研究与评论在药学和制药雷竞技苹果下载科学
菜单e-ISSN: 2320 - 1215 p-ISSN: 2322 - 0112
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Aalok Basu Anjan德*,Suddhasattya戴伊
公元前博士罗伊药学院和盟军的健康科学,Bidhan Nagar durgapur - 713 206年,世行。印度。
收到日期:07/09/2013接受日期:28/09/2013
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平板涂层是一种最古老的制药过程仍然存在。涂料是一个过程,一个本质上干燥,外层的表面涂层材料应用于的剂型以赋予特定的好处在裸露的品种。它涉及应用糖或聚合物涂层的平板电脑。平板膜的优点是味道掩盖,掩盖气味,物理和化学保护,保护胃的药物,并控制其释放。涂料可以应用于广泛的口服固体剂型,如颗粒、粉末、颗粒、晶体,颗粒和平板电脑。当涂层成分应用于涂层锅一批平板电脑,平板表面变得俗气的聚合物膜覆盖着。有几种技术糖等平板涂布涂料,涂膜和肠溶衣。年长的涂层技术的缺点已经克服涂层技术的最近发展。在这些技术涂层材料直接应用于平板的表面没有任何溶剂的使用。我的指导方针也更喜欢避免有机溶剂的制剂配方中考虑产品安全性。 This review discusses the basic concepts of tablet coating, the recent advancements made, the problem faced during the process, their solutions and coating evaluation.
平板电脑涂料、聚合物涂料、涂膜、肠溶衣,发布概要文件&我的指导方针。
平板电脑涂层可以被描述为一个应用的过程的可食用的油漆表面上制药剂型达到特定的利益。这是一个额外的过程在压片导致平板电脑生产成本的增加。涂料可以应用于几种固体剂型如平板电脑、丸,药片,药物晶体,等。当涂层解决方案应用于涂层锅一批平板电脑,平板电脑的表面覆盖着俗气的聚合物膜。平板电脑被允许干和这部电影最终形式粘贴式干燥表面。涂层技术包括参数如喷雾模式,减少大小和喷嘴间距(除了多个相关的其他非喷雾参数),都必须精确控制,以确保均匀分布的涂层材料[1,2]。
•平板涂层的目标如下:
•面具不愉快的气味、颜色或味道的平板电脑。
•提供一个物理和/或化学保护药物。
•控制和维持释放的药物剂型。
•将创建不相容问题的另一种药物。
•保护胃的acid-labile药物环境。
•增加机械强度的剂型。
是最理想的涂层应均匀,不应压力下的裂纹。因此,各种技术设计的应用程序在平板表面涂层。通常,涂层解决方案喷洒在裸露的平板电脑,平板电脑正在搅拌锅,流化床,等。应用解决方案,形成一层薄膜,坚持每一个平板电脑。然后蒸发液体部分的涂料解决方案通过空气在翻滚锅的表面。形成的涂层可能通过一个应用程序或可以通过使用多个层开发的喷涂周期。旋转涂层锅通常用于制药工业。
平板电脑涂料开发来自使用糖掩盖味道和为核心提供一个有吸引力的外观。平板膜的过程包括几个步骤,如下所述:
密封
封闭底漆是应用在平板电脑,防止水分渗透到平板电脑核心。虫胶以前用作密封剂。但由于聚合问题,取而代之的是玉米蛋白(玉米蛋白衍生物)。
子涂层
这一步是圆的边缘和平板电脑重量增加。
糖浆涂层
平板表面的缺陷掩盖和预定的大小。这一步需要最大的技能。
着色
给出了平板电脑最终颜色。
抛光
蜡粉(蜂蜡或巴西棕榈)应用提供所需的光泽。
糖衣的过程非常耗时,并且取决于涂层的技能运营商,这种技术已经取代了镀膜技术。聚合物溶液的过程包括喷涂,颜料和增塑剂旋转平板床上形成薄,均匀薄层平板表面。聚合物的选择主要取决于所需的药物的释放(胃/肠),或所需的释放率。一些non-enteric涂层聚合物Hydroxyproply甲基纤维素(HPMC),甲基羟乙基纤维素、乙基纤维素、聚维酮、等,而常用的肠溶衣聚合物是邻苯二甲酸醋酸纤维素酯,丙烯酸酯聚合物(Eudragit l Eudragit S),邻苯二甲酸二HPMC,等。理想的镀膜材料[2]应具备以下特点:
•应该溶于溶剂的选择。
•它必须产生一个优雅的外套。
•它应该存在的热稳定,光或水分。
•应该没有讨厌的颜色,味道和气味。
•应该无毒和药物的惰性。
•应该兼容涂料添加剂。
目前,最常见的技术涂料固体剂型是液体涂料技术(基于水有机聚合物解决方案)。在液态涂料,聚合物的混合物,颜料和赋形剂溶解在有机溶剂(水不溶性聚合物)或水(水溶性聚合物)形成一个解决方案,或分散在水中形成分散,然后喷到剂型在锅涂布机(平板电脑)和干通过不断提供热量,通常使用热空气,直到干漆膜形成[4]。基于有机溶剂的涂料提供了各种有用的聚合物的选择,因为大多数的聚合物溶于各种有机溶剂。然而,有某些缺点比如易燃,有毒,昂贵的和具有环境问题[5]。我的指导方针也更喜欢避免有机溶剂的制剂配方中考虑产品安全性。因此,医药行业现在多关注在发展与水膜涂料的配方。
有机溶剂导致以上问题转向使用水作为首选涂料溶剂。Aqueous-based涂料越来越与有机基质相比,涂料使用。基于转换从有机溶剂涂料水性涂料的涂装工艺更经济,尽管最初可能需要一点投资升级涂层设备。
的需要这up-gradation时由于需要较高的干燥能力(水是2200 kj潜热比550 kj二氯甲烷)。这意味着一个需要4倍的能量与有机溶剂相比[5]。
这是一个有效的方法应用外套导电物质。强烈的静电电荷应用于衬底。涂层材料组成的导电离子物种具有相反电荷的带电衬底上喷。角落的完整和统一的涂层衬底上实现(图1)。
图1:静电涂层机制[6]。
图2:机制MAIC涂层的过程:(a)励磁磁粉,(b) de-agglomeration客人的粒子,(c)剪切和传播的客人粒子表面的主机粒子,(d) magnetic-host-host粒子相互作用,(e) Magnetic-host-wall交互和(f)涂层产品[11]。
有两种喷雾单元,基于充电机制)电晕充电和b)斯巴达袍充电。
这是通过电击穿,然后电离空气施加高电压等一把锋利的尖针电极(即收取销)出口的枪。粉末颗粒的负离子的路上捡枪衬底。粒子的运动充电枪和衬底之间主要是由电气和机械力量的结合。空气吹粉产生的机械力对喷枪的衬底。电晕充电的电力量来自收费之间的电场的喷枪的物质,从带电粒子之间的排斥力。电场可以调整改变粉的流,控制模式的大小,形状,和粉末密度释放的枪。
与电晕充电枪,斯巴达袍充电使摩擦充电的使用原则与固体材料的介电性能,因此没有免费的离子和电场将喷枪接地之间的物质。斯巴达袍充电枪,电力量只是认为带电粒子之间的排斥力。喷涂后带电粒子进入空间毗邻衬底,带电粒子之间的吸引力量和接地基质使粒子沉积在衬底。带电粒子在均匀喷洒在瓦基板上的机械力和静电吸引。颗粒积累前在衬底上沉积粒子的斥力对未来粒子增加,超过静电吸引。最后一次说斥力相当于说吸引,粒子不能再坚持衬底,涂层厚度不增加任何更多的(7、8、9、10)。
许多干燥的涂层方法已经开发出来,如压缩涂料、增塑剂干涂料、热干涂层和静电干燥的涂层。这些方法通常允许应用程序的高听力压力或压紧力实现涂层或暴露在更高的温度。强烈的机械力和生成的伴热会导致分层甚至客人粒子嵌入到宿主粒子的表面。许多食品和制药原料,有机和相对较软,对热非常敏感,很容易可以变形,严重的机械力。因此,软涂层方法,可以附上客人(涂料)粒子到主机(材料涂层)粒子退化最小的粒子大小、形状和结构的增强而导致热是这样的应用程序更好的候选人。磁辅助压紧涂层(MAIC)设备外套软粒子有机主机和客户,也不会造成主要的改变材料的形状和大小(图2)。
虽然有一些热量生成在微尺度MAIC期间由于粒子的碰撞,这是微不足道的。这是一个优势在处理温度等敏感粉末药品(12、13)。
新的涂层技术,采用专门设计的困惑。平底锅是热的和水夹套,可以实现真空密封系统。平板电脑放在锅里,锅里的空气是流离失所氮之前所需的真空度。无空气喷涂的涂料解决方案是应用系统。蒸发溶剂的蒸汽由真空系统删除。有机溶剂可以有效地使用这种涂料技术和高环境安全也有[2]。
压缩涂层不被广泛使用,但它有优势在某些情况下,平板电脑核心不能容忍有机溶剂或水,但需要涂布味道掩盖,或提供延迟或肠产品属性。除了可以方便地分离不相容成分的过程。这种类型的涂料需要一个专门的压片机[2]。
由浸渍涂层应用到涂料液体湿平板电脑是在传统涂层干锅。交替浸渍和干燥步骤可能会反复几次达到所需的涂层。这个过程缺乏速度,多功能性和可靠性的喷涂技术[2]。
选择和坚持
这是当涂层移除一块平板的核心。它是由掺灰的平板电脑,under-drying或者平板电脑质量差。
桥接
这发生在涂料填补了在平板电脑上的字体或标志,通常是由于过量的应用解决方案,设计拙劣的平板压花,涂料粘度高、很高比例的固体的解决方案,或不当的雾化压力。
侵蚀
这可以软平板电脑的结果,一个掺灰的平板表面,干燥、不足或缺乏平板表面强度。
双晶
这是这个词的两片粘在一起,这是一个常见的问题胶囊形状的平板电脑。假设你不想改变平板形状,你可以解决这个问题通过改变盘速度和喷射率。尝试降低喷雾率或增加盘的速度。在某些情况下,有必要改变工具的设计通过略微改变半径。改变几乎是不可能的,但它解决了双晶的问题。
剥落和结霜
这是一个缺陷的涂层皮远离平板表面在一个表。剥皮表明没有锁入平板表面涂层解决方案。这可能是由于涂层解决方案中的一个缺陷,掺灰,或高含水率在平板电脑核心。
猛烈的
过快的溶剂蒸发的影响涂布平板电脑和高温强度和弹性的电影可能会引起水泡。在这种情况下需要温和的条件。
斑驳的色彩
这可以发生在涂层解决方案是准备不当,实际喷雾速率不同于目标利率,平板电脑核心是冷,还是干燥速率的规范。
橙皮
这是指涂层结构就像一个橙色的表面。通常的结果结合雾化压力喷雾率高,太高(14、15)。
确定平板外套的质量涉及到学习的电影和film-tablet交互。以下测试方法可以使用。
•附着力测试抗拉强度测试人员用来测量力从平板表面皮膜所需。
•涂布平板电脑的直径的抗压强度是决定使用平板硬度计。涂布平板解体和解散也应该研究。稳定性研究可以进行涂布平板电脑来验证温度和湿度变化是否会导致薄膜的缺陷。
•暴露在高湿度和平板体重的测量提供相对的信息保护提供的电影(2,16)。
从过去的30年里,制药配方的涂料包括平板涂层受到显著发展的努力旨在确保和提高最终产品的质量。改进关于能源消费、电影发行、干燥效率和连续处理造成了显著发展这项技术,改进安全配置文件。在未来有巨大的发展的可能性在平板电脑领域的涂料来实现具体的好处。