最近的趋势在制药行业:展望2020
莎莉尼·K*
药理学系TRR药学院,JNTUH, Meerpet,海得拉巴,印度Telangana
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*通讯作者:
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莎莉尼·K
药理学系
JNTUH TRR药学院,
建邦者Meerpet、海德拉巴、纳、印度。
电话:8143147517
电子邮件:nidhitrr@gmail.com
收到:2015年3月15日修改后:20/03/2015接受:2015年3月26日
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关键字
毒素、重金属、慢性症状,治疗
介绍
今天,制药企业可以被描述为高创新产业有着深刻的真实根源都是逻辑无论如何当考虑今天的措施回到古老的埃及人。在最近三十年里印度制药行业已变成世界先锋一代顶级的平淡无奇的药物。印度制药行业评估约120亿美元,每年发展中为9%。医药行业的长期有效的技术放下巨大赌注的粒子(1- - - - - -5),积极推进,并将它们转换为大片出色地运行了很长时间,然而其研发已经鸽子和地球的发展中获益。普华永道承认七值得注意的模式重塑商业中心无尽的疾病发展的实例,设置更多的值得注意的重量有效地延长人类服务计划医疗方法的创造者和纳税人是逐步订购什么专家可以推荐数量发展的人类服务纳税人的经济执行测量独特的解决方案。利用广泛的电子医疗记录问题的信息他们会要求基于结果的评估
界限独特的类型的健康意识模糊,随着临床进步呈现事先致命疾病不断的需求和解决方案向自己环节扩展药物变得更加迅速的新兴经济体比工业化国家政府已经开始专注于厌恶而不是治疗,尽管他们还没有把所有的先发制人的措施;和监管机构正变得更加担心确认真正的药物。
这些模式将加剧制药公司目前面临的困难,但是他们同样会给一些真正的打开大门5- - - - - -8]。
有一个增量附近的组织显示来自拉丁美洲,非洲,俄罗斯,中东和东南亚。这些地区与实质,繁荣的群氓和扩大个人财富在前线的准备一些组织的关键。
潜在的新颖的创新工作计划和广阔的群氓treatment-innocent竞争者临床试验费用的考虑潮流(9]。然后,延长交易和促进开门说业务整体(10- - - - - -12]。
这些领域,除非俄罗斯,体现各种国家分裂的政府、法律、法规;探索每一个国家的必需品可以笨拙。大量的这些地区上升高度依赖进口药物,记住不同的政府授权制定授权实际上要求社区捏造,在众多的困难地区继续阻止许多组织完全贡献。医药组织测量这些业务领域的潜在和困难可能会发现与附近的生产商合作富有成果的选择(13- - - - - -19]。
联合广告、装配或项目授权方法各种远程组织已经进入发展中国家市场允许使用通道没有巨大的预算赌博。与附近的组织可以通过识别与行政先决条件,提供尊重和立法的方法;通过交通工具和帮助业务访问当前客户端系统和信息社会的部分客户(20.- - - - - -22]。这些组织可以同样提供了知识转化为成功的更深刻的困难,具体的业务部门。组织进入发展中国家市场必须评估其潜在的盈利能力以及他们将服务的群氓。组织可能会发现他们的估值结构不一致与这些企业工薪阶层工资,温和的药物在创造经济和社会保险有不同的定义比更多的开发市场。
抓发展
如果组织创新和改变基本掌握FDA cGMP的最大容量(美国食品和药物管理局目前的良好生产规范)和新的验收规则,”梅斯说。他们同样歧视减少药物发展时期。创新的发展可以从根本上降低成本,减少浪费。企业,例如,质量通过配置(QbD)过程分析技术(PAT),和项目生命周期管理和信息管理设备的方式组织可以为生活做好准备授权而倾向于今天的权重。这样可以帮助组织传达更具有适应能力装配,减少开支,应对法规和克服任何障碍在研发和组装,因此减少发展时间和业务风险23]。
变化的区域
普华永道2020年的医药研究给出了几个可能的病例的发展范围。注意是利用项目和程序生命周期管理框架。通过提供这样的框架,药品组织可以提高响应能力新的管理和官方活动。这些合并FDA的分布过程承兑汇票方向,国际制药工程协会(哲学)PQLI(项目质量生命周期执行),现场授权项针对e-CTD共同技术文件(电子),和ASTM E55常数质量确认标准。变化的另一个领域杰出的研究是实现通过帕特隐含的质量。研发减少过程发展、升级和创新交流时间,而帕特工厂传达更加突出利润较低的费用(24]。
制药行业的未来趋势
未来的角度为制药部门据说在很大程度上是积极的。各种收购印度制药以外的组织,特别是在美国和欧洲正在帮助印度球员让他们印在全球水平。印度药物组织代表超过25%的总非特异性药物应用美国FDA。印度制药公司正在争夺明显非特异性药物空间争取他们的附近,必须成为全球15%宜早不宜迟。另外印度快速发展的全球契约研究中心和组建政府。与西方国家相比,印度提供了一个巨大的费用优势在临床领域(25]。
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