研究与评论在药学和制药雷竞技苹果下载科学
菜单e-ISSN: 2320 - 1215 p-ISSN: 2322 - 0112
e-ISSN: 2320 - 1215 p-ISSN: 2322 - 0112
Marcin彼得亚雷*
药品技术、波兹南,波兰,波兰大学癌症中心
收到:03 - 1月- 2022,手稿。JPPS - 22 - 51486;编辑分配:05 - 1月- 2022PreQC没有。JPPS - 22 - 51486 (PQ);综述:17-Jan -2022,QC JPPS - 22 - 51486;修改后:20 - 1月- 2022,手稿。jpps - 22 - 51486 (R);发表:27 - 1月- 2022,DOI:10.4172 / 2320 - 0189.11.1.e005
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质量保证(QA)在制药行业是至关重要的,以确保药品货物准备一个安全的和统一的标准。QA是一个广义的概念,它是指任何能够影响药品的质量在其研究、开发、制造、销售阶段。QA专家负责实现各种方法有助于确保药品的质量(1]。因为质量保证是一个广阔的区域,看具体如何应用于实践的例子可以是有益的。这里有一些实际的例子的质量保证是如何工作的,你可以看到为什么它是制药行业至关重要。
不正常工作或有缺陷的药物以任何方式可以危害公众健康。每一个制药公司的质量保证部门的根本目的是确保他们的药物是安全的和有效的。达到这个目的,QA部门采用各种各样的方法和程序(2- - - - - -4]。
结果,结果,学生,例如,学习良好生产过程作为质量保证的一部分课程(GMP)。GMP是指一组指导原则,制药公司必须遵守,以确保他们的产品是产生一个一致的和可靠的质量。在加拿大,加拿大卫生部检查药物制造工厂,以确保他们遵循GMP指南。为了得到许可的生产工厂,这些检查是必需的。这些检查是必需的许可的生产设施,在加拿大合法(5、6)。执行质量保证专家GMP-compliant方法在生产设施,如校准设备,保持文档,并进行质量测试,通过检验。
药物稳定性,例如,一致的测量是一个制药产品的化学治疗,物理和其他品质保持随着时间的推移,在特定的条件下。因为药物稳定性有显著影响药物的潜在的安全性和有效性,它是一个主题在质量保证课程。一种降解的药物暴露在不同的环境条件会伤害病人,这就是为什么质量保证专家调查是否药物的化学性质改变而储存在一个特定的温度。这些调查的结果可以用来帮助制药企业在发展中安全标准和适当的药物存储(7]。
大众预计保证他们所使用的药品都是安全有效的。公众可能失去信心在制药厂家的产品,如果他们违反QA规定显示,或者如果他们生产医药产品,要么是有害的或不按预期工作。QA专家扮演着一个重要的角色在药物和说服公众,通过扩展,药物的制造商能够被信任,确保方法,确保产品质量。因此,制药企业可以保留自己的公众形象,这是他们成功的关键8,9]。
在医学领域,质量保证是至关重要的,因为它帮助识别医疗设备和服务标准。外部机构使用的医院和实验室等,确保设备X射线机、诊断放射学,和AERB符合一定的标准。QA是特别有用的在开发和推出的新药物和医疗设备。通过其成员和监管机构,研究质量协会(RQA)支持和促进生命科学研究的质量(10]。