研究与评论:医学与健康雷竞技苹果下载科学杂志
菜单ISSN: 2319 - 9865
ISSN: 2319 - 9865
收到:02- 03 -2022，稿件编号:jmahs - 22 - 55451;编辑分配:04- 2022年3月，Pre QCjmahs - 22 - 55451 (PQ);综述:18- 2022年3月，QC编号:jmahs - 22 - 55451;修改后:21- 2022年3月，稿件编号:jmahs - 22 - 55451 (A);发表:28- 2022年3月，DOI: 10.4172/ 2319-9865.11。3.003.
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目的
在关节镜检查中，常用的做法是先用针再用刀，以帮助确定正确的切入点。这避免了损害健康的结构，减少愈合时间和疤痕。然而，一旦刀本身被引入，医源性损伤的风险就会增加，可能会增加术后并发症的风险，如伤口和关节感染，以及最终的软骨损伤。为了开发一种既具有成本效益又环保的更安全的手术器械，我们设计并对关节镜针刀手术器械(ANKSD)原型进行了初步(试点)测试。
方法
ANKSD原型使用14号1.75英寸皮下注射针、10毫升注射器和模型手柄开发。然后，我们在99个膝盖上测试了该设备，使用ANKSD检测外侧门静脉，使用标准刀检测内侧门静脉;比较两组拆除缝线的时间、有无分泌物或愈合不全、术后并发症。对节省的费用进行了初步评估。结果:198例中，除1例外，其余均愈合良好，无出院;ANKSD造成了一个入口，但在6天内，通过在家服用口服抗生素，分泌物消失，伤口愈合。两门均未发生其他并发症。两种入口的比较显示在结果上没有统计学上的显著差异，但使用ANKSD的时间更短，成本更低，并且相对于标准刀片有额外的优势，即允许流体的注射和抽吸。
结论
我们开发的ANKSD原型，使用一个14号皮下针连接到一个10毫升注射器，似乎是一个安全，有效和经济的替代标准手术切割刀在膝关节镜检查。进一步的体内试验是有必要的。
关节镜;膝盖;针刀;奔腾者;Meniscaltear;前交叉韧带
膝关节镜检查是最常见的骨科手术之一，在美国等一些国家排名第一。它被用于各种环境和各种损伤，以及骨关节炎等疾病[1-3.］．虽然严重的并发症通常很少见，但它们可能是灾难性的，包括深静脉血栓1,2，有时是致命的肺栓塞2,3，化脓性关节炎4,5，以及邻近血管和神经损伤6-8。在引入关节镜或使用手术刀之前，通常通过使用简单的针进入关节间隙来减少对周围神经血管结构潜在损伤的担忧，因为针引起神经血管损伤的风险被认为是极低的[4］．
在过去的20年里，用针当刀的概念得到了越来越多的支持，但实际上仅用于胃肠手术[5］．虽然最初主要用于涉及胆道和胰腺的手术，如内窥镜逆行胰管造影(ERCP)、括约肌切开术、乳头切开术和胰腺假性囊肿引流9-17，但最近它已被接受于涉及胃肠道几乎所有其他部位的手术18-21，以及尿道22。最近，在微神经外科手术中使用它来解剖蛛网膜已被报道23,24。
然而，关于其在骨科手术中的应用的报道仅限于发表在中文期刊上的几篇简短的论文25-27。为了获得一种更安全、更便宜的替代传统关节镜手术的方法，我们设计了一种关节镜针刀手术设备(ANKSD)，并在巴西一所大学医院的99个连续膝关节镜手术中，将其与传统手术刀片进行了比较。6］．这项初步研究的主要目的是(1)看看ANKSD与手术刀片的使用在手术本身和术后时间方面是否有任何不同;以及(2)识别使用针刀的潜在优点和缺点[7］．
在数据收集开始之前，研究方案已由大学伦理委员会批准用于人类受试者的研究，所有受试者在参加研究之前都提供了签署的同意书[8］．在2010年11月至2012年2月的16个月内，受试者被招募。为了符合条件，个人必须至少18岁，并接受单侧或双侧膝关节镜手术，以修复前十字或内侧半月板撕裂。如果患者已经患有化脓性关节炎、炎症性关节炎或任何其他会改变关节镜检查程序或损害伤口愈合的全身疾病，则排除在外[9］．接受双侧膝关节镜检查的患者分别对每个膝关节进行评估和分析。最初的ANKSD原型是一个18号，1½英寸的针连接到一个10毫升的注射器。正如后面的结果部分所指出的，在最初的几个病例之后，使用该针发现了几个问题。它的延展性太大，斜角小，切割面积小，没有手柄或屏蔽保护针盖。因此，我们决定将针头尺寸升级为用于外周静脉治疗的导管，即14号x1.75英寸，用于所有进一步的内侧切口。在进行门脉切口时，发现这种针更容易使用和更准确[10］．在此基础上，最终的ANKSD被设计成一个14号、1.75英寸的椭圆针，不是圆形的;这种独特的设计有几个优点，特别是增加了针的刚度、斜角和切割表面积。使用所附的注射器，可以在切割时抽吸和注射[11］．为了便于操作，附加了一个手柄用于夹紧，并开发了一个保护性针盖28。用于创建外侧关节镜端口的手术刀片是一次性的11号刀片，与一次性刀柄相连[12］．
关节镜手术
除了我们新设计的ANSKD原型(如上所述)专门用于外侧门静脉，而在引入18号针定位关节间隙后，标准手术刀(也如上所述)用于内侧门静脉外，每个关节镜手术都由同一手术团队按照通常的手术实践进行[13］．患者首先被置于镇静状态并给予脊髓麻醉。静脉输注头孢呋辛1.5 g抗生素后使用Esmarch和气压止血带。采用无菌消毒技术，包括4%洗必泰，并将悬垂放置在先前标记的膝盖上，弯曲至100度[14］．门外侧针插入穿过髌骨下极的横线软点中点处。用18号针，纵向切开皮肤，上下针距等距0.5 cm。然后使用18号针进行几次小的划切皮下组织和膝囊。切开后，用小动脉(蚊子)钳向各个方向扩张切口。然后将5毫米关节镜导管和套管针或闭孔器组引入侧门静脉，并开始输注生理盐水。对于内侧端口，在视频增强的引导下引入18号针。插入关节间隙后，取出18号针，使用11号切刀(一次性刀片和手柄)切断皮肤、皮下组织和囊。外侧口用小动脉(蚊)钳向内侧切口各方向扩张。随后，进行关节镜手术，使用标准治疗来解决患者的病理问题。 Ultimately, both portals were closed with number 4-0 mononylon mattress stitches, in accordance with Donati [15-17］．使用带有护垫的对面敷料，然后使用简单的绷带。所有患者均在外科诊所接受标准的术后随访，主治医生检查关节镜口切口引流和闭合情况，并在适当时拆除缝合线[18-21］．统计分析:由于在16个月的招募中，一些患者接受了双侧关节镜检查，而另一些患者则进行了重复关节镜检查，因此不是按每个受试者分析病例，而是按每个手术(即每个膝关节)分析。由于这是一项试点研究，分析仅限于描述性分析(包括均值和标准差)和Pearson χ2分析来比较外侧和内侧入口(ANKSD)vs．标准刀)根据排出的百分比和总愈合的百分比。更具体地说，对两个入口进行了以下结果的统计比较:(a)拆除缝合天数;(b)在临床进行最后的术后评估时，是否存在完全愈合;以及(c)在随访过程中任何时间出现或不出现任何从任一入口排出的情况。所有定量分析均采用SPSS 20.0统计程序进行，所有推论分析均采用双尾分析，以p<0.05为统计学显著性阈值[22-25］．在定性方面，ANKSD原型的任何问题都被注意到了，特别是如果它的使用影响了关节镜检查的容易程度或时间。在成本分析中，除了使用和不使用#11手术刀片外，手术过程是相同的，所有外科医生都使用针通过两个入口进入关节，唯一的成本差异是每次手术刀片的价格，这是通过访问制造商的网站订单页面确定的。
在研究招募期间，在64名不同的患者中，共有99例膝关节镜手术按照研究方案进行。6例患者(12膝)行双侧手术，重复手术23例[26］．绝大多数为简单关节镜修复内侧半月板，而16例为复杂关节镜修复前交叉韧带。在99例手术中，女性56例，男性43例。受试者在手术时的平均年龄为42.0岁。手术由左膝和右膝平分(表1）.
| 手术膝关节数 | 99 |
| 不同科目的数量 | 64 |
| 双侧关节成形术次数 | 12 |
| 重复关节置换次数 | 23 |
| 简单关节镜检查次数 | 83 |
| 复杂关节镜检查的数量 | 16 |
| 男性人数(按程序分列) | 43 |
| 女性人数(按程序分列) | 56 |
| 平均年龄(年) | 42 |
| 标准偏差 | 11.3 |
| 最低年龄 | 19 |
| 最高年龄 | 64 |
| 右膝数 | 50 |
| 左膝数 | 49 |
表1。99例膝关节镜检查的人口统计学和临床特征。
所有99例患者均在同一天从门静脉内侧和外侧切口拆线，平均拆线时间为7.3天(5 - 13天)。受试者术后平均随访8.2天(范围5至14天)，此时所有99个门静脉内侧切口(标准刀)完全愈合，而99个门静脉外侧切口中98个(99.0%)完全愈合(ANKSD， χ2= 1.005, p = 0.316)。相似地，无门静脉内侧切口与只有一个门静脉外侧切口(1.0%)有分泌物(χ2= 1.005, p = 0.316)。未发现其他并发症。在最初的几个案例中，使用针刀唯一注意到的困难是它有点太灵活了，而且斜面和切割面都太小了，切割有点乏味。出于这个原因，决定将针的尺寸增加到14号x1.75英寸，从而增加其坚固度、斜面和切割面长度，从而提高切割的便利性[27］．从那时起，没有发现进一步的困难。特别值得注意的是，无需取出针头并更换手术刀片，从而似乎缩短了手术的持续时间(尽管没有正式测量时间)。在成本方面，一套带单柄和11号刀片的一次性刀的刀柄价格为12.99美元，每把刀的价格约为0.27美元，一盒100把(盒装26.99美元)，总单位成本为13.26美元。由于所有的外科医生都已经使用针和注射器，所以没有额外的针刀装置(表2）.
| 手术膝关节数 | 99 | |
| 拆线天数 | ||
| 的意思是 | 7.3 | |
| 标准偏差 | 1．2 | |
| 至少5 | 5 | |
| 最大 | 13 | |
| 离最后的术后评估还有几天 | ||
| 的意思是 | 8.2 | |
| 标准偏差 | 1 | |
| 最低 | 5 | |
| 最大 | 14 | |
| ANKSD放电1.0% p | 0.316 | p = 0.316 |
| 标准刀片，流量0.0% | 0.00% | |
| ANKSD总愈合率99.0% p | 0.316 | P = 0.316 |
| 标准刀片，总愈合率100.0% | 100.00% |
表2。99例膝关节镜检查结果。
使用针进行精细切割的概念并不新鲜，“针刀”一词首次出现在1952年的医学文献中29。然而，直到20世纪80年代末和90年代初，针刀技术才开始被广泛采用，这几乎总是用于与胰腺有关的手术，特别是括约肌切开术和胆管乳头状瘤切除术。最近，虽然它继续被广泛用于胆道树相关的手术，如内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)，胰腺括约肌切开术(10,17)和胆道乳头切开术(14,30,31)，但使用针刀的胃肠道疾病的范围已经急剧扩大，包括食管狭窄的释放18，几乎在胃肠道长度的任何地方对胃肠道肿瘤进行活检19,21，以及在切除胃肠道段后修复泄漏的外科吻合口20 [28］．在一些例子中，在这种情况下，针刀与传统手术刀片进行了比较，发现即使没有增强效果，也能产生相当的效果，成本更低，并且没有额外的风险12,15,17,21,25,30。在最近发表的两篇论文中，在微神经外科手术过程中，简单的18号24针和25号23针被用于切开蛛网膜，同样取得了良好的效果。在墨西哥城，纳塔尔报告了350多起使用18号针而不是标准蛛网膜刀的病例，所有病例都没有发生事故。在这种情况下，非一次性蛛网膜刀(由不锈钢、钛或金刚石尖端材料制成，因此非常昂贵)之间的成本差异可能相当明显[29］．而且，尽管这些刀片被贴上了“非一次性”的标签，但反复使用和反复清洗会导致刀片变钝，所以确实需要经常更换。在这种情况下，使用简单的皮下针进行切割有三个优点:(1)它们本质上是一次性的，因此总是最大限度地锋利;(2)成本最小;(3)它们是现成的。关节镜手术也是如此，尤其是在一些国家或其他环境中，每次手术的费用超过13美元，在这些国家或环境中，消毒手术可能不如技术更先进的环境那么可靠。在我们的系列研究中，使用简单的针头和注射器创建的99个入口与使用标准手术刀创建的99个入口之间的唯一区别是，一个病例的引流很少，伤口愈合延迟，这需要在家里服用短期抗生素，并将总愈合时间延长了大约6天。作为交换，99个手术的成本将节省大约1300美元。
然而，我们发现，使用更大的针(规格14而不是18½)更可取，因为细针过于灵活。比较小口径和大口径针类似于比较吉利线骨锯vs．气动摆动式骨锯，因为后者只需较少的冲程就能制造合适大小的切口[31］．
这篇论文是第一篇在中文文献之外发表的对矫形手术中使用针刀的评估。我们的结果清楚地表明，对这种潜在有用的手术替代方法进行进一步研究是有必要的。显然，我们的研究有局限性，包括缺乏随机化;在每只膝盖上使用两种治疗方法(而不是只接受一种方法或另一种方法);缺乏长期随访和最终疼痛水平和功能等结果;我们未能比较相关结果，如使用ANKSD与标准刀进行关节镜检查所需的实际手术时间，因为手术室时间是一个相当大的，但经常被忽视的治疗成本决定因素;以及更详细的经济分析，包括一种方法与另一种方法相比抗生素和其他药物的成本。
与刀片相比，针的另一个尚未被提及的优点是前者可以多用途，不仅是切割，而且还可用于向关节内注入液体或从关节内抽出液体。对于受伤的膝盖，这两种功能都有价值，因为干燥的血液或其他碎片被冲洗掉，然后从关节中排出，以帮助观察和促进修复。
Luiz Carlos Proença Domingues，机械工程师，总裁d2eng, São Paulo SP巴西E-mail:(电子邮件保护)
