单次和两次根管治疗后充填后疼痛的发生率和强度:上颌和下颌单根牙的重要和非重要对比研究

摘要

背景:根管治疗(RCT)是牙科治疗的标准组成部分。几项研究表明，大多数临床医生在多次就诊中完成了患者的随机对照试验。然而，在过去的几十年里，全球超过70%的医疗中心的研究人员都提倡单次随机对照试验。目的:本研究的目的是比较单次和两次随机对照试验对重要和非重要的上颌和下颌单根牙进行闭锁后疼痛的发生率和强度。材料与方法:收集140例患者的资料，将其分为两组，A组(n=70)进行一次闭锁，B组(n=70)进行两次闭锁。结果:在本研究中，观察到单次就诊(A组)RCT的术后疼痛与两次就诊(B组)治疗的术后疼痛总体相似。在本研究中，在两次就诊之间将无菌棉球放置在根管中。讨论:在本比较研究中，在研究条件下，单次就诊和两次就诊的患者术后疼痛无差异。因此，本研究表明，两次就诊的牙髓治疗对减少疼痛发生率没有帮助，而单次就诊的RCT完成是安全的。

关键字

牙科治疗，根管治疗，充填，微生物

介绍

根管治疗(RCT)是一种标准的牙科治疗方法，在大多数牙齿上进行，据报道成功率在30%至98%之间[1]。几项研究表明，大多数临床医生在多次就诊中完成了患者的随机对照试验。然而，在过去的几十年里，全球超过70%的医疗中心的研究人员都提倡单次随机对照试验[2]。单次访问根管治疗是指对受根管影响的牙齿进行常规的非手术治疗，包括单次访问完成生物力学组织和根管系统的封闭[3.]。与多次就诊的牙髓治疗相比，它有许多优点，例如减少预约次数(可以省去重复使用麻醉或橡胶胶)，消除不同预约之间污染的可能性，以及由于短期密封泄漏或丢失而引发的突发事件，以及节省时间[3.]。然而，最重要的问题是术后疼痛的发生率及其愈合后的长期结果需要探索。虽然，许多研究已经比较了与单次和多次就诊相关的术后疼痛和突发事件的发生率，但迄今为止，没有一致的证据推荐RCT的首选方法(单次或多次就诊)[4]。大约40%的患者在RCT后24小时报告术后疼痛，一周后疼痛减少高达11% [5]。单次随访与多次随访RCT在疼痛风险方面无显著差异[6]。迄今为止的大多数研究表明，与多次来访治疗相比，单次来访RCT在术后疼痛方面没有显著差异或疼痛减轻[7-13]。然而，这些研究大多是回顾性或前瞻性的，没有令人满意的对照或随机化。前瞻性随机对照研究为循证临床实践提供了最大的支持。

评估单次和多次随机对照试验的有效性和术后疼痛的各种研究表明，这两种治疗方案在有效性(治愈率)和术后疼痛方面存在差异

均不显著[14]。Ince证明了个体的疼痛感知，无论是单次就诊还是多次就诊都没有区别[15]。在一项调查中，约有70%的牙髓医生倾向于单次治疗牙髓坏死及慢性根尖脓肿的牙齿[16]。在另一项调查中，据报道，美国约70%的本科教学机构推荐单次RCT [17]。然而，广泛采用的各种做法并不能说明这些做法在生物学上是全面和/或适当的。单次就诊的理由在很大程度上取决于方便、患者接受和减少术后疼痛。相反，如果在两次就诊之间不使用氢氧化钙敷料，细菌感染就不能完全减少;因此，愈合潜力可能会受到损害[18]。这个问题极具争议性，关于单次和多次随机对照试验的相对风险和收益的观点差异很大。比较单次和多次随机对照试验的治愈率的直接证据可以提供关于治疗方案有效性的见解。

本研究的目的是比较重要的和非重要的上颌和下颌单根牙进行一次和两次随访的随机对照试验后封闭后疼痛的发生率和强度。

材料与方法

经卫生部伦理委员会(MOH REC 180037)批准后，我们开始样本量的收集。

研究参与者

140例上颌单根牙患者(年龄在15 ~ 70岁之间)在约旦安曼Al-Basheer医院的根管治疗中心例行转诊，寻求根管治疗。患者年龄15 ~ 70岁，上颌单根牙因牙根管几乎为直，包括重要牙和非重要牙。排除标准为全体性疾病、急性根尖牙周炎、急性根尖脓肿或再根管治疗病例;有钙化管的牙齿或有根尖周围病变的牙齿;或怀孕。向符合条件的患者解释了建议的治疗方法和研究设计。

随机化

采用有偏硬币随机化方法将患者分为两组;每组70例。A组患者一次就诊，B组患者两次就诊。

根管治疗程序

在实际治疗前记录了详细的医疗和牙科病史。术前记录每位患者的病史，包括年龄、性别和治疗前疼痛程度。

对于两组患者，第一次就诊时的标准程序包括局部麻醉、橡胶闸隔离，然后检查管是否通畅(用k锉大小15进行检查)，然后使用顶点定位器(Dentaport ZX, JMorita corp, Kyoto, Japan)用k锉确定工作长度，并用Carestream传感器RVG 5200 (NY, USA)拍摄的根尖周x线进行确认。仪器使用NITI K3 (Syborn Endo, CA, USA)旋转锉进行冠降技术，从# 25.10锥度尖端开始，然后是# 25.08锥度，# 30.06，# 30.04，# 25.06，# 20.04，每个尺寸后使用2.5%次氯酸钠(NaOCL)和生理盐水进行大量冲洗，填充期间使用乙烯二胺四乙酸(EDTA, META, koria)作为润滑剂。器械完成后，用纸点干燥根管，如图所示图1．A组患者采用牙胶锥和ADSEAL (META，韩国)树脂基根管封闭剂，采用侧缩技术进行暂时修复。B组患者用无菌干棉球封牙，暂时修复。1周后，B组患者与a组患者相同的方式再次进行闭锁。给患者提供修改后的言语描述量表(VDS)，记录闭锁后12、24、48小时和1周的疼痛程度。未开全身性药物处方;然而，患者被告知在疼痛无法忍受的情况下服用布洛芬(600mg)，并要求患者在服用镇痛药前记录最大疼痛程度。

术前和术后疼痛测量

采用改进的VDS测量疼痛强度，并对医护人员进行培训。为了描述所经历的疼痛的强度，患者被指示在水平刻度上做一个标记。此外，患者使用语言描述符作为指导。不适程度评定为;I)无痛——治疗过的牙齿感觉正常;ii)轻微疼痛——治疗过的牙齿在一段时间内轻微疼痛，无论持续多久，但不需要止痛药;iii)中度疼痛——涉及的牙齿引起不适和/或疼痛，这是可以忍受的或由止痛药控制的;iv)强烈疼痛——由治疗过的牙齿引起的疼痛扰乱了正常睡眠，需要麻醉止痛药。V)剧烈疼痛-治疗的牙齿引起的疼痛干扰了正常活动或睡眠，止痛药无效;vi)剧烈疼痛-无法入睡和其他一般症状出现在图2．

收到VDS表格后，记录闭孔后12、24、48 h和1周的数据。

统计分析

采用描述性统计，采用卡方检验和独立样本t检验表示所有参数的均值、标准差(SD)和极差。采用卡方检验测量手术前和手术后疼痛。比较VDS疼痛测量值，采用独立样本t检验。P<0.05认为差异有统计学意义。

结果

140例患者分为两组，A组(n=70)采用单次闭合术，B组(n=70)采用两次闭合术。术前疼痛强度A组为2.4±2.8,B组为2.3±3.0(表1)．

表1:两组术前疼痛程度。

A组和B组分别为12、24、48小时的术前疼痛和闭孔后疼痛;然而，手术1周后，闭孔后疼痛明显减轻(表2)．

表2:两组手术前、术后疼痛发生率比较。

通过VDS疼痛测量，A组与B组术前间隔时间差异无统计学意义。闭孔后48小时(P=0.08)和1周(P=0.03) A组与B组疼痛强度差异有统计学意义，其他时间间隔疼痛强度差异无统计学意义(表3)．

表3:所有病例的语言描述量表疼痛测量。

A组和B组在术后12小时(P=0.4)和术后1周(P=0.27)疼痛强度差异无统计学意义。但两组在术后24小时(P=0.01)和48小时(P=0.009)疼痛差异有统计学意义(表4)．

表4:所有病例的语言描述量表疼痛测量。

闭孔后12小时术前疼痛在无术前疼痛和有术前疼痛亚组中不同临床病程的分布情况显示，A组与B组无显著差异(P=0.15)(表5)．这一数据表明，两组之间的闭孔后疼痛强度没有显著差异。

表5:缝合后12小时术前疼痛的各种临床过程分布。

讨论

在这项比较研究中，评估了对重要的和非重要的上颌和下颌单根牙进行一次或两次随访的随机对照试验后封闭后疼痛的发生率和强度。在本研究中，我们观察到单次就诊(A组)RCT的术后疼痛与两次就诊(B组)治疗的术后疼痛总体相同。在两组治疗24小时至1周后，大多数患者报告没有或只有最小的闭孔后疼痛。这些发现与之前的一项研究一致，该研究对72名需要进行恒磨牙随机对照试验的患者进行了研究，并报道了一次就诊和两次就诊随机对照试验患者的术后疼痛几乎相似[19]。此外，在另一项研究中，患者接受单次或多次牙髓治疗时，在成功率、术后疼痛和压痛方面差异不显著[20.]。此外，在查谟人口的200名患者中进行的一项研究报告了与本研究相似的结果，在重要牙齿和非重要牙齿的术后疼痛发生率方面没有差异。就诊次数对疼痛程度没有任何影响[21]。然而，Sharma等人还建议，应尽量减少根管治疗的就诊次数，以减少患者的不适(Sharma等人2017)。

在一项120例患者的研究中，单次和两次牙髓治疗的发生率和术后疼痛程度在统计学上无显著性差异。无症状根管治疗的非重要上颌中切牙术后2天和7天闭锁后突然发作率分别为11.6%和3.6%。22]。在一项系统综述中，我们注意到单次和多次随机对照试验对感染牙齿的愈合率相似。闭口术后短期疼痛发生率单次随访少于多次随访[23]。

在系统回顾和荟萃分析中，观察到长期并发症的风险没有差异[24]。值得注意的是，这得到了各种研究的支持(例如，高风险或低风险，小样本量或大样本量，成人或青少年，重要或非重要牙齿，有或没有根尖周病变的牙齿)，结果相对一致。除了一项研究报告组间差异显著(倾向于单次就诊治疗)外，大多数研究没有报告单次就诊RCT显著优于其他研究。

痛觉是一种非常主观和不稳定的现象，受多种心理和生理因素的调节。疼痛报告受实验程序以外的许多因素的影响。此外，疼痛测量具有危险和出错的机会。本研究选择了一种改良的VDS;这是一个有界限的量表，每一端都有绝对值，疼痛程度的词描述符沿着水平轴按升序排列。这是了解不同年龄患者疼痛程度的方法。

由于使用不同的仪器和封闭技术，很难比较不同研究的结果。完成随机对照试验的就诊次数是众多变量中唯一的一个。例如，当这个方案被开发出来的时候，无菌的，干燥的棉花球是大多数在bbbb20就诊的牙齿的标准预约敷料。我们目前选择的治疗方法是在牙齿内放置无菌棉球。

这项研究有许多优点和局限性，需要注意的是，包括大样本量。本研究报告的结果是基于在寄宿护理机构收集的成年人样本。虽然大约60%的患者是新入院的，但这些结果并不一定适用于社区居住的健康人群。在多次就诊随机对照试验中，根管内药物如氢氧化钙多用于根治和防止残留微生物的繁殖。然而，在本研究中，没有使用氢氧化钙在两次访问组，这可能是本研究的局限性。

术后疼痛的发生率是评估牙髓治疗方案的主要关注点之一。在本比较研究的情况下，单次随访和两次随访的患者在术后疼痛方面没有差异。

结论

在本研究中，单次随机对照试验的术后疼痛与两次随机对照试验的术后疼痛大致相同。治疗24小时至1周后，两组中大多数患者均无或仅有轻微的闭孔后疼痛。因此，目前的研究表明，两次就诊的牙髓治疗并不能帮助减少疼痛的发生率，而单次就诊的随机对照试验可以安全地进行。同时，当然不能解释所有的根管病例都可以通过单次随机对照试验轻松治疗。因此，在决定进行单次或两次随机对照试验之前，医生应谨慎评估病例。

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