阶段和定时药制

描述性

药理学方面,综合各种化学复合物过程,包括活性医学,生产成品药用产品被称为药方配方常用术语“公式化”指用量表配方研究的目标是制作稳定并可接受药剂准备通常需要将物质添加到口服药片或胶囊中必须指出,除该药外,平板上还含有数种其他可能非活动复合物研究必须确定该药与这些其他物质相容性,不直接或间接影响这些物质。特征化药物理、化学和机械性能被称为预编译,确定准备中应使用哪些额外组件(又称前接收器)。理解蛋白质在不同压力条件下的解析行为,如冻结/解冻、温度和剪裁压力等,在处理蛋白预编程时至关重要,因为这样做有助于识别机制退化,并反过来帮助减轻退化

等到临床实验启动时 配方研究不太可能完成这就意味着直接配方最初为第一阶段临床试验制作常以人工填充胶囊形式出现 将稀释物与小量药合并因为这些配方未来几天使用(测试),无需提供证明长期稳定性的证据。活性药与剂量全部或药加载之比必须加以考虑同质性问题可能出自低药载量流问题或大型胶囊需求可因高药载荷产生,如果该物质散装密度低

药方配方到时间阶段三实现相对接近准备市场使用至此稳定知识至关紧要,保证药方稳定的标准必须已经建立临床实验数据将失效,如果医学结果不稳定,因为难以确定实际交付剂量测试准备以确定是否开发出降解产物,并进行稳定性研究以确定温度、湿度、氧化或光解(紫外线或可见光下)等因素是否产生任何作用

配方药存放容器封存系统很长一段时间喷雾器、瓶子、小瓶、安普尔斯、针筒和弹盒是其中一些玻璃、塑料和金属只是几种可用于生产容器的材料药可用固态、液态或气态形式保存关键是要查找准备与容器间任何潜在有害交互举例说,当使用塑料容器时,检验是否有任何成分吸附到塑料上,以及是否有任何增塑剂、润滑剂、颜色或稳定器浸入编程中连容器标签粘合器都需检查

并被称为可注射配方,可静脉操作、自闭式操作、自闭式操作或自闭式操作药物不稳定时以液态保存或用液化处理多嵌入式配方必须存储在冰箱或偶发冷套中,因为它们在高温下变不稳定冷链指向病人提供这些药的物流提供药品,特别是防疫注射,可能因电源不稳定或缺电区冷链阻塞盖茨基金会等非政府组织正积极寻找解决方案更容易稳定室温的配方包括那些已被lyoblic化的配方电流、弹盒、双机房注射器和预填混合器用于存储液化药

程序称为lyoblication,又称冷烘干,通过去除水将液化药转换成固化粉末液化产品可高温存储并持久稳定稳定器用于蛋白配方以取代水并维护分子结构液化药需先重组冷冻驱动粉末加液稀释混合并注入实现此目标