在毒理学研究
要不是R1*,Challa沪元2、Ram Vinod ND3
1下医科大学,钦奈,印度
2学院制药、英国伍尔弗汉普顿大学
3斯克里希纳Devaraya大学公益性印度安得拉邦
-
*通讯作者:
-
要不是R
药品分析
下医科大学,钦奈,印度
电子邮件:
(电子邮件保护)
收到日期:22/05/2016;接受日期:28/05/2016;发表日期:04/06/2016
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关键字
毒性、致癌性、静脉、生物、流行病学
介绍
毒理学在任何研究工作的作用类似于流行病学提供相关的健康影响的数据。毒理学可以提供生物合理性(因果关系1- - - - - -5),可以创建exposure-dose-response概要文件。这些毒理学的研究是有用的因为流行病学研究可以给健康结果的统计数据和暴露的一些指标,但是这些流行病学研究无法接触和反应之间建立因果关系(6- - - - - -11]。
类型的毒理学研究
1。急性毒性研究
2。Sub-Acute毒性研究
3所示。慢性毒性研究
4所示。刺激研究
5。敏
6。生殖毒性
7所示。致癌性
8。诱变
9。生物相容性研究
10。生态毒理学研究
11。补充毒性研究
急性毒性研究
本研究给出了数据关于可能的健康风险很容易发生,如果病人暴露于一个单位剂量的药物的物质。这可以解决特定药物的利用率水平的物质。它还扮演着主要的角色为基础分类,标签和原始数据的过程有毒药物的行为。有各种各样的接触途径为急性毒性和包括口腔、皮肤、吸入,静脉注射,Intraperitonial等11- - - - - -26]。
Sub-Acute毒性研究
给出明确的知道这个研究有害影响引起的频繁接触和运行效果的累积效应可能会导致药物上的物质组织或其他生化过程(27- - - - - -31日]。它也有助于提供完整的使用一种药物物质的浓度或任何医疗复合。路线的敞口子口服急性毒性,真皮,吸入,静脉注射,Intraperitonial;等但暴露的时期可能会有所不同从14天到90天。
慢性毒性研究
慢性毒性研究是为了解释药物的描述物质在哺乳动物物种采取扩展和重复曝光31日- - - - - -46]。政府的路线是类似于人类暴露于精确的医学化合物。
刺激研究
表面化学的影响在皮肤和黏膜是必不可少的意想不到的药物相互作用的结果总是一个概率(46- - - - - -58任何这样的影响),从而分析的方法包括“主要刺激黏膜、皮肤过敏”。
敏
重复测试物质可以启动免疫系统的介绍,可以由早些时候介绍和描绘的反应可能是不同的外部因素如红斑和水肿。这项研究给数据的细化关于免疫系统对一个特定的化合物(58- - - - - -69年]。
生殖毒性
大量化学物质会影响生育和繁殖,定期在insidous方式没有明显的毒性的迹象。生育的男性和女性可以影响或不利影响胚胎发育可能会因为接触的化学物质(70年- - - - - -81年]。人类力量的角度来看,除了其后代节段和两个/三代进行研究。这些研究对男性和女性的基本繁殖性能,对哺乳期致畸性,影响大坝和幼崽。
致癌性
致癌性试验进行验证或检验任何肿瘤病变发生由于复合当暴露的持续时间(81年- - - - - -86年]。
诱变
任何药物副作用引起物质对细胞的遗传物质即DNA,或通过修改其成分或角色——体外方法验证的Ame的啮齿动物显性致死试验和体内方法研究中,微核研究[86年- - - - - -91年]。
生物相容性研究
确认造成的有害影响的医疗设备也可滤取的的影响,相应的研究执行:
体内的方法:系统/皮内的毒性/植入
体外方法:细胞毒性
生态毒理学研究
影响发生由于不同的化学物质在有益的生物自然可以检查通过蜜蜂毒性、鱼毒性,毒性鸟类,毒性水蚤睾丸(91年- - - - - -93年]。
补充毒性研究
有一些补充研究药物的毒性物质或各种化学物质的毒理学研究。这些研究包括神经毒性研究产蛋母鸡,合作和增强作用[94年]。
新化合物的毒性测试药物开发过程至关重要。临床前毒性测试在各种生物系统揭示了物种、器官剂量,具体的试验用药品的毒性作用。可以观察到毒性物质(a)研究意外暴露物质(b)在体外研究使用细胞/细胞系(c)在实验动物体内暴露(95年]。
毒理学是科学的一个分支,以解决潜在的有害化学物质的影响像医学、狩猎、战争、自杀、杀人。毒理学测试是必要的在药物开发最初的政府证明新药是安全的人类,然后通过做临床试验。毒理学研究完成使用相关的动物模型和验证过程(96年]。
毒理学家必须知道全球安全评价指南,除了传统和非传统毒理学模型。特定的毒理学资料包括安全药理学、遗传毒理学、急性和慢性毒性、亚慢性毒性、药代动力学研究、生殖和发育毒性和致癌潜力的评估97年- - - - - -One hundred.]。
药物毒理学描述了系统和新药临床前安全策略的要求。药物毒理学的策略是分析、管理和预防伤害和其他敌对的影响因为处方,职业和生态毒物和生物制剂。风险评估可以通过比较测试物种有毒剂量的预测人的治疗剂量。
毒性研究的一般原则
1。所有的研究都应该遵守良好的实验室实践。
2。研究应该由训练有素,经验丰富的合格的工作人员
3所示。使用的设备进行毒理学研究应该标准化和校准。
4所示。在做任务相关毒理学方法在实验室,应遵循适当的标准操作程序。
5。毒理学报告的所有文件应保持最低的安全产品进入市场后5年。
当地的毒理学研究需要药物以外的由特殊的路线在人类口腔的路线。当地有各种类型的毒理学研究像皮肤毒性研究,真皮photo-toxicity研究,阴道毒性研究,直肠公差研究,眼毒性研究、使用药物和吸入毒性研究。
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