凯塔米1,2*,呸2,3,Kondano SY3,卡马拉2本土知识,西塞2女士,巴里2,沈Wenbin1
1放射肿瘤学部门,第四医院,河北医科大学,石家庄050011 P。R中国
收到:05年3月,2022年,手稿。jnhs - 22 - 50483;编辑分配:07年3月,2022年,PreQC没有。p - 50483;综述:2022年3月13日,质量控制。q - 50483;接受:3月19日,2022;发表:3月26日,2022;DOI:10.4172 / JNHS.2022.8.011
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摘要目的:探讨化疗放疗和放射治疗的疗效和安全性之后,手术患者的局部晚期直肠癌不体面的。
方法和材料:我们回顾了记录65例局部晚期不体面的直肠癌治疗术前化疗放疗手术或放疗之后,在2013年和2016年之间。其中,23名患者接受术前化疗放疗(40 - 45 Gy) +伴随化疗(叶醛酸5氟尿嘧啶+钙)。相比之下,42类似的病人,治疗术前放疗(45 - 50 gy) +手术作为控制。主要研究的结束点是整体生存和局部控制。
结果:没有治疗计划被推迟了,因为两组的毒性。激进的体面率为69.9%的化疗放疗组和放疗加手术的33.3%组(P = 0。024)。肛门括约肌保全率分别为26.6%和3.7%,分别为(P = 0。028)。降低直肠癌的肛门括约肌保全率分别为27.3%和0.0%,分别为(P = 0。014)。响应率的化疗放疗手术和放疗+组分别为82.6%和61.9% (P = 0。053)。肿瘤前台的利率16(69.6%)和24例(57.1%)在这些组(P = 0。 206). The 3-years overall survival rates were 66.7% and 55.6% (P = 0. 485), and the tumor-free survival rates were 40.3% and 33.1% (P = 0. 663). The 3-years local recurrent rates were 26.9% and 48.1% (P = 0. 174. No obvious late effects were found in either group.
结论:这项研究的结果表明至少急性术前化疗放疗的副作用可以容忍,可以实现更高的手术切除率。然而,化疗放疗不提高存活率虽然增加局部复发的高速率肛门括约肌保存。安全有效的使用5 -氟尿嘧啶+钙叶醛酸和5 - DFUR无线电敏化剂在放射治疗的全过程。
直肠癌术前直肠癌化疗放疗,化疗放疗,放疗、手术。
世界的疗效为直肠癌辅助放疗(RT)是一个问题。RT对直肠癌在2000年之前,在中国主要是局限于术后治疗,还有一些报告术前RT,如今,没有大样本研究其影响局部复发率,并在直肠癌术前RT不是整个手术领域的被广泛接受的因为缺乏支持的大型临床随机对照研究的结果。同时,T3-4N0-2 M0直肠癌患者,术前RT或伴随化疗放疗(CRT)可以用来实现人们已注意到全肠系膜切除的可能的目的。大多数临床研究术前CRT是基于铂方案获得收音机敏化效果。(1- - - - - -5]本文回顾性分析的效果和毒性CRT患者术前局部晚期直肠癌不体面的。
符合以下标准的患者纳入本研究:
•组织学证实直肠癌
•无癌症治疗史
•没有先前的恶性肿瘤
•完整临床资料
肿瘤被发现位于中等或较低的直肠内窥镜检查。先前的患者先前接受手术的患者被排除在外。连续150例直肠癌患者术前处理CRT或RT其次是手术在一个单一的机构(河北医科大学第四附属医院,石家庄,中国)之间的1月1日,2013年,和2016年12月31日。其中,85名患者不符合入选标准。
病人的临床特点
共有23例病理证实直肠癌患者术前CRT组设置为,包括17个男性和6个女性,36 - 78岁,平均年龄58岁。有7例中度分化管状腺癌,4例中度分化腺癌、低分化腺癌4例,混合腺癌6例,乳头状腺癌2例。有42例在对照组,33个男性和9个女性,年龄22 - 81岁,中位年龄为61年。病理类型包括中度分化管状腺癌14例,中度分化腺癌9例,低分化腺癌5例,混合腺癌11例,高分化腺癌3例(表1)。
| 病人的特点 | 整个 集团 |
CRT +手术小组 | RT +手术小组 |
|---|---|---|---|
| n = 65 | n = 23 | n = 42 | |
| 不。(%) | 不。(%) | 不。(%) | |
| 年龄、中值(范围、年) | 58 (22 - 81) | 56 (36 - 78) | 61 (22 - 81) |
| 性 | |||
| 男性 | 50 (76.9) | 17 (73.9) | 33 (78.6) |
| 女 | 15 (23.1) | 6 (26.1) | 9 (21.4) |
| 主站点 | |||
| 直肠低 | 31 (47.7) | 11 (47.8) | 20 (47.6) |
| 中间直肠 | 34 (52.3) | 12 (52.2) | 22日(52.4) |
| TNM——阶段 | |||
| T3N0M0 | 28日(43.1) | 7 (30.4) | 21日(50.0) |
| T3N1M0 | 6 (9.2) | 0 (0.00) | 6 (14.3) |
| T4N0M0 | 15 (23.1) | 11 (47.8) | 4 (9.5) |
| T4N1M0 | 12 (18.5) | 5 (21.7) | 7 (16.7) |
| T4N2M0 | 4 (6.1) | 0 (0.00) | 4 (9.5) |
| 组织学 | |||
| 腺癌 | 25 (38.5) | 8 (34.8) | 17 (40.5) |
| Tublar腺癌 | 21日(32.3) | 7 (30.4) | 14 (3.33) |
| 混合腺癌 | 17 (26.2) | 6 (26.1) | 11 (26.2) |
| 乳头状腺癌 | 2 (3.1) | 2 (8.7) | 0 (0.00) |
| 成绩 | |||
| 高抗分化 | 3 (4.6) | 0 (0.00 | 3 (7.1) |
| 中度分化 | 34 (52.3) | 11 (47.8) | 23日(54.8) |
| 低分化 | 9 (13.8) | 4 (17.4) | 5 (11.9) |
| NS | 19日(29.2) | 8 (34.8) | 11 (26.2) |
| 肿瘤反应(RECIST) | |||
| 完整的反应 | 4 (6.2) | 4 (17.3) | 0 (0.00) |
| 部分响应 | 41 (63.1) | 15 (65.2) | 26日(61.9) |
| 稳定的疾病 | 20 (30.8) | 4 (17.3) | 16 (38.1) |
| 进步的疾病 | 0 (0.00) | 0 (0.00) | 0 (0.00) |
表1。65局部晚期直肠癌患者的特点(例(%))。
每组Karnofsky性能状态≥70%。直肠指诊和成像(腹部和骨盆超声、CT或MRI)允许不可切除直肠肿瘤术前分期和确认。所有患者根据美国举行联合委员会第七版(与)标准(6]。初始阶段的历史和医学检查,血常规检查后,内窥镜检查,胸部电脑断层扫描(CT)。前三十pet - ct机——两个患者治疗。大肠癌的TNM分期结果如下:术前CRT组包括7例T3 N0M0阶段,在T4 N0M0阶段11例,5例T4N1M0阶段;对照组21例,T3N0M0阶段,阶段T3N1M0 6例,4例在T4N0M0阶段,阶段T4N1M0 7例,4例在T4N2M0阶段。所有患者的肿瘤都位于中下游直肠(6 - 12厘米),并降低肿瘤的边缘之间的距离和肛门(7.34±4.15)厘米和(7.19±3.21)厘米,两组分别是相似的。有11例和20例低位直肠癌从肛门缘(8厘米)。在诊断、至少3或更多的临床症状如肛门疼痛,便血,腹胀,排便次数增加,腰骶部酸痛,肛门质量。
放射治疗目标区域定义
RT场在两组相似,都使用10 mv x射线辐射领域包括前后的骨盆字段+两个水平横向字段。在某些情况下,增加辐射增加剂量后40 Gy当地肿瘤。体外放射治疗(EBRT)在术前CRT组剂量DT 40 - 46 Gy,平均41.5 Gy, 20到23分数,4到5周。对照组的剂量是DT40-50 Gy,平均42.6 Gy, 20 - 25分数,在4 - 5周内完成。
化疗
术前CRT组化疗方案是基于钙叶醛酸(CF, 300毫克),5 -氟尿嘧啶(5 - FU, 500毫克/米2),在d1、d2和d3的第一周和d1, d2和d3 4星期。剩下的RT段,他们收到了200毫克deoxyfluridine (5 - DFUR)口服,3次/天。在完成CRT或RT,术前影像学研究和手术进行4到5周后,术后常规化疗是基于5 - FU 4到6周期。
不良反应评估标准
据世界卫生组织(世卫组织)的要求,两组急性毒性进行了评价。
和疗效的随访,评估
通过体格检查随访,胸部和腹部CT, coloscopy, 6个月之后。最后随访的日期是12月31日,2017年。术前疗效分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定的(SD),疾病进展(PD)根据RECIST标准实体肿瘤的标准(7]。总结手术治疗的效果(激进手术切除率、肛门括约肌保全率和手术并发症);比较预处理的临床分期和病理分级切除标本,并全面评估短期疗效和下级的效果。所有病例随访3年,3年生存率和局部复发率的两组进行比较。
统计分析
分析两组的基线特征是(表1)。与数据进行描述性分析,使用意味着(范围)和比例。对总体存活率测定是在直肠癌诊断日期从任何原因死亡的日期或最后随访日期。病人被认为是体验当地失败只有原发肿瘤的组织学观察证据。淋巴结转移诊断基于地区的新节点的外观没有扩大节点辐照之前被确认。疑似区域淋巴结复发经CT扫描或MRI /超声波的腹部和骨盆。生存率和局部控制速率计算使用卡普兰Meier的方法,和生存率较被用来评估不同的两组之间的差异。所有统计计算都是通过使用SPSS 21.0 (SPSS . n:行情)、芝加哥、IL)。P -值< 0.05被认为是具有统计学意义。
术前CRT组,7 - 15天(平均8天)后开始治疗,和9到18天(平均10天)RT组临床症状不同程度的改善,如减少黏液或血液和粘液大便中,减少腹胀或局部疼痛;直肠指诊的肿瘤明显开始收缩,血液染色手指的袖口被显著降低。术前CRT组有根治切除术16例,姑息性手术5例,2例探索性操作;在对照组,根治手术14例,姑息性手术24例,4例探索性操作。彻底切除的利率分别为69.6%和33.3%,分别(χ2 = 5.08,P = 0.024)。在两组中,26.6%和3.7%的情况下保留肛门括约肌功能(χ2= 4.85,P = 0.028)。其中,低直肠癌保留肛门括约肌利率分别为27.3%和0.0%(χ2= 6.04,P = 0.014)。两组患者无手术并发症去世。手术标本的病理变化:CRT组有3例术前三度反应,二级反应的15例,5例一级反应;对照组有27例二级反应和15例一级反应。结合临床和影像学检查,评价疗效和手术病理结果:术前化疗组CR 4例,15例和SD公关4例;对照组有公关26例,SD 16例。总缓解率分别为82.6%和61.9%,(χ2= 3.94,P = 0.043)。在整个集团的N分期没有变化。相比之下,TNM分期治疗后两组是:在T0N0M0阶段4例,11例在T3N0M0阶段,3例在T3N1M0阶段,在T4N0M0阶段2例,3例在术前化疗组T4N1M0阶段。对照组:在T2N0M0阶段4例,6例在T2N1M0阶段,16例在T3N0M0阶段,3例在T3N1M0阶段,9例在T4N1M0阶段,4例在T4N2M0阶段。术前CRT组4例T3降低T0, T3和T4的12例减少;在对照组,17例T3降低到T2, 7例T4 T3。T台的速度下降了69.6%和57.1%,分别(χ2= 1.60,P = 0。206)。
术前的3年生存率CRT组和对照组分别为66.7%和55.6%(χ2= 0.49,P = 0.485), 3年患肿瘤的生存率分别为33.1%和40.3,分别。33.2%(χ2= 0.87,P = 0。663),局部复发率分别为26.9%和48.1%(χ2= 1.85,P = 0.174)。术前CRT组1的4 anus-preserving患者存活在两肺转移性肿瘤,剩下的3例未发现局部复发或远处转移。4 anus-preserving患者的排便功能是正常的。术前CRT组的急性毒性主要是肛门皮肤反应。九个病人发达逼供的肛门皮肤反应,得到当地症状治疗;三个病人发达逼供的腹泻和改进后的口服3天洛派丁胺2毫克;两个病人有三度白血球减少症,被给予皮下注射白细胞生成素75μg /天,3天之后,白细胞达到5.5×109 / L。其余的患者没有严重的反应,没有给予特殊待遇。在对照组,有10例逼供的肛门皮肤反应,2例第三等级的腹泻,和三度白血球减少症2例。术前急性毒性的CRT组和对照组(χ为60.9%和33.3%2= 3.25,P = 0.071)。没有患者两组中断或停止治疗由于急性副作用,也没有严重的晚期反应可能影响生活质量被发现。
MD安德森癌症中心的一项研究显示,在美国,局部晚期直肠癌术前化疗同时加RT可以更好地控制盆腔病变比术前RT和改善生存,而术前CRT的急性毒性相对较大,但它可以被容忍,和已故的副作用没有不同于单独RT (1,2,3]。在这项研究中,第三和第四年级急性毒性的发生率在术前CRT组高于对照组,但差异不显著,在症状和支持性治疗,不影响治疗的进展。没有严重的晚期的副作用,影响生活质量被发现在两组。局部晚期直肠癌的术前并发症RT +同时低剂量5 - FU连续灌注是可以接受的。目的是实现一个特定肿瘤的临床和病理前台的效果,增加的速度彻底的切除。的提高手术切除率,改善局部控制中发挥一定作用率和存活率4,5]。在大多数临床研究,持续静脉注射5 - FU是由在整个过程中RT或静脉输液第一或最后一周RT (1- - - - - -3),或与5 - FU叶醛酸或钙口服在整个课程作为一个无线电敏化剂(7- - - - - -11]。改善当地的有效性RT来缓解患者的临床症状局部晚期直肠癌尽快和改善全身治疗的影响,CRT组3天患者的静脉化疗的第一个星期,上周放疗。同时,增加了5 - DFUR口头无线电敏化剂在所有RT课程。但在H, et al。12]研究了53例,发现一个先进的结直肠癌患者口服5 - DFUR显著增加5 - FU的浓度在肿瘤组织和淋巴结,并观察嘧啶核苷使磷酸化的影响。激活、24小时的肿瘤组织和淋巴结8 h仍然可以维持一个有效的5 - FU浓度。嘧啶核苷的活性使磷酸化在肿瘤组织中显著高于正常肠粘膜(P < 0.05), 5 - DFUR杀死肿瘤细胞在原发肿瘤和淋巴结通过嘧啶核苷使磷酸化的变换。因此,它应该是安全有效的使用适当的剂量的5 - DFUR作为无线电敏化剂在整个RT,它应该选择安全有效的口服药物的持续静脉注射无线电敏化剂而不是5 - FU在RT过程中,可以显著减少静脉炎的发生。此外,它的方便和容易执行,便于患者接受,,可在门诊进行。当然,最佳剂量的口服5 - DFUR期间并发CRT需要进一步探讨。在这项研究中,术前CRT组肛门括约肌保全率高于对照组,而且意义重大。因此,尽管局部肿瘤控制速度和术前CRT组的生存率高于对照组,无显著意义,但它至少可以解释,CRT组不增加局部复发和生存率降低由于肛门括约肌手术范围的保存。这具有重要意义,以满足病人的要求肛门保护和改善病人的生活质量。获得尽可能高的手术切除率通过术前化疗放疗是治疗的关键7,11- - - - - -14)在这项研究中,术前的手术切除率并发CRT组显著高于对照组,这是重要的,而更高的生存率和局部控制速度的结果并不显著。这可能是有关小数量的情况下,在我们的研究中,进一步的调查和预计更多的病例在临床实践中。RT技术而言,它应该强调制定精确的RT计划减少正常组织的毒性和副作用。因为生物模型分析的结果表明,延用和四大技术有肠道并发症少于两个区域的技术15]。这个问题应该更加关注当我们执行并发CRT。
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