薄层色谱在药物分析

介绍

药物分析是一个非常广泛的话题,包括药物识别、身份确认、检查药物制剂的质量,各矩阵定量估算和分解研究。它也涵盖了对外源性物质的分析,毒素,在各种来源和杀虫剂,包括环境。api,辅料(作用的物质基础平板电脑或其他配方),分解产物,从药品生产和污染物,代谢物都包含在药物分析。许多分析方法用于药物分析,包括分离技术和薄层色谱法(TLC)可用于一个非常广泛的上下文在药物分析和药物控制中起着重要的作用。

关于这项研究

薄层色谱是一种分离技术,分离过程发生在一个统一的平面层吸附剂放置在玻璃或铝板或塑料薄膜。的吸着剂称为固定相。板浸在流动相,这通常是两到四个溶剂的混合物,在分析垂直或水平和发达。根据吸附剂的性质不同,吸附分离过程可能引起的(如氢键相互作用),分区之间的固定和移动阶段,或离子交换。发展后,化合物可以可视化和识别的自然颜色或荧光,荧光的淬火层包含一个荧光指标,治疗后或通过创建彩色斑点显色检测试剂的板喷涂、浸渍或暴露于蒸气。TLC的事实不需要任何昂贵的设备,商用板可以在几乎任何实验室制造的根本原因是其持续流行。保留的强度是由药物的结构决定的,在保留和方差是离职的主要原因。因为有一个最小概率两种药物在一个精心挑选的色谱系统固定相、流动相将具有相同的保留行为,可以建立药物的身份通过比较保留在许多系统参考标准。此外,喷洒后检测试剂、样品和参考药物的药物应该产生斑点的相同的颜色。尽管最近的趋势在TLC包括质谱检测作为com-pound额外的身份证明,很少使用这种方法。 If a pure reference standard is available, one can be almost certain about the identity of an unknown drug after examining retention and visualization behaviour. However, it is questionable which of the "many systems" should be used for identification. Despite the fact that several "standard TLC systems" for a broad range of compounds were presented in the literature, TLC's continual evolution led in studies recommending ideal TLC systems for separation and identification of all drug categories. TLC can also be used for purity testing. Recommended TLC conditions for purity testing can be found in the literature for practically any medication (separation of the API and impurities or degradants). The existence of degradants can be proven by seeing additional spots on the plate, and their identity can be confirmed as described earlier if the references are available.

结论

TLC允许定量检查通过密度计扫描板或商业操作。这使精密,准确测定药物制成片剂,胶囊,解决方案,药膏,和许多其他类型的配方。检测和量化限制也必须被评估。在绝大多数的情况下,很容易满足所有需要验证的要求,实现与结果,或略微比,那些获得使用其他更复杂的程序。国际协调会议(ICH)设置当前的需求,和大多数的方法在文献中创建和验证来满足这些需求。通过薄层色谱分析生物材料(例如,研究药物在血浆水平)很很少报道,由于需要复杂的提取和清理程序和一些困难不够低检测极限。

可以使用选择性和药物降解污染物分离和检测的薄层色谱技术,在药品质量监控是至关重要的。选择性(峰纯度)、精密度、准确度、线性、健壮性和强度的薄层色谱分析方法都必须得到确认。薄层色谱的主要应用在药物分析中,除了鉴定和纯度检测,药物配方管理。少量的溶剂可用于执行TLC。主要感兴趣的领域的使用薄层色谱在药物控制资源受限的国家,在那里观察到大量的创新应用。在应用程序的情况下没有定量分析(如药物识别),薄层色谱可以显著优于其他方法由于其低成本和简单。