生活质量和健康结果。完全无齿的患者的常规治疗方案是可移动完成上颌和下颌义齿。由于问题的神经肌肉协调和实现的困难与邻近软组织密封,超过50%的下颌义齿保留和稳定性问题,病人总是显示不满他们的下颌义齿(1]。
下颌implant-retained overdentures (OVDs)提出克服这些缺点和相对廉价的固定相比implant-supported假肢(2]。根据麦吉尔共识声明,two-implant-supported下颌OVDs被认为是“无齿的病人的护理标准(3]“OVDs提供良好的保留和稳定性,更好的功能和美学,从而提高病人满意度和生活质量(4]。其他优点是减少数量的牙槽嵴吸收和减少数量的植入物和简单的手术步骤。另一方面,很明显,implant-retained OVDs需要定期维护和修理,因为implant-retained假肢进行生物力学应力(5]。
最近,几种类型的附件已经有效地使用可移动的植入OVDs。他们可以分为non-splinted包括球、磁铁、伸缩和定位器附件或spinted酒吧附件(6]。依恋系统的选择取决于所需数量的保留,下巴解剖学和形态学和病人的财务状况7]。
酒吧是一个优秀的附件系统,提供更大的保留,从而更好的用夹板固定力平衡的效果,它还可以纠正严重unparalellisms。保留组件或剪辑是可以互换的,可以被重新激活。酒吧附件的主要缺点是需要一个大假体空间和mucosit的风险是由于口腔卫生不足在酒吧和剪辑的需要激活(8- - - - - -10]。
自2001年推出以来,定位器附件已广泛应用于固定假牙。定位器附件自调整机制,具有双重保留和提供不同的颜色根据保留值(11,12]。这附件有不同的垂直高度,也保留,弹性,持久,拥有一些补偿性内置测角。此外,它很容易维修和更换13,14]。
争议的存在对生物力学力量传送到孤独和用夹板固定住附件(15,16]。一些研究建议用夹板固定住植入工作作为一个单一的单位,从而保护牙科植入物被重载(17,18],bar-retained OVDs显示最少的维护需求(19,20.]。相反的其他研究表明,下颌骨和酒吧之间的差异变形附件可导致骨周围牙科植入物的损失,螺钉松动和骨折由于应力集中21,22]。
关于病人满意度,作为一个结果测量,与下颌two-implant overdenture治疗已经全面报道世界范围内使用不同的评估方法(23]。结果建议,依赖于使用的附件系统,病人满意度水平影响的保留和植入overdenture稳定。
这个随机临床试验的目的是评估植入生存,维护需求和口服healthrelated的生活质量完全无齿的病人植入overdentures保留酒吧或定位器附件。零假设是植入生存,维护口腔健康相关的生活质量的需求和植入物支持酒吧或定位器附件是不不同的。
本研究是一个随机临床试验(RCT)继续在假牙修复术患者在门诊部门,学院口腔和口腔医学,δ科技大学,埃及。
试验设计
平行组,两臂,随机对照试验(RCT) 1:1比例分配。
选择标准
入选标准(1)完全无齿的患者角类我maxilla-mandibular关系;(2)年龄从50到65不等;(3)没有最近提取上颌和下颌弓;(4)适当的骨高度适应两个植入犬地区;(5)缺乏口腔病理病变intra-orally残余感染、囊肿等。
排除标准:(1)历史的头部和颈部辐射;(2)脊扩张或嫁接;(3)没有任何系统性疾病可以影响植入体骨整合的不受控制的糖尿病、高血压、骨质疏松;(4)重度吸烟者超过20香烟/天;(5)para-functional习惯如夜间磨牙症或紧握。
病人检查
确定患者符合入选标准的初步评估。这个评估包括病史,临床评估,radio-graphic考试(全景和锥束)。
知情同意
的主要方面和过程将讨论参与者。如果他们接受审判的分享,书面同意将获得它们。阿拉伯语版本的同意将准备更好的参与者的沟通。审判同时符合赫尔辛基宣言(2008年)。
干预和研究过程
如果病人的老的假牙在场,他们检查适当的扩展,审美和闭塞。另一方面,如果一个新的假牙,传统的步骤执行。
病人分组(随机化过程)
患者被随机分配到两个平行组,在1:1比例,获得酒吧保留overdentures(组1)或定位器保留overdentures(组2)。该方法用于生成随机分配序列的参与者是一个计算机生成的随机数使用研究随机函数发生器(https://www.randomizer.org/)。分配是通过使用简单随机化过程使用顺序编号不透明的密封信封有(24]。配置卡(12组1和12组2)。
基础垫层
单盲法(数据分析)。运营商和病人并不是盲目的。只统计学家是个盲人。
射线照相支架制造
之前手术术前锥形束计算机断层扫描(i-CAT 17 - 19、成像科学国际,哈特菲尔德,PA,美国)是评价骨质量和数量的无齿的下颌山脊。完成义齿复制了混合冷固化丙烯酸树脂(Acrostone牙科公司,埃及。)用硫酸钡粉(埃及Elnasr医药化工有限公司)在4:1的比例。两个洞在下颌犬准备区域;植入物将被放置的地方。透明的丙烯酸树脂模板调整作为模板在手术过程中使用。
外科和修复程序
植入物装置:下颌义齿是复制成清晰的丙烯酸树脂和不同用作外科模板。后,植入物被放置在犬类地区平行和垂直于对方和咬合的飞机。每个植入放置根据两个阶段手术协议。然后覆盖螺丝螺纹到植入物。术后的治疗方法是由0.2%洗必泰漱口水,Anibiotic覆盖amoxacylinClavulinate 625毫克(AmoxacillinClavulinic酸,Galaxo-Smith Kline-Becheem,英国)一片/ 8小时一个星期。布洛芬400毫克(布洛芬、Knoll AG)、路德维希港、德国)规定的镇痛和抗炎使用每8小时。七天后病人被要求删除缝合线。所有植入物被允许集成在装货前三个月。数字全景x光照片被用来检查Osseo集成的植入物。之后,外科植入物的发现是经过验证的骨整合完成的。
关于定位器附件,装运过程进行如下白色阻挡垫片(热情订单# 8519包)放置在单独的头定位器支承。908定位器帽黑色处理男性(zestorder # 8519包)放入每一个定位器植入桥台与白色屏蔽隔离。
全口义齿修复创造足够的空间选择,这些地区的执行救济。假牙是调整的附件和intraorally试图确保完整的座位。汽车聚合acrylicresin (Acrostone重衬材料、埃及)混合,放入缓解地区在金属住房oflocator附件。
假牙是放在它在口腔中的位置。病人被要求关闭到中心位置,与对方拱与保持准确的关系。假牙被除去,消除了白色丙烯酸树脂固化后间隔。
定位男性删除工具使用(附加到定位器的核心工具,热情订单# 8393)消除黑处理男性从金属假牙帽。定位男性座位工具(包含在定位器的核心工具,热情订单# 8393)被用来放置一个定位器替代男性进入金属假牙帽。替代男性安全地解决到位。
关于酒吧附件,永久transmucosal钛基牙(transmucosal八面体桥台,DENTISKorea)系在植入装置和扭曲的35不合格品使用扭矩棘轮。与橡胶基地执行二级印象(油灰和轻型一致性添加硅胶,精英高清+ Zhermack,意大利)技术使用开放托盘的印象。主投进行准确性的验证使用丙烯酸验证夹具。验证夹具是尝试intraoral如果不是被动地坐着它被切割,使用duralay树脂(duralay重新组装。低收缩自我治愈丙烯酸树脂。牙科的依赖制造业Company-Chicago——美国),那么一个新的了。在完成实验室程序定制栏附件栏是螺纹intraorally和新印象进行。
一个新的上颌义齿和implant-retained下颌overdenture被构造。历史街区是捏造的,下巴关系记录。浅尖端丙烯酸树脂牙(Vitapans维塔Zahnfabrik,坏Sackingen,德国)使用和功能咀嚼的概念是一个双边平衡的闭塞。试验是验证假牙intraorally美学和功能。
假牙在通常的处理方式和保持的剪辑(黄色、中保留,大黄酸83)拿起intraorally使用自我治愈丙烯酸树脂。
柱和维护
第一次跟进访问病人在30天内完成。然后一个访问每6个月总随访18个月的时期。酒吧保留overdentures口腔并发症和定位器保留overdentures记录在18个月的随访期间。所有需要修正和维修的记录。每个在假牙的维修记录的形式调整或修理。修复方式添加或更换新材料或牙齿而调整显示的修改没有添加到现在在义齿咬合的差异的校正和收紧放松桥台螺丝。
病人满意度和口腔健康测量的质量
所有受试者问完成aquestionnaire记录病人满意度的六个方面通过使用100毫米视觉模拟量表(血管)。的尺度扩展完全满意到完全不满意。病人用天平来表达他们的个人意见的六个因素:一般的舒适,保留,咀嚼,演讲,美学,和痛苦。
数据收集和分析
关于生存和假体植入并发症,两组之间的相对风险计算。此外,95%置信区间。卡方检验是用于分类变量和确切概率修正chisquare时超过20%的细胞数小于5。显著性水平是P≤0.05。与IBM®进行SPSS统计分析20为Windows®数据版本。关于病人满意度,平均值和标准偏差值计算为每个组。数据探索正常使用Kolmogorov-Smirnov Shapiro-Wilk测试和显示,非参数(不正常)分布。曼Whitney-U测试是用来比较之间的独立样本。
没有失去随访期间植入。存活率为100%。关于假体并发症,在酒吧组;重排列的必要性,咬合的调整,保留,断裂的假牙基地和重塑的假体发生在一个假牙。螺钉松动发生在4事件影响2牙。脱落发生在附件2的事件。在定位器组重排列的必要性和咬合的调整发生在一个假牙,螺钉松动和附件骨折发生两次。附件脱落发生在4事件和损失保持在3事件. .没有额外的假体并发症在随访期间记录。比较总假体并发症两组,这是记录在酒吧里11次组和13次定位器组中所示表1和图1。相对风险是0.9215,但低于统计学意义的差异。
表1:对比这两个研究小组根据假体并发症。
| 类型的并发症 | 酒吧集团(事件) | 定位器组(事件) | 相对风险 | 95%可信区间 | 假定值显著性水平 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重排列的必要性 | 1 | 1 | 1 | 0.0704到14.2087 | 1 |
| 咬合的调整 | 1 | 1 | 1 | 0.0704到14.2087 | 1 |
| 脱落的附件 | 2 | 4 | 0.8571 | 0.1807到4.0663 | 0.8461 |
| 失去了保留 | 1 | 3 | 3 | 0.3612到24.9196 | 0.3091 |
| 骨折的假牙基 | 1 | 0 | 0.3333 | 0.0149到7.4511 | 0.4883 |
| 螺钉松动基牙 | 4 | 2 | 0.5385 | 0.1075到2.6973 | 0.4514 |
| 翻拍的假肢 | 1 | 0 | 0.3333 | 0.0149到7.4511 | 0.4883 |
| 附件骨折 | 0 | 2 | 2.4074 | 0.1243到46.6188 | 0.5612 |
| 总假体并发症 | 11 | 13 | 0.9623 | 0.4483到2.0659 | 0.9215 |
置信区间:置信区间;统计学意义的假定值≤0.05。
图1:条形图代表总假体并发症两组。
至于病人满意度,没有统计显著差异在酒吧和定位器附件之间的满意度(p = 0.068)。所示表2和图2 - 4,平均评分最高的满意度在酒吧被发现附件的最小平均评分满意度在定位器附件被发现。
表2:平均值,标准偏差(SD)值两组的满意度。
| 变量 | 满意度 | |
|---|---|---|
| 的意思是 | SD | |
| 条附件 | 18.8 | 1.3 |
| 定位器附件 | 17.2 | 0.84 |
| 假定值 | 0.068 ns | |
图2:条形图代表满意度两组的平均分数。
图3:酒吧附件。
图4:定位器附件。
酒吧和定位器附件系统相比,本研究对植入生存,假体并发症,和病人满意度。
没有失去随访期间,植入的存活率为100%。这类似于一项研究(24)36个患者治疗,每个都有两个植入和定位器附件,和比较直接和延迟加载。overdenture插入十二个月后,没有立即加载组两个植入体,导致生存的立即加载延迟加载为100%和94.5%。另一项研究发现,球之间没有统计上的显著差异,酒吧和定位器组关于植入失败(p = 0339) (25]。指出,骨质量和数量和拱的形态影响移植物存活率超过附件的类型。
据报道,需要重排列范围从6.5%到18% 0.5 - -1.5期间跟进(26]。宣布,弹性附件可能导致不良的部队组织支持义齿可导致骨吸收,使重排列必要的(27]。此外,该组织支持义齿受到变化和最终萎缩,这是另一个导致重排列的必要性。在目前的研究中,需要在每个组的重排列发生一次这是类似于一个研究比较三种类型的附件(球、酒吧和定位器),10位病人中检测出重排列的必要性,但在球更重要的附件(p = 0.30),因为它需要在8假牙和一次在酒吧和定位器组(28]。作者声称,定位器附件附件和球之间的差异可能是由于不同的弹性机制的两种类型的附件29日]。
螺丝松动的牙发生4次在酒吧组和定位器组的两倍。几个因素可能导致螺钉并发症:预加载不足螺丝,螺丝的谨慎从而导致剥离和/或螺杆变形、和/或由于机能异常咬合的过载,咬合的干扰,或非常长悬臂梁30.]。
骨折的假牙基发生一次在酒吧组仅和假牙,而发生断裂的附件定位器组的两倍。骨折的假牙基地,附件和植入物的断裂是由于生物力学应力(31日]。据报道overdenture假体断裂的频率是12%32]。球在对比研究中,酒吧和定位器附件,3 overdentures(2球,1杆组)被重新的假牙基骨折生物力学应力有关。
损失保留曾经观察到在酒吧组和定位器组的3倍。除了脱落附着在酒吧里发生两次组和4次定位器组。保留的损失可以由于疲劳和磨损的材料。一些临床研究表明,三维加载函数期间发生频繁。轻微摇晃时自由端上食物咀嚼假牙基地导致矩阵的塑性变形,导致减少保留或剪辑的变位。6研究评估酒吧和定位器定位器附件的附件证明保留值显著减少后多个拉。另一项研究记录没有保留相关的问题与定位系统相比,球和酒吧的设计。
到我们的知识没有最近的论文比较栏保留下颌植入在义齿与定位器对病人满意度。因此,先前的研究结果比较用夹板固定住和联合国用夹板固定住附件可以考虑来解释这个结果。
很明显文学内植入物的使用保留假体相比传统假肢可以进步病人满意度和口腔健康相关的生活质量结果的措施(33]。
先前studyconcluded,大多数患者对口服表示相同级别的满意度函数恢复(34]。对于一般病人满意度,之间没有显著差异检测用夹板固定住,unsplinted植入物(35]。
另一项研究表明,保留和稳定性改善相比,一个完整的假牙,患者使用过,他们觉得有点更高的满意植入overdenture [36]
一项研究比较球窝,bar-clip-retained two-implant下颌overdentures发现满意度研究组之间没有差异(37]。此外,另一项研究发现,球没有差异和定位器附件任何物品的满意度评估和附件都没有显著的病人偏好38]。当前文学提出,没有强有力的证据对其他部门的一个系统的优越性对病人满意度(39]。
得出之间没有显著差异酒吧和定位器附件关于植入生存,假体并发症和患者满意度。然而,定位器组需要更多服务和显示更少的病人满意度,但这是显著性水平以下。还需要进一步的随机临床试验来证实了我们的结论。