公众在抵消劣药和穷人MedicineA¢€™s处理在低收入和中等收入国家:横断面研究来自马来西亚和苏丹

文摘

背景:关于可访问性的两个主要问题药品质量在低收入和中等收入国家的可用性劣药和可怜的医学处理。目的:本研究的目的是测量水平的马来西亚和苏丹公共意识对药物处理,他们提出的角色对伪劣药品和药品监管体系的可能贡献。方法:横断面研究在三个主要城市在马来西亚在苏丹和其它五大城市。共844名受访者来自马来西亚和苏丹纳入本研究。结果:25%在马来西亚和12%在苏丹不懂药品包装上的信息,在马来西亚和29%和6.3%在苏丹没有阅读推荐的储存条件。大多数的受访者在马来西亚(94%)和苏丹(88.6%)保持药物在家里,在马来西亚和23%和10.7%在苏丹保持超过六个月。大多数受访者(66.9%)在马来西亚和16.7%的参与者在苏丹忽视问题的使用药物。结论:本研究发现,在医学信息处理缺乏认识。政策制定者应该关心提高在抵消伪劣药品和促进适当的公共角色医学处理。

关键字

马来西亚、苏丹、制药良好生产规范、公众意识的调查,药品监管体系

介绍

谁定义为劣药产生的真正的药物制造商授权的国家监管机构设置不符合规范的国家标准(1,2]。这种药品的生产或可用性是不够的结果实施良好生产规范(GMP)确定质量要求和立法薄弱,药品的安全性和有效性。根据定义,GMP是质量保证的一部分,以确保和控制一致性,生产、质量、疗效和安全性根据当地监管机构指定的质量标准以及市场营销所需的授权,和适合他们的用途3]。此外,它最大限度地减少生产错误,例如交叉污染和混乱,GMP概念是一个有效的系统,它包括三个主要问题——质量、疗效和安全需要得到满足要求的水平在整个过程中从制造商到药物到达患者手中。药品监管和立法工作和覆盖所有医学供应链点,除了阶段药物由药剂师或医生给病人,这就是意识可以发挥作为一个额外的角色保护措施。

劣药可以导致药物不良反应的表现,微生物耐药性的发展或药物毒性4),所有的这些反应最终加剧疾病恢复和增加病人的费用。大量研究已经证明劣药的可用性,特别是在发展中国家,如在研究发现在泰国(作为一个亚洲国家的例子)和尼日利亚(如一个非洲国家的例子)。在这项研究中,各种药物评估的96个样本,36.5%是不合格的(5]。能力短缺的发展中国家的监管当局难以检测的结果劣药因为缺乏符合GMP标准(2]。进行资格预审规划报告不合格的药品。公众可以在报道他们的经验在处理药物通过某种机制基于一定程度的意识制药GMP;因此药品监管机构应该支持人民和卫生系统通过精炼必要的信息资源和教育他们特定的项目。

消费者健康信息是重要的帮助消费者和他们的健康提供者分享的决定。实现这个美国先锋在提供健康信息(6]。获得高质量的药品信息是一个一步获取高质量的药品。许多研究证明,健康信息增强合规医疗治疗和帮助人们分享他们的知识在选择他们的药品。

事件涉及医学是常见的质量问题和公众应该知道什么以及如何报告在面临这样的问题。公众需要知道药物的适当的储存条件。他们也应该有能力阅读过期药品标签上的日期和预防措施。人们应该能够辨别药物的特征的任何变化或其包装。提高意识水平对所有这些良好生产规范的问题将提供额外的防御屏障消费者和加强卫生保健和医药监管体系。

这是第一个研究的评估公众意识检查药品在接收他们的药剂师,解决医学问题和评估的意义保持药物在家里。这项研究的目的是通过统计分析结果,确定知识空白。此外,本文主要关注人们的一些关键问题的强有力的监管体系作为一个至关重要的问题。政策制定者之间的交互、卫生工作者和公众激活进步的动态过程改善卫生保健和一场胜利——工作为医疗服务提供者和用户赢得公式。听到人民的声音的一种工具和关切是进行调查7]。

方法

这项研究已经认可了马来亚大学医学伦理委员会、医学院、吉隆坡、马来西亚和监管机构在苏丹。根据李克特量表问卷设计方法(8]。的调查问卷were arranged into parts to simplify understanding and enhance the concentration of the respondents. The questions cover the quality elements that the public needs to know. The questionnaires were distributed in Malay and English in Malaysia and in Arabic language in Sudan. Content and face validity was conducted by sending the questionnaires to the National Pharmaceutical Control Bureau (NPCB) in Malaysia and National Medicines and Poisons Board (NMPB) in Sudan to obtain feedback [9,10]。试点研究是在两个阶段完成:首先,三个人的个人副本分布确定他们的想法的问题和理解问题和回答能力;然后,它是一大群分布式个人二十个人试点测试,这排除了工人在医学领域11]。

问卷分发到马来西亚的三个城市:吉隆坡,槟城,哥打巴鲁。在苏丹喀土穆分布式,喀土穆Bahri,恩图曼,阿特巴拉河和柏柏尔人。他们是分布式和收集主要通过个人管理,还通过电子邮件和职位。医疗人员,以及低于十八岁和60岁以上的人,被排除在本研究之外。数据分析使用SPSS软件20。

结果

表1显示了人口特征的受访者在马来西亚,为20 - 29岁的年龄代表了受访者的最多,占66.5%。在苏丹的大部分受访者的年龄20 - 29(41%)和30—39岁(42.7%)。在马来西亚的多数受访者大学毕业生(54.8%),其次是中学毕业生(35.8%)。一群人作为专业人士,如工程师、数量最高(22.8%),代表退休的人最少(0.7%)。

表1:人口特征

表2显示,25%的受访者在马来西亚不理解什么是写在药包。另一方面,12%的受访者在苏丹并没有意识到这一点。大多数的受访者在马来西亚(94.3%)和苏丹(95.7%)在使用前检查到期日期。

表2:认识药物检查

在马来西亚51.5%的受访者不关心制造商的名称,而47%的受访者在苏丹没有注意制造商名称。在马来西亚24.8%用来忽略检查药品储存条件而在苏丹只有6.3%的人不关心确保存储条件(表3)。马来西亚受访者展示近一半的公众没有任何担心包装的质量。在苏丹38%有相同的方式。

表3:药物在家园。

表3表明,大多数的受访者在马来西亚(94.1%)和苏丹(88.6%)保持药物在家里。在马来西亚(23.3%)和苏丹(10.7%)公众用来保持他们为各种原因超过6个月。

关于人的行为在遇到医学问题,图1表明,大多数的马来西亚的受访者(66.9%)忽略了情况下,只有13.4%会通知卫生部。在苏丹被调查者提出了图2,16.7%的人不关心这样的情况下,43.3%会向卫生部报告。

讨论

分配的方式调查问卷随机给对性别平等的机会组参与这项研究,因此男性和女性的数量在马来西亚和苏丹相互接近。大多数的研究参与者在马来西亚都为20 - 29岁年龄段的大学毕业生。另一方面大多数参与者在苏丹的年龄组(页)和30—39岁。这些年龄通常在发展中国家将教育和活跃,因此更加意识到卫生保健问题。在这两个国家大多数教育水平都参与这项研究,从研究生的非官方受过教育的人与不同的位置。这是因为随机分布的调查问卷并没有被排除基于他或她的学术资格或地位;然而那些低于20岁和60岁以上以及那些在医学领域被排除在外。

马来西亚的这项研究发现,25%的人不懂什么是写在药物标签所示表2。在苏丹,只有12%的受访者不了解。澳大利亚标签药物和毒物指南定义标签写,打印或平面上或连接到一个容器来识别其内容并告知消费者对其品质,使用和危害12]。因此,它是至关重要的药物的用户可以读取标签,理解和遵循指令内标签尤其是药剂师不充分的信息。

结果显示高水平的意识方面的检查截止日期是由于它是一个通用产品安全问题,包括食品和医药产品。马来西亚94.3%的受访者已经检查他们的药品有效期前使用。密切的百分比(95.7%)显示的受访者在苏丹。这个结果是一个积极迹象的人对保质期的问题。

特别是质量度是不同的相同的产品由不同的制造商。因此,检查制造商的名字是一个指标的感知质量的物品由某些制造商以及消费者意识等问题。在马来西亚64.1%的受访者,也在苏丹48.3%的人在马来西亚寻找制造商名称但51.5%和47%的人不会介意制造商名称。

药物预防措施使用加速程度的安全意识在药物处理。研究表明,93%在马来西亚和89.3%在苏丹有在使用前检查预防措施。如此高的比例的人表示一种改进意识有关预防措施。

的储存条件药品应检查患者为了保持药物在所需的条件。因此,使保持药品质量、疗效和安全性。结果显示,73.9%的受访者在马来西亚有检查储存条件但24.8%没有检查。在苏丹比例较低(6.3%)不关心存储条件。事实上无知的此类信息增强的风险失去一些质量参数。外部因素的影响,例如在适当的温度可能会影响药物的稳定性,从而影响质量和缩短过期。此外,储存条件缺乏公众意识将击败GMP的目的。

适当的包装是一个GMP要求。公共有助于抵消不合格的包,这可能导致劣药的识别。在马来西亚,表2显示,56.4%的受访者有检查包装质量,54%在苏丹被关心的包装质量。相比之下在马来西亚41.7%和38%在苏丹无意检查包装。低质量的包装可能会失去药品质量的因素之一。在某些情况下包装在质量上也不一致,无法轻易检测通过权威检测。因此,政府应该鼓励人们检查包装,加强在打击他们的贡献不合格的药品。

马来西亚的研究显示,大多数受访者(94%)以及苏丹人民(88.6%)在国内保持药物由于各种原因所示表3;这些药物包括抗高血压、吸入器、抗生素和止痛药。绝大多数的受访者使用药物为慢性疾病,虽然有些为紧急情况下或让他们保留库存。如图所示在这项研究中,参与者(23.3%)在马来西亚和(10.7%)在苏丹保持在家里超过六个月。这将产生负面影响的一些药品质量参数,除非他们知道确定的存储条件和有能力的任何改变药物的特性。因此他们需要知道的存储条件和如何阅读标签上的有效期和预防措施以及能够辨别任何药物的特征的变化。此外,包装还需要持久。2002年在澳大利亚一项研究已经证明,不必要的存储的药品在患者的家庭使这些药物过期,滥用以及增加这些药物的风险在孩子们和病人13]。这部分的研究表明人们需要有一些知识质量参数(14]。尤其如此,因为药物保存在家里可能受到各种因素的影响,部分丧失其功效和质量,甚至失效。决策者应该关注药物的可持续性供应减少保护药物在家里。

监管机构控制药品质量,负责药品出现问题时采取行动。对问题药品,大多数人在马来西亚忽视(66.9%)显示在图1,而在苏丹(16.7%)的受访者不关心这个例子中所示图2这表明在报道医学后果缺乏认识。最有可能的无知,这种情况下与完全依赖政府监管体系,个人态度问题或者觉得这些问题不是公共责任。

加强安全,人们需要注意如果有任何变更在药物的特点或任何意想不到的副作用,然后尽快报告当局为了使他们采取适当的行动。在世界各地,许多悲剧事件发生,尽管积极的临床试验;这些包括巴基斯坦的灾难在2012年1月下旬,旁遮普,125人死于因服用issorbide dinitarate含有乙嘧啶(15]。这表明尽管已经有52年萨力多胺灾难,我们仍没有防止这些不必要的后果,因此一个早期的报告可能拯救生命或维持数百人的健康。人们对一些问题的认识在打击假冒药品GMP将帮助构成世界上10%的药品(16,17]。此外,提升意识有助于抵消劣药占25%的医学发展中国家供应(18]。

研究显示缺乏认识马来西亚的受访者相比苏丹尽管事实在马来西亚生活水平和个人收入更高。此外,参与者来自马来西亚有更高层次的教育。这可能是由于缺乏信息给病人的药剂师、医生或监管机构。此外,另一个可能的因素是药品调剂的执业医生在马来西亚。

监管机构和公众之间的互动和沟通好意味着丰富的现实信息药物有效性和安全性与实验室测试结果。人们可能的信息来源权威关于药品的行为。因此,公众对他们的角色意识抵制伪劣药品提高效率的信息流和建立有效的人与人之间的关系和权威。此外,当局应鼓励公众参与监管体系,进行项目改善他们的态度积极贡献劣药的保护他们的社区。

这个研究的发现表明公共的至关重要的作用GMP监管体系和整个卫生系统。特别是物理检查的作用在药品接收;其他角色显示适当的存储和适当的使用药物。进一步,人们可以提供评估报告卫生系统的药物问题之前或之后使用。

结论

本研究显示缺乏公众意识在适当水平的药物处理,因此其作用抵消伪劣药品。提高意识的水平可以提高理解公共贡献的重要性水平监管体系,增强报道的药物的影响。此外,制造商的建议,使标签可以理解不仅对医护人员的使用也为消费者提供他们可能增加安全和质量的工具。此外,有需要教育人们关于标签的重要性和理解。此外,医生和药剂师应加强信息可访问性患者。可持续的公共药店的药品供应是至关重要的,因为有些人觉得难以获得药物,因此试图囤积。此外,结果延长药品供应链的问题,确保质量,直到时间比如当病人服药。令人惊讶的经济增长和教育在马来西亚不能提高水平的意识。因此,需要进一步的研究来寻找原因缺乏相关意识。

最后,意识可以改善通过媒体的介入和使它的一部分由卫生部健康促进计划。

确认

非常感谢马来亚大学和Oleopharma Sdn。有限公司、马来西亚开发了一个新基地称为HAMIN(它用于半固体剂型的制备)的金融支持。作者还要感谢马来西亚国家药品控制局(NPCB)和所有参与者。

引用

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