药效监督范围

导 言

药效监督法领域处理检测、评估、理解和预防药效、不良药效或任何其他可能的药效错误一号..药效监督旨在识别与药用有关的危害新信息2-3..

药效监督促进系统合理使用并确保对药物安全的信心改善病人护理安全公关安全4-5..相关领域推广或鼓励药效监督研究是药厂、辅助药师、药剂师和实践临床师等6-8..

因病死有时不可避免死药不可接受九九..药效监督只集中于毒品监控,过程包括

收集并记录AEs/ADRs

因果评估和分析ADR

数据库整理代码

计算风险收益并提议管制行动10万事通

利害相关方交流安全使用药物

不良效果多而多药效敏锐度和信号检测活动指为检测不良事件和推荐新潜在因果关联而尝试和做药(前营销和后营销)11..任何新事物均视之为信号,验证时应考虑替代相关知识源12..

AE/ADR资源库:源码

报表系统:来自保健专业人员(自愿)高报告率

出版科学文献:Pubmed Scopus等

定期安全更新报告13万事通

药效监督领域近些年来大增原因是制药公司和生物技术公司通过增加新产品和开拓领域实施先进方法14..药房监督领域最有说服力的增长源一直是通过FDA需求报告不良事件和其他意外结果15..

药房自省

药效监督高级药物监测研究16-19号负事件报告新药包括

开工药错和不合理使用药

二叉草药、传统药和补药

3级低于标准药品和假药

4级血制品、生物学、医疗器械和疫苗ADR

药效监督的主要目的是向病人提供清晰信息,说明药物安全及其风险或药益

病人是医学主端用户病人信息散页向病人提供医学提高药效并减少相关风险20码-23号..风险最小化关键在于及早检测和防止不良效应演进

药效进口

完全信息 意外和严重不良事件 通过药店监督无法通过临床试验实现,而临床试验则用插件法进行24码..

结论

估计50-75%医疗误差区单元可预防性25码......

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