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毒性筛选:一个关键组件的药物开发和安全评估

迈克尔·桑托斯*

制药、大学莫雷洛斯州,墨西哥、美国

*通讯作者:
迈克尔·桑托斯
制药、大学莫雷洛斯州,墨西哥、美国
电子邮件: (电子邮件保护)

收到:01 - 3月- 2023手稿。jpt - 23 - 92747;编辑分配:03 - 3月- 2022 QC前没有。jpt - 23 - 92747 (PQ);综述:17 - 3月- 2023,质量控制。jpt - 23 - 92747;接受:24 - 3月- 2023,手稿。jpt 23 - 92747 (R);发表:2022年- 3月31日,DOI: 10.4172/2322——0139.11.1.005

引用:桑托斯m .毒性筛选:一个关键组件的药物开发和安全评估。J Toxicol螺栓杂志》2023;11:005。

版权:桑托斯©2023 m是一个开放的这篇文章下分布式知识共享归属许可条款,允许无限制的使用、分配、和繁殖在任何媒介,原作者和来源提供认证。

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描述

毒性筛选是药物研发的关键步骤和安全评估,提供重要的信息新药物的潜在毒性和安全性。毒性筛选包括一系列的测试和研究旨在评估药物对生物体的潜在不利影响,包括人类。

毒性筛选的关键目标之一是确定药物的潜在毒性和副作用之前引入市场。毒性筛选可以帮助识别潜在的安全风险与药物有关,可用于指导药物开发和通知监管决策。

毒性筛查包括范围广泛的测试和研究,包括在体外在活的有机体内研究、药代动力学研究,和安全药理学研究。这些研究旨在评估药物的潜在毒性和安全性,以及他们的药物动力学和药效学。

在体外细胞培养和其他实验室的研究涉及到使用技术来评估药物对细胞和组织的影响。在活的有机体内研究涉及使用动物生物评估药物的安全性和有效性。药代动力学研究评估的吸收、分布、代谢和排泄的药物在人体内,虽然安全药理学研究评估药物的潜在不利影响主要器官系统,如心血管、呼吸系统和神经系统。

毒性筛选的主要挑战之一是安全性和有效性需要平衡。而重要的是识别潜在的安全风险与药物有关,同样重要的是确保药物有效治疗预期的条件。这需要仔细评估安全性和有效性的数据,和药物的发展,都是安全有效的1- - - - - -3]。

毒性筛选的另一个挑战是需要识别潜在的负面影响,可能在早期测试中被忽视。只有些副作用可能变得明显广泛的临床试验或长期使用后,强调持续的安全监测和上市后监测的重要性。

毒性筛选是药物开发的重要组成部分和安全评估,提供重要的信息新药物的潜在毒性和安全性。毒性筛查包括范围广泛的测试和研究,包括在体外在活的有机体内研究、药代动力学研究,和安全药理学研究。这些研究旨在评估药物的潜在毒性和安全性,以及他们的药物动力学和药效学。尽管其挑战,毒性筛查是必要的,以确保新的药物是安全有效的,和保护病人的健康和福祉。继续研究和创新,毒性筛选无疑将发挥至关重要的作用在未来的药物开发和安全评估(4]。

此外,毒性筛选的进步导致开发新的和创新的测试方法,可以提高安全评估的准确性和可预测性。例如,在体外测试方法,用人类细胞或组织可以提供更准确的信息的潜在毒性药物,同时减少动物试验的必要性。同样,计算机模型和模拟可用于预测药物的潜在毒性,允许更有效和具有成本效益的安全评估5]。

尽管有这些进展,毒性筛选仍然面临着挑战与生物系统的复杂性和多样性,以及潜在的意想不到的副作用。毒性筛查必须仔细设计和执行,以确保它提供准确和可靠的信息的潜在毒性和安全的药物。

引用

全球技术峰会