回顾经皮肤给药系统

文摘

皮肤也用作药物管理局定位的结果持续输注经皮肤进入血液循环。不断的扩散/药物通过完整的皮肤表面的渗透membrane-moderated系统,矩阵分散系统,胶扩散控制系统和小水库系统广场衡量发达。不同渗透增强剂单元用于药物通过皮肤扩散。在矩阵分散系统,药物分布在溶剂与聚合物和溶剂允许蒸发形成一个固体药物-聚合物间的矩阵。矩阵系统开发在礼物的研究。礼物里面工作,试图创建开发矩阵型透皮治疗系统组成的布地奈德都完全不同的比物质混合物利用溶剂蒸发技术。补丁受到各种物理评估在体外扩散研究。在结果的前提下从体外研究和物理分析补丁包含亲水物质聚乙烯基吡咯烷酮,polyehylene乙二醇由于渗透的关注(5%)被认为是适用于巨大的规模制造支持层和一个合适的胶粘剂膜。

关键字

经皮肤给药,渗透剂,亲水聚合物,矩阵型

介绍

控制药物输送的输送系统是一种长期的药物释放时间和预定的速率对本地和系统性的影响。(1- - - - - -3]。控制药物输送伴随药物封装技术,提供定期药物一段时间从几天到几个月。这些更有利,同时与传统药物相比有一些缺点。

药可以控制的分类如下。

1。Rate-determined药物输送系统

2。解散控制药物输送系统

3所示。封装药物输送系统

4所示。扩散控制的药物输送系统

5。矩阵类型

在这些类1包含新药物输送系统经皮的交付,子宫内交付,眼插入,和子真皮移植4- - - - - -6]。透皮给药的优势将药物通过皮肤体循环在预定的速率和维持治疗浓度延长一段时间。

经皮肤给药

皮肤药贴是药物在皮肤上使用的胶垫提供特定剂量的药物通过皮肤进入指定区域7]。透皮给药系统的主要优势在其他路线的政府像口服,静脉注射,舌下,肌内的控释药物通过皮肤通常通过多孔膜覆盖的药物或者通过体温融化的薄层药物嵌入在胶粘剂(8,9]。唯一的缺点是药物的分子是低于皮肤只能穿透皮肤。皮肤补丁的使用被限制因为它的普及率。皮肤药贴使用一个特殊的膜调节液体药物的速度补丁中包含在水库。

药物通过皮肤补丁管理体现oscine、尼古丁、雌激素,血管舒张,局部麻醉(10,11]。Non-medicated补丁市场体现热冷补丁,营养补丁,皮肤护理补丁(一个类,它包含两个主要的子类别治疗和化妆品),香气补丁,和减肥补丁和补丁,测量日光照射。经皮肤给药有很多优势在传统药(12]。

优势

1。通过透皮给药系统,可以实现以下优点:

1。避免了“第一遍效应”(13]。

2。一个稳定和控制血液药物浓度水平。

3所示。特征类似于静脉输液。

4所示。可以阻止进一步的管理,如果不是必要的。

5。长期的药物输送从几个小时到一周。

6。没有干扰胃和肠道液体、食品、饮料和其他口服药物。

7所示。管理药物的半衰期很短,狭窄的治疗窗,口服吸收较差

8。改善病人的依从性,减少国际米兰intra-patient可变性。

9。自治制度,是可能的。

10。系统非侵入性。

11。最大限度地减少副作用像呕吐和腹泻14]。

缺点

1。药物应该有一些可取的理化性能如低分子大小,通过角质层渗透。

2。可能导致皮肤过敏或皮炎由于药物或赋形剂的相互作用。

3所示。皮肤的屏障功能变化从站点到站点相同的人,在人与人之间,随着年龄的增长

4所示。它需要高血药浓度(15]。

3所示。它可能是不经济的16]。

形态学的皮肤

皮肤有三个主要的组织层,表皮,真皮和真皮(17]。表皮及其上皮的表层形式的身体。它是一个复层扁平角质化上皮细胞,存在于身体的大部分地区。细胞分裂不断在最低的细胞层,基底和棘细胞层(18- - - - - -20.]。在这个过程中,一个女儿细胞迁移到表面,和其他分裂了。随着细胞向表面迁移变得cornified并形成颗粒(颗粒层)。皮肤内的主要障碍是角质层和表皮层的顶部。的角质层由角质化,夷为平地的一次积极表皮细胞分裂。吸湿,但不渗透水,它的行为,作为一名强硬的、灵活的膜。细胞间隙中富含脂质。角质层厚约10米,但在手掌和脚底范围多达600在厚度(21]。

分类

皮肤贴片分为五大类型根据其成分和机制。下面给出一个简短的关于个人类型(22- - - - - -25]。

•单层Drug-in-Adhesive:这种类型的补丁中使用的胶粘剂不仅拥有所有的层在一起连同整个系统对皮肤也释放药物。粘合衬层包围,支持。

•多层Drug-in-Adhesive:多层drug-in-adhesive是一个或多个单层drug-in-adhesive的集合。这些层由膜分离但并不是在所有情况下。其中一个层是直接的药物释放和其他层为对照药。这个补丁还覆盖着一层薄衬和永久的支持。

•水库:与上述类型储层类型的补丁有一个单独的药物层,包含药物在液态形式的解决方案或悬挂粘合剂层隔开。水库的药物是完全封装在一个浅舱从drug-impermeable嵌入金属层压塑料,与醋酸乙烯酯ratecontrolling膜表面。补丁与支持层包围。水库补丁遵循零阶(26]。

•矩阵:矩阵补丁包含药物溶液或悬浮液镶嵌在半固态基质中充当药物层。胶粘剂层在这种稍微覆盖药物层和环绕它。这种类型也被称为单片装置(27]。

•蒸汽补丁:在蒸汽补丁粘合剂层不仅棒的所有皮肤层和系统补丁也释放蒸汽。补丁的活动范围从5 - 6小时。这片用于治疗充血的减轻,睡眠援助和戒烟28]。

然而,经皮肤给药系统通常分为两组:a .矩阵补丁:惰性聚合物半固体矩阵在矩阵系统中,结合药物,药物层控制其释放装置(29日]。

b .贮液器补丁:在水库系统,聚合物矩阵不负责药物释放。相反,药物之间的速率控制膜存在矩阵和粘合剂层充当病原反应屏障的药物释放装置(30.- - - - - -32]。

组件的皮肤药贴

两个矩阵补丁和贮液器补丁包含各种组件。有些是相似的两类,而其他人则特定类型。常见的组件包括:[33- - - - - -35]:

1。支持电影:支持皮肤药贴电影起着至关重要的作用,也在使用这个系统。电影的作用是保护活性层,维护系统的稳定,影响皮肤渗透和宽容,这取决于闭塞或透气。为了避免任何类型的不相容释放班轮必须完全惰性成分。它还必须灵活、舒适、必须与胶有良好的亲和力和良好的印刷适性。最常见的释放班轮是聚丙烯,聚酯、PVC和尼龙36- - - - - -39]。

2。释放班轮:将覆盖一个anti-adherent涂层释放班轮。离型膜的作用是保护系统在包时,它将被删除之前于聋哑人在皮肤上的应用。释放班轮发挥重要作用的稳定性、安全性和补丁的情感作用。应该小心选择释放班轮。一个不正确的释放班轮不允许简单的发布的补丁,并能干扰活动(s)或其他组件,从而减少其保质期。最常见的电影作为释放班轮纸质、塑料薄膜、复合薄膜。涂层的两类主要是硅树脂和含氟40- - - - - -43]。

3所示。压敏胶粘剂:对于这两种类型的于聋哑人,压敏胶粘剂(psa)起着重要的作用,作为矩阵,携带活性添加剂和渗透增强剂和手段进行补丁粘在皮肤上。公益广告有三类:使用橡胶型、丙烯酸丙烯酸的形式的解决方案,乳液聚合物或热融化,和硅公益广告。为每个类别有几个子类别,给补丁所需的灵活性44- - - - - -46]。

4所示。渗透增强剂:这些完全不同的化学物质属于同一家族的特征。他们渗透速率增加几次通过皮肤的活性成分。这增强了系统的可行性,因为大多数的活性物不进入皮肤所需的剂量通过一个相对较小的区域。有时这些成分的组合创建正确的增强效应(不需要47- - - - - -49]。

5。微多孔或半透膜:多孔膜是一种特殊类型的膜主要用于液体经皮肤补丁和一些矩阵类型的补丁。它的作用是调节流量的半固态内容从贮液器,和作为ratelimiting膜系统。膜的能力取决于系统的设计,活性组分的大小和需要一个病原因素以满足系统的释放和吸收特征。渗透速率主要取决于膜的化学成分(50- - - - - -52]。

有两种类型的多孔膜,如下所示

乙烯醋酸乙烯酯膜

b微多孔聚乙烯膜(53- - - - - -55]

6。块材料:大部分可用于聋哑人在市场上作为单位剂量包装在密封袋。块材料应该是惰性的,应该保持产品的稳定性和完整性。当有两个电影所需的特征相似,较低的成本,更好的功能和印刷适性将被选择56- - - - - -58]。主要有三层复合材料用于袋他们)。内部热可密封的塑料层,b)。铝箔层,c)。外部打印层。如果电影是一种纹理,使用一个粘合剂层完好无损。

一个可密封的热层:这一层功能起着重要的作用,稳定和保护。一些塑料薄膜或涂层可用于其形成,包括聚乙烯(59- - - - - -61年]。

b。铝箔层:这一层起着重要的作用在保护产品免受光和氧气。在理想条件下的箔需要厚度超过1毫升或25微米的真正障碍。如果使用任何少于这个厚度水平,总是会有气孔减少障碍属性(62年- - - - - -64年]。

外部层:c。复合膜的外部层负责实现更好的整理和印刷质量。它的作用铝箔的增效剂。纸或聚酯薄膜用作外部层,但聚酯薄膜创建一个更漂亮的女人袋和更好的障碍(65年- - - - - -58]。

因素影响皮肤渗透性

因素影响药物经皮肤渗透分为以下三个因素(59- - - - - -63年]。

答:渗透液理化性质

药物输送系统及其物理化学性质

皮肤病理和生理条件

答:渗透液理化性质

1。分配系数:拥有水和脂溶性药物主要是通过皮肤吸收。经皮肤渗透系数是直接依赖于分配系数。脂/水分配系数为1或更有利于优化皮肤渗透性(64年]。

2。皮肤的酸碱条件:条件和补丁影响离子药物分子的离解程度及其渗透率(65年]。

3所示。通过皮肤渗透浓度:经皮肤渗透是被动扩散过程。因此表面渗透分子的浓度梯度层的皮肤是必需的。(66年- - - - - -68年]。

药物输送系统及其物理化学性质

1。释放特点:一般来说,更多的交付系统的药物释放更高的渗透的速度。药物释放机制取决于药物分子溶解或悬浮在交付系统,界面之间的分配系数系统和皮肤的药物。

2。药物输送系统组成:药物输送系统的组成有重要影响药物经皮吸收的分子。它会影响药物释放的速率和渗透角质层的水合作用,混合皮肤脂质等(69年]。

3所示。增强皮肤的渗透:除了吸附或渗透促进剂在药物输送系统将增强药物的经皮渗透70年- - - - - -72年]。

(一)有机溶剂渗透促进剂:使用的一些有机溶剂二甲亚砜作为渗透促进剂,乙醇、乙二醇、聚乙二醇。

(b)表面活性剂作为渗透促进剂——相对阴离子表面活性剂更有效的渗透促进剂。有些是(SLS)月桂醇硫酸酯钠盐、钠sulfosuccinate辛酯。

皮肤病理和生理条件

1。储层表皮角质层的作用:表皮角质层,深层层作为一个仓库或水库的药物和修改一些药物的渗透特征(80年]。

2。脂质膜:角质层的屏障功能是由脂质薄膜在皮肤表面形成的结果产品的皮脂腺排泄和表皮细胞。

3所示。皮肤水合作用:水化角质层有八个折叠的渗透率比正常皮肤。

4所示。皮肤温度:皮肤渗透和提高温度提高10倍从10º37ºC乙酰水杨酸和glucosteroids注意到与环境温度(81年- - - - - -82年]。

病人应该建议下面的说明

1。皮肤药贴应该应用到清洁和干燥的皮肤相对自由的头发,皮脂或任何其他石油,与破碎的皮肤和外部损伤。滋润皮肤可以加速药物渗透。油性皮肤将会阻碍补丁的粘附皮肤(83年]。如果存在任何头发所需的位置,但不应该缩减,因为以后可以移除上层表皮角质层影响药物渗透的速度和程度。

2。应该避免使用皮肤保湿霜或乳液应用领域,因为保湿皮肤可以改变药物的分配系数84年- - - - - -86年]。

3所示。小心保护支持应该删除没有与指尖触摸。皮肤皮肤药贴应该敦促坚决反对网站用的手大约10秒钟(87年- - - - - -89年]。

方法开发经皮给药系统

有四种不同的方法被用来获得经皮肤给药系统(90年]

1。膜渗透控制系统:在这个于聋哑人水库的药物是完全封装在一个浅舱安装从药物不透水金属层压塑料和速率控制膜组成的聚合物可微多孔或无孔例如乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA),定义了一个药物渗透性质(91年,92年]。

这个皮肤系统的主要优点是不断释放的药物。硝化甘油释放皮肤系统

2。胶分散系统类型:这类似于聋哑人膜渗透控制系统,但比这更简单。药物直接分散于这种胶粘剂粘附聚合物和传播在薄的金属层压塑料溶剂铸造或热熔充当毒品水库。例消心痛透皮治疗系统(93年- - - - - -95年]。

3所示。矩阵扩散控制系统:在这个药物分散到亲水或亲脂性的聚合物矩阵。这药矩阵是小心翼翼地转移到一个塑料药盘与一个预定义的表面积和厚度。这种药物含有聚合物光盘然后转移到一个捏造不透水塑料支持。然后放置在这个圆盘胶聚合物形成胶rim (96年- - - - - -98年]。

4所示。微储层类型或microsealed解散控制系统:这是一个融合于聋哑人的水库和矩阵的模型类型。首先药物固体悬浮在水溶液的水溶性液体聚合物,这是分散在一种亲脂性的聚合物,形成几个离散,释放微观领域的药物水库(99年,One hundred.]。

结论

透皮给药系统是一种新型药物管理局路线。药物具有不兼容或反应与胃内容物或食物或饮料的口服可以作为皮肤药贴管理,进行生物降解,药物,进行第一遍效果,药物之间的相互作用和药物透皮补丁管理。更喜欢由于其病人的依从性,简单的给药途径和理想的治疗效果。这经皮肤给药可以用不同的技术方便申请不同的药物分子根据其理化性质。皮肤贴片有不同的优点和缺点。它的功效不同根据不同的条件。一般皮肤药贴可以用于广泛的应用,比如避孕药,戒烟、晕动病、激素疗法,睡眠艾滋病、止痛药,降压,治疗严重秃头和许多更多。技术必须进化到超越和生物技术也应该结合发明更多的创新药物。

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